Kladribin ve Lamivudin + Dolutegravir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Kladribin ile Lamivudin + Dolutegravir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Lamivudin + Dolutegravir belgesinde Kladribin için söylenenler
-
Bazı klinik bulgular da lamivudin ve kladribin arasında olası bir etkileşimi desteklemektedir.
KÜB 4.5 · DOVIPSA 50 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET -
İn vitro ortamda lamivudin, kladribinin hücre içi fosforilasyonunu inhibe ederek klinik ortamda kombinasyon durumunda kladribinin olası etkililik kaybı riskine yol açar.
KÜB 4.5 · DOVIPSA 50 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET -
DOVIPSA'nın kladribin ile birlikte kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm 4.4).
KÜB 4.5 · DOVIPSA 50 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Potent BCRP ve P-gp taşıyıcısı indükleyicileri Dışa akış taşıyıcıları BCRP ve P-glikoproteinin (P-gp) potent indükleyicilerinin kladribinin biyoyararlanımını ve dağılımı üzerindeki etkileri resmi olarak çalışılmamıştır. KÜB 4.5
Potent BCRP (örn., kortikosteroidler) veya P-gp (örn., rifampisin, St. John’s Wort) taşıyıcısı indükleyicileri ile birlikte uygulama yapılması durumunda kladribin maruziyetin olası bir azalma düşünülmelidir. KÜB 4.5
Lamivudin, yüksek mutlak biyoyararlanımı göz önüne alındığında (bkz. Bölüm 5.2) in vitro olarak BCRP ve P -gp'nin bir substratı olmasına rağmen, bu dışa atım taşıyıcılarının inhibitörlerinin lamivudin konsantrasyonları üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye yol açması olası değildir. KÜB 4.5
Dolutegravir ayrıca UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glikoprotein (P-gp) ve meme kanseri direnç proteininin (BCRP) de bir substratıdır. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Potent BCRP ve P-gp taşıyıcısı indükleyicileri Dışa akış taşıyıcıları BCRP ve P-glikoproteinin (P-gp) potent indükleyicilerinin kladribinin biyoyararlanımını ve dağılımı üzerindeki etkileri resmi olarak çalışılmamıştır. KÜB 4.5
Potent BCRP (örn., kortikosteroidler) veya P-gp (örn., rifampisin, St. John’s Wort) taşıyıcısı indükleyicileri ile birlikte uygulama yapılması durumunda kladribin maruziyetin olası bir azalma düşünülmelidir. KÜB 4.5
İn vivo ve/veya in vitro verilere dayanarak, dolutegravirin CYP3A4, CYP2C9 ve P-gp gibi majör enzimlerin veya taşıyıcıların substratı olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir (daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Dolutegravir ayrıca UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glikoprotein (P-gp) ve meme kanseri direnç proteininin (BCRP) de bir substratıdır. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
MAVENCLAD 10 MG TABLET (1 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MAVENCLAD’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - Kladribine ya da bu ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa. - HIV pozitifseniz, yani insan immün yetmezlik virüsü (HIV) ile enfekteyseniz. - Aktif vereminiz (tüberküloz) ya da karaciğer inflamasyonunuz (hepatit) varsa. - Tıbbi durumlar nedeniyle zayıflamış bağışıklık sisteminiz varsa veya kemik iliğinizdeki kan hücrelerinin üretimini azaltan ya da bağışıklık sisteminizi zayıflatan başka ilaçlar alıyorsanız. Bunlar, aşağıdakileri içermektedir: - Siklosporin, siklofosfamid ve azatiyoprin (immün sistemi baskılamak için kullanılır, örneğin organ nakli sonrasında); - Metotreksat ( sedef hastalığı ( psöriyazis) veya romatoid artrit gibi durumla rın tedavisinde kullanılır); - Uzun dönemli kortikosteroidler (örneğinde astımda, inflamasyonu azaltmak için kullanılır). Ayrıca bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” - Aktif kanseriniz varsa. - Orta veya şiddetli düzeyde böbrek sorununuz varsa. - Hamileyseniz veya çocuk emziriyorsanız (ayrıca bkz. “Hamilelik” ve “Emzirme”). Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz MAVENCLAD kullanmayınız ve doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. MAVENCLAD’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ MAVENCLAD kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Kan testleri Tedaviye başlamadan önce, MAVENCLAD’ı alıp alamayacağınızı görmek için kan testleriniz yapılacaktır. Doktor aynı zamanda, MAVENCLAD almaya devam edip edemeyeceğinizi ve tedaviden kaynaklanan herhangi bir komplikasyon gelişip gelişmediğini kontrol etmek için tedavi sırasında ve sonrasında da kan testleri yapacaktır. Enfeksiyonlar MAVENCLAD tedavisine başlamadan önce herhangi bir enfeksiyonunuz olup olmadığının anlaşılması iç
DOVIPSA 50 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
DOVIPSA'yı aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ • Dolutegravir veya lamivudin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. • Fampridin (aynı zamanda dalfampridin olarak da bilinir; multipl skleroz (beyin ve omurilikte mesajları taşıyan sinir tellerinin etrafını saran koruyucu kılıfın tutulduğu bir hastalık) tedavisinde kullanılır) adlı bir ilaç alıyorsanız. Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. DOVIPSA'yı aşağıdaki durumda DİKKATLİ KULLANINIZ HIV için DOVIPSA veya diğer kombinasyon tedavilerini alan bazı kişiler, diğerlerinden daha fazla ciddi yan etki riski altındadır. Ekstra risklerin farkında olmanız gerekir: • Orta derecede veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa • Hepatit B veya C dahil olmak üzere karaciğer hastalığınız varsa (hepatit B enfeksiyonunuz varsa, hastalığınız tekrar ortaya çıkabileceğinden doktorunuzun tavsiyesi olmadan DOVIPSA'yı bırakmayınız) • Böbreklerinizde bir problem varsa. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa lamivudin kullanırken dikkatli olmalısınız. Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, DOVIPSA'yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. İlacınızı alırken kan testleri de dahil olmak üzere ekstra testlere/kontrollere ihtiyacınız olabilir. Ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler”. Alerjik reaksiyonlar DOVIPSA, dolutegravir içerir. Dolutegravir, aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. DOVIPSA'yı alırken dikkat etmeniz gereken önemli işaret ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekir. Bu kullanma talimatının Bölüm “4. Olası yan etkiler”de “Alerjik reaksiyonlar” kısmında yer alan bilgileri okuyunuz. Önemli belirtiler açısından
🔗 İlgili Sayfalar
Lamivudin + Dolutegravir
- Lamivudin + Dolutegravir ve Ritonavir
- Lamivudin + Dolutegravir ve Etravirin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Metformin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Darunavir
- Lamivudin + Dolutegravir ve Efavirenz
- Lamivudin + Dolutegravir ve Mültivitamin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Nevirapin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Zidovudin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Abakavir
- Lamivudin + Dolutegravir ve Rilpivirin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Rifabutin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Omeprazol
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç