⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Lamivudin + Dolutegravir ve Nevirapin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Lamivudin + Dolutegravir ile Nevirapin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Lamivudin + Dolutegravir belgesinde Nevirapin için söylenenler

  • Nevirapin/Dolutegravir Dolutegravir ↓ (Çalışılmamıştır, indüksiyon nedeniyle maruziyette efavirenzle gözlemlenene benzer bir azalma beklenmektedir) Nevirapin ile birlikte uygulandığında dolutegravirin önerilen dozu günde iki kere 50 mg’dır.
    KÜB 4.5 · DOVIPSA 50 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET
  • DOVIPSA bir sabit doz tablet kombinasyonu olduğundan, DOVIPSA’dan yaklaşık 12 saat sonra, nevirapin ile birlikte uygulama süresi boyunca 50 mg'lık ek bir dolutegravir tableti uygulanmalıdır (bu doz ayarlaması için dolutegravirin ayrı bir formülasyonu mevcuttur, bkz. Bölüm 4.2).
    KÜB 4.5 · DOVIPSA 50 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET

Nevirapin belgesinde Lamivudin + Dolutegravir için söylenenler

  • Lamivudin 150 mg BID Lamivudinin görünür klerensi ve dağılım hacminde değişiklik olmamıştır; bu durum nevirapinin lamivudin klerensi üzerinde indüksiyon etkisinin olmadığını düşündürmektedir.
    KÜB 4.5 · VIRAMUNE 200 MG 60 TABLET
  • Lamivudin ve VIRAMUNE, doz ayarlaması yapılmaksızın birlikte kullanılabilir.
    KÜB 4.5 · VIRAMUNE 200 MG 60 TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Lamivudin + Dolutegravir
Bitkisel ürünler Sarı kantaron (St. John’s wort) /Dolutegravir Dolutegravir ↓ (Çalışılmamıştır, UGT1A1 ve CYP3A enzimlerinin indüksiyonundan dolayı azalma beklenmektedir, maruziyette karbamazepin ile gözlemlenene benzer bir azalma beklenmektedir) Sarı kantaron (St. John’s wort) ile birlikte uygulandığında önerilen dolutegravir dozu günde iki kez 50 mg’dır. KÜB 4.5
Terapötik alanlara göre tıbbi ürünler Etkileşim geometrik ortalama değişimi (%) Birlikte uygulamaya ilişkin öneriler Efavirenz/Dolutegravir Dolutegravir ↓ EAA ↓ %57 Cmaks ↓ %39 Cτ ↓ %75 Efavirenz ↔ (geçmiş kontroller) (UGT1A1 ve CYP3A enzimlerinin indüksiyonu) Efavirenz ile birlikte uygulandığında dolutegravirin önerilen dozu günde iki kere 50 mg’dır. KÜB 4.5
Nevirapin
İnterferonlar (pegile interferon alfa 2a ve alfa 2b) İnterferonların CYP3A4 ya da 2B6 üzerinde bilinen bir etkileri bulunmamaktadır. KÜB 4.5
Nevirapin, bir CYP3A indükleyicisidir, ayrıca potansiyel bir CYP2B6 indükleyicisidir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

DOVIPSA 50 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DOVIPSA'yı aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ • Dolutegravir veya lamivudin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. • Fampridin (aynı zamanda dalfampridin olarak da bilinir; multipl skleroz (beyin ve omurilikte mesajları taşıyan sinir tellerinin etrafını saran koruyucu kılıfın tutulduğu bir hastalık) tedavisinde kullanılır) adlı bir ilaç alıyorsanız. Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. DOVIPSA'yı aşağıdaki durumda DİKKATLİ KULLANINIZ HIV için DOVIPSA veya diğer kombinasyon tedavilerini alan bazı kişiler, diğerlerinden daha fazla ciddi yan etki riski altındadır. Ekstra risklerin farkında olmanız gerekir: • Orta derecede veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa • Hepatit B veya C dahil olmak üzere karaciğer hastalığınız varsa (hepatit B enfeksiyonunuz varsa, hastalığınız tekrar ortaya çıkabileceğinden doktorunuzun tavsiyesi olmadan DOVIPSA'yı bırakmayınız) • Böbreklerinizde bir problem varsa. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa lamivudin kullanırken dikkatli olmalısınız. Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, DOVIPSA'yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. İlacınızı alırken kan testleri de dahil olmak üzere ekstra testlere/kontrollere ihtiyacınız olabilir. Ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler”. Alerjik reaksiyonlar DOVIPSA, dolutegravir içerir. Dolutegravir, aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. DOVIPSA'yı alırken dikkat etmeniz gereken önemli işaret ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekir. Bu kullanma talimatının Bölüm “4. Olası yan etkiler”de “Alerjik reaksiyonlar” kısmında yer alan bilgileri okuyunuz. Önemli belirtiler açısından

VIRAMUNE 200 MG 60 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

VIRAMUNE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - Nevirapine veya VIRAMUNE içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine (bkz. Yukarıda “Yardımcı maddeler“) karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz; - Daha önce VIRAMUNE kullanmakta iken tedavinizi aşağıdaki nedenlerden herhangi biri için kesmek zorunda kaldı iseniz: • Şiddetli deri döküntüsü • Şiddetli deri döküntüsü ile birlikte diğer belirtilerin olması, örneğin: - Ateş - Derinizde sıvı dolu kabarcıklar - Ağzınızda yaralar - Gözünüzde iltihaplanma - Yüzünüzde şişme - Genel bir şişme durumu - Nefes darlığı - Kaslarınız veya eklemlerinizde ağrı - Genel olarak kendinizi hasta hissetme - Karın ağrısı • Aşırı duyarlılık (alerji) etkileri • Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) - Şiddetli bir karaciğer hastalığınız varsa - Geçmişte VIRAMUNE almakta iken karaciğer fonksiyonlarınızdaki değişiklikler nedeni ile tedavinizi kesmek zorunda kaldı iseniz, - VIRAMUNE almakta iken, St. John’s Wort bitkisi ( Hypericum perforatum - sarı kantaron ) içeren bitkisel ilaçlar kullanıyorsanız. Bu bitkisel ürün içeriği, VIRAMUNE’un etkisini göstermesini engelleyebilir. VIRAMUNE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: VIRAMUNE almaya başlamadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. VIRAMUNE tedavisinin ilk 18 haftasında sizin ve doktorunuzun, karaciğer ve deride ortaya çıkabilecek istenmeyen etkilere ait belirtileri dikkatle izlemeniz gerek ir. Bu istenmeyen etkiler şiddetli olabilir, hatta hayatınızı tehdit edebilir. Bu tip istenmeyen etkiler, en çok, tedavinin ilk 6 haftası boyunca ortaya çıkar. Aşağıda tanımlanan hastalar karaciğer problemlerinin gelişmesi açısından daha fazla risk altındadır: - Kadınlar - Hepatit B veya C virüsü ile enfekte olmuş kişiler - Karaciğer fonksiy

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç