⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Lamivudin + Dolutegravir ve Rilpivirin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Lamivudin + Dolutegravir ile Rilpivirin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Lamivudin + Dolutegravir belgesinde Rilpivirin için söylenenler

  • Rilpivirin/Dolutegravir Dolutegravir ↔ EAA ↑ %12 Cmaks ↑ %13 Cτ ↑ %22 Rilpivirin ↔ Doz ayarlaması gerekli değildir.
    KÜB 4.5 · DOVIPSA 50 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Lamivudin + Dolutegravir
Bitkisel ürünler Sarı kantaron (St. John’s wort) /Dolutegravir Dolutegravir ↓ (Çalışılmamıştır, UGT1A1 ve CYP3A enzimlerinin indüksiyonundan dolayı azalma beklenmektedir, maruziyette karbamazepin ile gözlemlenene benzer bir azalma beklenmektedir) Sarı kantaron (St. John’s wort) ile birlikte uygulandığında önerilen dolutegravir dozu günde iki kez 50 mg’dır. KÜB 4.5
Terapötik alanlara göre tıbbi ürünler Etkileşim geometrik ortalama değişimi (%) Birlikte uygulamaya ilişkin öneriler Efavirenz/Dolutegravir Dolutegravir ↓ EAA ↓ %57 Cmaks ↓ %39 Cτ ↓ %75 Efavirenz ↔ (geçmiş kontroller) (UGT1A1 ve CYP3A enzimlerinin indüksiyonu) Efavirenz ile birlikte uygulandığında dolutegravirin önerilen dozu günde iki kere 50 mg’dır. KÜB 4.5
Rilpivirin
Lopinavir/ritonavir (yumuşak jel kapsül)*# 400/100 mg günde iki defa lopinavir EAA ↔ lopinavir Cmin ↓ %11 lopinavir Cmaks ↔ rilpivirin EAA ↑ %52 rilpivirin Cmin ↑ %74 rilpivirin Cmaks ↑ %29 (CYP3A enzim inhibisyonu) Diğer etkisini arttıran PI'ler (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, sakinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir) Çalışılmamıştır. KÜB 4.5
Lopinavir/ritonavir (yumuşak jel kapsül)*# 400/100 mg günde iki defa lopinavir EAA ↔ lopinavir C ↓ %11 lopinavir C ↔ rilpivirin EAA ↑ %52 rilpivirin C ↑ %74 rilpivirin C ↑ %29 (CYP3A enzim inhibisyonu) Diğer etkisini arttıran PI'ler (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, sakinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir) Çalışılmamıştır. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Lamivudin + Dolutegravir
İn vivo ve/veya in vitro verilere dayanarak, dolutegravirin CYP3A4, CYP2C9 ve P-gp gibi majör enzimlerin veya taşıyıcıların substratı olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir (daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Dolutegravir ayrıca UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glikoprotein (P-gp) ve meme kanseri direnç proteininin (BCRP) de bir substratıdır. KÜB 4.5
Rilpivirin
Ancak, rilpivirinin, P-glikoprotein tarafından taşınan ve intestinal P-gp inhibisyonuna daha duyarlı olan başka ilaçlara (örn. dabigatran eteksilat) maruziyeti arttırması tamamen gözardı edilemez. KÜB 4.5
Dabigatranın plazma konsantrasyonlarında artış riski bulunduğu gözardı edilemez. (intestinal P-gp inhibisyonu) EDURANT ile dabigatran eteksilat kombinasyonu dikkatli kullanılmalıdır. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

DOVIPSA 50 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DOVIPSA'yı aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ • Dolutegravir veya lamivudin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. • Fampridin (aynı zamanda dalfampridin olarak da bilinir; multipl skleroz (beyin ve omurilikte mesajları taşıyan sinir tellerinin etrafını saran koruyucu kılıfın tutulduğu bir hastalık) tedavisinde kullanılır) adlı bir ilaç alıyorsanız. Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. DOVIPSA'yı aşağıdaki durumda DİKKATLİ KULLANINIZ HIV için DOVIPSA veya diğer kombinasyon tedavilerini alan bazı kişiler, diğerlerinden daha fazla ciddi yan etki riski altındadır. Ekstra risklerin farkında olmanız gerekir: • Orta derecede veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa • Hepatit B veya C dahil olmak üzere karaciğer hastalığınız varsa (hepatit B enfeksiyonunuz varsa, hastalığınız tekrar ortaya çıkabileceğinden doktorunuzun tavsiyesi olmadan DOVIPSA'yı bırakmayınız) • Böbreklerinizde bir problem varsa. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa lamivudin kullanırken dikkatli olmalısınız. Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, DOVIPSA'yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. İlacınızı alırken kan testleri de dahil olmak üzere ekstra testlere/kontrollere ihtiyacınız olabilir. Ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler”. Alerjik reaksiyonlar DOVIPSA, dolutegravir içerir. Dolutegravir, aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. DOVIPSA'yı alırken dikkat etmeniz gereken önemli işaret ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekir. Bu kullanma talimatının Bölüm “4. Olası yan etkiler”de “Alerjik reaksiyonlar” kısmında yer alan bilgileri okuyunuz. Önemli belirtiler açısından

EDURANT 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

EDURANT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Rilpivirine ya da ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise (etkin madde ve yardımcı maddeler listesine bakınız). EDURANT’ı aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle birlikte KULLANMAYINIZ (Birlikte kullanım EDURANT ya da diğer ilacın etki şeklini değiştirebilir).  Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (Sara nöbetlerini ve havale geçirmeyi önlemede kullanılan ilaçlar)  Rifampisin ve rifapentin (Tüberküloz gibi bazı enfeksiyonların tedavisine yönelik ilaçlar)  Omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (Mide ülserleri, mide yanması ya da asit reflüsü durumunu önlemek veya tedavi etmek için kullanılan proton pompa inhibitörü ilaçlar)  Deksametazon (iltihabi durumlar ve alerjik reaksiyonlar gibi bir çok değişik durumda kullanılan bir kortikosteroid ilaç) [Tek doz tedavi harici, ağız yoluyla ya da enjeksiyonla alınan]  Sarı kantaron (St John’s wort; Hypericum perforatum) içeren ilaçlar (Depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç) Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bunların yerine verebileceği ilaçları sorunuz. EDURANT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ EDURANT kullanmadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz. EDURANT, HIV enfeksiyonunu iyileştirmez. Kandaki virüs miktarını azaltmak için kullanılan tedavinin bir parçasıdır. EDURANT alırken de her ne kadar risk etkili antiretroviral tedavi ile düşürülmüş olsa da başkalarına HIV geçirme riski bulunmaktadır. Doktorunuzla başkalarına geçirmeyi önlemek için alınabilecek önlemler hakkında konuşunuz. Etkili tedavi ile cinsel yolla HIV bulaşma riskini önemli ölçüde azalttığı kanıtlanmış olsa da, yine de bu ilacı alırken diğer insanlara HIV bulaştırabilirsiniz. Hastalı

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç