ZINCO-K 15MG/5 ML 20 KASIK SURUP

 ZİNCO-K, çinko içeren şuruptur ve alüminyum ile kapat ılmış PET ka şıklarda, her bir ka şıkta (5 ml) 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat içerir.

 Her bir kutuda; her biri bir kullan ımlık 5 ml’lik 20 veya 28 kaşık bulunur. Her bir takdim şekli ayrıca PVC seperatörde ambalajlanmaktadır.

 Çinko eksikli ğinin tedavisi ya da önlenmesinde ve çocuklarda görülen ishal tedavisinde kullanılır.

ZİNCO-K’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Çinko tuzlar ına veya Z İNCO-K’nın bile şenlerinden herhangi birine kar şı a şırı duyarlılığınız var ise

ZİNCO-K’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Nedeni belli olmayan erişkin ishal tedavisinde çinko kullanılması uygun değildir. 30 mg çinko içeren ürünlerde te k seferde verilen çinko miktar ının yüksek olmas ı nedeniyle çocuklarda görülen ishal tedavisinde kullanımı uygun değildir.

Dozlamanın ayarlanabildi ği çinko içeren ürünlerde (pipet/ şırınga) 6 ayl ıktan itibaren kullan ımı uygundur.

Yemeklerle birlikte kullan ılabilir, fakat kalsiyum, fosfor veya fitatça zengin besi nlerle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Şiddetli bulantı, kusma ya da akut haz ımsızlık; kolay yaralanma ya da kanama gelişen hastalarda ilacın kullanımı durdurulmalı ve doktora danışılmalıdır.

Böbrek ve karaci ğer rahatsızlığı olanlarda yeterli çal ışma olmadığından; böyle bir rahats ızlığınız olması durumunda lütfen doktorunuza danışınız.

Böbrek yetmezli ğinde çinkonun vücuttaki birikimi ar tabilir, bu nedenle böbrek yetmezli ği durumlarında dikkatli olunmalıdır.

Uzun süre kullanılması bakır eksikliğine neden olabilir.

Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZİNCO-K’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Kepekli, lifli besinler ve sü t ürünleri çinkonun emilimini azaltaca ğından ZİNCO-K bu besinlerle birlikte kullanılmamalıdır.

Yüksek fitik asit (inozitol) içeren g ıdalar (buğday kepeği, keten tohumu, tah ıllar, baklagiller gibi) ve kahve, çinko bile şiklerinin emilimini azalt ırlar. Ağız yolu ile kullan ılan çinko tuzlar ının en iyi şekilde emiliminin (absorbsiyonunun) sa ğlanması için yiyecek ve içeceklerle (su d ışında) birlikte alınmamalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır.

ZİNCO-K’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğinde bulunan sorbitol (E420) ve maltitol (E965) nedeniyle, e ğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. İçeriğinde bulunan metil paraben (E218), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmi ş) sebebiyet verebilir. İçeriğinde bulunan günbatımı sarısı (E110), alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Çinko tuzları ile bir antibiyotik türü olan tetrasiklinler ve iltihap olu şumunu önleyici bir ajan olan penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddeler çinko tuzlar ı ile üç saat ara ile kullanılmalıdır.

Yüksek dozda demir preparatları çinkonun emilimini azaltacağından birlikte kullanılmamalıdır.

Çinko, florokinolon grubu, bakteri kaynakl ı hastal ıkların tedavisinde kullan ılan ilaçlar ın (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin ve ofloksasin) emilimini azaltabilir.

Kalsiyum tuzları çinkonun emilimini azaltabilir.

Doğum kontrol ilaçları plazma çinko düzeylerini azaltabilir.

Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltır.

Penisilamin ve trientin (Vücutta a şırı bak ır birikimi, Wilson hastal ığı tedavisinde kullan ılan ilaçlar): Çinko emilimini azaltabilir, ayn ı şekilde çinko penisilamin ve trientin emilimini azaltabilir.

Antiasitler (mide asitliğini azaltan ilaçlar), çinko sülfatın emilme hızını ve miktarın ı azaltmaktadır.

Günde 30 mg’ ın üzerinde çinko kullan ıldığında bir antibiyotik olan sparfloksasinin emilimini azaltabilir. Bu nedenle ZİNCO-K sparfloksasinden en az 2 saat sonra alınmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ZİNCO-K yetişkinlerde, yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte kullanılır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

Yaş aralığı Önerilen miktar (mg/gün) Tolere edilebilen maksimum miktar (mg/gün) Ölçek 9-13 yaş 8 23 1 ka şık (15 mg) 14-18 yaş 11 34 1-2 ka şık (15 mg-30 mg) 19 yaş üstü 11 40 1-2 ka şık (15 mg-30 mg)

Çinko, 6 aydan büyük çocuklarda görülen ishal tedavisinde 7 günden uzun ve 20 mg/günden fazla olmamak kaydı ile tedaviye yardımcı amaçlı kullanılabilir.

 Uygulama yolu ve metodu: ZİNCO-K sadece ağız yolu ile kullanım içindir. Direkt olarak kaşıktan içilir.  Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çinko çocuk hastalara “Uygun kullan ım ve doz/uygulama s ıklığı için talimatlar” bölümünde belirtilmiş oldu ğu gibi uygulanmal ıdır. Doktor taraf ından ba şka şekilde önerilmedikçe doz ayarlaması yapılamayacağından 0-6 ay arası bebeklerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Çinkonun yaşlı hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.

 Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Çinkonun böbrek ve karaci ğer yetersizli ği olan hastalardaki etkilili ği ve güvenlili ği araştırılmamıştır. Böbrek yetmezli ğinde çinkonun vücuttaki birikimi ar tabilir, bu nedenle böbrek yetmezli ği durumlarında dikkatli olunmalıdır.

Eğer ZİNCO-K’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİNCO-K kullandıysanız: ZİNCO-K’dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Şurubun aşırı dozda alınması halinde; tansiyon dü şüklüğü, baş dönmesi, sersemlik hissi ve kusma gibi belirtiler görülebilir.

ZİNCO-K’yı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZİNCO-K ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: ZİNCO-K ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, Z İNCO-K’nın içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın 1’inden az, fakat 1.000 hastan ın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, Z İNCO-K’yı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

 Aşırı duyarl ılık reaksiyonu (Yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz-dudak şişmesi, döküntü, baygınlık gibi)  Tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi) Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin ZİNCO-K’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yaygın  Kusma

Yaygın olmayan  Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi)  Mide bulantısı  Karın ağrısı  Hazımsızlık  Mide hassasiyeti  Mide mukozası iltihabı (gastrit)  İshal  Baş dönmesi  Baş ağrısı  Sinirlilik  Uyuşukluk, sersemlik hissi

Çok seyrek  Potasyum eksikliğinde elektrokardiyografik (kalbin elektriksel aktivitesinde) değişiklikler

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etki leri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ZİNCO-K’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZİNCO-K’yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZİNCO-K’yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx) 0 216 456 65 79 (Faks) [email protected]

Üretim yeri: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx) 0 216 592 00 62 (Faks)

Bu kullanma talimatı ../../… tarihinde onaylanm ıştır.