BERAZINC 30 MG/5 ML FORT SURUP

 BERAZİNC FORT, çinko içeren şuruptur.  100 ml’lik amber renkli şişede ve 1 adet 5 ml’lik pipet ile beraber sunulur.  Çinko eksikliğinin önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.

BERAZİNC FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Çinko tuzlar ına veya BERAZ İNC FORT’un bile şenlerinden herha ngi birine kar şı a şırı duyarlılığınız var ise

BERAZİNC FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Nedeni belli olmayan erişkinlerde görülen ishal tedavisinde çinko kullanılması uygun değildir.

30 mg çinko içeren ürünlerde te k seferde verilen çinko miktar ının yüksek olmas ı nedeniyle çocuklarda görülen ishal tedavisinde kullanımı uygun değildir.

Böbrek ve karaci ğer rahatsızlığı olanlarda yeterli çal ışma olmadığından; böyle bir rahats ızlığınız olması durumunda lütfen doktorunuza danışınız. Uzun süre kullanılması bakır eksikliğine neden olabilir.

Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BERAZİNC FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Kepekli, lifli besinler ve sü t ürünleri çinkonun emilimini azaltaca ğından BERAZİNC FORT’u bu besinlerle birlikte kullanmamalısınız.

Buğday kepeği, keten tohumu, tahıllar, baklagiller gibi yüksek fitik asit (inozitol) içeren gıdalar ve kahve çinko bile şiklerinin emilimini azalt ırlar. A ğız yolu ile kullan ılan çinko tuzlar ının en iyi şekilde emiliminin (absorbsiyonunun) sa ğlanması için yiyecek ve içeceklerle (su d ışında) birlikte alınmamalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır.

BERAZİNC FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu t ıbbi ürün fruktoz, sukroz ve sorbitol (E420) içerdi ğinden, e ğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her 5 ml’sinde 58,8 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

İçeriğinde bulunan gün batımı sarısı (E110), alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

İçeriğinde bulunan metil paraben sodyum (E219), al erjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmi ş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Çinko tuzları ile bir antibiyotik türü olan tetrasiklinler ve iltihap olu şumunu önleyici bir ilaç olan penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddeler çinko tuzlar ı ile üç saat ara ile kullanılmalıdır.

Yüksek dozda demir içeren ürünler çinkonun emilimini azaltacağından birlikte kullanılmamalıdır.

Çinko, bakteri kaynakl ı hastal ıkların tedavisinde kullan ılan florokinolon grubu ilaçlar ın (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin ve ofloksasin) emilimini azaltabilir. Kalsiyum tuzları çinkonun emilimini azaltabilir.

Doğum kontrol ilaçları plazma çinko düzeylerini azaltabilir.

Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltır. Vücutta a şırı bak ır birikimi ve bunun sonuc u olarak ortaya ç ıkan Wilson hastal ığı tedavisinde kullanılan ilaçlar; penisilamin ve trientin çinko emilimini azaltabilir, ayn ı şekilde çinko penisilamin ve trientin emilimini azaltabilir.

Mide asidini azaltan ilaçlar (antiasitler), çinko sülfatın emilme hızını ve miktarını azaltmaktadır.

Günde 30 mg’ ın üzerinde çinko kullan ıldığında bir antibiyotik olan sparfloksasinin emilimini azaltabilir. Bu nedenle BERAZİNC FORT sparfloksasinden en az üç saat sonra alınmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: BERAZİNC FORT yeti şkinlerde, yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte kullanılabilir. Doktor taraf ından ba şka bir şekilde tavsiye edilmedi ği takdirde; günde bir kez a şağıda belirtilen ölçekte kullanınız.

Yaş aralığı Önerilen miktar (mg/gün) Tolere edilebilen maksimum miktar (mg/gün) Ölçek 7-12 ay 3 5 0,5 mL 1-3 yaş 3 7 0,5-1 mL 4-8 yaş 5 12 1,5-2 mL 9-13 yaş 8 23 2,5-3 mL 14-18 yaş 11 34 3-5 mL 19 yaş üstü 11 40 5-6 mL

 Uygulama yolu ve metodu: BERAZİNC FORT sadece ağız yolu ile kullanım içindir. Pipet kullanarak şurubu içiniz.

 Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çinko çocuk hastalara “Uygun kullan ım ve doz/uygulama s ıklığı için talimatlar” bölümünde belirtilmiş oldu ğu gibi uygulanmal ıdır. Doktor taraf ından ba şka şekilde önerilmedikçe doz ayarlaması yapılamayacağından 0-6 ay arası bebeklerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Çinkonun yaşlı hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.  Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Çinkonun böbrek ve karaci ğer yetersizli ği olan hastalardaki etkilili ği ve güvenlili ği araştırılmamıştır. Böbrek yetmezli ğinde çinkonun vücuttaki birikimi arta bilir, bu nedenle böbrek yetmezli ğiniz varsa dikkatli olunuz. Eğer BERAZ İNC FORT’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BERAZİNC FORT kullandıysanız: BERAZİNC FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

Şurubun aşırı dozda alınması halinde; tansiyon dü şüklüğü, baş dönmesi, sersemlik hissi ve kusma gibi belirtiler görülebilir.

Tedavi için hasta kusturulmamalı, hemen süt ve su verilmelidir.

BERAZİNC FORT’u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BERAZİNC FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: BERAZİNC FORT ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, BERAZ İNC FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın 1’inden az, fakat 1.000 hastan ın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, BERAZ İNC FORT’u kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Aşırı duyarl ılık reaksiyonu (yutma ve nefes al mada zorluk, el-ayak, yüz-dudak şişmesi, döküntü, baygınlık gibi)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin BERAZ İNC FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bild iriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:  Kusma

Yaygın olmayan:  Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi)  Mide bulantısı  Karın ağrısı  Hazımsızlık  Mide hassasiyeti  Mide mukozası iltihabı (gastrit)  İshal  Baş dönmesi  Baş ağrısı  Sinirlilik  Uyuşukluk, sersemlik hissi

Bunlar BERAZİNC FORT’un hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etki leri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BERAZİNC FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BERAZİNC FORT’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BERAZİNC FORT’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Berat Beran İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No:16 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx) 0 216 456 65 79 (Faks) [email protected]

Üretim yeri: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx) 0 216 592 00 62 (Faks)

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanm ıştır.