GRIZINC 40 KAPSUL

GRİZİNC, çinko eksikliğinin önlenmesinde / tedavisinde ve/veya Wilson ve/veya akrodermatitis enteropatika tedavisinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: a) Çinko eksikliğinin önlenmesinde / tedavisinde: Erişkinlerde doktor tarafından başka şekilde belirtilmediği takdirde günlük doz 1 kapsüldür. b) Wilson hastalığı endikasyonu belirtilmiş olan ürünlerde: Çocuk hastalar için: *1-6 yaş arası çocuklarda 50 mg/gün iki bölünmüş dozda *6-16 yaş arası ve 50 kg altı olan çocuklarda 75 mg/gün üç bölünmüş dozda *>16 yaş veya >50 kg üzeri bireylerde 150 mg/gün üç bölünmüş dozda kullanılır. Erişkin hastalar için: Günlük doz 150 mg; 3 bölünmüş dozda kullanılır ifadesi yer almalıdır. […]

Çinko tuzlarına veya ürünün bileşimindeki maddelerden birine karşı hassasiyeti olanlarda kontrendikedir.

Klinik çalışmalar sırasında tedaviyle ilişkili olarak görülen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki v erilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar Kan ve lenf sistemi bozuklukları: Yaygın olmayan: Nötropeni, lökopeni Sinir sistemi bozuklukları: Yaygın olmayan: Baş dönmesi Kardiyak hastalıklar: Çok seyrek: Hipotansiyon, aritmi, potasyum eksikliğinde elektrokardiyografik değişiklikler. Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın olmayan: Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık. Ayrıca irritabilite, letarji ve baş ağrısı vakaları da gözlenmiştir. […]

Çinko sülfat, tetrasiklinler ile şelat teşkil edeceğinden birlikte kullanılmamalıdır. Yüksek dozda demir preparatları çinko s ülfatın biyoyararlanımını azaltmaktadır. Penisilamin ile birlikte alındığında penisilaminin etkisini azaltabilir. Günde 30 mg’ın üzerinde çinko kullanıldığında sparfloksasinin emilimini azaltabilir, bu nedenle GRİZİNC sparfloksasinden en az 2 saat sonra alınmalıdır. Çinko florokinolonların emilimini azaltabilir. O ral kontraseptifler plazma çinko düzeylerini azaltabilir. Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel popülasyonlara ait hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonlara ait hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/d oğum kontrolü (Kontrasepsiyon) kullanımına ilişkin yeterli veri mecvut değildir. Gebelik dönemi Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve– veya / doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Hamilelikteki güvenliliği kanıtlanmamıştır. Çinko, plasenta ve anne sütüne geçer. Hamile ve emziren anneler doktor kontrolü altında kullanabilir. Yapılan çalışmalar sonunda h amilelerde, Zn2+gereksiniminin arttığı anlaşılmıştır. Doktor tarafından risk / yarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra hamile kadınlarda kullanılmalıdır.

anne sütüne geçer. Hamile ve emziren anneler doktor kontrolü altında kullanabilir. Yapılan çalışmalar sonunda h amilelerde, Zn2+gereksiniminin arttığı anlaşılmıştır. Doktor tarafından risk / yarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra hamile kadınlarda kullanılmalıdır. Laktasyon dönemi Çinko, anne sütüne geçer. Gerekli olmadıkça laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Çinkonun böbrek ve k araciğer yetersizliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.