GRIZINC 15MG/5ML 100ML SURUP

GRİZİNC, çinko içeren şuruptur. 100 ml’lik bal rengi cam şişede, polietilen kapak ve ½ v e ¼ çizgili 5 ml’lik ölçü kaşığıyla beraber sunulur. Çinko eksikliğinin tedavisi ya da önlenmesinde ve çocuklarda görülen ishal tedavisinde kullanılır.

GRİZİNC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Çinko tuzlarına veya GRİZİNC’in bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,  Hamile iseniz, hamilelik planlıyorsanız,

GRİZİNC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında, yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Nadir de olsa baş dönmesi ve uyku haline sebep olabileceğinden ar aç ya da makine kullanımında dikkatli olunuz.

Nedeni belli olmayan erişkin ishalinde (diyaresinde) çinko kullanılması uygun değildir.

Dozlamanın ayarlanabildiği çinko içeren ürünlerde (pipet/şırınga) 6 aylıktan itibaren kullanımı uygundur.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GRİZİNC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltacağından GRİZİNC bu besinlerle birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. GRİZİNC emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkileri hakkında hiç bir çalışma yapılmamıştır. Nadir de olsa baş dö nmesi ve uyku h aline sebep olabileceğinden araç ya da makine kullanımında dikkatli olunuz.

GRİZİNC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GRİZİNC şurup, her bir dozunda (5 ml) 3,2 g sükroz (şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğ u söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

GRİZİNC şurup; 5 ml’lik dozunda 10 g’dan daha az gliserin içerir. Gliserin’e karşı her hangi bir etki beklenmez.

GRİZİNC şurup, nipajin M sodyum içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

GRİZİNC şurup içeriğindeki Sunset yellow (E110) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Çinko tuzları ile tetrasiklinler ve penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddeler çinko tuzları ile iki saat ara ile kullanılmalıdır. Yüksek dozda demir preparatları çinkonun absorbsiyonunu inhibe edeceğinden birlikte kullanılmamalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

 Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde bir kez aşağıdaki dozlarda kullanılır.

Yaş aralığı Önerilen miktar (mg/gün) Tolere edilebilen maksimum miktar (mg/gün) Ölçek Kaşık ölçekle önerilen dozlar 7-12 ay 3 5 1-1,5 ml 1/4 kaşık (1,25 ml) 1-3 yaş 3 7 1-2 ml 1/4 kaşık (1,25 ml) 4-8 yaş 5 12 1,5-4 ml 1/2 kaşık (2,5 ml) 9-13 yaş 8 23 2,5-7,5 ml 1/2 kaşık-1 kaşık+1/2 kaşık (2,5-7,5 ml) (5 ml) 14-18 yaş 11 34 3,5-11 ml 1-2 kaşık (5 -10 ml) 19 yaş üstü 11 40 3,5-13 ml 1-2 kaşık (5-10 ml)

Uygulama yolu ve metodu:

 GRİZİNC sadece ağızdan kullanım içindir.  Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çinko çocuk hastalara pozoloji bölümünde belirtilmiş olduğ u gibi uygulanmalıdır. Doktor tarafından başka şekilde önerilmedikçe doz ayarlaması yapılamayacağından 0-6 ay arasındaki bebeklerde kullanılmamalıdır. Çinko, 6 aydan büyük çocuklarda görülen diyare tedavisinde 7 günden uzun ve 20 mg/günden fazla olmamak ka ydı ile tedaviye yardımcı amaçlı kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı: Çinkonun yaşlı hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Çinkonun böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hast alardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.

Eğer GRİZİNC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GRİZİNC kullandıysanız: GRİZİNC’den kull anmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Şurubun aşırı dozda alınması halinde şu belirtiler görülebilir: hipotansiyon, baş dönmesi ve sersemlik hissi, sarılık (ciltte ve gözlerde sarı renk oluşması), pulmoner ödem (göğüs ağrısı ve kısa kısa nefes alma) ve kusma.

GRİZİNC’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GRİZİNC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: GRİZİNC ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi GRİZİNC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GRİZİNC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

 Aşırı duyarlılık reaksiyonu (Yutma ve nefes almada zorluk, el -ayak, yüz -dudak şişmesi, döküntü, baygınlık gibi)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise sizin GRİZİNC’e karşı ciddi aler jiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

 Tansiyon düşüklüğü,  Vücut sıcaklığının düşmesi,  Pulmoner ödem (göğüs ağrısı ve kısa kısa nefes alma)  Sarılık (ciltte ve gözlerde sarı renk oluşması), Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz:

 Mide bulantısı  Kusma  Karın ağrısı  Hazımsızlık  Baş dönmesi  Uykusuzluk

Bunlar GRİZİNC’in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, ecza cınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GRİZİNC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GRİZİNC’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GRİZİNC’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş ve kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Gripin İlaç A.Ş, Büyükdere Cad. No: 126 Özsezen İş Merkezi C Blok Kat: 11, Esentepe/Şişli/İstanbul Telefon: 0212 356 19 99 Faks : 0212 356 20 03

Üretim yeri: Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş. Bağlariçi Cad. No: 14 K:2 Avcılar/İSTANBUL Telefon: 0212-694 33 51 Faks: 0212-694 62 94

Bu kullanma talimatı………….tarihinde onaylanmıştır.