VOGAST 30 MG 28 MİKROPELLET KAPSÜL

CYP2C19 ve CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar Rifampisin ve St John’s wort (Hypericum perforatum) gibi CYP2C19 veya CYP3A4’ü etkileyen enzim indükleyicileri lansoprazolün serum konsantrasyonlarını belirgin şekilde azaltabilir. — KÜB 4.5

Diğer ilaçların lansoprazol üzerindeki etkileri CYP2C19 veya CYP3A4 inhibitörleri Güçlü inhibitörlerle birlikte kullanıldığında lansoprazol maruziyetinin artması beklenir. — KÜB 4.5

Diğer ilaçların lansoprazol üzerindeki etkileri CYP2C19 ve CYP3A4 inhibitörleri Güçlü inhibitörlerle birlikte kullanıldığında lansoprazol maruziyetinin artması beklenir. — KÜB 4.5

John’s wort (Hypericum perforatum) gibi CYP2C19 veya CYP3A4’ü etkileyen enzim indükleyicileri lansoprazolün serum konsantrasyonlarını belirgin şekilde azaltabilir. — KÜB 4.5

CYP2C19 ve CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar Rifampisin ve St John’s wort (Hypericum perforatum) gibi CYP2C19 veya CYP3A4’ü etkileyen enzim indükleyicileri lansoprazolün serum konsantrasyonlarını belirgin şekilde azaltabilir. — KÜB 4.5

Diğer ilaçların lansoprazol üzerindeki etkileri CYP2C19 veya CYP3A4 inhibitörleri Güçlü inhibitörlerle birlikte kullanıldığında lansoprazol maruziyetinin artması beklenir. — KÜB 4.5

Diğer ilaçların lansoprazol üzerindeki etkileri CYP2C19 ve CYP3A4 inhibitörleri Güçlü inhibitörlerle birlikte kullanıldığında lansoprazol maruziyetinin artması beklenir. — KÜB 4.5

John’s wort (Hypericum perforatum) gibi CYP2C19 veya CYP3A4’ü etkileyen enzim indükleyicileri lansoprazolün serum konsantrasyonlarını belirgin şekilde azaltabilir. — KÜB 4.5

Takrolimus: Lan soprazol ile birlikte kullanımı takrolimusun (bir CYP3A ve P - glikoprotein (P-gp) substratı) plazma konsantrasyonlarını artırır. — KÜB 4.5

P-glikoprotein ile taşınan ilaçlar Lansoprazolün in vitro taşıyıcı protein P-glikoprotein’i (P-gp) engellediği gözlenmiştir. — KÜB 4.5

VOGAST,30 mg Enterik Mikropellet Kapsül,beyaz renkli sert kapsüller içinde beyaz-beyazımsı renkte granüller içerir. VOGAST lansoprazol etkin maddesini içerir.1 kapsül içinde 30 mg etkin madde bulunur. |4 veya 28 kapsül içeren kutularda kullanıma sunulmuştur. VOGAST, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki gösterir. Asit salgılanmaslnl önleyerek mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin kısa süreli tedavisinde, a l/8

Mide asidinin yemek borusuna kaçışından kaynaklanan (gastroözefageal reflü) reflü hastalığının kısa süreli tedavisinde, ve mide asidinin yemek borusunu tahrip etmesinden kaynaklanan yemek borusu iltihabı (erozif özofajit) tedavisinde Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu dahil patoloj ik hipersekresyon durumları), Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların (aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam gibi) neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde, Midede Ve on iki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Helicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde kullanılmaktadır.

VoGAsT' ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; VOGAST içeriğindeki etkin ya da yardımcı maddelerden birine karşı duyarlılığınız Varsa, VOGAST' ı aşağıdaki durumlarda oİxxı,ır,İ rur,ı,ANINIZ Eğer; Tedaviniz sırasında herhangi bir alerji gelişirse (deri döküntüsünden ciddi solunum yetmezliğine kadar değişebilir) o Tedavi sırasında herhangi bir ciddi enfeksiyon gelişirse, o Tedavi sırasında veya tedavi bittikten sonra uzun süreli kanlı veya kansız ishaliniz olursa, o Bağırsak enfeksiyonu geçiriyofsanlz, o Tedavi sırasında deri döküntüleri ile birlikte ateşiniz yükseliyorsa, . idrar yaparken yanma, ağrı meydana geliyorsa(kum döküyor olabilirsiniz) o Karaciğer bozukluğunuz Varsa o 65 yaşın üzerinde iseniz ve özellikle karaciğer, böbrek işlevlerinizde azalma olduğu söylenmişse Ayrıca; Kemik kırığı: Yayınlanmış bazı çalışmalar, lansoprazol tedavisinin, kalça, el bileği ya da omurgada kemik erimesine bağlı kırık riskinde bir artışla ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. Bu nedenle hastalar, tedavi edildikleri durum için uygun olan en düşük dozda Ve en kısa süreli lansoprazol tedavisini almalıdırlar. Magnezyum eksikliği: Kas seyirmesi, kalp ritim bozukluğu gibi istenmeyen yan etkiler ve nöbetlere yol açabileceğinden, çoğu hastadamagnezwm takviyesi yapılması ve lansoprazol O O a o i söktürücü gibi diğer bazıilaç|arla birlikte kullanacaksan:ıZ, doktorunuz kanınızdaki magnezyum miktarını düzenli olarak ölçecektir. Nöroendokrin tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Eğer size nöroendokrin tümörler için seri testler yapılacaksa, bu testlerin aynl laboratuarda yapılması gerekmektedir. Ayrıca bu

ilaç söz konusu testlerde yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. VOGAST'ın yiyecekve içecek ile kullanılması VOGAST aç karnına alınmalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuzo veya eczqcınıza danışınız' Hamilelik sırasında ya|nızca doktorunuzun mutlaka gerekli gördüğü durumlarda VoGAST'ı kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veyo eczocınıza danışınız. Emzirme Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veycı eczacınıza danışınız Doktorunuz tarafından mutlaka gerekli görülmedikçe emzirme döneminde VoGAST'ı kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı VOGAST'tn araç ve makine kullanımı gibi dikkat isteyen eylemler üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır. VoGAsT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VOGAST'ın içeriğinde laktoz ve sukroz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz taraflndan bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. VOGAST, sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalarda göz önünde tutulmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Mide koruyucusu olan sukralfat ile birlikte alınırsa etkisi azalabileceğinden aralarında en az 30 dakika zaman bırakarak kullanınız. a

Mantar hastalıklarında kullanılan ketokonazol, antibiyotik olan ampisilin esterleri, kansızlık tedavisinde kullanılan demir hızlaı ve kalp yetmezliğinde kullanılan digoksinin emi I iminde azalma meydana getirebi lir. Ketokonazol ve itrakonazol gastrointestinal sistemde gastrik asit artmasına sebep olacağından lansoprazol ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Yapılan çalışmalarda, aids tedavisi için kullanı|an atazanavir ile birlikte kullanıldığından ciddi bir indirgenme söz konusu olduğundan atazanavir ile birlikte kullanılmaz. Lansoprazol, akciğer rahatsızlıklarında kullanılan teofilinin plazma konsantrasyonlarında azalma|arayol açtığından dolayı birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır. Lansoprazol, cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılan takrolimusunplazma konsantrasyonlarında artışa yol açtığından dolayı birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır. Depresyon tedavisinde kullanılan flovoksamin, lansoprozolun plazma konsantrasyonlarını yükselteceğinden birlikte kullanım durumlarında doz azaltma durumu söz konusu olabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesİz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veyq son zamanlarda kullandınız ise lütfen dohorunuzo veya eczacınıza bunlqr hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar Eğer VOGAST'ı günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız. Eğer VoGAST'ı günde iki defa kullanıyorsanız, i|k dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu akşam a|ınız. Yetişkinler için önerilen dozlar şöyledir: Mide ülseri: o 4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg on iki parmak bağırsağı ülseri: a o a a a a Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların neden olduğu mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde: 4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg a

Gastroözefageal reflü hastalığında: . 4 ya da 8 hafta boyunca günde bir defa 30 mg Zollinger-Ellison sendromu: a a Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte günde 2 defa 90 mg uygulanabilmektedir. on iki parmak bağırsağı ülseri tekrarı riskini azaltmak için Helicobacter pylorİ tedavİsinde: Üçltı tedavi rejiminde; 10-14 gün süreyle günde 2 kez (|2 saat arayla) 30 mg VOGAST,1 g amoksisilin ve 500 mg klaritromisin birlikte uygulanır. ikili tedavi rejiminde ise;l4 gün süreyle günde 3kez (8 saat arayla) 30 mg VOGAST ile l g amoksisilin birlikte uygulanır. Uygulama yolu ve metodu: Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Lanzopr azolun çocuklarda kul l an ı mı öneri l mez. 12-l7 yaş arası hastalar: Gastroözofageal reflü hastalığında tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde l kez 15 mg'dır. Erozif özofajitte tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde bir kez 30 mg'dır. Yaşlılarda kullanım: 65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir. Özel kullanım durumları Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmektedir. Kemik kırığı: Yayınlanmış çeşitli gözlemsel çalışmalar, lansoprazol tedavisinin, kalça, el bileği s/8

ya da omurgada kemik erimesine bağlı kırık riskinde bir artışla ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. Hastalar, tedavi edildikleri durum için uygun olan en düşük dozda ve en kısa süreli lansoprazo| tedavisini almalıdırlar. Magnezyum eksikliği: Kas seyirmesi, ritim bozukluğu gibi istenmeyen yan etkiler ve nöbetlere yol açabileceğinden, çoğu hastada magnezyum takviyesinin ve lansoprazol tedavisinin kesi lmesini gerektirmektedir. Nöroendokrin tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir. Eğer VOGAST'ıI etkisinin çok suçIü veya zayıf olduğuna daİr bİr İzlenimİniz var ise dohorunuz veyo eczocınız ile lronuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VoGAST kullandıysanız: Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek Ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır. VoGAST'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışScınıZ, bir dohor veya eczacı ile lronuşunuz. VOGAST 'ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VOGAST ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler : VOGAST kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez.Ancak hastalığınızın tam olarak iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdiği süre boyunca tedavinize devam etmeniz önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi VoGAST'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, VOGAST'ı kullanmayı durdurun ve DERIIAL doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Kalın bağırsak iltihabı o AEız iltihabı o Stevens-Johnson sendormu . lyell sendromu o Kolesterol artışı ve trigiliserit düzeylerinde artış o Kanda sodyum düzeyinde artış Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOGAST'a karşı ciddi alerjinizvat demektir

Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Kansızlık . Uykusuzluk, halisülasyon görme, sersemlik o Uyuşma, karıncalanma Veya yanma hissi o Şuur bulanıklığı o Titreme o Görme bozuklukları o Dil iltihabı o Yemek borusunda pamukçuk oluşması o Pankreas yanglsl o Tat alma bozukluğu o Karaciğer iltihabı o Sarılık o Deri kanaması o Deri altında kan lekeleri oluşması o ALızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması o GüneŞ ışığına duyarlılık o Erkeklerde memelerin normalden daha büyük ölçülerde büyümesi o Yüksek ateş . Aşırı terleme o Deri altı alerjik rahatsızlıklar o Cinsel güçsüzlük Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: o Depresyon o Vücutta sıvı toplanması o Huzursuzluk . Baş dönmesi o Tat alma bozukluğu o iştahsızlık . Baş a$ısı o Mide bulantısı o Karın ağrısı o Kabızlık

o Kusma o Şişkinlik o AEızveyaboğazkuruluğu o Deri döküntüleri o Kaşıntı o Güçsüzlük, kırgınlık VOGAST kullanımı ile laborafuar testlerinde değişiklikler olabilir. Testleri yapan kişiyi ve doktorunuzu aldığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz. Bunlar VoGAST'ın hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimqtında bahsi geçmeyen herhangi bir yon etki İle karşılaşırsanız dohorunuzu veyaı e czacınızı bil gilendirinİz. S.VOGAST' ın saklanması VOGAST'ı çocukların göremeyeceğİ, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında sailayınız. 25"C'nin altındaki oda sıcaklıklarında kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonrq VOGAST'ı kullanmayınız. Ruhsat Sahİbİ: Farmalas ilaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Altınşehir Mah. Tavukçuyolu Cad. Beka Sok. No:9 Ümraniye / ISTANBUL Tel :0216 540 05 94 Faks :0216 526 13 14 Uretici.' Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş. organize San. Bölgesi, Avar Cad. No:2 Sincan-Ankara Bu kullanma talİmatıtarihinde onaylanmıştır.

Başlıkları yer almaktadır.