APRAZOL 30 MG 14 KAPSÜL
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Lansoprazol
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (26 İlaç)
🔬 Lansoprazol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 9 ifade
CYP2C19 ve CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar Rifampisin ve St John’s wort (Hypericum perforatum) gibi CYP2C19 veya CYP3A4’ü etkileyen enzim indükleyicileri lansoprazolün serum konsantrasyonlarını belirgin şekilde azaltabilir. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların lansoprazol üzerindeki etkileri CYP2C19 veya CYP3A4 inhibitörleri Güçlü inhibitörlerle birlikte kullanıldığında lansoprazol maruziyetinin artması beklenir. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların lansoprazol üzerindeki etkileri CYP2C19 ve CYP3A4 inhibitörleri Güçlü inhibitörlerle birlikte kullanıldığında lansoprazol maruziyetinin artması beklenir. — KÜB 4.5
John’s wort (Hypericum perforatum) gibi CYP2C19 veya CYP3A4’ü etkileyen enzim indükleyicileri lansoprazolün serum konsantrasyonlarını belirgin şekilde azaltabilir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 6 ifade
CYP2C19 ve CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar Rifampisin ve St John’s wort (Hypericum perforatum) gibi CYP2C19 veya CYP3A4’ü etkileyen enzim indükleyicileri lansoprazolün serum konsantrasyonlarını belirgin şekilde azaltabilir. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların lansoprazol üzerindeki etkileri CYP2C19 veya CYP3A4 inhibitörleri Güçlü inhibitörlerle birlikte kullanıldığında lansoprazol maruziyetinin artması beklenir. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların lansoprazol üzerindeki etkileri CYP2C19 ve CYP3A4 inhibitörleri Güçlü inhibitörlerle birlikte kullanıldığında lansoprazol maruziyetinin artması beklenir. — KÜB 4.5
John’s wort (Hypericum perforatum) gibi CYP2C19 veya CYP3A4’ü etkileyen enzim indükleyicileri lansoprazolün serum konsantrasyonlarını belirgin şekilde azaltabilir. — KÜB 4.5
P-gp — 2 ifade
Takrolimus: Lan soprazol ile birlikte kullanımı takrolimusun (bir CYP3A ve P - glikoprotein (P-gp) substratı) plazma konsantrasyonlarını artırır. — KÜB 4.5
P-glikoprotein ile taşınan ilaçlar Lansoprazolün in vitro taşıyıcı protein P-glikoprotein’i (P-gp) engellediği gözlenmiştir. — KÜB 4.5
📑 APRAZOL 30 MG 14 KAPSÜL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
• Duodenal ülser ve gastrik ülser, • Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi, • Helicobacter pylori ( H. pylori)’nin neden olduğu ülserlerin tedavisi için uygun antibiyotik ile birlikte H. pylori eradikasyonu, • Sürekli NSAİ ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duodenal ve benign gastrik ülser tedavisi ve profilaksisi, • Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı, • Eroziv özofajit tedavisi, • Zollinger-Ellison sendromunun da dahil olduğu patolojik hipersekresyon durumları.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde lansoprazolün mutad dozları aşağıdadır: Duodenal ülser: Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30 mg’dır. Bu s üre içinde tam olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 2 hafta daha uzatılır. Gastrik ülser: Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30 mg’dır. Ülser genelde 4 hafta içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak iyileşemeyen hasta larda tedavi süresi aynı dozda 4 hafta daha uzatılır. Reflü özofajit: Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa 30 mg’dır. Bu süre içinde tam olarak iyileşmeyen hastalarda, tedavi süresi aynı dozda 4 hafta daha uzatılır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
APRAZOL, lansoprazole ve içerdiği diğer maddelere karşı duyarlılığı olan hast alarda kontrendikedir. Lansoprazol atazanavir ile birlikte alınmamalıdır (bkz. Bölüm 4.5). Lansoprazol dahil olmak üzere proton pompası inhibitörleri, rilpivirin içeren ilaçlarla kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik çalışmalarda lansoprazol ile ilgili en sık bildirilen y an etkiler ve ilaçla ilişkisi daha belirgin olan istenmeye n reaksiyonlar aşağıda vücut sistemlerine göre sıklık derecesine göre listelenmiştir. Her bir sistem organ sınıfı içinde advers etkiler , aşağıdaki tanımlamalara uygun olarak sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10) ; yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100) ;seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000) ;çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor Kan ve lenf sistemi hastalıkları Trombositopeni, eozinofili, lökopeni Anemi Agranülositoz, Pansitopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Anjioödem Anafilaktik şok Metabolizma ve beslenme hastalıkları Hipomagnezemi (bkz. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Lansoprazolün diğer ilaçlar üzerindeki etkileri Absorpsiyonu pH’a bağımlı olan ilaçlar Lansoprazol, mide pH’ının biyoyararlanım için kritik olduğu durumlarda ilaçların absorpsiyonunu engelleyebilir. HIV proteaz inhibitörleri/Antiretroviral İlaçlar: Atazanavir: ve nelfinavir gibi absorpsiyonları asidik intragas trik pH ’ya bağlı olan HIV proteaz inhibitörleri ile lansoprazo lün birlikte uygulanması, biyoyararlanımlarındaki önemli azalma nedeniyle önerilmez (bkz. B ölüm 4.4). Bir çalışmad a, sağlıklı gönüllülerde lansoprazolün (günde bir kez 60 mg) 400 mg a tazanavir ile birlikte uygulanması atazanavir maruziyetinde önemli bir azalmaya neden olmuştur (EAA ve C maks değerlerinde yaklaşık %90 azalma). Lansoprazol ile birlikte kullanıldığında bazı antiretroviral ilaçlara (örn. rilpivirin, atazanavir ve nelfinavir) maruziyetin azalması, antiviral etkiyi azaltabilir ve ilaç direnci gelişimini teşvik edebilir. Lansoprazol ile birlikte kullanıldığında diğer antiretroviral ilaçlara (örneğin, sakinavir) artan maruziyet, antiretroviral ilaçların toksisitesini artırabilir. Lansoprazol ile klinik olarak anlamlı etkileşimlere yol açmayan başka antiretroviral ilaçlar da vardır.). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda etkin doğum kontrolü uygulanmasına gerek yoktur. Gebelik dönemi Lansoprazol için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapı lan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Bu sebeple gebelik döneminde lansoprazol kullanımı önerilmemektedir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Lansoprazol ve metabolitlerinin deney hayvanlarında anne sütüne geçtiği saptanmıştır ancak insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın anne sütüne geçtiği bilindiğinden, anne sütü al an bebeklerde ciddi yan etkiye yol açma potansiyeli ve hayvan çalışmalarında karsinojenite potansiyeline sahip olduğu saptandığından, ilacın anne iç in önemi de düşünülerek; emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da APRAZOL tedavisinin dur durulup durdur ulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Orta veya ciddi …
👤 Hasta İçin: APRAZOL 30 MG 14 KAPSÜL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• APRAZOL, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 30 mg etkin madde bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıf landırılan ilaç grubuna dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını düşürür. • APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül, sarımsı- bej renkli yuvarlak mikrogranüller ihtiva eden açık yeşil gövdeli, koyu yeşil kapaklı kapsüllerdir. APRAZOL 14 veya 28 kapsül içeren kutularda kullanıma sunulmuştur. • APRAZOL, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki gösterir. • Duodenal (on iki parmak bağırsağı) ve mide ülserlerinin engellenmesi ve tedavisinde, • Yemek borusu iltihabının (reflü özofajit) tedavisinde, • Midede ve on iki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Helicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde, • Steroid olmayan yangı giderici ilaçların (aspirin, ibuprofen, ketoprofen v e piroksikam gibi) neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde, • Gastroözofageal reflü hastalığında (bu hastalıkta mide asidi yemek borusuna kaçarak hasara ve iltihaplanmaya sebep olur), • Yemek borusundaki aside bağlı hasarın (eroziv özofajit) tedavisinde, • Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger -Ellison Sendromu dahil patolojik hipersekresyon durumları) kullanılmaktadır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
APRAZOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; • Lansoprazol veya kapsülün içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye ka rşı önceden herhangi bir alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, • Atazanavir içeren ilaçlar (HIV tedavisi için) kullanıyorsanız APRAZOL’ü kullanmayınız. • Rilpivirin içeren ilaçlar (HIV-1 tedavisi için) alıyorsanız APRAZOL’ü kullanmayınız.
APRAZOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer; • Ciddi karaciğer hastalığınız var ise (doz ayarlamasına gerek duyabilirsiniz.), • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, • Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, • Kanda düşük magnezyum seviyeniz varsa, • Tedavisi sırasında ishaliniz olursa.
Akut tubulointerstisyel nefrit (böbrek fonksiyonlarında bozulma ile ortaya çıkan bir hastalık) proton pompa intibitörleri (PPI) alan hastalarda gözlenmiştir ve PPI tedavisi sırasında herhangi bir noktada ortaya çıkabilir. Bildirilen vakalarda, bazı hastalara biyopside ve böbrek dışı belirtilerin (örneğin; ateş, döküntü veya eklem ağrısı) yokluğunda teşhis konmuştur. APRAZOL kesilmeli ve akut tubulointerstisyel nefrit şüphesi olan hastalar değerlendirilmelidir.
APRAZOL ile gastrik ülser tedavisine başlanmadan önce kötü huylu mide kanseri olasılığı açısından değerlendirilme yapılmalıdır.
Özellikle bir yıldan fazla süredir lansoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü kullanıyorsanız, ağırlıklı olarak yaşlılarda veya diğer bilinen risk faktörlerinin varlığında kalça, el bileği ya da omurgada kırık riskinizde orta derecede artış olabilir. Eğer osteoporozunuz (kemik erimesi ve zayıflaması) varsa veya k ortikosteroid adı verilen ilaçlardan (osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Osteoporoz riski taşıyan hastalar mevcut klinik kılavuzlara göre bakım almalı ve yeterli D vitamini ve kalsiyum almalıdırlar.
Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalara sekonder (ikincil) olarak kanda endokrin (hormonal) tümörlerin teşhis edilmesinde kullanılan belirteçlerden biri kromogranin A (CgA) düzeylerini arttırmaktadır. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler (hormonal sistem ile sinir sistemi arasında yer alan kanserler) için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Artan Kromogranin A (CgA) düzeyi, nöroendokrin tümörler için yapılan araştırmaları etkileyebilir. Bu etkileşimi önlemek için, lansoprazol tedavisi CgA ölçümlerinden en az 5 gün önce durdurulmalıdır. İlk ölçümden sonra CgA ve gastrin düzeyleri referans aralığa dönmediyse, proton pompa inhibitörü tedavisinin kesilmesinden 14 gün sonra ölçümler tekrarlanmalıdır.
Lansoprazol, tüm proton pompa inhibitörleri (PPI'ler) gibi, gastrointestinal (mide -bağırsak) sistemde normalde bulunan bakteri sayısını artırabilir. Bu durum , Salmonella, Campylobacter ve özellikle hastanede yatan hastalarda Clostridium difficile gibi bakterilerin neden olduğu gastrointestinal (mide-bağırsak) enfeksiyon riskini artırabilir.
Proton pompa inhibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus ( Bağışıklık sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardaki hastalıktır. ) vakaları ile ilişkilendirilmiş tir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üzere hasar ların (lezyonların) ortaya çıkması ve eklem ağrısının eşlik etmesi durumlarında hasta acilen tıbbi yardım almalı v e sağlık mesleği mensubu APRAZOL tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce bir proton pompa inhibitörü tedavisi sonrası subakut kütanöz lupus eritematozus gelişmiş olması, aynı durumun diğer proton pompa inhibitörleri ile de görülme riskini arttırır.
Klinik çalışmalarda, 1 -11 yaş pediyatrik hastalara 12 haftadan fazla lansoprazol uygulanmamıştır. Lansoprazolün önerilen süreden daha uzun süre kullanıldığında güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Pediyatrik hastalarda önerilen doz ve k ullanım süresi aşılmamalıdır.
Herhangi bir asit azaltıcı ilaçla uzun bir süre boyunca (örneğin , üç yıldan daha uzun) günlük tedavi, siyanokobalamin (Vitamin B12) emiliminin bozulmasına yol açabilir. APRAZOL ile uzun süreli tedavi görüyorsanız, tüm asit aza ltıcı ilaçlarda olduğu gibi APRAZOL da B12 vitamini emiliminin azalmasına yol açabilir.
Proton pompası inhi bitörlerinin metotreksat ile (öncelikle yüksek dozda) eş zamanlı kullanımı, metotreksat ve/veya metabolitinin serum düzeylerini yükselterek, muhtemel en metotreksat toksisitelerine yol açabilir. Yüksek doz metotreksat uygulamasında, bazı hastalarda proton pompası inhibitörünün geçici olarak kesilmesi düşünülebilir.
Proton pompası inhibitörünün kullanımı, özellikle bir yıldan sonra, uzun süreli kullanım la artan fundik bez polipleri (midede görülen bir polip) riskinde artış ile ilişkilidir. F undik bez polipleri geliş en proton pompası inhibitörü kullanıcılarının çoğu belirti göstermemiştir ve fundik bez polipleri tesadüfen endoskopide tanımlanmıştır. Tedavi edilen duruma uygun en kısa süreli proton pompası inhibitörü tedavisi kullanılmalıdır.
Lansoprazol, bir yaşından küçük pediyatrik hastalarda onaylanmamıştır. Lansoprazol ile genç sıçanlarda yapılan klinik olmayan çalışmalar, kalp kapağı kalınlaşmasına a it bir yan etkinin olduğunu göstermiştir. Kalp kapağı hasarı riskinin, bir yaş ve üzerindeki hastalarla i lgili olduğu belirtilmemiştir.
H. pylori enfeksiyonunun ortadan kaldırılması için tedavi edilen hastalar dışında, ishal devam ederse, mikroskobik koli t (kalın bağırsak iltihabı) olasılığı nedeniyle APRAZOL uygulaması kesilmelidir. Vakaların çoğunda, mikrosk obik kolit semptomları, lansoprazolün kesilmesiyle düzelir. Atazanavir ve nelfinavir gibi emilimleri asidik intragastrik pH ’a bağlı olan HIV proteaz inhibitörleri ile APRAZOL ’un birlikte uygulanması önerilmez. APRAZOL’un HIV proteaz inhibitörleri ile birlikte uygulanması kaçınılmazsa, yakın klinik izleme önerilir.
Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AP
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Eğer APRAZOL’ü günde bir defa kulla nıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız. • Eğer APRAZOL’ü günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu akşam alınız.
Mide ülseri: 4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
On iki parmak bağırsağı ülseri: 2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg Reflü özofajit: 4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg.
Reflü özofajitin önlenmesinde: Günde bir defa 15 mg.
Sürekli (NSAİ) ilaç tedavi si gereken h astalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duode nal ve benign gastrik ülser tedavisinde: 4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg.
Uzun süreli NSAİ ilaç tedavisi gereken risk altındaki hastalardaki (>65 yaş ya da gastrik veya duodenal ülser geçmişi) NSA İ ilaç ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserin önlenmesinde: Günde bir defa 15 mg.
Gastroözofageal reflü hastalığında: 4 hafta boyunca günde bir defa 15 mg veya 30 mg.
Zollinger-Ellison sendromu: Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın ihtiyacına g öre belirlenmekle birlikte günde 180 mg’a kadar uygulanabilmektedir.
H. pylori'nin neden olduğu ülserlerin tedavisi Aşağıdaki antibiyotiklerle birlikte kombine olarak tavsiye edilen lansopr azol dozu 7 gün boyunca günde 2 kez 30 mg: Klaritromisin 250-500 mg günde iki kez + amoksisilin 1 g günde 2 kez Klaritromisin 250 mg günde iki kez + metronidazol 400-500 mg günde 2 kez
Uygulama yolu ve metodu: Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.
Kapsül yutma zorluğu olan hastalarda ve çocuklarda kapsüller aşağıdaki gibi kullanılabilir: • Kapsül açılır. Mikrokürecikler az bir miktar su, elma/domates suyu ile karıştırılır veya yumuşak bir gıda (örn. yoğurt, elma püresi) üzerine serpilerek yutulur. • Kapsül açılır. Nazogastrik tüple (öze llikle yutma güçlüğü çeken kişilerde ağız yoluyla beslenme sağlanamadığında, burundan mideye indirilen beslenme tüpü) uygulama için mikrokürecikler 40 mL elma suyu ile karıştırılır.
Karışım hazırlandıktan sonra ilaç hemen uygulanmalıdır. Mikrokürecikler çiğnenmemeli ve ezilmemelidir. Diğer içecek ve sıvılarda kullanım klinik olarak çalışılmadığı için tavsiye edilmez.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 1-11 yaşındaki çocuklarda: ≤ 30 kg olan çocuklarda, semptomatik gastroözofajeal reflü hastalığı ve eroziv özofajitin kısa süreli tedavilerinde tavsiye edilen doz, 12 haftaya kadar süreyle günde bir defa 15 mg’dır. 30 kg’ın üstündeki çocuklarda tavsiye edilen doz, 12 haftaya kadar süreyle günde bir defa 30 mg’dır. 12-17 yaş arası hastalarda: Gastroözofajeal reflü hastalığında tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde 1 kez 15 mg’dır. Eroziv özofajitte tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde bir kez 30 mg’dır.
Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği: Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar düzenli gözlem altınd a tutulmalıdır ve günlük doz yarıya indirilmelidir.
Eğer APRAZOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla APRAZOL kullandıysanız Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve ş ikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.
APRAZOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
APRAZOL’ü kullanmayı unutursanız Bir dozunuzu almayı ihmal ettiyseniz ve düz enli olarak alıyorsanız , mümkün olan en kısa zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
APRAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler APRAZOL kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez. Ancak hastalığınızın tam olarak iyileşeb ilmesi için doktorunuzun önerdiği süre b oyunca tedavinize devam etmeniz önemlidir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, APRAZOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden bir i olursa, APR AZOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) • Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) • Anafilaktik şok dahil şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (ateş, döküntü, şişme ve bazen kan basıncında düşme)Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu) • Karaciğer iltihabı (deride veya gözlerde sararma görülebilir). • Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APRAZOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
APRAZOL kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir . Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın bi rinden fazla görülebilir): • Baş ağrısı • Baş dönmesi • Bulantı • İshal • Karın ağrısı • Kabızlık • Kusma • Gaz • Ağız veya boğazın kuruması • Karaciğer enzim seviyelerinde artış • Kurdeşen • Kaşıntı • Kızarıklık • Yorgunluk • Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan (Tedavi edilen 100 h astanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir): • Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma) • Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili) • Beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafif azalma • Depresyon • Eklem ağrısı • Kas ağrısı • Kalça, el bileği ya da omurgada kırık • Ödem
Seyrek (Tedavi edilen 1 .000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir): • Kansızlık • Uykusuzluk • Hayal görme • Zihin karışıklığı • Huzursuzluk • Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) • Uyuşma • Uykululuk hali • Titreme • Görme bozuklukları • Dil iltihabı • Yemek borusu kandidiyazı (Bir tür mantar hastalığı) • Pankreas iltihabı • Tat alma bozuklukları • Karaciğer iltihabı • Sarılık • Nokta şeklindeki deri altı kanamaları • Cilt içinde kanamayla karakterize bir durum • Saç kaybı • Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve aya kta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu) • Işıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu • İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı • Erkekte meme büyümesi • Ateş • Aşırı terleme • Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme • İştahsızlık • Cinsel güçsüzlük • Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutm a güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem)
Çok seyrek (Tedavi edilen 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir): • Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) • Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma) • Kolit (kalın bağırsak iltihabı) • Ağız içinde iltihap • Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kı zarıklıkla seyreden iltihap) • Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) • Anafilaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi) • Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin seviyelerinde artış • Hiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): • Hipomagnezemi (kanda magnezyum düzeyinin normalin altına düşmesi) Lansoprazol kapsüllerini üç aydan dah a uzun süreyle kullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum düzeylerinin düşmesi olasıdır. Düşük magnezyum düzeyleri yor gunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu, kas ılmalar, baş dönmesi, kalp hızında artış olarak görülebilir. Bu belirtilerde n herhangi birini yaşarsanız, lütfen derhal doktorunuza söyleyiniz. Düşük magnezyum düze yleri kandaki potasyum veya kals iyum düzeylerinde azalmaya da neden olabilir. Doktorunuz magnezyum düzeylerinizi izlemek için düzenli kan testleri yapmaya karar verebilir. • Subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık sistemş kaynaklı deri ve b azı organlardaki hastalık) • Hipokalsemi (kanda kalsiyum düzeyinin normalin altına düşmesi) • Hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi) • Görsel halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görme veya olanı yanlış görme)
Eğer bu kullanma talimatında bahs i geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında y er al an veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz i le konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numa ralı yan etki bildirim hattını a rayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
APRAZOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra APRAZOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz APRAZOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan i laçları çöpe atmayınız! Çevr e, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. Beyoğlu-İSTANBUL
Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı… … .… … … … tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ APRAZOL 30 MG 14 KAPSÜL Klinik Analizini Aç