TRIO 6x14 BLISTER TEDAVI PAKETI

Lansoprazol, amoksisilin ve klaritromisinden oluşan üçlü form, H. pylori’yi eradike etmek için H. pylori enfeksiyonlu hastaların tedavisinde ve duodenal ülser tedavisinde (Aktif veya 1 yıllık doudenal ülser geçmişi) endikedir. H. pylori eradikasyonu duodenal ülserin tekrarlama riskini azaltır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen yetişkin dozu: Erişkinlerde, 30 mg lansoprazol, 500 mg klaritromisin ve 1000 mg amoksisilinin günde 2 kez (Sabah ve akşam olmak üzere 12 saat ara ile) aç karnına birlikte alınması önerilir. Önerilen uygulama süresi 7-14 gündür. Uygulama şekli: Her ilaç bölünmeden bir miktar sıvı ile yutulmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi 30 mL/dak ’dan az olan hastalarda lansoprazol, amoksisilin ve klaritromisin üçlü form kullanımı önerilmez. Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğinde lansopr azol metabolizasyonu uzar. […]

Formülasyonunda bulunan etkin maddelere (Amoksisilin, klaritromisin, lansoprazol) ve yardımcı maddelere, makrolid antibiyotiklere, penisilin türevlerine, sefalosporinlere duyarlı kişilerde kontrendikedir. Lansoprazol, klaritromisin ve amoksisilin üçlü formunun sisaprid, pimozid, astemizol, ergotamin, dihidroergotamin veya terfenadin ile beraber kullanılması kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.5). Uzun QT sendromu /Torsades de Pointes’e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanılmamalıdır. Lansoprazol, klaritromisin ve amoksisilin üçlü formunun ergot türevleri ile birlikte kullanı lması kontrendikedir. Lansoprazol atazanavir ile birlikte alınmamalıdır (bkz. Bölüm 4.5). […]

Lansoprazol, klaritromisin ve amoksisilin üçlü formun kullanıldığı tedavide, görülen yan etkiler sistemlere ve sıklık sıralarına göre aşağıda belirtilmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila ≤1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila ≤1/100); seyrek (≥1/10.000 ila ≤1/1 .000); çok seyrek (≤1/10 .000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı (%6); Bilinmiyor*: Konfüzyon, baş dönmesi; Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın: Solunum bozuklukları; Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Diyare (%7), tat alma bozukluğu (%5), Bilinmiyor*: Karın ağrısı; koyu feçes, ağız kuruluğu, susuzluk hissi, glosit, rektal kaşıntı, oral moniliazis, stomatit, dil rengi bozukluğu, dil disfonksiyonu, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor*: Deri reaksiyonları Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkl […]

Amoksisilin Bakteriostatik antibiyotikler olan kloramfenikol, makrolidler, sulfonamidler ve tetrasiklinler penisilinlerin bakterisidal aktivitesini engelleyebilirler. Bu etkileşim in vitro olarak belirlenmiş, ancak klinik önemi tam olarak gösterilememiştir. Metotreksat Penisilinler metotreksatın atılımını azaltabilir, bu durum toksisitede potans iyelinde bir artışa neden olabilir. Probenesid Probenisid ile birlikte kullanım önerilmemektedir. Probenisid amoksisilinin renal tübüler sekresyonunu azaltabilir. Probenisid ile birlikte kullanım, amoksisilinin kan seviyelerinin artışı ve kanda bulunma süresinin uzamasıyla sonuçlanabilir. Amoksisilin de diğer antibiyotikler gibi bağırsak florasını etkiler ve östrojen emiliminde azalma meydana getirir. Kombine oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir. Allopurinol ile birlikte uygulanması, alerjik deri reaksiyonları riskini artırır. Antikoagülanlar ile birlikte kullanımında protrombin zamanında uzama olabileceği bilinmektedir. Birlikte alınıyorsa uygun bir izleme yapılmalıdır. Amoksisilin alan hastalarda nadiren protrombin zamanında uzama görülebi lir. Antikoagülanlar ile birlikte uygulandığında uygun monitorizasyon önerilir. […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Lansoprazol, klaritromisin, amoksisilin üçlü formun içindeki amoksisilin etkin maddesi, tüm antibiyotiklerde olabileceği gibi, östrojen içeren oral kontraseptiflerin emilimini değiştirebilir. Bu nedenle tedavi süresince alternatif etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanabilir. Gebelik dönemi Lansoprazol, klaritromisin ve amoksisilin üçlü formun hamilelerde kullanımının güvenliliği açıklanmamıştır. Lansoprazol, klaritromisin ve amoksisilin üçlü formun hamilelerde sadece potansiyel yararı, potansiyel riskinden daha önemli olduğunda kullanılmalıdır. Amoksisilin ile çok sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, amoksisilinin gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. […]

Laktasyon dönemi Klaritromisin ve amoksisilin anne sütü ile atılır. Lansoprazol ve metabolitlerinin deney hayvanlarında anne sütüne geçtiği saptanmıştır ancak insan anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren bebeklerdeki ciddi yan etki potansiyeli göz önüne alınarak emziren annede lansoprazol, klaritromisin ve amoksisilin üçlü formun tedavisini kesmek veya emzirmeyi kesmek kararı, tedavinin anne için yararı, göz önüne alınarak verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi 30 mL/dak ’dan az olan hastalarda lansoprazol, amoksisilin ve klaritromisin üçlü form kullanımı önerilmez.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli …