VENTOPIUM PLUS 0,5 MG + 2,5 MG / 2,5 ML NEBULIZASYON ICIN INHALASYON COZELTISI (20 FLAKON)

Salbutamol ve ipratropium bromür kombinasyonu nun diğer antikolinerjik ilaçlarla birlikte, kronik kullanımı çalışılmamıştır. — KÜB 4.5

İpratropium/salbutamol kombinasyonunun diğer antikolinerjik ilaçlarla birlikte, kronik kullanımı çalışılmamıştır. — KÜB 4.5

VENTOPİUM PLUS’ın diğer antikolinerjik ilaçlarla birlikte, kron ik kullanımı çalışılmamıştır. — KÜB 4.5

Bu nedenle, İPRAVENT’in diğer antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez. — KÜB 4.5

 VENTOPİUM PLUS, ağız veya buru ndan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak için hazırlanmış berrak, renksiz bir çözeltidir. Nebülizatör cihazı ile uygulandığında hava ile karışarak havada asılı zerrecikl er (aerosol) oluşturur ve akciğ erlere bu şekilde ulaşır. VENTOPİUM PLUS iki farklı ilaç içerir:  İpratropium bromür  Salbutamol sülfat

Her iki ilaç da “bronkodilatörler”, yani “bronş açıcılar” adı v erilen bir ilaç grubunda yer alır. Bu ilaçlar “kronik obstrüktif akciğer hastalığı” ya da kısaca KOAH denilen bir hastalıkta daha kolay nefes almayı sağlamak için kullanılır. Bu ilaçlar, solunum yolunuzu açarak etki gösterir. VENTOPİUM PLUS, her biri bir defada kullanılmak üzere hazırlanm ış, 20 adet Alu folyo paket içerisinde, 2,5 mL çözelti içeren twist off kapaklı LDPE flakon içeren ambalajlar halinde piyasaya sunulmaktadır.

VENTOPİUM PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  İpratropium, salbutamol veya VENTOPİUM PLUS formülündeki yardım cı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, (Bkz. Yuk arıda “Yardımcı maddeler” bölümü)  Atropin ya da atropin benzeri ilaç içeren diğer benzer ilaçlara alerjik iseniz,  ”Hipertrofik obstrüktif kardiyom iyopati” adlı bir kalp problemi niz varsa. Bu durumda kalbin iki yarısı arasında bulunan duvar büyümüştür ve kan akımını bloke etmektedir.  Kalbiniz çok hızlı çarpıyorsa (taşiaritmi),  Gebe iseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa ya da emziriyorsanız.

Yukarıda sıralananlardan herhangi biri ya da birkaçı sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Eğer emin değilseniz. VENTOPİUM PLUS’ı kullanmad an önce doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

VENTOPİUM PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız:  Glokomunuz varsa ya da sizde glokom gelişebileceği söylendiyse,  Kalp ya da dolaşım sorunlarınız varsa ya da yakın zamanda bir kalp krizi geçirdiyseniz,  Şeker hastalığınız varsa,  Tiroid beziniz fazla çalışıyorsa,  İdrara çıkma ile ilgili sorununuz varsa,  Prostat sorunu olan bir erkekseniz  Kistik fibrozunuz varsa, Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83

3 / 1 0  “Feokromasitoma” adı verilen bir durum yaşadıysanız. Bu durum n adir görülen, habis olmayan bir tümördür. İnhaleri kullanmanız şikayetlerinizin kötüleşmesine neden olabilir.  Salbutamolün yüksek tedavi dozlarıyla, özellikle akut bronkospazm tedavisi (bkz. Bölüm 3 ve 4) alanlarda laktik asidoz denen bir durum bildirilmiştir. L aktat seviyelerinde artışa, hızlı nefes alma ve nefes darlığı-hırıltıda iyileşme olsa bile- neden olabilir. Eğer ilacın etki göstermediğini düşünüyorsanız ve ya bu ilacı doktorun önerdiğind en daha sık kullanma ihtiyacı hissediyorsanız acilen doktorunuza danışınız.

Eğer yukarıdakilerin herhangi birinin sizin için geçerli olduğu ndan emin değilseniz, VENTOPİUM PLUS kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç i n g e ç e r l i y s e l ü t f e n doktorunuza danışınız.

VENTOPİUM PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması VENTOPİUM PLUS solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa, VENTOPİUM PLUS kullanmayınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız VENTOPİUM PLUS kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı VENTOPİUM PLUS tedavisi sırasında baş dönmesi, odaklanmada zorluk, bulanık görme gibi etkiler ortaya çıkabilir. Eğer sizde yukarıda sözü edilen yan e tkiler ortaya çıkarsa, araba ya da alet kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer VENTOPİUM PLUS tedavisi sırasında, reçetesiz temin ettikle riniz de dahil, başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da son za manlarda kullandıysanız, dokto runuza ya da eczanıza bu durumu bildiriniz. Bu durum, bitkisel ürünleri de kapsar. Çünkü VENTOPİUM PLUS diğer ilaçların çalışmasını etkileyebilir. Diğer ilaçlar da VENTOPİUM PLUS’ın çalışma şeklini etkileyebilir.

Özelllikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullan ıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz:  Prednizolon gibi steroid ilaçlar Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83

4 / 1 0  İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler)  Depresyon ilaçları  Nefes almanıza yardımcı olan ilaçlar  “Antikolinerjikler” olarak adlandırılan ilaçlar (Bu ilaçlar, ko lik ağrısını, Parkinson hastalığını, idrara çıkma ya da idrar ya da dışkı kaçırma durumlarını tedavi için kullanılabilir.)  Propranolol gibi beta blokör ilaçl ar (Bu ilaçlar kalp sorunları nı, yüksek kan basıncını, anksiyeteyi ya da migreni tedavi etmede kullanılabilir),  “Beta-mimetikler” adı verilen, fenoterol gibi, solunumla ilgili sorunların tedavisi için kullanılan ilaçlar  Digoksin (kalbin hızlı atması durumunda ya da kalp yetmezliği için kullanılır)

Eğer yukarıdakilerden herhangi b irinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, VENTOPİUM PLUS kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınızla ko nuşunuz.

Ameliyatlar Ameliyatlarda kullanılan bazı gazlar (anestezik gazlar) ilacını zın etkilerini değiştirebilir. Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza, diş hekiminize ya da anesteziyi yapacak olan uzmana VENTOPİUM PLUS kullanmak

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, daima dok torunuzun talimatlarını izleyiniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışını z. En iyi sonucu alabilmek için onların talimatlarına uyunuz. Bu kullanma talimatında anla madığımız veya emin olmadığınız konular varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Doz: Yetişkinler (yaşlılar da dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar için olağan doz, günde 3 ya da 4 kez kullanılan birer tek dozluk flakondur.

VENTOPİUM PLUS 12 yaş altındaki çocuklara önerilmez. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83

5 / 1 0 Bu ilacı yutmayınız ya da iğne aracılığı ile damar veya kasa (enjeksiyon) uygulamayınız.

Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla miktarda ilaç kullanmayınız.

Aşağıdaki durumlarda hemen doktorunuza başvurunuz  Eğer ilacınızın eskisi gibi etkili olmadığını düşünüyorsanız,  Eğer bu ilacı doktorunuzun size önerdiğinden daha fazla kullanmaya ihtiyaç duyuyorsanız

Doktorunuz bu durumlarda ilacınızın ne kadar yararlı olduğunu k ontrol etme gereksinimi duyabilir.

Bazı durumlarda doktorunuzun ilacınızı değiştirmesi gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu: VENTOPİUM PLUS, uygun bir nebüliz atör veya intermitan pozitif b asınçlı solunum cihazı (ventilatör) ile uygulanabilir. VEN TOPİUM PLUS’ın doğru bir şek ilde kullanımı için, bu kılavuzun sonundaki uygulama talimatlarına bakınız. Yine de emin olamazsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: Çocuklardaki bilgilerin yetersiz olması nedeniyle, VENTOPİUM PLUS’ın çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar VENTOPİUM PLUS’ı özel bir doz ayarlaması yapılmaksızın kullanabilirler.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: VENTOPİUM PLUS karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda incelenmediği için bu gibi hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer VENTOPİUM PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VENTOPİUM PLUS kullandıysanız VENTOPİUM PLUS’dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VENTOPİUM PLUS’ı önerilen dozdan daha fazla kullanmanız halinde , içerdiği ipratropium bromüre bağlı olarak, kısa süre içinde ağız kuruluğ u, gözde uyum bozuklukları gibi bazı etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkiler, ha fif ve geçicidir. Çünkü soluyarak veya ağızdan uygulama sonrası vücutta emilimi düşüktür.

Bu ilacın formülünde bulunan diğer etkin madde olan salbutamol ile meydana gelen doz aşımının belirtileri arasında şunlar bulunur: kalp atım hızının artması (taşikardi), çarpıntı, titreme, tansiyonun yükselmesi, kanda potasyum düzeyinin düşmes i, tansiyonun düşmesi, Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83

6 / 1 0 nabız basıncının genişlemesi, kalp atım hızında değişiklikler, anjinal ağrı ve yüz kızarması (flushing). Salbutamolün fazla miktarda alınması ile metabolik asidoz adı verilen bir tıbbi durum da bildirilmiştir.

Salbutamol doz aşımı durumunda doktorunuz size gerekli tedaviyi uygulayacaktır. Bununla birlikte, eğer bronkospazm (bronşların kasılması) öykünüz varsa , doktorunuz bunu dikkate alarak karar verecektir.

VENTOPİUM PLUS’ı kullanmayı unutursanız Eğer tavsiye edilen VENTOPİUM PL US dozlarından birini zamanında almayı unutursanız kaygılanmayınız ve hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız ve zamanı gelen dozunuzu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VENTOPİUM PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler VENTOPİUM PLUS tedavisinin gereğ inden önce sonlandırılması, has talığınızın ağırlaşmasına yol açabilir. Bu ned enle, şikayetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği sürece VENTOPİUM PLUS kullanmaya devam ediniz. Eğ er bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız, mutlaka doktorunuza danışınız.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, VENTOPİUM PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VENT OPİUM PLUS’ı kullanmayı durdur unuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin aci l bölümüne başvurunuz:  VENTOPİUM PLUS kullanımından s onra hırıltılı solunum ya da nefe s almada güçlük ortaya çıkarsa, doktorunuz aksin i önermedikçe, bu ilacı kullanmaya son veriniz.  Ciltte döküntü, kaşıntı ve kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar. Şiddetli durumlarda dil, dudaklar ve yüzün şişmesi ile aniden başlayan nefes almada güçl ük ve baş dönmesine neden olabilen kan basıncı düşmesi şeklinde belirtiler ortaya çıkabilir.

Bu yan etkilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, derhal doktorunuza başvurunuz

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bu gibi etkiler sizde mevcut ise, sizin VENTOPİUM PLUS’a k a r ş ı c i d d i a l e r j i n i z v a r demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83

7 / 1 0 Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: İpratropium bromür/salbutamol kombinasyonu ile ayrıca aşağıdaki istenmeyen etkiler ile de karşılaşılmıştır:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın bir inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın olmayan:  Sinirlilik, baş dönmesi ve sallanma hissi  Kalp atım hızında artış ve kalp atımında düzensizlik (palpitasyonlar)  Tansiyon yükselmesi  Öksürük, baş ağrısı, boğazda tahriş  Ağız kuruluğu, bulantı  Deri reaksiyonları  Ses problemleri (disfoni)

Seyrek:  Anafilaktik reaksiyon, aşırı duyarlılık, anjiyoödem (dil, dudaklar ve yüzde şişme)  Kalp atımında düzensizlik  Düzenli fakat anormal derecede hızlı kalp atım hızı  Göğüs ağrısı (anjina gibi kalp sorunlarına bağlı olarak). Bu du rum ortaya çıkarsa doktorunuza ya da eczacınıza söyl eyiniz. Ancak, doktorunuz aksi ni söylemedikçe ilacı kullanmaya devam ediniz.  Bulanık görme, göz bebeklerinde büyüme, glokom (göz tansiyonu), gözde ağrı, batma ve kızarıklık, gözün şişmesi, renkler ya da haleler görme, gözün f arklı uzaklıklara uyum sağlamasında sorunlar (akomodasyon bozuklukları)  Terlemenin artması  Döküntü, kurdeşen, kaşıntı  İlacın inhalasyonundan hemen sonra ortaya çıkan beklenmedik göğüs sıkışması  Boğazda kuruma, boğazın şişmesi  Ses kaslarındaki kasılmaya bağlı olarak, konuşmada ve nefes almada güçlük  Bronşların daralması sonucu nefes almada güçlük  İshal, kabızlık, kusma ya da sindirim sistemi ile ilgili diğer sorunlar  Ağızda şişme ve ağız mukozasında iltihaplanma  Kas krampları, kas güçsüzlüğü ve ağrı  İdrar yapmada güçlük  Kuvvetsizlik (asteni)  Tansiyon düşmesi  Ruh halinde değişiklikler Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83

8 / 1 0  Mental bozukluk (Beynin bir hastalıkla ya da ikincil diğer etme nlerle oluşabilen işlev bozukluğu)

Ayrıca kanınızda potasyum düzeyleri beklenmedik biçimde azalabi lir (hipokalemi). Eğer bu durum ortaya çıkarsa, doktorunuz potasyum düzeyinizi kontrol etmeye devam edecektir.

Bilinmiyor: Laktik asidoz olarak bilinen durum , karın ağrısı, hızlı nefes a lma ve nefes darlığı (hırıltıda iyileşme olsa bile) el -ayakta üşüme, düzensiz kalp r itmi veya susamaya neden olabilir.

Eğer bu yan etkilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse ya da şiddetlenirse ya da bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ortaya ç ıkarsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Çözeltinin ya da buğusunun istenm eden göze kaçması sonucunda, g özde ağrı, batma ya da kızarma, gözbebeğinde genişleme, bulanık görme, haleler veya re nkli görüntüler görme oluşabilir. Eğer bu durumlar orta ya çıkarsa hemen doktorunuza b aşvurunuz. Eğer herhangi bir diğer zamanda gözlerinizde bir sorun ortaya çıkarsa doktorunuza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim

VENTOPİUM PLUS’ ı çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direkt güneş ışığından koruyunuz.

İlacın renginde değişiklik varsa kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENTOPİUM PLUS’ı kullanmayınız.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83

9 / 1 0 Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VENT OPİUM PLUS’ı kullanmayınız.

Uygulama Talimatı: Tek dozluk flakonları yalnızca, uygun bir nebülizatör cihazı il e kullanınız. İlacı içmeyiniz veya damar içinden enjeksiyon şeklinde kullanmayınız.

1. Nebülizatörü, imalatçısının ya da doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanıma hazırlayınız.

2. Tek dozluk bir flakonu şeritten koparınız.

3. Tek dozluk flakonu, uç kısmını sertçe bükerek açınız.

4. Tek dozluk flakonun içeriğini, ne bülizatörün rezervuarına (depo kısmına) sıkarak boşaltınız.

5. Nebülizatörün parçalarını birleştirip, önerildiği şekilde inhale ediniz.

6. Kullandıktan sonra, rezervuarda kalmış olabilecek çözeltiyi atı nız ve nebülizatörü, imalatçısının talimatları doğrultusunda temizleyiniz.

Tek dozluk flakonlar koruyucu ma dde içermediğinden, mikroplarla bulaşmayı önlemek amacıyla, flakonun açıldıktan hemen sonra kullanılması ve her u ygulamada yeni bir flakonun açılması önem taşımaktadır. Kısmen kullanılmış, açılmış veya ha sar görmüş tek dozluk flakonlar atılmalıdır.

VENTOPİUM PLUS’ı, aynı nebülizat ör içinde diğer ilaçlarla karış tırmamaya özellikle özen göstermelisiniz.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. GOSB 1900 Sokak No: 1904 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83

1 0 / 1 0 41480 Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı ……………tarihinde onaylanm ıştır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83