VASPARIN 25000 IU/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON

(1) (Değişik:RG-25/11/2025-33088)(140) Uzman hekim tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli kullanılacak ilacın dozunu gösteren uzman hekim raporuna dayanılarak tedaviye başlanır ve bu rapora istinaden tüm hekimler tarafından reçete edilebilir. Düşük molekül ağırlıklı heparinlerin 6 aydan daha uzun sürede kullanımı gerektiğinde; onkoloji, hematoloji, kalp damar cerrahisi, kardiyoloji, göğüs hastalıkları, iç hastalıkları, genel cerrahi veya nöroloji uzman hekimlerinden herhangi birinin bulunduğu sağlık kurulu raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Gebelerde ise kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimince düzenlenen 10 ay süreli uzman hekim raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.7 · son değişiklik 25.11.2025

VASPARN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhılaşmayı önleyici) ilaçlar grubuna dahildir. VASPARN, flakon içerisinde 5 mlrenksiz,berrakçözelti halinde 25 000 I.U heparin sodyum içerir. Kutu içinde l adet flakon bulunur. VASPARiN, standart heparindir. Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınlzln sorunsuz devam etmesini sağlar. Vücudunuzda kanı taşıyan damar|ar, arterler veya venler diye adlandırılır. VASPARiN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: o Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesini önlemek için (tedavi amaçlı), o Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zarar|ı kan pıhtılarının oluşmaslnln durdurulmasına yardımcı olmak için (önleyici amaçla), o Hemodiya|izde ve kalp ameliyatlarında. . Kalp krizi veya kalp krizi tehlikesi varsa o Çeşitli kan pıhtılaşma bozukluklarında. Vücudunuzda kan pıhtıları, bacakta (Derin ven trombozu, DVT), akciğere kan taşıyan damarlarda (pulmoner emboli) meydana gelebilir. Kilonuz fazl,aysa' hamileyseniz, bazı kan hastalıklarınlz varsa, daha önce pulmoner emboli veya DVT geçirdiyseniz' kalp krizi, felç durumu veya uzun süreli hareketsizlik pıhtı riskini artrrrr.

Eğer epidural veya spinal anestezi altında iseniz; Herhangi bir anestezik almadan önce, heparin kullandığınızı; hamile iseniz hamile olduğunuzu doktorunuza söylemeniz gerekir. Planlanan bir ameliyat durumunda size narkoz veren kişiyi (diş doktorunuz da dahil)' VASPARiN aldığınız konusunda bilgilendirin. Anestezi aldıktan Sonra ilgili sağlık personeli düzenli kontrollerinizi yapacaktır. omurganız etrafinda her hangi bir morluk veya kanamanın olup olmadığı kontrol edilecektir. Bunların olması geri dönüşümü olmayan felce neden olabilir. Bu, bacaklarınızda veya vücudunuzda titreme (ürperti), halsizlik Veya uyuşukluk, sırt ağrısı veya tuvalete çıkma sorunları şeklinde ortaya çıkabilir. Ancak bu durum, çok nadir görülür. Anesteziden Soffa doktorunuz size ne Zamanilaç alabileceğinizi söyleyecektir. VASPARİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: o Bu ilaçta bulunan etkin maddeye (heparin sodyum) veya yardımcı maddelerden herhangi birine (benzil alkol) karşı alerjinizvarsa, o Şimdi veya daha önceden kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinde (trombositler) heparinin herhangi bir tipinden kaynaklanan büyük bir düşüş olduysa ( heparin tarafindan indüklenen trombositopeni olarak adlandırılan reaksiyon) o Hemofili gibi ciddi kanamaya sebebiyet veren bilinen bir kan hastalığınız Varsa o Çok yüksek tansiyonunuz Varsa, . Ciddi karaciğer sorunlarınıZvafsa, o Mide ülseriniz Varsa, o Bilinen endokardit ( kalbin iç yüzeyini örten tabakanın Ve kalp kapaklarının iltihaplanması) hastalı ğınız v arsa, o Daha önce beyin kanaması geçirdiyseniz, o omurga,kafa, göz|er veya kulak|arınızda bir yaralanma Varsa, o omurga, kafa' gözler veya kulak|arınız|a ilgili bir operasyon geçirdiyseniz veya yakında böyle bir operasyon geçirecekseniz, o Düşük yapma ihtimaliniz Varsa J

Heparin sodyum size uygulanmamalıdır Bu ilaç; prematüre (erken doğmuş) bebekte, yeni doğanlarda veya bir aylığa kadar olan bebeklerde kullanılmaz VASPARİN' i aşağıdaki durumlarda oirxarrİ ruı,ı,,q.NINIZ Eğer; . Tinzakaprin, enoksaparin veya deltaparin gibi düşük molekül ağırlıklı heparinlere a|erjiniz (aşırı duyarlılık) varsa, . Böbrek problemleriniz varsa, . Karaciğer problemleriniz v arsa, . Göz ile ilgili (retina) hastalığınız varsa, . Kan basıncınızla ilgili problemleriniz varsa (yüksek tansiyon), . Bilinen şeker hastalığınız Varsa, . Lumbar ponksiyon yapılmışsa, . Metabolik asidoz denilen durumunuz varsa, . Kanınızda yüksek potasyum düzeylerine (hiperkalemi) neden olabilecek bilinen bir sağlık Sorununuz Varsa, emin değilseniz doktorunuza başvurunuz . Amilorid Ve spirinolakton gibi potasyum koruyucu diüretikler grubundan bir ilaç a|ıyorsanız, .Kanama olasılığını kolaylaştıran bir durumunuz Varsa veya emin değilseniz .1-3 yaş arasında çocuklarda kullanılacaksa doktorunuza danışınız. . Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek başka bir ilaç alıyorsanız, bu ilaçların listesi için "Diğer i laçlarl a birlikte kullanımı " bö lümüne bakınız. . Hamile iseniz veya hamileliği düşünüyorsanrz, "VASPARIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler" bölümünü okuyunuz. Doktorunuz VASPARIN'i size uygulamadan önce ve kullandığınız süre içinde kan testlerinizi yapacaktır. Böylece doktorunuz size doğru doz verdiğini kontroledebilecektir. Bu testler, pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) ve potasyumun kanınızdaki seviyesini kontrol etmektir.

Bu ilaç daha kolay kanama yapabilir. Doktorunuzya da hemşireniz size başka enjeksiyonlar veya işlemleri uygulayacakları Zaman çok dikkatli olmalıdırlar Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse ltıtfen doktorunuza danışınız. VASPARIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr Heparin alkol ile birlikte alınmamalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız ihtiyaç duyulması durumunda doktorunuz hamileliğiniz esnasında size heparin uygulayabilir Kullanım sonrasında, özellikle doğum esnasında epidural anestezi uygulanmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıZo danışınız Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veycı eczacınıza danışınız. Bu ilacın kullanımı sırasında emzirmek mümkündür. Araç ve makine kullanımı VASPARN'in genellikle araç veya makine kullanıma yeteneği üzerinde çok az etkisi olabilir. Bununla birlikte sizi araç kullanmadan alıkoyabilecek bir yan etki hissettiğinizde doktorunuza başvurmahslnlz. VASPARiN'in içeriğinde bulunanbazıyardrmcı maddeler haklunda önemli bilgiler VASPARIN her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum lçerrnez. VASPARIN koruyucu olarak benzil alkol (l0mg/ml) içermektedir. Şüpheli hastalara reçete edilirken dikkat edilmelidir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir.

) Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir. Eğer hamile iseniz VASPARiN'i alıp almayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Diğer Ilaçlarla birlikte kullanımı . Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinizin tedavisi için; Anjitensin dönüştürücü enzim inhibit<ırleri veya enalapril, losartan veya valsartan gibi anjiyotensin II antagonistlerini kullanıyorsanrz kanrnrzdaki potasyum miktarı çok artabilir (hiperkalemi). . Artrit için veya diğer ağrılar Veya sancı için ibuprofen veya diklofenak gibi non-steroid antienflamatuvar ilaçları kullanıyorsanız, dahakolay kanama olasılığı olabilir. . Ağrı ve iltihabın azaltılması için veya zarar|ı kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için aspirin gibi salisilatlar grubundan bir ilaç alıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir. . Zarar|ı kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak için, klopidogrel gibi trombosit agregasyon inhibitörlerini kullanıyorsanlz, daha kolay kanama olasılığı olabilir. . Kan pıhtılarını eritmek için streptokinaz gibi trombolitik ajanları kullanıyorsanlz, kanama olasılığınız daha yüksektir. . Zarar|ı kan pıhtılarını durdurmak için varfarin gibi Vitamin K antagonistini kullanıyorsanız, kanama olasılığınız daha yüksektir. . Anjina tedavisi için

Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar: VASPARN'in heparin konsantrasyonu 5.000 IU/mL'dir. Tüm heparin preparatlarl aynl konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak belirlenmiştir. VASPARIN size bir doktor veya hemşire tarafindan uygulanacaktır. Doktorunuz hastalığınızabağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve reçete edecektir. VASPARiN herhangi bir diğer ilaçla karıştırılarak enjekte edilmemelidir. Uygulama yolu ve metodu: Damar içine veya cilt altına uygulanır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımr: VASPARN, bir aylığın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı: Doz azaltılmasr Ve aPTT (aktive parsiyel tromboplastin zamanı) pıhı oluşumunun izlenmesi tavsiye edilir. Özel kullanrm durumlarr: Böbrek ve karaciğer yetmezliği Eğer karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz sizin daha düşük miktarda VASPARIN almanıza karar verebilir. Eğer VASPARIN'iI etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VASPARiN kullandıysanız: Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla VASPARIN uygulanması beklenmez' Eğer daha faz|a doz verildiğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza Veya hemşirenize söyleyiniz. Sizde hemoraj (ciddi kanama) başlayabilir (lütfen bölüm 4'ebakınız) , Protamin sülfat denilen bir ilaç başka bir enjeksiyonla size verilebilir. VASPARİN'| kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmıŞSanıZ bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VASPARİN'i kullanmayı unutursanüZ : Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha faz|a VASPARN uygulanması beklenmez. Unutulduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuz a v ey a hemşirenize söyleyiniz. Bu ilacın uygulanmasıyla ilgili başka bir sorunuz VaIsa, lütfen doktorunuza veya eczaclnlza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, VASPARIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden birisi olursa, VASPARIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinızveya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: . Nefes almada zorluk çekiyorsanız . Yüzünüz ve boğazınız şişiyorsa . Cildinizde şiddetli dökiıntü oluşuyorsa . Enjeksiyon yapılan bölgedeki cildinizde kabarcıklar oluşursa. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VASPARiN'e karşı ciddi a|erjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Epidural anestezi veya spinal anesteziden Soffa aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi varsa acil tıbbi yardım almak gerekir, sizde felç oluşabilir: . Karıncalanma, halsizlik veya uyuşma (bacaklarda veya vücudun belden aşağı kısmında) . Sırt ağrısı . Tuvalete gitme sorunları Eğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi oluşursa doktorunuza hemen söylemelisiniz. Sizde ciddi kanamanın başladığı anlamına gelir; . Kırmızı veya kahverengi idrar . Katran gibi siyah dışkı . Sıra dışı morarma . Burnunuzda, ağzınızda veya ameliyat yarasında durmayan kanama. Görülebilecek diğer yan etkiler: Çok yaygın (10 hastanın l'inden faz|a görülebilir) yan etkiler o Enjeksiyon yeri reaksiyonları; cilt altına lokal enjekte edildiğinde tahriş meydana gelebilir. Yaygın (10 hastanrn 1'inden azfakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) o Döküntü, o Kaşıntılı kabarık döküntü (ürtiker), . Sag dökülmesi.

Yaygın olmayan (100 hastanrn L'inden az, fakat 1000 hastanrn 1'inden faz|a görülebilir) yan etkiler o Kemik yoğunluğunun azalması (osteoporoz). Uzun süre heparin kullanan hastaların kemiklerinde güç kaybı oluşur ve kolay kırılabilir. Seyrek (1000 hastanrn 1'inden az, fakat 10.000 hastanrn 1'inden fazla görülebilir) yan etkiler . Kolay morarna veya çok kolay kanama. Kanınızda daha zararlı pıhtılarda oluşabilir. Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombosit) çok aza|ması, bu belirtileri gösterebilir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir. o Çeşitli aşırı duyarlılık belirtileri ile her tür ve şiddetli alerjik reaksiyonlar (konjonktivit- gözü koruyan Zarln iltihaplanması, rinit-nezle, astrm, taşikardi- kalp atışının artması, ateş..), anafilaktik reaksiyonlar ve anafilaktik şok. Özellikle yüz ve ellerde deri altı dokusunda büyük şişlikler. o Kan testi sonuçlarınızda değişiklik olabilir. Potasyum miktarı artabilir. Eğer ciddi ağır b<ıbrek problemleriniz veya şeker hastalığınız varsa kan testi sonuçlarının değişme olasılığı daha yüksektir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir. o Yükselmiş transaminaz, gamma-GT, LDH ve |ipaz dizeyleri görülebilir. Genellikle heparin kesildikten soffa düzelirler. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir. o Yüksek dozdakullanım Sonucu kanama oluşabilir. o Ciltte doku ölümü gerçekleşebilir. Bu durumda tedavi derhal kesilmelidir. Çok seyrek (1000 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler . Erkeklerde uzun süreli, ağrılı ereksiyon Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veycı eczacınıZı bilgilendiriniz' Yan etkilerin raporlanmast Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac|nlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da l0

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VASPARIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25"C'nin altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmay|n|Z. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınz. Amb al aj daki s on kullanma tarihinden S onra VAS P A RIN' i kull anmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VASPARIN'i kullanmayınız. Rulısat salıİbİ: DEFARMA ilaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No: 38 Depo Bölümü Kapaklı/TEKiRDAĞ Üreıimyeri.' MEFAR iLAÇ San. A.Ş. Ramazanoğlu Mah., Ensar Cad. No: 20, Kurtköy/Pendik TR 34906 istanbul Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmışt ır ll

AŞAĞIDAKi niı,ciı,Bn BU İr,lcı UYGULAYACAK sa.Ğı,rx prRsoNrı,İ İÇiNuİn Herhangi bir uygunluk çalışması yürütülmediği için bu ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. Heparin birçok enjektabl preparatlarla geçimsizdir, örneğin bazı antibiyotikler, opioid analj ezikler ve antihistaminikler. Aşağıdaki ilaçlar heparinle geçimsizdir: A|tep|az, amikasin sülfat, amiodaron hidroklorür, ampisilin sodyum, aprotinin, benzilpenisilin potasyum veya sodyum, sefalotin sodyum, klorpromazin hidroklorür, siprofloksasin laktat, sisatraküryum besilat, sitarabin, dakarbazin daunorubisin hidroklorür, diazepam, doksorubisin hidroklorür, droperidol, eritromisin laktobionat, gentamisin sülfat, haloperidol laktat, hyaluronidaz, hidrokortizon sodyum süksinat, kanamisin sülfat, labetolol hidroklorür, metisilin sodyum, metotrimeprazin, netilmisin sülfat, nikardipin hidroklorür, oksitetrasiklin hidroklorür, petidin hidroklorür, polimiksin B sülfat, promethazin hidroklorür, streptomisin sülfat, tobramisin sülfat, triflupromazin hidroklorür, vankomisin hidroklorür ve vinblastin sülfat. Dobutamin hidroklorür ve heparinle çökelti oluşacağından, karıştırılmamalr veya aynı intravenöz hat üzerinden infiizyonu yapılmamalıdır. Heparin ve reİeplaz'ın kombine çözeltisi geçimsizdir. Eğer retep|az ve heparinin, bir Y-hattı ile birlikte aynı hat boyunca verilmesi gerekliyse, retep|az enjeksiyonundan önce Ve enjeksiyonu takiben hat,oh\'9 salin veya o/o5 g|ukoz çözeltisi ile yıkanmalıdır. t2