BARICUS 50 IU/%1/%10 JEL (100 G)

BARİCUS® deride oluşan nedbelerin tedavisinde etkili olur.

Soğan ekstresi, heparin sodyum ve allantoin adlı maddeleri içeren jel yapısında bir üründür. Her kutuda bir adet 50 g, 100 g ve 120 g’lık alüminyum tüplerde bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.

Heparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından elde edilir.

Ciltte çeşitli nedenlerle oluşmuş yara izi (nedbe) dokularının tedavisinde kullanılır:  Çeşitli yapılardaki yara izleri (nedbe dokuları),  Ameliyat, kol veya bacak gibi çıkıntı şeklinde organların kesilmesi (amputasyon) yanık ve kaza sonrası hareket kısıtlayıcı ve görüntü olarak rahatsızlık verici yara izleri (nedbeler),  Parmakların avuç içine doğru kasılmış olarak kalmasına neden olan, hareket kısıtlılığına  yol açan bir rahatsızlık olan Dupuytren kontraktürü,  Travma sonucu kas kirişlerinde kısalık veya kaslarda kısalık ile hareket kısıtlılığına yol açan durumlar (travmatik tendon kontraktürü),  Çukur şeklinde yara izleri (akne izleri gibi).

BARİCUS®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

 Eğer alkil-4 hidroksibenzoat'lara (parahidroksibenzoatlar) veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız, bu ilacı kullanmayınız.

BARİCUS®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Taze yara izlerinin (nedbe) teda visinde aşırı soğuk, UV ışını ( doğrudan güneş ışını) ve çok güçlü masaj gibi fiziksel tahrişlerden kaçınılmalıdır.  BARİCUS® alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebile n metil parahidroksibenzoat (E218) ve lokal deri reaksiyonlarına (konta k dermatit gibi) sebebiyet verebilen sorbik asit içermektedir,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BARİCUS®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması BARİCUS® yüzeysel (haricen) uygulanır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlarda BARİCUS ® kullanımı ile ilgili deneyimler yoktur. Ancak bu zamana kadar bilinen bir risk bulunmamaktadır. Bu dönemde bütün ilaçların ku llanımından sakınılmalıdır. Bu dönemde ilaç kullanımı yalnız fayda/yarar ilişkisinin dikkatlic e değerlendirildiği hekim kararı iledir.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Soğan Ekstresi, Heparin sodyum ve Allantoin'in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirk en, emzirmenin çocuk açısından faydası ve BARİCUS® tedavisinin emziren anne açısından faydası hekiminiz tarafından dikkate alınacaktır.

Araç ve makine kullanımı Bilinen bir etkisi yoktur.

BARİCUS®'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BARİCUS® alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebile n p-metil hidroksibenzoat ve lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilen sorbik asit içermektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BARİCUS ® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Hekim tarafından başka şek ilde önerilmedi ise BARİCUS ® günde birkaç kez yara izi (nedbe dokusu) üzerine uygulanır, Mevcut yara izi ve kas kısalmasının boyutlarına göre tedavi haftalarca sürebilir. Taze yara izlerinin (nedbe) tedavisinde aşırı soğuk, UV ışını ve çok güçlü masaj gibi fiziksel tahrişlerden kaçınılmalıdır.

E n i y i s o n u ç i ç i n t e d a v i y e y a r a n ın kapanmasını takiben hemen ba şlanmalıdır. Bu durumda, nedbe gelişimine yatkın hastalarda dahi bu tip yara izlerinin gelişimi önlenebilir.

Uygulama yolu ve metodu: BARİCUS® yüzeysel (haricen) olarak skar dokusu üzerine jelin tam emilim i sağlanana kadar masaj ile sürülür, Sert, eski yara izleri (nedbeler) için BARİCUS® gece boyunca üzeri kapatılarak uygulanabilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Yürütülen çalışmalara göre, 1 yaşından büyük çocuklarda yara iz i (nedbe) dokusuna bir ya da iki kez uygulanabilir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumları hakkında bir bilgi bulunmamaktadır. Eğer BAR İCUS®'un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla BARİCUS® kullandıysanız: BARİCUS®'a ait bir doz aşımı bilgisi yoktur.

BARİCUS ®'dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

BARİCUS ®’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BARİCUS® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Özel bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. BARİCUS®’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Tüm. ilaçlar gibi, BARİCUS®'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. İlaç, uzun dönemli kullanımları da dahil, genellikle iyi tolere edilir. En yaygın rastlanan yan etkiler uygulama yerinde görülen lokal etkilerdir.

Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır,  Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1'den daha fazla  Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1'den daha fazla ve 10 kişide 1'den az  Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1'den daha fazla ve 100 kişide 1'den az  Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den daha fazla ve 1000 kişide 1'den az  Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.00 0 kişide 1 veya daha az  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, BARİCUS ®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölüm üne başvurunuz: Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık (Alerjik reaksiyonlar) belirtileri; yüzde, ağ ızda, dudakta, dilde ve boğazda şişme, nefes darlığı, kaşıntı, ürtiker, ateş vb.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söy leyiniz: Yaygın: • Kaşıntı • Kızarıklık • Damarların genişleyerek ciltte görünür hale gelmesi (telenjiek tazi) • Çukur şeklinde yara izleri

Yaygın olmayan: • Ciltte renk koyulaşması • Cildin incelmesi (deri atrofisi)

Bilinmiyor: • Kurdeşen (ürtiker) • Cilt tahrişi • İçi cerahat dolu deri kabartıları • Ciltte yangı • Ciltte yanma • Ş i ş m e • Uygulama yerinde ağrı hissi • Ciltte gerginlik hissi • İçi cerahat dolu deri kabart ıları nedeniyle kızarıklık • Uyuşma, karıncalanma (parestezi)  Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontak dermatit)  Uygulama bölgesinde soyulma

Bunlar BARİCUS®'un hafif yan etkileridir.

Genel olarak, BARİCUS®, uzun dönemli kullanımı da dahil olmak üzere oldukça iyi tolere edilir. Yaygın olarak görülen kaşıntı, cildin iyileşme süreci nedeniyle dir ve genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmez.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşi reniz ile konuşunuz. Ayrıca karş ılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta o lduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BARİCUS®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BARİCUS’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BARİCUS’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş. Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: +90 212 220 64 00 Faks: +90 212 222 57 59

Üretim Yeri:

Santa Farma İlaç San. A.Ş. GEBKİM Kimya İhtisas Organize Sanayi Bölgesi, Çerkeşli Yolu Üzeri, Erol Kiresepi Cad. No:8, 41455 Dilovası-KOCAELİ Tel: (+90 262) 674 23 00 Fax: (+90 262) 674 23 21

Bu kullanma talimat ı ../../…. tarihinde onaylanm ıştır.