HEPARX 25000 IU / 5 ML IV / SC ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 ADET)

(1) (Değişik:RG-25/11/2025-33088)(140) Uzman hekim tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli kullanılacak ilacın dozunu gösteren uzman hekim raporuna dayanılarak tedaviye başlanır ve bu rapora istinaden tüm hekimler tarafından reçete edilebilir. Düşük molekül ağırlıklı heparinlerin 6 aydan daha uzun sürede kullanımı gerektiğinde; onkoloji, hematoloji, kalp damar cerrahisi, kardiyoloji, göğüs hastalıkları, iç hastalıkları, genel cerrahi veya nöroloji uzman hekimlerinden herhangi birinin bulunduğu sağlık kurulu raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Gebelerde ise kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimince düzenlenen 10 ay süreli uzman hekim raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.7 · son değişiklik 25.11.2025

HEPARX, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtıl aşmayı önleyici) ilaçlar grubuna dahildir. HEPARX, flakon içerisinde 5 ml berrak, renksiz çözelti halinde 25.000 I.U heparin sodyum içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur. HEPARX, standart heparindir. Heparin sodyum, kanınızın pıhtıl aşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar. Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye adlandırılır.

HEPARX aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:  Damarlarınızdaki (arterler ve ve nlerdeki) zarar lı kan pıhtıları nın daha da gelişmesini önlemek için (tedavi amaçlı) Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikk atlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  kullandığınızı söyleyiniz.  Bu talimatta yaz ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun d ışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.  Damarlarınızdaki (arterler ve ve nlerdeki) zararlı kan pıhtıları nın oluşmasının durdurulmasına yardımcı olmak için (önleyici amaçla)  Hemodiyalizde ve kalp ameliyatlarında  Kalp krizi veya kalp krizi tehlikesi varsa  Çeşitli kan pıhtılaşma bozukluklarında

Vücudunuzda kan pıhtıları, bacakta (Derin ven trombozu, DVT), a kciğere kan taşıyan damarlarda (pulmoner emboli) meydana gelebilir. Kilonuz fazlays a, hamileyseniz, bazı kan hastalıklarınız varsa, daha önce pulmoner emboli veya DVT geçir diyseniz, kalp krizi, felç durumu veya uzun süreli hareketsizlik pıhtı riskini artırır.

Anestezi aldıktan sonra ilgili sağlık personeli düzenli kontrol lerinizi yapacaktır. Omurganız etrafında herhangi bir morluk veya kanamanın olup olmadığı kontrol edilecektir. Bunların olması geri dönüşümü olmayan felce neden olabilir. Bu, bacaklarınızda veya vücudunuzda titreme (ürperti), ha lsizlik veya uyuşukluk, sırt a ğrısı veya tuvalete çıkma sorunları şeklinde ortaya çıkabilir. Ancak bu durum, çok nadir görülür. Anesteziden sonra doktorunuz size ne zaman ilaç alabileceğinizi söyleyecektir.

HEPARX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer:  Bu ilaçta bulunan etkin maddeye (heparin sodyum) veya yardımcı maddelerden herhangi birine (benzil alkol) karşı alerjiniz varsa,  Şimdi veya daha önceden kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinde (tr ombositler) heparinin herhangi bir tipinden kaynaklanan büyük bir düşüş olduysa (hepa rin tarafından indüklenen trombositopeni olarak adlandırılan reaksiyon),  Hemofili gibi ciddi kanamaya sebebiyet verdiği bilinen bir kan hastalığınız varsa,  Çok yüksek tansiyonunuz varsa,  Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa,  Mide ülseriniz varsa,  Bilinen endokardit (kalbin iç yüzeyini örten tabakanın ve kalp kapaklarının iltihaplanması) hastalığınız varsa,  Daha önce beyin kanaması geçirdiyseniz,  Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızda bir yaralanma varsa,  Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızla ilgili bir operasyon g eçirdiyseniz veya yakında böyle bir operasyon geçirecekseniz,  Düşük yapma ihtimaliniz varsa,

heparin sodyum size uygulanmamalıdır.

Bu ilaç; prematüre (erken doğmuş) bebekte, yeni doğanlarda veya bir aylığa kadar olan bebeklerde kullanılmaz. Eğer epidural veya spinal anestezi altında iseniz; Herhangi bir anestezik almadan önce, heparin kullandığınızı; ha mile iseniz hamile olduğunuzu doktorunuza söylemeniz gerekir. Planlanan bir ameliyat durumunda size narkoz veren kişiyi (diş doktorunuz da dahil), HEPARX aldığınız konusunda bilgilendirin. HEPARX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;  Tinzakaprin, enoksaparin veya deltaparin gibi düşük molekül ağı rlıklı heparinlere alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,  Böbrek problemleriniz varsa,  Karaciğer problemleriniz varsa,  Göz ile ilgili (retina) hastalığınız varsa,  Kan basıncınızla ilgili problemleriniz varsa (yüksek tansiyon),  Bilinen şeker hastalığınız varsa,  Lomber ponksiyon yapılmışsa,  Metabolik asidoz denilen durumunuz varsa,  Kanınızda yüksek potasyum düzeylerine (hiperkalemi) neden olabi lecek bilinen bir sağlık sorununuz varsa, emin değilseniz doktorunuza başvurunuz,  Amilorid ve spironolakton gibi p otasyum koruyucu diüretikler gr ubundan bir ilaç alıyorsanız,  Kanama olasılığını kolaylaştıran bir durumunuz varsa veya emin değilseniz,  1-3 yaş arasında çocuklarda kullanılacaksa,

doktorunuza danışınız.

 Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek başka bir ilaç alıyorsanız, bu ilaçların listesi için “Diğer İlaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.  Hamile iseniz veya hamileliği düşünüyorsanız,

“HEPARX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında ö nemli bilgiler” bölümünü okuyunuz.

Doktorunuz HEPARX’ı size uygulama dan önce ve kullandığınız süre i ç i n d e k a n t e s t l e r i n i z i yapacaktır. Böylece doktorunuz size doğru doz verdiğini kontrol edebilecektir. Bu testler, pıhtılaşma hücrele rinin (trombosit) ve potasyumun k anınızdaki seviyesini kontrol etmek içindir.

Bu ilaç daha kolay kanama yapabilir. Doktorunuz ya da hemşireni z size başka enjeksiyonlar veya işlemleri uygulayacakları zaman çok dikkatli olmalıdırlar. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

HEPARX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması HEPARX alkol ile birlikte alınmamalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İhtiyaç duyulması durumunda doktor unuz hamileliğiniz esnasında size heparin uygulayabilir. Kullanım sonrasında, özellikle doğum esnasında epidural anestezi uygulanmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın kullanımı sırasında emzirmek mümkündür.

Araç ve makine kullanımı HEPARX’ın genellikle araç veya makine kullanıma yeteneğini üzer inde çok az etkisi olabilir. Bununla birlikte sizi araç kullanmadan alıkoyabilecek bir yan e tki hissettiğinizde doktorunuza başvurmalısınız.

HEPARX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında ön emli bilgiler HEPARX, sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetind e olan hastalar için göz önünde bulundurulmadır.

HEPARX koruyucu olarak benzil alkol (9.45 mg/ml) içermektedir. Şüpheli hastalara reçete edilirken dikkat edilmelidir. Prematüre bebekler ve yeni doğanl ara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar ola n çocuklarda toksik reaksiyonla ra ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Eğer hamile iseniz HEPARX’ı alıp almayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  Yüksek tansiyon ve kalp problemle rinizin tedavisi için; Anjiote nsin dönüştürücü enzim inhibitörleri veya enalapril, los artan veya valsartan gibi anji yotensin II anta gonistlerini kullanıyorsanız kanınızdaki potasyum miktarı çok artabilir (hiperkalemi).  Artrit için veya diğer ağrılar veya sancı için ibuprofen veya d iklofenak gibi non-steroid antienflamatuvar ilaçları kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.  Ağrı ve iltihabın azaltılması için veya zararlı kan pıhtılarını n oluşmasını engellemek için aspirin gibi salisilatlar grubundan bir ilaç alıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.  Zararlı kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak için, klopidogrel gibi trombosit agregasyon inhibitörlerini kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.  Kan pıhtılarını eri

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: HEPARX’ın heparin konsantrasyo nu 5.000 IU/ml’dir. Tüm heparin p reparatları aynı konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak belirlenmiştir.

HEPARX size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve reçete edecektir.

HEPARX herhangi bir diğer ilaçla karıştırılarak enjekte edilmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu: Damar içine veya cilt altına uygulanır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: HEPARX, bir aylığın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanım: Doz azaltılması ve aPTT (aktive parsiyel tromboplastin zamanı) pıhtı oluşumunun izlenmesi tavsiye edilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği Eğer karaciğerinizde veya böbrek lerinizde bir sorun varsa, dokt orunuz sizin daha düşük miktarda HEPARX almanıza karar verebilir.

Eğer HEPARX’ ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPARX kullandıysanız: Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kulla nmanız gerekenden daha fazla HEPARX uygulanması beklenmez. Eğer daha fazla doz verildi ğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Sizde hemoraj (ciddi kanama) başlayabilir (lütfen bölüm 4’e bakınız). Protamin sülfat denilen bir ilaç başka bir enjeksiyonla size verilebilir.

HEPARX’tan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

HEPARX’ı kullanmayı unutursanız: Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kulla nmanız gerekenden daha fazla HEPARX uygulanması bek lenmez. Unutulduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu ilacın uygulanmasıyla ilgili ba şka bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi HEPARX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden birisi olursa, HEPARX’ı kullanmayı durdurunuz v e DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Nefes almada zorluk çekiyorsanız  Yüzünüz ve boğazınız şişiyorsa  Cildinizde şiddetli döküntü oluşuyorsa  Enjeksiyon yapılan bölgedeki cildinizde kabarcıklar oluşursa.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HEPARX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Epidural anestezi veya spinal anesteziden sonra aşağıdaki belir tilerden herhangi birisi varsa acil tıbbi yardım almak gerekir, sizde felç oluşabilir:

 Karıncalanma, halsizlik veya uyuşma (bacaklarda veya vücudun belden aşağı kısmında)  Sırt ağrısı  Tuvalete gitme sorunları

Eğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi oluşursa doktorunuza hemen söylemelisiniz. Sizde ciddi kanamanın başladığı anlamına gelir;

 Kırmızı veya kahverengi idrar  Katran gibi siyah dışkı  Sıra dışı morarma  Burnunuzda, ağzınızda veya ameliyat yarasında durmayan kanama.

Görülebilecek diğer yan etkiler:

Çok Yaygın (10 hastanın 1’inden fazla görülebilir)  Enjeksiyon yeri reaksiyonları; ci lt altına lokal enjekte edildi ğinde tahriş meydana gelebilir.

Yaygın (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)  Döküntü,  Kaşıntılı kabarık döküntü (ürtiker),  Saç dökülmesi.

Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir)  Kemik yoğunluğunun azalması (osteoporoz). Uzun süre heparin kul lanan hastaların kemiklerinde güç kaybı oluşur ve kolay kırılabilir. Seyrek (1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir)  Kolay morarma veya çok kolay kanama. Kanınızda daha zararlı pıh tılarda oluşabilir. Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombosit) çok az alması, bu belirtileri gösterebilir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.  Çeşitli aşırı duyarlılık belirtileri ile her tür ve şiddetli al erjik reaksiyonlar (konjonktivit gözü koruyan zarın iltihaplanmas ı, rinit-nezle, astım, taşikard i- kalp atışının artması, ateş.), anafilaktik reaksiyonlar ve anafilaktik şok. Özellikle yüz ve ellerde deri altı dokusunda büyük şişlikler.  Kan testi sonuçlarınızda değişikl ik olabilir. Potasyum miktarı artabilir. Eğer ciddi ağır böbrek problemleriniz veya şeker hastalığınız varsa kan testi s onuçlarının değişme olasılığı daha yüksektir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.  Yükselmiş transaminaz, gamma-GT, LDH ve lipaz düzeyleri görüleb ilir. Genellikle heparin kesildikten sonra düzelirler. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.  Yüksek dozda kullanım sonucu kanama oluşabilir.  Ciltte doku ölümü gerçekleşebilir. Bu durumda tedavi derhal kesilmelidir.

Çok seyrek (1000 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen)  Erkeklerde uzun süreli, ağrılı ereksiyon

Eğer yukarıda yer alan yan etkile rden biri sizde mevcut ise dok torunuza bildiriniz. Bazı yan etkiler ciddi olabilir.

Eğer bu kullanma talimat ında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan et ki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Tür kiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilaçın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HEPARX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPARX’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEPARX’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: TÜM EKİP İLAÇ A.Ş. Tuzla Kimya Sanayicileri Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No.55 34956 Tuzla/İstanbul Üretim yeri: TÜM EKİP İLAÇ A.Ş. Tuzla Kimya Sanayicileri Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No.63 34956 Tuzla/İstanbul

Bu kullanma talimatı 09/05/2019 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI U YGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Herhangi bir uygunluk çalışması yürütülmediği için bu ürün diğe r tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Heparin birçok enjektabl preparatlarla geçimsizdir, örneğin baz ı antibiyotikler, opioid analjezikler ve antihistaminikler.

Aşağıdaki ilaçlar heparinle geçimsizdir: Alteplaz, amikasin sülfat, amiodaron hidroklorür, ampisilin sod yum, aprotinin, benzilpenisilin potasyum veya s odyum, sefalotin sodyum, klorpro mazin hidroklorür, siprofloksasin laktat, sisatraku ryum besilat, sitarabin, dakarb azin, daunorubisin hidroklorür, diazepam, doksorubisin hidroklorür, droperidol, eritromisin lak tobionat, gentamisin sülfat, haloperidol laktat, hyaluronid az, hidrokortizon sodyum süksinat , kanamisin sülfat, labetolol hidroklorür, metisilin sodyum, met otrimeprazin, netilmisin sülf at, nikardipin hidroklorür, oksitetrasiklin hidroklorür, petidin hidroklorür, polimiksin B sülfat, promethazin hidroklorür, streptomisin sülfat, tobramisin sülfat, triflupromazin hidroklo rür, vankomisin hidroklorür ve vinblastin sülfat.

Dobutamin hidroklorür ve heparinl e çökelti oluşacağından, karış tırılmamalı veya aynı intravenöz hat üzerinden infüzyonu yapılmamalıdır.

Heparin ve reteplazın kombine çözeltisi geçimsizdir. Eğer retep laz ve heparinin, bir Y-hattı ile birlikte aynı hat boyunca verilmesi gerekliyse, reteplaz en jeksiyonundan önce ve enjeksiyonu takiben hat, %0,9 salin veya %5 glukoz çözeltisi ile yıkanmalıdır.