TURKTIPSAN MAGNEZYUM SULFAT 1500 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL)

• Hipomagnezemi: Magnezyum eksikliği sonucu ortaya çıkan hipomagnezeminin tedavisi ve profilaksisi için özellikle tetani belirtileri gösteren akut hipomagnezemi tedavisinde. Hipomagnezemi bulantı, kusma, karın ağrısı, kas tremoru veya zayıflığı, hiperiritabilite, konvülsiyonlar, derin tendon reflekslerinde artma, kas tonusunda artma, dezoryantasyon, letarji, psikoz ve tetani benzeri belirtiler ile kendini gösterir. Hipomagnezemi şu hallerde görülebilir: Azalmış magnezyum alımı, malabsorbsiyon, kusma, diyare, steatore, kronik alkolizm, hemodiyaliz, diabetes mellitus, pankreatit, diüretik tedavisi, primer aldosteronizm, renal tübüler nekroz, protein-karbohidrat malnütrisyonu, PO /Mg + oranı yüksek bebek mamaları ile beslenme, Mg + taşımayan çözeltilerle intravenöz (i.v.) sıvı tedavisi. Hipomagnezemi, potasyum veya kalsiyum eksikliği ile birlikte olabilir. Bu durumlarda magnezyum verilmedikçe potasyum veya kalsiyum eksikliği ya da belirtileri düzeltilmez . • Gebelik toksemisi tedavi ve profilaksisinde: İntravenöz yolla antikonvülsan olarak eklampsi ve preeklampside kullanılır. […]

Pozoloji: • Hipomagnezemi; - Ağır magnezyum eksikliği: Vücut ağırlığının her kg’ı için 250 mg magnezyum sülfat (2 mEq= l mmol magnezyum) 4 saatte bir i.m. olarak yapılır. i.v.infüzyon olarak 5 g magnezyum sülfat (40 mEq= 20 mmol magnezyum) 1 litre %5 dekstroz veya %0.9 sodyum klorür ile dilüe edilerek 3 saatlik bir i.v. infüzyonla verilir. - Hafif magnezyum eksikliği: 1 g magnezyum sülfat (8 mEq= 4 mmol magnezyum) 6 saat ara ile 4 doz halinde (total 32.5 mEq) 24 saatte i.m. olarak yapılır. • Gebelik toksemisinde konvülsiyonların tedavisi; -i.v. […]

Magnezyum sülfat kalp bloğu, miyokardiyal hasarı, ağır böbrek yetmezliği ya da magnezyum sülfata veya magnezyum sülfat tuzlarına karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar da kontrendikedir.

Çok yaygın (1/10); yaygın (1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (1/1.000 ila <1/100); seyrek (1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). MedDRA Sistem Organ Sınıfı İstenmeyen Etkiler Sıklık Bağışıklık sistemi hastalıkları Aşırı duyarlılık reaksiyonları Bilinmiyor Endokrin hastalıkları Sıvı elektrolit bozuklukları (hipofosfatemi, hiperosmolar dehidratasyon) Bilinmiyor Metabolizma ve beslenme hastalıkları Hipokalsemi Bilinmiyor Psikiyatrik hastalıkları Konfüzyon Bilinmiyor Sinir sistemi hastalıkları Nöromüsküler blokaja bağlı tendon refleksi kaybı Bilinmiyor Konuşma zorluğu Bilinmiyor Sersemlik Bilinmiyor Göz hastalıkları Çift görme Bilinmiyor Kardiyak hastalıkları Koma ve kalp krizi ile karakterize hipermagnezemi Bilinmiyor Kardiyak aritmi Bilinmiyor Bradikardi Bilinmiyor EKG değişiklikleri (PR, QRS ve QT aralığında uzama) Bilin […]

Digitalis glikozidlerini kullanan hastalara dikkatle uygulanması gerekir. Nöromüsküler blokaj yapan ilaçların etkisini arttırabilir. Solunum depresyonuna neden olabileceğinden magnezyum sülfat barbitürat, opioid veya hipnotiklerin yüksek dozlarıyla birlikte kullanılmamalıdır. Nifedipin veya nimodipin gibi kalsiyum kanal blokörleriyle birlikte kullanılması çok seyrek olarak kalsiyum iyonu dengesizliğine yol açarak kasların işlevinin bozulmasına neden olabilir. Aminoglikozid antibakteriyeller parental magnezyumun nöromüsküler blokaj yapıcı etkisini arttırabilir. Levotroksin içeren ilaçların Turktıpsan Magnezyum Sülfat 1500 mg/10 ml Enjeksiyonluk Çözelti ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Veri bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Veri bulunmamaktadır.

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Magnezyum sülfat için çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü ile ilgili veri yoktur. Gebelik dönemi Magnezyum sülfat için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gerekli olmadığı müddetçe gebelik süresince kullanılmamalıdır. Aksi takdirde ilaç tıbb i gözetim altında uygulanmalıdır. Magnezyum plasentaya geçtiğinden gebe kadınlarda kullanılırken fetal kalp atım hızı izlenmelidir. Doğumdan 2 saat önce magnezyum sülfat kullanımından kaçınılmalıdır.

Laktasyon dönemi Magnezyum sülfatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Gerekli olmadığı müddetçe emzirme süresince kullanılmamalıdır. Aksi takdirde ilaç tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır.