MAGNESIUM DIASPORAL PASTIL

MAGNESIUM DIASPORAL ®, nöro-müsküler rahatsızlıklar, sistremma gibi kas rahatsızlıklarına neden olan magnezyum eksikliğinin giderilmesinde endikedir.

Pozoloji: MAGNESIUM DIASPORAL® ağızda emilerek kullanılmalıdır. Uygulama sıklığı ve süresi: Günde 3 defa 1 pastil şeklinde alınır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Şiddetli renal fonksiyon bozukluğunda kullanılmamalıdır. Orta/hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Pediyatrik popülasyon: Özel bir bilgi bulunmamaktadır. Geriyatrik popülasyon: Özel bir bilgi bulunmamaktadır.

 Magnezyum sitrat veya MAGNESIUM DIASPORAL ® içeriğindeki herh angi bir bileşene karşı duyarlılıkta (alerjik)  Bradikardi ile sonuçlanan kardiyak iletim bozukluğu ve şiddetli renal fonksiyon bozukluğu olduğu durumlarda MAGNESIUM DIASPORAL® kullanılmamalıdır.  Magnezyumun aşırı miktarı böbrekler aracılığıyla atılır. Bu yüzden sağlam böbrek fonksiyonlarında magnezyumun yüksek oral dozundan dolayı magnezyum zehirlenmesi beklenmez. Sadece şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda magnezyum birikimi, zehirlenme ile birlikte ortaya çıkabilir. Bu neden le MAGNESIUM DIASPORAL ® şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.  Kalbinde kalp atım hızı yavaşlığına (bradikardi) yol açan iletim bozukluğu olanlar magnezyum kullanmamalıdır. Çünkü magnezyum kalsiyum -indükleyici salınımı ve transmiterlerin faaliyetini engeller. […]

İstenmeyen reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: [Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (yeterli veri yoktur)] Gastrointestinal hastalıkları Seyrek: Feçesin yumuşaması, diyare. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok seyrek: Daha uzun süreli kullanımda nadir durumlarda yorgunluk belirtileri görülebilir. Bu durumda tedaviye geçici olarak ara verilmelidir. Dozun azaltılmasıyla semptomların azalmasından veya tamamen yok olmasından sonra tedaviye tekrar devam edilebilir. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yap ılması, ilac ın yarar/risk dengesinin s ürekli olarak izlenmesine olanak sa ğlar. […]

Aminoglikozit antibiyotikleri, sisplatin ve siklosporin A magnezyum atılımını arttırır. Magnezyum tuz ları kas gevşetici maddelerin (p anküronyum bromür, s üksinilkolin halojenür) etkisini güçlendirebilir. Magnezyum, demir, florürler ve tetrasiklin birbirlerinin emilimlerini etkilemektedir. Bu nedenle MAGNESIUM DIASPORAL ® ile yukarıda bahsedilen maddeleri içeren preparatların kullanımı arasında 2 – 3 saatlik zaman bırakılmalıdır. β-adreno reseptör antagonistleri ( adrenalin, orciprenalin vs.) veya a tropin ya da ipatropium bromür gibi parasempatolitikler, bradikardi aritmilerinde kısa dönem medikal tedavisi için kullanılır. Bu maddelerle M AGNESIUM DIASPORAL ®’in etkileşimi beklenmez çünkü plazma magnezyum konsantrasyonu üzerindeki oral magnezyum alımının etkisi β-adreno-reseptör antagonistleri ve parasempatolitiklerin aktivitesini arttırmada oldukça azdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Gebelik Kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Doğum kontrol yöntemleriyle bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır. Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, MAGNESIUM DIASPORAL®’in gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Gebelik dönemi MAGNESIUM DIASPORAL®’in gebelikte kullanılmasında sakınca yoktur. Herhangi bir anomali riski yoktur. […]

Laktasyon dönemi MAGNESIUM DIASPORAL®’in laktasyonda kullanılmasında sakınca yoktur. Magnezyum sitrat’ın insan sütüyle atılıp atılmad ığı bilinmemektedir. Magnezyum sitrat’ın süt ile atılımı hayvanl ar üzerinde araştırılmamı ştır. Bu nedenle, e mzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da MAGNESIUM DIASPORAL ® tedavisinin bırakılıp bırakılmayacağına karar verilirken, emzirmenin çocuk acısından faydası ve MAGNESIUM DIASPORAL ® tedavisinin emziren anne acısından faydası dikkate alınmalıdır.

böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli renal fonksiyon bozukluğunda kullanılmamalıdır. Orta/hafif derecede …