TURKTIPSAN ESMOLOL 10 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Esmolol
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 BREVIBLOC PREMIKS 10 MG/ML lNFUZYONLUK COZELTI | - | Baxter Turkey | 4732.43 ₺ | +1612.85 TL (%51) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ESMOBLOC 10 MG / ML IV INF. ICIN COZELTI (250 ML SETSIZ) | - | POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 4348.89 ₺ | +1229.31 TL (%39) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ESMORATE 2500 MG/250 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) | - | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ | 3139.06 ₺ | +19.48 TL (%0) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 KARDOES PREMIX 2500 MG/250 ML INFUXYONLUK COZELTI | - | TÜM - EKİP İLAÇ A.Ş | 4732.43 ₺ | +1612.85 TL (%51) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MULTIFLEX ERMOLOC PREMIKS 10 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML) | - | - | 4508.42 ₺ | +1388.84 TL (%44) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TURKTIPSAN ESMOLOL 10 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) | - | Türktıpsan | 3119.58 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 TURKTIPSAN ESMOLOL 10 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Supraventriküler taşikardi veya kompanse olmamış sinüs taşikardisi TURKTIPSAN ESMOLOL perioperatif, postoperatif ya da kısa sürede etkili bir preparatla ventrikül hızının hızlı kontrolünün istendiği diğer acil giriĢim gereken durumlarda ortaya çıkan atriyal fibrilasyon ya da atriyal flutter durumlarında endikedir. TURKTIPSAN ESMOLOL ayrıca hekim tarafından hızlanmıĢ kalp hızının özel bir giriĢimle düzeltilmesi kararı verilmiĢse kompanse olmamıĢ sinüs taĢikardisi durumunda da endikedir. TURKTIPSAN ESMOLOL kısa süreli kullanıma yöneliktir. İntraoperatif ve postoperatif taşikardi ve/veya hipertansiyon TURKTIPSAN ESMOLOL endotrakeal entübasyon, anestezi indüksiyonu, cerrahi prosedür devam ederken, anesteziden çıkarken ve postoperatif dönemde görülen taĢikardi ve hipertansiyonda hekim tarafından böyle özel bir giriĢimle dü zeltilmesi kararı verilmiĢse endikedir. TURKTIPSAN ESMOLOL’ün, böyle durumların oluĢmasını engellemek amacıyla kullanımı önerilmemektedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi Supraventriküler taşikardi veya kompanse olmamı ş sinüs taşikardisinin tedavisinde dozlama TURKTIPSAN ESMOLOL devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte veya yükleme dozu olmaksızın uygulanır. Ġstenilen ventriküler yanıta göre ilave yükleme dozları ve/veya idame infüzyonun (basamaklı dozlama) titrasyonu gerekli olabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine, diğer maddelere veya diğer beta blokörlere (beta blokörler arası çapraz duyarlılık mümkündür) aĢırı duyarlılık durumu, Ağır sinüs bradikardisi (dakikada 50 vurumdan az), Hasta sinüs sendromu; ağır AV düğümü ileti bo zuklukları (pacemaker olmayan); Ġkinci veya üçüncü dereceden kalp blokları, Kardiyojenik Ģok, Ciddi hipotansiyon, Dekompanse kalp yetmezliği, EĢzamanlı ya da yakın zamanda intravenöz yoldan verapamil kullanımı. TURKTIPSAN ESMOLOL, verapamil kesilmesinden sonraki 48 saat içinde uygulanmamalıdır (bölüm 4.4'e bakınız), Tedavi edilmemiĢ feokromositoma, Pulmoner hipertansiyon, Akut astım atağı, Metabolik asidoz.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Ġstenmeyen etkilerin görülmesi durumunda TURKTIPSAN ESMOLOL’ün dozu azaltılabilir ya da uygulamaya son verilebilir. Görülen advers etkilerin çoğu hafif ve geçici nitelikte o larak bildirilmiĢtir. En önemlisi hipotansiyondur. Advers etkilerin görülme sıklığı, aĢağıdaki kriterler kullanılarak değerlendirilmiĢtir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ile <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Anoreksi Bilinmiyor: Hiperkalemi, metabolik asidoz. Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Depresyon, anksiyete Yaygın olmayan: Anormal düĢünce Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: BaĢ dönmesi/ sersemlik hali, uykuya meyil, baĢ ağnsı, parestezi, dikkat bozukluğu, konfüzyonel durum, ajitasyon. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
TURKTIPSAN ESMOLOL diğer antihipertansif ajanlar veya bradikardiye neden olabilen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığ ında daima dikkatli olunmalıdır: TURKTIPSAN ESMOLOL’ün etkileri veya hipotansiyon veya bradikardi yan etkileri Ģiddetlenebilir. Verapamil gibi kalsiyum antagonistleri ve daha düĢük düzeyde diltiazem kontraktilitede ve AV iletiminde negatif bir etkiye sahip tir. Bu kombinasyon iletim anomalileri olan hastalara uygulanmamalı ve TURKTIPSAN ESMOLOL verapamil kesildikten sonraki 48 saatte verilmemelidir (bkz bölüm 4.3). Dihidropiridin türevi (örn. nifedipin) kalsiyum antagonistleri hipotansiyon riskini arttırabilir. Kalp yetmezliği için kalsiyum antagonisti ile tedavi gören hastalara beta blokör uygulanması kalp yetmezliğine neden olabilir. TURKTIPSAN ESMOLOL’ün dikkatle titre edilerek uygun hemodinamik monitorizasyonu önerilir. TURKTIPSAN ESMOLOL ve Sınıf I anti -aritmik ilaçların (örn, dizopiramid, kindin) amiodaronun eĢzamanlı kullanımı atriyal-iletim süresinde güçlendirici etkiye sahip olabilir ve negatif inotropik etkiye neden olabilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C / D (2. ve 3. trimester) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalıĢmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal geliĢim /ve -veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası geliĢim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Hayvanlar üzerinde esmolol hidroklorür ile yapılan çalıĢmalarda üreme toksisitesi g örülmüĢtür (bkz. kısım5.3). Ġnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Esmolol hidroklorür gebelik döneminde önerilmez. Farmakolojik etkileri nedeniyle gebeliğin geç döneminde fetus ve yenidoğan üzerindeki yan etkileri (özellikle hipoglisemi, hipotansiyon ve bradikardi) dikkate alınmalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Esmolol hidroklorür emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Emziren kadınlarda esmolol hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yenidoğan bebeklere/bebeklere potansiyel bir risk gözardı edilemez.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Kırmızı kan hücrelerindeki esterazlar TURKTIPSAN ESMOLOL metabolizmasında oynadığından …
👤 Hasta İçin: TURKTIPSAN ESMOLOL 10 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
TURKTIPSAN ESMOLOL, esmolol adı verilen bir ilacı içerir. Bu ilaç „beta blokörler‟ adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini kalp atım kuvveti ve hızını kontrol ederek gösterir. Ayrıca kan basıncınızın düĢmesine de yardımcı olabilir.
AĢağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: Kalp atıĢ sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında, Kalp atıĢı sorunları ve bir ameliyat sırasında veya ameliyattan hemen sonra kan basıncında bir artıĢ meydana gelirse.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TURKTIPSAN ESMOLOL’ü aĢağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Etkin madde esmolole, diğer beta blokör ilaçlara ya da içeriğindeki diğer maddelere karĢı aĢırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa (alerjik bir reaksiyonun belirtileri arasında solukta kesilme, hırıltılı solunum, döküntü, kaĢıntı veya yüz ve dudaklarınızda ĢiĢme bulunur). Kalbiniz çok yavaĢ atıyorsa (kalp hızınız dakikada 50‟den az ise). Kalp atıĢlarınızda bir hızlanma veya bir hızlanma bir yavaĢlama oluyorsa. ġiddetli bir kalp bloğunuz varsa (kalp bloğu k albinizin çalıĢmasını düzenleyen elektriksel akımın iletilmesinde bir sorun oluĢmasıdır). Kan basıncınız düĢükse. Kalbinize kan gitmesinde bir sorun varsa. Ciddi bir kalp yetmezliği belirtileriniz varsa. Verapamil (yüksek tansiyon, kalp spazmı, kalpte ritm bozukluğu, kalbin çok hızlı atması gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) adlı ilacı kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullanmıĢsanız (verapamil adlı ilaç kesildikten sonra 48 saat geçmeden TURKTIPSAN ESMOLOL uygulanmamalıdır). Tedavi edilmemiĢ feo kromositomanız varsa (feokromositoma böbrek üstü bezlerden kaynaklanır ve kan basıncında ani yükselmelere, ciddi baĢ ağrılarına, terlemeye ve kalp atıĢlarının hızlanmasına yol açabilir). Akciğerlere giden damardaki kan basıncınız yüksekse (pulmoner hiperta nsiyonunuz varsa). Hızlı bir Ģekilde kötüleĢen astım belirtileriniz varsa. Vücudunuzdaki yapım -yıkım iĢlerinin bozulmasına bağlı olarak vücudunuzda oluĢan fazla asitleri vücudunuzdan atamıyorsanız (metabolik asidoz durumunuz varsa). Gebe iseniz veya emziriyorsanız.
TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü kullanmayınız. TURKTIPSAN ESMOLOL’ü aĢağıdaki durumlarda DĠKKATLĠ KULLANINIZ TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü kullanmadan önce doktorunuza, hemĢirenize ya da eczacınıza danıĢınız. Eğer aĢağıdaki durumlar sizde varsa, doktorunuz size TURK TIPSAN ESMOLOL uygularken özel önlemler alacaktır: Supraventriküler aritmi olarak adlandırılan özel bir ritim bozukluğunuz varsa ve aynı zamanda aĢağıdakilerden biri varsa: Diğer kalp sorunlarınız varsa veya BaĢka bir kalp ilacı alıyorsanız Böyle durumlard a sizde TURKTIPSAN ESMOLOL kullanılması ölümcül de olabilen aĢağıdaki durumlara yol açabilir: Bilinç kaybı ġok(kalbinizin yeteri kadar kan pompalayamaması durumu) Kalp krizi (kalp durması) Kan basıncınız düĢmüĢse (hipotansiyon). Bu durumu özellikle ayaktayken baĢ dönmesi ya da sersemlik hali Ģeklinde hissedebilirsiniz. DüĢük kan basıncı genellikle TURKTIPSAN ESMOLOL tedavisinin kesilmesinden sonraki 30 dakikada iyileĢir. Tedavi öncesinde kalp hızınızın düĢük olması. Kalp hızınızın dakikada 50 -55 vuru ma kadar azalması. Bu durumda doktorunuz TURKTIPSAN ESMOLOL dozunuzu azaltabilir ya da tedavinizi durdurabilir. Kalp yetmezliğiniz varsa. Kalbinizin çalıĢmasını düzenleyen elektriksel akımın iletilmesinde sorunlar (kalp bloğu) varsa. Alfa-reseptör blokörle ri ile tedavi görmekte olduğunuz feokromositoma adı verilen bir salgı bezi hastalığınız varsa. Vücut ısınızın çok düĢmesine (hipotermi) bağlı geliĢen kan basıncı yükselmeniz (hipertansiyon) için tedavi görüyorsanız. Astım hastalığında olduğu gibi solunum y ollarınızda daralma ya da hırıltılı, ıslık gibi soluk alıp vermeden yakınmanız varsa. Sizde Ģeker hastalığı (diyabet) varsa ya da kan Ģekeriniz düĢükse (TURKTIPSAN ESMOLOL Ģeker ilaçlarınızın etkisini arttırabilir).
Cilt sorunlarınız geliĢirse. Bu tür soru nlar ilacınızın uygulandığı yerden damar dıĢına kaçmasından kaynaklanabilir. Bu tür bir olay gerçekleĢtiğinde doktorunuz ilacı baĢka bir toplardamarınızdan uygulayacaktır. “Prinzmetal anjinası” olarak adlandırılan özel bir anjinanız (göğüs ağrınız) varsa. Kan hacminiz düĢükse (kan basıncı düĢüklüğüyle birlikte). Bu durumda dolaĢım sisteminiz çok daha kolay çökebilmektedir. Parmaklarınızda solukluk (Raynaud hastalığı) veya ağrı, yorgunluk ve bazen bacaklarınızda yanma Ģeklinde ağrılar gibi kan dolaĢımınızla ilgili sorunlarınız varsa. Böbrek sorunlarınız varsa. Böbrek hastalığınız varsa veya böbrekleriniz için diyaliz tedavisi görüyorsanız kanınızdaki potasyum düzeyleri yükselmiĢ olabilir (hiperkalemi). Bu durum ciddi kalp sorunlarına neden olabilir. Herhangi bir Ģeye karĢı alerjiniz varsa ya da anafilaktik reaksiyon (ağır alerjik tepki) riskiniz bulunuyorsa. TURKTIPSAN ESMOLOL kullanımına bağlı olarak mevcut alerjiler daha da ağırlaĢabilir ve tedavi edilmeleri daha zorlaĢabilir. Sizde veya ailenizde sedef hast alığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında ciltte yamalar Ģeklinde pullanmalar görülür) varsa. Hipertiroidizm (tiroid bezinin aĢırı çalıĢması) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa. AĢağıdaki durumda ise dozu değiĢtirmek genellikle gerekmez: Karaciğerinizle ilgili sorunlar varsa. TURKTIPSAN ESMOLOL„ü kullanmaktayken izlenmeniz gerekir: TURKTIPSAN ESMOLOL gibi ilaçların uzun süreli kullanımı kalp atım gücünüzde bir azalmaya neden olabilir. TURKTIPSAN ESMOLOL yalnızca kısıtlı bir süre için kullanıldığından, bu durum sizde oluĢmayacaktır. TURKTIPSAN ESMOLOL tedavisi alırken dikkatle izleneceksiniz ve kalp atım gücünüzde bir azalma görülürse TURKTIPSAN ESMOLOL tedavi dozları azaltılacak ya da durdurulacaktır. TURKTIPSAN ESMOLOL ile tedavi süresince doktorunuz tansiyonunuzu kontrol edecektir. Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıĢınız.
TURKTIPSAN ESMOLOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması TURKTIPSAN ESMOLOL kullanırken yiyecek ve içecek kullanmanız mümkün değildir. Hamilelik Ġlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız. Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düĢünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziren bir anneyseniz TURKTIPSAN ESMOLOL kul
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktunuz sizin ne kadar ilaca gereksiniminiz olduğuna ve ne kadar süreyle kullanacağınıza karar verecektir. TURKTIPSAN ESMOLOL normalde 24 saatten uzun süreyle kullanılmaz. Uygulama yolu ve metodu: TURKTIPSAN ESMOLOL, kullanıma hazır bir ilaçtır. TURKTIPSAN ESMOLOL kolunuzdaki bir toplardamara uygulanmıĢ bir iğne yoluyla yavaĢ yavaĢ enjekte edilecektir (infüzyon). TURKTIPSAN ESMOLOL, diğer ilaçlarla veya sodyum bikarbonat çözeltisi ile karıĢtırılmamalıdır. Ġlaç size iki aĢamalı olarak verilecektir: Birinci aĢama: Bir dakika içinde yüksek bir yükleme dozu uygulanır. Bu Ģek ilde kandaki ilaç düzeyi hızla yükselir. Bazı durumlarda doktorunuz ilacınızı size bu yükleme dozunu uygulamaksızın doğrudan idame dozuyla da baĢlayabilir. Ġkinci aĢama: Dört dakika içinde ilk yükleme dozundan daha düĢük bir doz (idame dozu) uygulanır. Kalbinizin verdiği yanıta göre birinci ve ikinci aĢama dozları tekrarlanabilir ve doz ayarlanabilir. Olumlu yanıt alınır alınmaz birinci aĢama (yüksek doz uygulanan aĢama) uygulamasına son verilerek ikinci aĢama (düĢük dozun olduğu idame aĢaması) dozla devam edilerek gerekirse bu doz azaltılır. Durumunuz sabitleĢirse TURKTIPSAN ESMOLOL dozunuz giderek azaltılarak baĢka bir kalp ilacına geçilebilir. Bir ameliyat sırasında ya da ameliyattan çıkar çıkmaz ayılma döneminde kalp hızınız artar ya da kan basıncınız yükselirse sizde TURKTIPSAN ESMOLOL daha kısa süreyle daha yüksek dozlarda verilecektir.
DeğiĢik yaĢ grupları: Çocuklarda kullanımı: 18 yaĢın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. YaĢlılarda kullanımı: YaĢlıysanız doktorunuz size bu ilacı daha düĢük bir dozda uygulamaya baĢlayacaktır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda TURKTIPSAN ESMOLOL kullanımına dikkat edilmesi gerekir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği durumunda özel önlemler gerekli değildir. Eğer TU RKTIPSAN ESMOLOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN ESMOLOL kullandıysanız: TURKTIPSAN ESMOLOL‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TURKTIPSAN ESMOLOL size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından, kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanmıĢ olma ihtimaliniz düĢüktür. Buna rağmen sizde kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanıldığı durumda doktorunuz TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü uygulamaya son verecek ve gerekirse size ek tedavi uygulayacaktır. TURKTIPSAN ESMOLOL’ü kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TURKTIPSAN ESMOLOL size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından, ilacı almayı unutmanız mümkün değildir. Ancak dozlardan birinin unutulduğunu düĢünüyorsanız en kısa sürede bir doktor, eczacı ya da hemĢireyle konuĢunuz.
TURKTIPSAN ESMOLOL ile tedavi sonlandırıldığında oluĢabilecek etkiler TURKTIPSAN ESMOLOL ile tedaviye aniden son verilirse kalbin hızlı attığındaki (taĢikardi) ve kan basıncının yüksek olduğundaki (hipertansiyon) semptomlar geri gelebilir. Bundan kaçınmak için doktorunuz tedavinizi giderek azaltarak kesecektir. Koroner kalp hastalığınız varsa (bu hastalıkta anjina (kalbe yetersiz kan gelmesi sonucu kalp bölgesinde ve göğüste meydana gelen Ģiddetli ağrı) veya kalp krizleri hikayesi de bulunabilir) doktorunuz TURKTIPSAN ESMOLOL ile tedavinizi sonlandırırken özel dikkat gösterecektir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TURKTIPSAN ESMOLOL‟ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin çoğu TURKT IPSAN ESMOLOL ile tedavinin sonlandırılmasından 30 dakika sonra kaybolur. Esmolol hidroklorür kullanımıyla ilgili olarak aĢağıdaki yan etkiler bildirilmiĢtir: Çok yaygın (her 10 kiĢiden birden fazlasını etkileyenler) Kan basıncında (tansiyonda) düĢme. Bu d urum, dozun azaltılması ya da ilacın uygulanmasına son verilmesiyle süratle düzeltilebilir. Tedavi sırasında sık sık tansiyonunuz ölçülecektir. AĢırı terleme, Yaygın (her 10 kiĢinin birden azını etkileyenler) ĠĢtahsızlık EndiĢe hali veya depresif hissetme BaĢ dönmesi / sersemlik hali Uyku hali BaĢ ağrısı Karıncalanma ya da “iğne batması” hissi Dikkati toplama güçlüğü Bilinçte bulanma ya da ajitasyon (kiĢisel ruh bozukluğu hallerine bağlı olarak davranıĢsal ve ruhsal heyecanlılık Ģeklinde beliren aĢırı tutarsız davranıĢ) hali Kendini hasta hissetme (bulantı ve kusma) Kendini zayıf hissetme
Kendini halsiz hissetme (yorgunluk) Cildinizde TURKTIPSAN ESMOLOL‟ün uygulandığı yerde tahriĢ ve sertleĢme Yaygın olmayan (her 100 kiĢinin birden azını etkileyenler) Anormal düĢünceler Ani bilinç kaybı BayılacakmıĢ gibi hissetme Kasılma nöbetleri KonuĢma bozuklukları Görme ile ilgili sorunlar Kalp atıĢlarının yavaĢlaması Kalp atıĢlarınızı kontrol eden elektriksel uyarılarla ilgili sorunlar Akciğer atardamarlarında basınç artıĢları Kalbin yeteri kadar kan pompalayamaması (kalp yetmezliği) Çarpıntı olarak bilinen kalp ritminin bazen bozulması durumu (ventriküler ekstrasistol) Bir tür kalp atım bozukluğu (nodal ritim) Kalp kasını besleyen kan damarlarında yeteri kadar kan dolaĢımı olmamasına bağlı oluĢan göğüste rahatsızlık hissi (anjina pektoris) Kol ve bacaklarda yetersiz kan dolaĢımı Soluk görünme ya da yüz ve boyunda kızarıklık Akciğerlerde sıvı birikimi Soluk kesilmesi ya da soluk alıp vermeyi zorlaĢtıran bir Ģekilde göğüste sıkıĢma hissi Hırıltılı solunum Burunda tıkanıklık Soluk alıp verirken akciğerden çıtırtı seslerinin duyulması Tat duyumunda bozukluklar Hazımsızlık Kabızlık Ağızda kuruma Mide bölgesinde ağrı Ciltte renk kaybı Ciltte kızarıklık
Omuz ve sırt dahil kas ve tendonlarda ağrı Ġdrar yapmada zorluk (mesanenin tam boĢaltılamaması) ÜĢüme veya yüksek ateĢ TURKTIPSAN ESMOLOL‟ün enjekte edildiği yerde ağrı ve ĢiĢme (ödem) Enjeksiyon yapılan yerde yanma hissi ya da morarma Çok seyrek (her 10.000 kiĢinin birden azını etkileyenler) Kalp hızında ciddi azalma (sinüs anesti) Kalpteki elektriksel aktivitenin yok olması (asistol) Ciltte kızarık ve sıcak bir bölgeyle beraber kan damarlarının hassaslaĢması (trombofilebit) Enjeksiyon yapılan yerin çevresine çözeltinin s ızmasına bağlı ciltte ölü bölümlerin oluĢması Bilinmiyor (etkilenen kiĢi sayısı bilinmiyor) Kan potasyum düzeylerinde yükselme (hiperkalemi) Kan asit düzeylerinde yükselme (metabolik asidoz) Kalbin kasılma hızında artıĢ (hızlanmıĢ idiyoventriküler ritim) Kalbi besleyen atardamarda spazm Kanın normal dolaĢımının yetmezliği (kalp durması) Sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında ciltte yamalar Ģeklinde pullanmalar görülür) Yüz, dudak, dil veya boğazda ĢiĢme (anjiyoödem) KurdeĢen (ürtiker) Bir toplardamarın enflamasyonu veya infüzyonun uygulandığı yerde sıvı toplanması Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile kon uĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'ilaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana g elen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
TURKTIPSAN ESMOLOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir. Kullanmadan hemen öncesine kadar torba dıĢındaki koruyucu kılıfı açmayınız. TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ġlaç buzdolabında saklanmamalı veya dondurulmamalıdır. TURKTIPSAN ESMOLOL, ambalajı açıldıktan sonra 2 ile 8°C arasında saklanırsa 24 saat süreyle bozulmaz. Ancak açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Çözelti içinde parçacıklar y a da renk değiĢikliği görürseniz TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü kullanmayınız. Tek kullanımlıktır. Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN ESMOLOL’ü kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURĠZM EĞĠTĠM VE TĠCARET A.ġ. AKYURT/ANKARA Tel: 0 312 844 15 08 e-posta: [email protected] Üretim yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURĠZM EĞĠTĠM VE TĠCARET A.ġ. AKYURT/ANKARA Tel: 0 312 844 15 08 e-posta: [email protected] Bu kullanma talimatı 12.05.2022 tarihinde onaylanmıştır.
AġAĞIDAKĠ BĠLGĠLER BU ĠLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELĠ ĠÇĠNDĠR Bu bölüm uygulamaya iliĢkin pratik bilgileri içermektedir. Pozoloji ve uygulama Ģekli, kontrendikasyonlar, uyarılar vb için Kısa Ürün Bilgisi‟nin tümü okunmalıdır. Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi Supraventriküler TaĢikardi veya Kompanse OlmamıĢ Sinüs TaĢikardisinin Tedavisinde Dozlama TURKTIPSAN ESMOLOL devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte veya yükleme dozu olmaksızın uygulanır. Ġstenilen ventriküler yanıta göre ilave yükleme dozları ve/veya idame infüzyonun (basamaklı dozlama) titrasyonu gerekli olabilir. Tablo 1-Basamaklı Dozlama Adım ĠĢlem Opsiyonel yükleme dozu (500 mikrogram/kg 1 dk içinde), sonra 4 dk süreyle 50 mikrogram/kg/dk 2 Gerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 100 mikrogram/kg/dk 3 Gerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 150 mikrogram/kg/dk 4 Gerekliyse, doz 200 mikrogram/kg/dk'ya çıkarılır Yükleme dozu uygulanmadığı durumlarda sabit konsantrasyonda uygulanan esmololün farmakokinetik ve farmakodinamik açıdan sabitlenmiĢ konsantrasyonlarına yak laĢık 30 dakikada ulaĢılmaktadır. Etkili idame dozu, devamlı ve basamaklı dozlama için 25 mikrogram/kg/dk kadar düĢük dozların yeterli olmasına karĢın 50 ila 200 mikrogram/kg/dk‟dır. 200 mikrogram/kg/dk‟dan yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atıĢ hızında küçük bir artıĢa sebep olmakta ve advers reaksiyonların oranını arttırmaktadır. Ġdame infüzyon 48 saate kadar devam ettirilebilir. Intraoperatif ve Postoperatif TaĢikardi ve/veya Hipertansiyon Bu kullanımda terapötik etki için yavaĢça titre edilmesi her zaman önerilmez. Bu yüzden iki dozlama seçeneği sunulmaktadır: Hemen kontrol ve basamaklı kontrol.
1. Hemen kontrol sağlamak için doz önerisi Bolus doz olarak 30 saniye içerisinde 1 mg/kg ardından gerekliyse 150 mikrogramlkg/dk infüzyonla uygulanır. Ġstenilen kalp atıĢ hızı ve kan basıncını idame ettirmek için infüzyon hızı gerektiği Ģekilde ayarlanır. AĢağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız. 2. Basamaklı titrasyon için doz önerisi Bolus doz olarak 1 dakika içerisinde 500 mikrogram/kg ardından 4 dakika içinde 50 mikrogram/kg/dk idame infüzyonla uygulanır. Elde edilen yanıta bağlı olarak, supraventriküler taĢikardi için belirlenen dozlamaya devam edilir. AĢağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız. Maksimum Önerilen Dozlar TaĢikardinin tedavisi için 200 mikrogramlkg/dk‟dan yüksek idame dozları önerilmemektedir. 200 mikrogram/kg/dk‟dan yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atıĢ hızında küçük bir artıĢa sebep olmakta ve advers reaksiyonların oranını arttırmaktadır. Hipertansiyon tedavisi için daha yüksek idame infüzyon dozları (250 -300 mikrogram/kg/dk) gerekebilir. 300 mikrogram/kg/dk‟nın üzerindeki dozların güvenilirliği çalıĢılmamıĢtır. TURKTIPSAN ESMOLOL Tedavisinden Alternatif Ġlaçlara GeçiĢ Hastalarda kalp hızında yeterli kontrol ve stabil bir klinik tablo sağlandıktan sonra alternatif antiaritmik ilaçlara geçiĢ yapılabilir. TURKTIPSAN ESMOLOL tedavisinden alternatif ilaçlara geçilec eği zaman hekim seçilen alternatif ilacın kullanma talimatlarını dikkatli Ģekilde incelemeli ve TURKTIPSAN ESMOLOL dozunu aĢağıdaki Ģekilde azaltmalıdır: Alternatif ilacın ilk dozundan sonraki 30 dakika içerisinde TURKTIPSAN ESMOLOL infüzyon hızı yarıya (%50) düĢürülür. Alternatif ilacın ikinci dozunun uygulanmasından sonra hastanın yanıtı izlenir ve ilk saatte yeterli kontrol sağlanırsa TURKTIPSAN ESMOLOL infüzyonu kesilir.
Uygulama Ģekli: TURKTIPSAN ESMOLOL kullanıma hazır bir çözelti olduğundan, seyreltilmeden intravenöz yoldan kullanılır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ TURKTIPSAN ESMOLOL 10 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) Klinik Analizini Aç