MULTIFLEX ERMOLOC PREMIKS 10 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Esmolol
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 BREVIBLOC PREMIKS 10 MG/ML lNFUZYONLUK COZELTI | - | Baxter Turkey | 4732.43 ₺ | +1612.85 TL (%51) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ESMOBLOC 10 MG / ML IV INF. ICIN COZELTI (250 ML SETSIZ) | - | POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 4348.89 ₺ | +1229.31 TL (%39) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ESMORATE 2500 MG/250 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) | - | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ | 3139.06 ₺ | +19.48 TL (%0) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 KARDOES PREMIX 2500 MG/250 ML INFUXYONLUK COZELTI | - | TÜM - EKİP İLAÇ A.Ş | 4732.43 ₺ | +1612.85 TL (%51) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MULTIFLEX ERMOLOC PREMIKS 10 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML) | - | - | 4508.42 ₺ | +1388.84 TL (%44) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TURKTIPSAN ESMOLOL 10 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) | - | Türktıpsan | 3119.58 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 MULTIFLEX ERMOLOC PREMIKS 10 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Supraventriküler taşikardi veya kompanse olmamış sinüs taşikardisi ERMOLOC perioperatif, postoperatif ya da kısa sürede etkili bir preparatla ventrikül hızının hızlı kontrolünün istendiği diğer acil girişim gereken durumlarda ortaya çıkan atriyal fibrilasyon ya da atriyal flutter durumlarında endikedir. ERMOLOC ayrıca hekim tarafından hızlanmış kalp hızının özel bir girişimle düzeltilmesi kararı verilmişse kompanse olmamış sinüs taşikardisi durumunda da endikedir. ERMOLOC kısa süreli kullanıma yöneliktir. İntraoperatif ve postoperatif taşikardi ve/veya hipertansiyon ERMOLOC endotrakeal entübasyon, anestezi indüksiyonu, cerrahi prosedür devam ederken, anesteziden çıkarken ve postoperatif dönemde görülen taşikardi ve hipertansiyonda hekim tarafından böyle özel bir girişimle düzeltilmesi kararı verilmişse endikedir. ERMOLOC'un, böyle durumların oluşmasını engellemek amacıyla kullanımı önerilmemektedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi Supraventriküler taşikardi veya kompanse olmamış sinüs taşikardisinin tedavisinde dozlama ERMOLOC devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte veya yükleme dozu olmaksızın uygulanır. İstenilen ventriküler yanıta göre ilave yükleme dozları ve/veya idame infüzyonun (basamaklı dozlama) titrasyonu gerekli olabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkilerin görülmesi durumunda ERMOLOC'un dozu azaltılabilir ya da uygulamaya son verilebilir. Görülen advers etkilerin çoğu hafif ve geçici nitelikte olarak bildirilmiştir. En önemlisi hipotansiyondur. Advers etkilerin görülme sıklığı, aşağıdaki kriterler kullanılarak değerlendirilmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Anoreksi Bilinmiyor: Hiperkalemi, metabolik asidoz Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Depresyon, anksiyete Yaygın olmayan: Anormal düşünce Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş dönmesi / sersemlik hali, uykuya meyil, baş ağrısı, parestezi, dikkat bozukluğu, konfüzyonel durum, ajitasyon Yaygın olmayan: Senkop, konvülsiyon, konuşma bozukluğu. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
ERMOLOC diğer antihipertansif ajanlar veya bradikardiye neden olabilen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında daima dikkatli olunmalıdır: ERMOLOC'un etkileri veya hipotansiyon veya bradikardi yan etkileri şiddetlenebilir. Verapamil gibi kalsiyum antagonistleri ve daha düşük düzeyde diltiazem kontraktilitede ve AV iletiminde negatif bir etkiye sahiptir. Bu kombinasyon iletim anomalileri olan hastalara uygulanmamalı ve ERMOLOC verapamil kesildikten sonraki 48 saatte verilmemelidir (bkz bölüm 4.3). Dihidropiridin türevi (örn. nifedipin) kalsiyum antagonistleri hipotansiyon riskini arttırabilir. Kalp yetmezliği için kalsiyum antagonist ile tedavi gören hastalara beta blokör uygulanması kalp yetmezliğine neden olabilir. ERMOLOC'un dikkatle titre edilerek uygun hemodinamik monitorizasyon önerilir. ERMOLOC ve Sınıf I anti-aritmik ilaçların (örn, dizopiramid, kinidin) ve amiodaronun eşzamanlı kullanımı atriyal-iletim süresinde güçlendirici etkiye sahip olabilir ve negatif inotropik etkiye neden olabilir. ERMOLOC ve insülin veya oral anti-diyabetik ilaçların eşzamanlı kullanımı kan şekeri düşürücü etkiyi artırabilir (özellikle selektif olmayan beta-blokörler). […]
👤 Hasta İçin: MULTIFLEX ERMOLOC PREMIKS 10 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ERMOLOC esmolol adı verilen bir ilacı içerir. Bu ilaç ‘beta blo körler’ adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini kalp atım kuvveti ve hızını kontrol ederek gösterir. Ayrıca kan basıncınızın düşmesine de yardımcı olabilir.
Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
• Kalp atış sorunları, kalb iniz çok hızlı attığında
• Kalp atışı sorunları ve bir ameliyat sırasında veya a meliyattan hemen sonra kan basıncında bir artış meydana gelirse.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ERMOLOC’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin madde esmolole, diğer beta blokör ilaçlara ya da içeriğ indeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa (alerjik bir reaksiyonun belirtileri arasında solukta kesilme, hırıltılı solunum, dökünt ü, kaşıntı veya yüz ve dudakl arınızda şişme bulunur). • Kalbiniz çok yavaş atıyorsa (kalp hızınız dakikada 50'den az ise).
• Kalp atışlarınızda bir hızlanma veya bir hızlanma bir yavaşlama oluyorsa.
• Şiddetli bir kalp bloğunuz varsa (kalp bloğu kalbinizin ça lışmasını düzenleyen elektriksel akımın iletilmesinde bir sorun oluşmasıdır).
• Kan basıncınız düşükse. • Kalbinize kan gitmesinde bir sorun varsa.
• Ciddi bir kalp yetmezliği belirtileriniz varsa.
• Verapamil (yüksek tansiyon, kalp spazmı, kalpte ritm bozuklu ğu, kalbin çok hızlı atması gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) adlı ilacı kullan ıyorsanız ya da son zamanlarda kullanmışsanız (verapamil adlı ilaç kesildikten sonra 48 saat geçmeden ERMOLOC uygulanmamalıdır). • Tedavi edilmemiş feokromosito manız varsa (feokromositoma böbrek üstü bezlerden kaynaklanır ve kan basıncında ani yükselmelere, ciddi baş ağrıl arına, terlemeye ve kalp atışlarının hızlanmasına yol açabilir)
• Akciğerlere giden damardaki kan basıncınız yüksekse (pulmoner hipertansiyonunuz varsa),
• Hızlı bir şekilde kötüleşen astım belirtileriniz varsa.
• Vücudunuzdaki yapım-yıkım işlerinin bozulmasına bağlı olar ak vücudunuzda oluşan fazla asitleri vücudunuzdan atamıyorsanız (metabolik asidoz durumunuz varsa). • Gebe iseniz veya emziriyorsanız. ERMOLOC’u kullanmayınız.
ERMOLOC’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ERMOLOC’u kullanmadan önce dokt orunuza, hemşirenize ya da eczac ınıza danışınız. Eğer aşağıdaki durumlar sizde varsa, doktorunuz size ERMOLOC uygularken özel önlemler alacaktır: • Supraventriküler aritmi olar ak adlandırılan özel bir ritim bozukluğunuz varsa ve sizde aynı zamanda aşağıdakilerden biri varsa: ・ Diğer kalp sorunlarınız varsa veya ・ Başka bir kalp ilacı alıyorsanız Böyle durumlarda sizde ERMOLOC kullanılması ölümcül de olabilen aşağıdaki durumlara yol açabilir: ・ Bilinç kaybı ・ Şok (kalbinizin yeteri kadar kan pompalayamaması durumu) ・ Kalp krizi (kalp durması)
• Kan basıncınız düşmüşse (hipota nsiyon). Bu durumu özellikle a yaktayken baş dönmesi ya da sersemlik hali şeklinde hissedebilirsiniz. Düşük kan bası ncı genellikle ERMOLOC tedavisinin kesilmesinden sonraki 30 dakikada iyileşir. • Tedavi öncesinde kalp hızınızın düşük olması.
• Kalp hızınızın dakikada 50-55 vuruma kadar azalması. Bu durumda doktorunuz ERMOLOC dozunuzu azaltabilir ya da tedavinizi durdurabilir.
• Kalp yetmezliğiniz varsa. • Kalbinizin çalışmasını düzenleyen elektriksel akımın ile tilmesinde sorunlar (kalp bloğu) varsa. • Alfa-reseptör blokörleri ile tedavi görmekte olduğunuz feokro mositoma adı verilen bir salgı bezi hastalığınız varsa. • Vücut ısınızın çok düşmesine (hipotermi) bağlı gelişen kan basıncı yükselmeniz (hipertansiyon) için tedavi görüyorsanız. • Astım hastalığında olduğu gibi s olunum yollarınızda daralma ya da hırıltılı, ıslık gibi soluk alıp vermeden yakınmanız varsa. • Sizde şeker hastalığı (diyabet) varsa ya da kan şeker iniz düşükse (ERMOLOC şeker ilaçlarınızın etkisini arttırabilir). • Cilt sorunlarınız gelişirse. Bu tür sorunlar ilacınızın uygulandığı yerden damar dışına kaçmasından kaynaklanabilir. Bu tür bir olay gerçekleştiğinde d oktorunuz ilacı başka bir toplardamarınızdan uygulayacaktır. • “Prinzmetal anjinası” olarak a dlandırılan özel bir anjinanız (göğüs ağrınız) varsa • Kan hacminiz düşükse (kan basıncı düşüklüğüyle birlikte). Bu durumda dolaşım sisteminiz çok daha kolay çökebilmektedir. • Parmaklarınızda solukluk (Rayna ud hastalığı) veya ağrı, yorgu nluk ve bazen bacaklarınızda yanma şeklinde ağrılar gibi kan dolaşımınızla ilgili sorunlarınız varsa. • Böbrek sorunlarınız varsa. Böbrek hastalığınız varsa ve ya böbrekleriniz için diyaliz tedavisi görüyorsanız kanınızdak i potasyum düzeyleri yükselmiş olabilir (hiperkalemi). Bu durum ciddi kalp sorunlarına neden olabilir. • Herhangi bir şeye karşı alerjiniz varsa ya da anafilaktik reaksiyon (ağır alerjik tepki) riskiniz bulunuyorsa. ERMOLOC kullanımına bağlı olarak mevcut a lerjiler daha da ağırlaşabilir ve tedavi edilmeleri daha zorlaşabilir. • Sizde veya ailenizde sedef hastalığı (psöriyazis olarak da ad landırılan bu cilt hastalığında ciltte yamalar şeklinde pullanmalar görülür) varsa. • Hipertiroidizm (tiroid bezinin a şırı çalışması) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa.
Aşağıdaki durumda ise dozu değiştirmek genellikle gerekmez: • Karaciğerinizle ilgili sorunlar varsa. ERMOLOC’u kullanmaktayken izlenmeniz gerekir:
• ERMOLOC gibi ilaçların uzun süreli kullanımı kalp atım gücünü zde bir azalmaya neden olabilir. • ERMOLOC yalnızca kısıtlı bi r süre için kullanıldığından, bu durum sizde oluşmayacaktır. ERMOLOC tedavisi alırken dikkatle izleneceksiniz ve kalp atım g ücünüzde bir azalma görülürse ERMOLOC tedavi dozla rı azaltılacak ya da durdu rulacaktır. ERMOLOC ile tedavi süresince doktorunuz tansiyonunuzu kontrol edecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ERMOLOC’un yiyecek ve içecek ile kullanılması ERMOLOC kullanırken yiyecek ve içecek kullanmanız mümkün değildir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziren bir anneyseniz ERMOLOC kullanmadan önce dokt orunuza söyle
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz sizin ne kadar ilaca gereksiniminiz olduğuna ve ne k adar süreyle kullanacağınıza karar verecektir.
ERMOLOC normalde 24 saatten uzun süreyle kullanılmaz.
• Uygulama yolu ve metodu ERMOLOC, kullanıma hazır bir ilaçtır. ERMOLOC kolunuzdaki bir t oplar damara uygulanmış bir iğne yoluyla yavaş yavaş enjekte edilecektir (infüzyon).
ERMOLOC, diğer ilaçlarla veya sodyum bikarbonat çözeltisi ile k arıştırılmamalıdır. İlaç size iki aşamalı olarak verilecektir: • Birinci aşama: Bir dakika içinde yüksek bir yükleme dozu uygulanır. Bu şekilde kandaki ilaç düzeyi hızla yükselir. Bazı durumlarda doktorunuz ilacınız ı size bu yükleme dozunu uygulamaksızın doğrudan idame dozuyla da başlayabilir. • İkinci aşama: Dört dakika içinde ilk yükleme dozundan dah a düşük bir doz (idame dozu) uygulanır.
Kalbinizi verdiği yanıta göre birinci ve ikinci aşama dozları t ekrarlanabilir ve doz ayarlanabilir. Olumlu yanıt alınır alınmaz birinci aşama (yüksek doz uygulanan aşama) uygulamasına son verilerek ikinci aşama (düşük dozun olduğu idame aşaması) dozla devam edilerek gerekirse bu doz azaltılır. Durumunuz sabitleşirse ERMOLOC dozunuz giderek azaltılarak başka bir kalp ilacına geçilebilir.
Bir ameliyat sırasında ya da ameliyattan çıkar çıkmaz ayılma dö neminde kalp hızınız artar ya d a k a n b a s ı n c ı n ı z y ü k s e l i r s e s i z d e E R M O L O C d a h a k ı s a s ü r e y l e d aha yüksek dozlarda verilecektir. • Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: 18 yaşına kadar olan çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlıysanız doktorunuz size bu ilacı daha düşük bir dozda uygulamaya başlayacaktır. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ERMOLOC kullanımına dikkat edilmesi gerekir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği durumunda özel önlemler gerekli değildir. Eğer ERMOLOC‘un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ERMOLOC kullandıysanız:
ERMOLOC‘dan kıtilanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ERMOLOC size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelinc e uygulanıyor olacağından, kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanmış olma ihtimalin iz düşüktür. Buna rağmen sizde kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanıldığı durum da doktorunuz ERMOLOC’u uygulamaya son verecek ve gerekirse size ek tedavi uygulayacaktır. ERMOLOC’u kullanmayı unutursanız: Unutudan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ERMOLOC size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygul anıyor olacağından, ilacı almayı unutmanız mümkün değildir. Ancak dozlardan birinin unutu lduğunu düşünüyorsanız en kısa sürede bir doktor, eczacı ya da hemşireyle konuşunuz. ERMOLOC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ERMOLOC ile tedaviye aniden son verilirse kalbin hızlı attığındaki (taşikardi) ve kan basıncının yüksek olduğundaki (hi pertansiyon) semptomlar geri g elebilir. Bundan kaçınmak için doktorunuz tedavinizi gidere k azaltarak kesecektir. Korone r kalp hastalığınız varsa (bu hastalıkta anjina (kalbe yetersi z kan gelmesi sonucu kalp bölge sinde ve göğüste meydana gelen şiddetli ağrı) veya kalp krizleri hikayesi de bulunabilir) dokt orunuz ERMOLOC ile tedavinizi sonlandırırken özel dikkat gösterecektir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ERMOLOC’un içeriğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin çoğu ERMOLOC ile tedavinin sonlandırılm asından 30 dakika sonra kaybolur.
ERMOLOC kullanımıyla ilgili olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın (her 10 kişiden birden fazlasını etkileyenler) • Kan basıncında (tansiyonda) düşme. Bu durum, dozu n azaltılması ya da ilacın uygulanmasına son verilmesiyle süratle düzeltilebilir. Tedavi s ırasında sık sık tansiyonunuzun ölçülecektir. • Aşırı terleme, Yaygın (her 10 kişinin birden azını etkileyenler) • İştahsızlık • Endişe hali veya depresif hissetme • Baş dönmesi / sersemlik hali • Uyku hali • Baş ağrısı • Karıncalanma ya da " iğne batması" hissi • Dikkati toplama güçlüğü • Bilinçte bulanma ya da ajitasyon (kişisel ruh bozukluğu halle rine bağlı olarak davranışsal ve ruhsal heyecanlılık şeklinde beliren aşırı tutarsız davranış) hali • Kendini hasta hissetm e (bulantı ve kusma) • Kendini zayıf hissetme • Kendini halsiz his setme (yorgunluk) • Cildinizde ERMOLOC’un uygulandığı yerde tahriş ve sertleşme Yaygın olmayan (her 100 kişinin birden azını etkileyenler) • Anormal düşünceler • Ani bilinç kaybı • Bayılacakmış gibi hissetme • Kasılma nöbetleri • Konuşma bozuklukları • Görme ile ilgili sorunlar • Kalp atışlarının yavaşlaması • Kalp atışlarınızı kon trol eden elektriksel uyarılarla ilgili sorunlar • Akciğer atardamarlarında basınç artışları • Kalbin yeteri kadar kan pompalayamaması (kalp yetmezliği) • Çarpıntı olarak bilinen kal p ritminin bazen bozulması durumu (ventriküler ekstrasistol) • Bir tür kalp atım bozukluğu (nodal ritim) • Kalp kasını besleyen kan damarlarında yeteri kadar kan dolaşı mı olmamasına bağlı oluşan göğüste rahatsızlık hissi (anjina pektoris) • Kol ve bacaklarda yetersiz kan dolaşımı • Soluk görünme ya da yüz ve boyunda kızarıklık • Akciğerlerde sıvı birikimi • Soluk kesilmesi ya da soluk alı p vermeyi zorlaştıran bir şekilde göğüste sıkışma hissi • Hırıltılı solunum • Burunda tıkanıklık • Soluk alıp verirken akciğer ses lerinde çıtırtı seslerinin duyulması • Tat duyumunda bozukluklar • Hazımsızlık • Kabızlık • Ağızda kuruma • Mide bölgesinde ağrı • Ciltte renk kaybı • Ciltte kızarıklık • Omuz ve sırt dahil ka s ve tendonlarda ağrı • İdrar yapmada zorluk (mesanenin tam boşaltılamaması) • Üşüme veya yüksek ateş • ERMOLOC’un enjekte edildiği yerde ağrı ve şişme (ödem) • Enjeksiyon yapılan yerde yanma hissi ya da morarma Çok seyrek (her 10.000 kişinin birden azını etkileyenler) • Kalp hızında ciddi azalma (sinüs aresti) • Kalpteki elektriksel aktivitenin yok olması (asistol) • Ciltte kızarık ve sıcak bir bölgeyle beraber kan damarlarının hassaslaşması (trombofîlebit) • Enjeksiyon yapılan yerin çevresine çözeltinin sızmasına bağlı ciltte ölü bölümlerin oluşması
Bilinmiyor (etkilenen kişi sayısı bilinmiyor) • Kan potasyum düzeylerinde yükselme (hiperkalemi) • Kan asit düzeylerinde yükselme (metabolik asidoz) • Kalbin kasılma hızında artış (hızlanmış idiyoventriküler ritim). • Kalbi besleyen atardamarda spazm • Kanın normal dolaşımının yetmezliği (kalp durması) • Sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt ha stalığında ciltte yamalar şeklinde pullanmalar görülür) • Yüz, dudak, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem) • Kurdeşen (ürtiker) • Bir toplardamarın enflamasyonu veya infüzyonun uygulandığı yerde sıvı toplanması
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildi rerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ERMOLOC’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. • ERMOLOC’u ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir. • Kullanmadan hemen öncesine kadar torba dışındaki koruyucu kılıfı açmayımz. • ERMOLOC’u 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. • İlaç buzdolabında saklanmamalı veya dondurulmamalıdır. • ERMOLOC, ambalajı açıldıktan sonra 2 ile 8°C arasında saklanı rsa 24 saat süreyle bozulmaz. Ancak açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. • Çözelti içinde parçacıklar ya da renk değişikliği görürseniz ERMOLOC’u kullanmayınız.
İlaçlar evsel atık ve kanalizasyona atılmamalıdır. Eczacınıza a rtık gereksinim duymadığınız ilaçları nasıl atacağınızı sorunuz. Böylece çevre korumasına yardımınız olur.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ERMOLOC 'u kullanmayınız. Ruhsat sahibi: HAVER FARMA İlaç A.Ş. Acarlar Mah. 74. Sok. Acarkent Sitesi B742 No.:17/1 Beykoz / İstanbul Tel: 0216 324 38 38 Faks: 0216 317 04 98
Üretici: Osel İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No: 52 Beykoz / İSTANBUL Tel: (0216) 320 45 50 Faks: (0216) 320 45 56
Bu kullanma talimatı 20/01/2017 tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Bu bölüm uygulamaya ilişkin pratik bilgileri içermektedir. Pozo loji ve uygulama şekli, kontrendikasyonlar, uyarılar vb için Kısa Ürün Bilgisi’nin tümü okunmalıdır.
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi
Supraventriküler Taşikardi veya Kompanse Olmamış Sinüs Taşikard isinin Tedavisinde Dozlama ERMOLOC devamlı intravenöz infüz yonla yükleme dozu ile birlikte veya yükleme dozu olmaksızın uygulanır. İstenilen ventriküler yanıta göre ilave y ükleme dozları ve/veya idame infüzyonun (basamaklı dozlama) titrasyonu gerekli olabilir.
Tablo 1 – Basamaklı Dozlama
Adım İşlem 1 Opsiyonel yükleme dozu (500 mcg/kg 1 dk içinde), sonra 4 dk süreyle 50 mcg/kg/dk 2 Gerekliyse opsiyonel yükle me dozu, 4 dk süreyle 100 mcg/kg/dk 3 Gerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 150 mcg/kg/dk 4 Gerekliyse, doz 200 mcg/kg/dk'ya çıkarılır
Yükleme dozu uygulanmadığı durumlarda sabit konsantrasyonda uyg ulanan esmololün farmakokinetik ve farmakodinamik açıdan sabitlenmiş konsantrasy onlarına yaklaşık 30 dakikada ulaşılmaktadır. Etkili idame dozu, devamlı ve basamaklı dozlama için 25 mikrogr am/kg/dk kadar düşük dozların yeterli olmasına karşı n 50 ila 200 mikrogram/kg/dk’dır . 200 mikrogram/kg/dk'dan yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atış hızında küçük bir a rtışa sebep olmakta ve advers reaksiyonların oranını arttırmaktadır.
İdame infüzyon 48 saate kadar devam ettirilebilir.
İntraoperatif ve Postoperatif Taşikardi ve/veya Hipertansiyon Bu kullanımda terapötik etki için yavaşça titre edilmesi her za man önerilmez. Bu yüzden iki dozlama seçeneği sunulmaktadır: hemen kontrol ve basamaklı kontrol. 1. Hemen kontrol sağlamak için doz önerisi
• Bolus doz olarak 30 saniye içerisinde 1 mg/kg ardından gerekliyse 150 mikrogram/kg/dk infüzyonla uygulanır. • İstenilen kalp atış hızı ve kan basıncını idame ettirmek için infüzyon hızı gerektiği şekilde ayarlanır. Aşağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız. 2. Basamaklı titrasyon için doz önerisi
• Bolus doz olarak 1 dakika içerisinde 500 mikrogram/kg ardında n 4 dakika içinde 50 mikrogram/kg/dk idame infüzyonla uygulanır. • Elde edilen yanıta bağlı olarak, supraventriküler taşikardi i çin belirlenen dozlamaya devam edilir. Aşağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız.
Maksimum Önerilen Dozlar • Taşikardinin tedav isi için 200 mikrogram /kg/dk'dan yüksek ida me dozları önerilmemektedir. 200 mikrogram/k g/dk’dan yüksek dozlar, etkisi ni azaltarak kalp atış hızında küçük bir artışa sebep olmakta ve advers reaksiyonların oranını arttırmaktadır. • Hipertansiyon tedavisi iç in daha yüksek idame inf üzyon dozları (250-300 mikrogram/kg/dk) gerekebilir. 300 mikrogram/kg/dk'nın üzerindek i dozların güvenilirliği çalışılmamıştır. ERMOLOC Tedavisinden Alternatif İlaçlara Geçiş Hastalarda kalp hızında yeterli kontrol ve stabil bir klinik ta blo sağlandıktan sonra alternatif antiaritmik ilaçlara geçiş yapılabilir.
ERMOLOC tedavisinden alternatif ilaçlara geçileceği zaman hekim seçilen alternatif ilacın kullanma talimatlarını dikkatli şekilde incelemeli ve ERMOLOC d ozunu aşağıdaki şekilde azaltmalıdır:
• Alternatif ilacın ilk dozundan sonraki 30 dakika içerisinde E RMOLOC infüzyon hızı yarıya (%50) düşürülür. • Alternatif ilacın ikinci dozunun uygulanmasından sonra hastan ın yanıtı izlenir ve ilk saatte yeterli kontrol sağlanırsa ERMOLOC infüzyonu kesilir.
Uygulama şekli: Multiflex ERMOLOC Premiks 10 mg/mL kullanıma hazır bir çözelti olduğundan, seyreltilmeden intravenöz yoldan kullanılır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ MULTIFLEX ERMOLOC PREMIKS 10 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML) Klinik Analizini Aç