💰 4348.89 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: C07AB09 📦 Barkod: 8699606524861

ESMOBLOC 10 MG / ML IV INF. ICIN COZELTI (250 ML SETSIZ)

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Esmolol

Ruhsat Sahibi / Üretici POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 BREVIBLOC PREMIKS 10 MG/ML lNFUZYONLUK COZELTI - Baxter Turkey 4732.43 ₺ +1612.85 TL (%51) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ESMOBLOC 10 MG / ML IV INF. ICIN COZELTI (250 ML SETSIZ) - POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 4348.89 ₺ +1229.31 TL (%39) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ESMORATE 2500 MG/250 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) - VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 3139.06 ₺ +19.48 TL (%0) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KARDOES PREMIX 2500 MG/250 ML INFUXYONLUK COZELTI - TÜM - EKİP İLAÇ A.Ş 4732.43 ₺ +1612.85 TL (%51) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MULTIFLEX ERMOLOC PREMIKS 10 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML) - - 4508.42 ₺ +1388.84 TL (%44) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TURKTIPSAN ESMOLOL 10 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) - Türktıpsan 3119.58 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 ESMOBLOC 10 MG / ML IV INF. ICIN COZELTI (250 ML SETSIZ) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Supraventriküler taşikardi veya kompanse olmamış sinüs taşikardisi ESMOBLOC perioperatif, postoperatif ya da kısa sürede etkili bir preparatla ventrikül hızının hızlı kontrolünün istendiği diğer acil girişim gereken durumlarda ortaya çıkan atriyal fibrilasyon ya da atriyal flutter durumlarında endikedir. ESMOBLOC ayrıca hekim tarafından hızlanmış kalp hızının özel bir girişimle düzeltilmesi kararı verilmişse kompanse olmamış sinüs taşikardisi durumunda da endikedir. ESMOBLOC kısa süreli kullanıma yöneliktir. İntraoperatif ve postoperatif taşikardi ve/veya hipertansiyon ESMOBLOC endotrakeal entübasyon, anestezi indüksiyonu, cerrahi prosedür devam ederken, anesteziden çıkarken ve postoperatif dönemde görülen taşikardi ve hipertansiyonda hekim tarafından böyle özel bir girişimle düzeltilmesi kararı verilmişse endikedir. ESMOBLOC'un, böyle durumların oluşmasını engellemek amacıyla kullanımı önerilmemektedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Supraventriküler taşikardi veya kompanse olmamış sinüs taşikardisinin tedavisinde dozlama ESMOBLOC devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte veya yükleme dozu olmaksızın uygulanır. İstenilen ventriküler yanıta göre ilave yükleme dozları ve/veya idame infüzyonun (basamaklı dozlama) titrasyonu gerekli olabilir. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Etkin madde blokörlere (beta blokörler arası çapraz duyarlılık mümkündür) aşırı duyarlılık durumu, …

Olası yan etkiler KÜB 4.8

İstenmeyen etkilerin görülmesi durumunda ESMOBLOC'un dozu azaltılabilir ya da uygulamaya son verilebilir. Görülen advers etkilerin çoğu hafif ve geçici nitelikte olarak bildirilmiştir. En önemlisi hipotansiyondur. Advers etkilerin görülme sıklığı, aşağıdaki kriterler kullanılarak değerlendirilmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Anoreksi. Bilinmiyor: Hiperkalemi, metabolik asidoz. Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Depresyon, anksiyete Yaygın olmayan: Anormal düşünce Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş dönmesi / sersemlik hali, uykuya meyil, başağrısı, parestezi, dikkat bozukluğu, konfüzyonel durum, ajitasyon. Yaygın olmayan: Senkop, konvülsiyon, konuşma bozukluğu. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

ESMOBLOC diğer antihipertansif ajanlar veya bradikardiye neden olabilen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında daima dikkatli olunmalıdır: ESMOBLOC'un etkileri veya hipotansiyon veya bradikardi yan etkileri şiddetlenebilir. Verapamil gibi kalsiyum antagonistleri ve daha düşük düzeyde diltiazem kontraktilitede ve AV iletiminde negatif bir etkiye sahiptir. Bu kombinasyon iletim anomalileri olan hastalara uygulanmamalı ve ESMOBLOC verapamil kesildikten sonraki 48 saatte verilmemelidir (bkz bölüm 4.3). Dihidropiridin türevi (örn. nifedipin) kalsiyum antagonistleri hipotansiyon riskini arttırabilir. Kalp yetmezliği için kalsiyum antagonisti ile tedavi gören hastalara beta blokör uygulanması kalp yetmezliğine neden olabilir. ESMOBLOC'un dikkatle titre edilerek uygun hemodinamik monitorizasyon önerilir. ESMOBLOC ve Sınıf I anti-aritmik ilaçların (örn; dizopiramid, kinidin) ve amiodaronun eşzamanlı kullanımı atriyal-iletim süresinde güçlendirici etkiye sahip olabilir ve negatif inotropik etkiye neden olabilir. ESMOBLOC ve insülin veya oral anti-diyabetik ilaçların eşzamanlı kullanımı kan şekeri düşürücü etkiyi artırabilir (özellikle selektif olmayan beta-blokörler). […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik Kategorisi: C / D (2. ve 3. trimester) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Hayvanlar üzerinde esmolol hidroklorürle yapılan çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Esmolol hidroklorür gebelik döneminde önerilmez. Farmakolojik etkileri nedeniyle gebeliğin geç döneminde fetus ve yenidoğan üzerindeki yan etkileri (özellikle hipoglisemi, hipotansiyon ve bradikardi) dikkate alınmalıdır. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Esmolol hidroklorür emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Emziren kadınlarda esmolol hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yenidoğan bebeklere/bebeklere potansiyel bir risk gözardı edilemez.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezli ği olan hastalarda ESMOBLOC asit metaboliti böbrekler tarafından değişmemiş formda atıldığ ından infüzyonla ESMOBLOC uygulandığında dikkatli olunması gerekir. Asit metabolitin atılımı son evre böbrek hastalığ ı olan ki şilerde anlamlı şekilde azalmakta olup eliminasyon yarı ömrü normalin yakla şık on katına artmı ş ve plazma düzeyleri ciddi şekilde yükselmiştir.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Kırmızı kan hücrelerindeki es terazlar ESMOBLOC metabolizmasında temel bir rol oynadığından …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: ESMOBLOC 10 MG / ML IV INF. ICIN COZELTI (250 ML SETSIZ) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

ESMOBLOC esmolol adı verilen bir ilacı içerir. Bu ilaç ‘beta blokörler’ adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini kalp atım kuvveti ve hızını kontrol ederek gösterir. Ayrıca kan basıncınızın düşmesine de yardımcı olabilir. Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: − Kalp atış sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında − Kalp atı şı sorunları ve bir ameliyat sırasında veya ameliyattan hemen sonra kan basıncında bir artış meydana gelirse.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ESMOBLOC’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin madde esmolole, diğer beta blokör ilaçlara ya da içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığ ınız (alerjiniz) varsa (alerjik bir reaksiyonun belirtileri arasında solukta kesilme, hırıltılı solunum, döküntü, kaşıntı veya yüz ve dudaklarınızda şişme bulunur). • Kalbiniz çok yavaş atıyorsa (kalp hızınız dakikada 50'den az ise). Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. • Kalp atışlarınızda bir hızlanma veya bir hızlanma bir yavaşlama oluyorsa. • Şiddetli bir kalp bloğunuz varsa (kalp bloğu kalbinizin çalışmasını düzenleyen elektriksel akımın iletilmesinde bir sorun oluşmasıdır). • Kan basıncınız düşükse. • Kalbinize kan gitmesinde bir sorun varsa. • Ciddi bir kalp yetmezliği belirtileriniz varsa. • Verapamil (yüksek tansiyon, kalp spazmı, kalpte ritm bozukluğu, kalbin çok hızlı atması gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) adlı ilacı kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullanmışsanız (verapamil adlı ilaç kesildikten sonra 48 saat geçmeden ESMOBLOC uygulanmamalıdır). • Tedavi edilmemiş feokromositomanız varsa (feokromositoma böbrek üstü bezlerden kaynaklanır ve kan basıncında ani yükselmelere, ciddi ba ş ağrılarına, terlemeye ve kalp atışlarının hızlanmasına yol açabilir). • Akciğerlere giden damardaki kan bas ıncınız yüksekse (pulmoner hipertansiyonunuz varsa). • Hızlı bir şekilde kötüleşen astım belirtileriniz varsa. • Vücudunuzdaki yapım -yıkım iş lerinin bozulmasına ba ğlı olarak vücudunuzda oluş an fazla asitleri vücudunuzdan atamıyorsanız (metabolik asidoz durumunuz varsa). • Gebe iseniz veya emziriyorsanız. ESMOBLOC’u kullanmayınız.

ESMOBLOC’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ESMOBLOC’u kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza danışınız. Eğer aşağıdaki durumlar sizde varsa, doktorunuz size ESMOBLOC uygularken özel önlemler alacaktır: • Supraventriküler aritmi olarak adlandırılan özel bir ritim bozuklu ğunuz varsa ve aynı zamanda aşağıdakilerden biri varsa: − Diğer kalp sorunlarınız varsa veya − Başka bir kalp ilacı alıyorsanız

Böyle durumlarda sizde ESMOBLOC kullanılması ölümcül de olabilen aşağıdaki durumlara yol açabilir: − Bilinç kaybı − Şok (kalbinizin yeteri kadar kan pompalayamaması durumu) − Kalp krizi (kalp durması)

• Kan basıncınız düşmüşse (hipotansiyon). Bu durumu özellikle ayaktayken baş dönmesi ya da sersemlik hali ş eklinde hissedebilirsiniz. Dü şük kan basıncı genellikle ESMOBLOC tedavisinin kesilmesinden sonraki 30 dakikada iyileşir. • Tedavi öncesinde kalp hızınızın düşük olması. • Kalp hızınızın dakikada 50- 55 vuruma kadar azalması. Bu durumda doktorunuz ESMOBLOC dozunuzu azaltabilir ya da tedavinizi durdurabilir. • Kalp yetmezliğiniz varsa. • Kalbinizin çalışmasını düzenleyen elektriksel akımın iletilmesinde sorunlar (kalp bloğu) varsa. • Alfa-reseptör blokörleri ile tedavi görmekte olduğunuz feokromositoma adı verilen bir salgı bezi hastalığınız varsa. • Vücut ısınızın çok düşmesine (hipotermi) bağlı gelişen kan basıncı yükselmeniz (hipertansiyon) için tedavi görüyorsanız. • Astım hastalığında olduğu gibi solunum yollarınızda daralma ya da hırıltılı, ıslık gibi soluk alıp vermeden yakınmanız varsa. • Sizde şeker hastalığı (diyabet) varsa ya da kan şekeriniz düşükse ( ESMOBLOC şeker ilaçlarınızın etkisini arttırabilir). • Cilt sorunlarınız gelişirse. Bu tür sorunlar ilacınızın uygulandığı yerden damar dışına kaçmasından kaynaklanabilir. Bu tür bir olay gerçekleştiğinde doktorunuz ilacı başka bir toplardamarınızdan uygulayacaktır. • "Prinzmetal anjinası" olarak adlandırılan özel bir anjinanız (göğüs ağrınız) varsa. • Kan hacminiz düşükse (kan basıncı düşüklüğüyle birlikte). Bu durumda dolaşım sisteminiz çok daha kolay çökebilmektedir. • Parmaklarınızda solukluk (Raynaud hastalığı) veya ağrı, yorgunluk ve bazen bacaklarınızda yanma şeklinde ağrılar gibi kan dolaşımınızla ilgili sorunlarınız varsa. • Böbrek sorunlarınız varsa. Böbrek hastalığınız varsa veya böbrekleriniz için diyaliz tedavisi görüyorsanız kanınızdaki potasyum düzeyleri yükselmiş olabilir (hiperkalemi). Bu durum ciddi kalp sorunlarına neden olabilir. • Herhangi bir şeye karşı alerjiniz varsa ya da anafilaktik reaksiyon (ağır alerjik tepki) riskiniz bulunuyorsa. ESMOBLOC kullanımına bağ lı olarak mevcut alerjiler daha da ağırlaşabilir ve tedavi edilmeleri daha zorlaşabilir. • Sizde veya ailenizde sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında ciltte yamalar şeklinde pullanmalar görülür) varsa. • Hipertiroidizm (tiroid bezinin aşırı çalışması) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa.

Aşağıdaki durumda ise dozu değiştirmek genellikle gerekmez: • Karaciğerinizle ilgili sorunlar varsa.

ESMOBLOC’u kullanmaktayken izlenmeniz gerekir: • ESMOBLOC gibi ilaçların uzun süreli ku llanımı kalp atım gücünüzde bir azalmaya neden olabilir. • ESMOBLOC yalnızca kısıtlı bir süre için kullanıldığından, bu durum sizde oluşmayacaktır. ESMOBLOC tedavisi alırken dikkatle izleneceksiniz ve kalp atım gücünüzde bir azalma görülürse ESMOBLOC tedavi dozları azaltılacak ya da durdurulacaktır. ESMOBLOC ile tedavi süresince doktorunuz tansiyonunuzu kontrol edecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ESMOBLOC’un yiyecek ve içecek ile kullanılması ESMOBLOC

3. Nasıl Kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz sizin ne kadar ilaca gereksiniminiz olduğuna ve ne kadar süreyle kullanacağınıza karar verecektir. ESMOBLOC normalde 24 saatten uzun süreyle kullanılmaz.

• Uygulama yolu ve metodu: ESMOBLOC, kullanıma hazır bir ilaçtır. ESMOBLOC kolunuzdaki bir toplardamara uygulanmış bir iğne yoluyla yavaş yavaş enjekte edilecektir (infüzyon). ESMOBLOC, diğer ilaçlarla veya sodyum bikarbonat çözeltisi ile karıştırılmamalıdır.

İlaç size iki aşamalı olarak verilecektir: • Birinci aşama: Bir dakika içinde yüksek bir yükleme dozu uygulanır. Bu şekilde kandaki ilaç düzeyi hızla yükselir. Bazı durumlarda doktorunuz ilacınızı size bu yükleme dozunu uygulamaksızın doğrudan idame dozuyla da başlayabilir. • İkinci aşama: Dört dakika içinde ilk yükleme dozunda n daha düşük bir doz (idame dozu) uygulanır. Kalbinizi verdiği yanıta göre birinci ve ikinci aşama dozları tekrarlanabilir ve doz ayarlanabilir. Olumlu yanıt alınır alınmaz birinci aşama (yüksek doz uygulanan aşama) uygulamasına son verilerek ikinci aşama (düşük dozun olduğu idame aşaması) dozla devam edilerek gerekirse bu doz azaltılır.

Durumunuz sabitleşirse ESMOBLOC dozunuz giderek azaltılarak başka bir kalp ilacına geçilebilir.

Bir ameliyat sırasında ya da ameliyattan çıkar çıkmaz ayılma döneminde kalp hızınız artar ya da kan basıncınız yükselirse sizde ESMOBLOC daha kısa süreyle daha yüksek dozlarda verilecektir.

• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: 18 yaşına kadar olan çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlıysanız doktorunuz size bu ilacı daha düşük bir dozda uygulamaya başlayacaktır.

• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ESMOBLOC kullanımına dikkat edilmesi gerekir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği durumunda özel önlemler gerekli değildir.

Eğer ESMOBLOC’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ESMOBLOC kullandıysanız: ESMOBLOC’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ESMOBLOC size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından, kullanmanız gere kenden daha fazla ilaç kullanmış olma ihtimaliniz düşüktür. Buna rağmen sizde kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanıldığı durumda doktorunuz ESMOBLOC’u uygulamaya son verecek ve gerekirse size ek tedavi uygulayacaktır.

ESMOBLOC’u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ESMOBLOC size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından, ilacı almayı unutmanız mümkün değildir. Ancak dozlardan birinin unutulduğunu düşünüyorsanız en kısa sürede bir doktor, eczacı ya da hemşireyle konuşunuz. ESMOBLOC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: ESMOBLOC ile tedaviye aniden son verilirse kalbin hızlı attığındaki (taşikardi) ve kan basıncının yüksek olduğundaki (hipertansiyon) semptomlar geri gelebilir. Bundan kaçınmak için doktorunuz tedavinizi giderek azaltarak kesecektir. Koroner kalp hastalığınız varsa (bu hastalıkta anjina (kalbe yetersiz kan gelmesi sonucu kalp bölgesinde ve göğüste meydana gelen şiddetli ağrı) veya kalp krizleri hikayesi de bulunabilir) doktorunuz ESMOBLOC ile tedavinizi sonlandırırken özel dikkat gösterecektir.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ESMOBLOC ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin çoğu ESMOBLOC ile tedavinin sonlandırılmasından 30 dakika sonra kaybolur.

ESMOBLOC kullanımıyla ilgili olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok yaygın (her 10 kişiden birden fazlasını etkileyenler) • Kan basıncında (tansiyonda) düşme. Bu durum, dozun azaltılması ya da ilacın uygulanmasına son verilmesiyle süratle düzeltilebilir. Tedavi sırasında sık sık tansiyonunuz ölçülecektir. • Aşırı terleme,

Yaygın (her 10 kişinin birden azını etkileyenler) • İştahsızlık • Endişe hali veya depresif hissetme • Baş dönmesi / sersemlik hali • Uyku hali • Baş ağrısı • Karıncalanma ya da "iğne batması" hissi • Dikkati toplama güçlüğü • Bilinçte bulanma ya da ajitasyon (kişisel ruh bozukluğu hallerine bağlı olarak davranışsal ve ruhsal heyecanlılık şeklinde beliren aşırı tutarsız davranış) hali • Kendini hasta hissetme (bulantı ve kusma) • Kendini zayıf hissetme • Kendini halsiz hissetme (yorgunluk) • Cildinizde ESMOBLOC'un uygulandığı yerdeki tahriş ve sertleşme

Yaygın olmayan (her 100 kişinin birden azını etkileyenler) • Anormal düşünceler • Ani bilinç kaybı • Bayılacakmış gibi hissetme • Kasılma nöbetleri • Konuşma bozuklukları • Görme ile ilgili sorunlar • Kalp atışlarının yavaşlaması • Kalp atışlarınızı kontrol eden elektriksel uyarılarla ilgili sorunlar • Akciğer atardamarlarında basınç artışları • Kalbin yeteri kadar kan pompalayamaması (kalp yetmezliği) • Çarpıntı olarak bilinen kalp ritminin bazen bozulması durumu (ventriküler ekstrasistol) • Bir tür kalp atım bozukluğu (nodal ritim) • Kalp kasını besleyen kan damarlarında yeteri kadar kan dolaşımı olmamasına bağlı oluşan göğüste rahatsızlık hissi (anjina pektoris) • Kol ve bacaklarda yetersiz kan dolaşımı • Soluk görünme ya da yüz ve boyunda kızarıklık • Akciğerlerde sıvı birikimi • Soluk kesilmesi ya da soluk alıp vermeyi zorlaştıran bir şekilde göğüste sıkışma hissi • Hırıltılı solunum • Burunda tıkanıklık • Soluk alıp verirken akciğer seslerinde çıtırtı seslerinin duyulması • Tat duyumunda bozukluklar • Hazımsızlık • Kabızlık • Ağızda kuruma • Mide bölgesinde ağrı • Ciltte renk kaybı • Ciltte kızarıklık • Omuz ve sırt dahil kas ve tendonlarda ağrı • İdrar yapmada zorluk (mesanenin tam boşaltılamaması) • Üşüme veya yüksek ateş • ESMOBLOC'un enjekte edildiği yerde ağrı ve şişme (ödem) • Enjeksiyon yapılan yerde yanma hissi ya da morarma

Çok seyrek (her 10.000 kişinin birden azını etkileyenler) • Kalp hızında ciddi azalma (sinüs aresti) • Kalpteki elektriksel aktivitenin yok olması (asistol) • Ciltte kızarık ve sıcak bir bölgeyle beraber kan damarlarının hassaslaşması (trombofilebit) • Enjeksiyon yapılan yerin çevresine çözeltinin sızmasına bağlı ciltte ölü bölümlerin oluşması

Bilinmiyor (etkilenen kişi sayısı bilinmiyor) • Kan potasyum düzeylerinde yükselme (hiperkalemi) • Kan asit düzeylerinde yükselme (metabolik asidoz) • Kalbin kasılma hızında artış (hızlanmış idiyoventriküler ritim) • Kalbi besleyen atardamarda spazm • Kanın normal dolaşımının yetmezliği (kalp durması) • Sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında ciltte yamalar şeklinde pullanmalar görülür) • Yüz, dudak, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem) • Kurdeşen (ürtiker) • Bir toplardamarın enflamasyonu veya infüzyonun uygulandığı yerde sıvı toplanması

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını a rayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

ESMOBLOC’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. • ESMOBLOC’u ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir. • Kullanmadan hemen öncesine kadar torba dışındaki koruyucu kılıfı açmayınız. • ESMOBLOC'u 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. • İlaç buzdolabında saklanmamalı veya dondurulmamalıdır. • ESMOBLOC, ambalajı açıldıktan sonra 2 ile 8°C arasında saklanırsa 24 saat süreyle bozulmaz. Ancak açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. • Çözelti içinde parçacıklar ya da renk değişikliği görürseniz ESMOBLOC'u kullanmayınız.

İlaçlar evsel atık ve kanalizasyona atılmamalıdır. Eczacınıza artık gereksinim duymadığınız ilaçları nasıl atacağınızı sorunuz. Böylece çevre korumasına yardımınız olur. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ESMOBLOC’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: POLİFARMA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 14 04 Faks: 0282 675 14 05

Bu kullanma talimatı 17/02/2016 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İ LACI UYGULAYACAK SA ĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR. Bu bölüm uygulamaya ilişkin pratik bilgileri içermektedir. Pozoloji ve uygulama şekli, kontrendikasyonlar, uyarılar vb için Kısa Ürün Bilgisi'nin tümü okunmalıdır.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi

Supraventriküler Taşikardi veya Kompanse Olmamış Sinüs Taşikardisinin Tedavisinde Dozlama ESMOBLOC devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte veya yükleme dozu olmaksızın uygulanır. İstenilen ventriküler yanıta göre ilave yükleme dozları ve/veya idame infüzyonun (basamaklı dozlama) titrasyonu gerekli olabilir.

Tablo 1-Basamaklı Dozlama

Adım İşlem 1 Opsiyonel yükleme dozu (500 mikrogram/kg 1 dk içinde), sonra 4 dk süreyle 50 mikrogram/kg/dk 2 Gerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 100 mikrogram/kg/dk 3 Gerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 150 mikrogram/kg/dk 4 Gerekliyse, doz 200 mikrogram/kg/dk’ya çıkarılır

Yükleme dozu uygulanmadığı durumlarda sabit konsantrasyonda uygulanan esmololün farmakokinetik ve farmakodinamik açıdan sabitlenmiş konsantrasyonlarına yaklaşık 30 dakikada ulaşılmaktadır.

Etkili idame dozu, devamlı ve basamaklı dozlama için 25 mikrogram/ kg/dk kadar düşük dozların yeterli olmasına karşın 50 ila 200 mikrogram/kg/dk’dır. 200 mikrogram/kg/dk‘dan yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atış hızında küçük bir artışa sebep olmakta ve advers reaksiyonların oranını arttırmaktadır.

İdame infüzyon 48 saate kadar devam ettirilebilir.

İntraoperatif ve Postoperatif Taşikardi ve/veya Hipertansiyon Bu kullanımda terapötik etki için yavaşça titre edilmesi her zaman önerilmez. Bu yüzden iki dozlama seçeneği sunulmaktadır: hemen kontrol ve basamaklı kontrol.

1. Hemen kontrol sağlamak için doz önerisi • Bolus doz olarak 30 saniye içerisinde 1 mg/kg ardından gerekliyse 150 mikrogram/kg/dk infüzyonla uygulanır. • İstenilen kalp atış hızı ve kan basıncını idame ettirmek için infüzyon hızı gerektiği şekilde ayarlanır. Aşağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız.

2. Basamaklı titrasyon için doz önerisi

• Bolus doz olarak 1 dakika içerisinde 500 mikrogram/kg ardından 4 dakika içinde 50 mikrogram/kg/dk idame infüzyonla uygulanır. • Elde edilen yanıta bağlı olarak, supraventriküler taşikardi için belirlenen dozlamaya devam edilir. Aşağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız.

Maksimum Önerilen Dozlar

• Taşikardinin tedavisi için 200 mikrogram/kg/dk’dan yüksek idame dozları önerilmemektedir. 200 mikrogram/kg/dk‘dan yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atış hızında küçük bir artışa sebep olmakta ve advers reaksiyonların oranını arttırmaktadır. • Hipertansiyon tedavisi için daha yüksek idame infüzyon dozla rı (250- 300 mikrogram/kg/dk) gerekebilir. 300 mikrogram/kg/dk’nın üzerindeki dozların güvenilirliği çalışılmamıştır.

ESMOBLOC Tedavisinden Alternatif İlaçlara Geçiş Hastalarda kalp hızında yeterli kontrol ve stabil bir klinik tablo sağlandıktan sonra alte rnatif antiaritmik ilaçlara geçiş yapılabilir.

ESMOBLOC tedavisinden alternatif ilaçlara geçileceği zaman hekim seçilen alternatif ilacın kullanma talimatlarını dikkatli şekilde incelemeli ve ESMOBLOC dozunu aşağıdaki şekilde azaltmalıdır:

• Alternatif ilacın ilk dozundan sonraki 30 dakika içerisinde ESMOBLOC infüzyon hızı yarıya (%50) düşürülür. • Alternatif ilacın ikinci dozunun uygulanmasından sonra hastanın yanıtı izlenir ve ilk saatte yeterli kontrol sağlanırsa ESMOBLOC infüzyonu kesilir.

Uygulama şekli: ESMOBLOC kullanıma hazır bir çözelti olduğundan, seyreltilmeden intravenöz yoldan kullanılır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ ESMOBLOC 10 MG / ML IV INF. ICIN COZELTI (250 ML SETSIZ) Klinik Analizini Aç