ESMORATE 2500 MG/250 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Esmolol
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 BREVIBLOC PREMIKS 10 MG/ML lNFUZYONLUK COZELTI | - | Baxter Turkey | 4732.43 ₺ | +1612.85 TL (%51) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ESMOBLOC 10 MG / ML IV INF. ICIN COZELTI (250 ML SETSIZ) | - | POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 4348.89 ₺ | +1229.31 TL (%39) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ESMORATE 2500 MG/250 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) | - | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ | 3139.06 ₺ | +19.48 TL (%0) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 KARDOES PREMIX 2500 MG/250 ML INFUXYONLUK COZELTI | - | TÜM - EKİP İLAÇ A.Ş | 4732.43 ₺ | +1612.85 TL (%51) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MULTIFLEX ERMOLOC PREMIKS 10 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML) | - | - | 4508.42 ₺ | +1388.84 TL (%44) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TURKTIPSAN ESMOLOL 10 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) | - | Türktıpsan | 3119.58 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 ESMORATE 2500 MG/250 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Supraventriküler taşikardi (preeksitasyon sendromları hariç) veya düzeltilebilir nedenlere bağlı olmayan sinüs taşikardisi ESMORATE perioperatif, postoperatif dönemdeki atriyal fibrilasyon ve atriyal flutterli hastalarda ventrikül hızının süratli kontrolünde ya da ventrikül hızının kısa etkili bir ajanla kısa süreli kontrolünün istendiği diğer durumlarda endikedir. ESMORATE ayrıca hekim tarafından hızlanmış kalp hızının özel bir girişimle düzeltilmesi kararı verilmişse, kompanse olmamış sinüs taşikardisi durumunda da endikedir. Perioperatif dönemde oluşan taşikardi ve hipertansiyon ESMORATE trakeal entübasyon ve anestezi indüksiyonu sırasında, cerrahi prosedür devam ederken, anesteziden çıkarken ve postoperatif dönemde görülen taşikardi ve hipertansiyonda hekim tarafından böyle özel bir girişimle düzeltilmesi kararı verilmişse endikedir. ESMORATE 18 yaşına kadar olan çocuklarda kullanım için endike değildir (bkz. Bölüm 4.2). ESMORATE kronik ayarlamalarda kullanılmak için tasarlanmamıştır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: ESMORATE, intravenöz uygulama için öner ilen, kullanıma hazır 10 mg/mL izo-ozmotik bir çözeltidir. Supraventriküler taşikardi (preeksitasyon sendromları hariç) veya kompanse olmamış sinüs taşikardisinin tedavisinde dozlama ESMORATE’in supraventriküler taşiaritmilerdeki dozu aşağıdaki akış şemasında gösterildiği gibi ayrı ayrı titre edilmelidir: Tedavi başlama ve idame için akış şeması 1 dakika boyunca 500 mikrogram/kg/dakika yükleme dozu infüzyonunun ardından 4 dakika boyunca 50 mikrogram/kg/dk idame infüzyonu 5 dakika içinde yetersiz cevap 1 dakika boyunca 500 mikrogram/kg/dakika dozunun tekrarlanması İdame infüzyonunun 4 dakika boyunca 100 mikrogram/k […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum doz • Kan basıncının yeterli kontrolü için daha yüksek dozlar (250 -300 mcg/kg/dk) gerekebilir. 300 mcg/kg/dk’nın üzerindeki dozajların güvenliliği yeterince çalışılmamıştır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin maddeye, yardım cı maddelerden herhangi birine veya diğer beta blokörlere (beta blokörler arası çapraz duyarlılık mümkündür) aşırı duyarlılık durumu, • Ağır sinüs bradikardisi (dakikada 50 vurumdan az), • Hasta sinüs sendromu, ağır AV düğümü ileti b ozuklukları (pacemaker olmayan), ikinci veya üçüncü derece kalp blokları, • Kardiyojenik şok, • Ciddi hipotansiyon, • Dekompanse kalp yetmezliği, • Eş zamanlı ya da yakın zamanda intravenöz yoldan verapamil kullanımı. ESMORATE, verapamil kesilmesinden sonraki 48 saat içinde uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.5), • Tedavi edilmemiş feokromositoma, • Pulmoner hipertansiyon, • Akut astım atağı, • Metabolik asidoz.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkilerin görülmesi durumunda ESMORATE’in dozu azaltılabilir ya da uygulamaya son verilebilir. Görülen advers etkilerin çoğu hafif ve geçici nitelikte olarak bildirilmiştir. En önemlisi hipotansiyondur. Advers etkilerin görülme sıklığı, aşağıdaki kriterler kullanılarak değerlendirilmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
ESMORATE diğer antihipertansif ajanlar veya bradikardiye neden olabilen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında daima dikkatli olunmalıdır: ESMORATE’in etkileri artabilir veya hipotansiyon veya bradikardi yan etkileri şiddetlenebilir. Verapamil gibi kalsiyum antagonistleri ve daha düşük düzeyde diltiazem kontraktilitede ve AV iletiminde negatif bir etkiye sahiptir. Bu kombinasyon iletim anomalileri olan hastalara uygulanmamalı ve ESMORATE verapamil kesildikten sonraki 48 saatte verilmemelidir (bkz . Bölüm 4.3). Dihidropiridin türevi (ör . nifedipin) kalsiyum antagoni stleri hipotansiyon riskini art ırabilir. Kalp yetmezliği için kalsiyum antagonisti ile tedavi gören hastalara beta blokör uygulanması kalp yetmezliğine neden olabilir. ESMORATE’in dikkatle titre edilerek uygun hemodinamik monitorizasyonu önerilir. Esmolol hidroklorür ve sınıf 1 anti-aritmik ilaçların (ör, dizopiramid, kinidin) ve amiodaronun eş zamanlı kullanımı atriyal iletim süresinde güçlendirici etkiye sahip olabilir ve negatif inotropik etkiye neden olabilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C/D (2. ve 3. trimester) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, g ebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve /veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Hayvanlar üzerinde esmolol hidroklorür ile yapılan çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. ESMORATE gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Farmakolojik etkileri nedeniyle gebeliğin geç döneminde fetus ve yenidoğan üzerindeki yan etkileri (özellikle hipoglisemi, hipotansiyon ve bradikardi) dikkate alınmalıdır. Gebelikte ESMORATE tedavisi gerekli olursa, uteroplasental kan akımı ve f etal büyüme izlenmelidir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi ESMORATE emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Emziren kadınlarda esmolol hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yenidoğan bebeklere/bebeklere potansiyel bir risk göz ardı edilemez.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Kırmızı kan hücrelerindeki esterazlar ESMORATE metabolizmasında temel bir rol oynadığından …
👤 Hasta İçin: ESMORATE 2500 MG/250 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ESMORATE 250 mL’lik torbada 2,5 g esmolol hidroklorür içeren infüzyonluk (damardan verilen) çözeltidir. Her ambalaj içinde bir adet 250 mL’lik torbada berrak, renksiz ila açık sarı renkte infüzyonluk çözelti bulunur. Bu ilaç seyreltilmeden damar içine uygulanır. Bu ilaç “beta blokörler” adı verilen bir ilaç grubuna dahildir ve etkisini kalp atım kuvveti ve hızını kontrol ederek gösterir. Ayrıca kan basıncınızın düşmesine de yardımcı olabilir. Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: • Kalp atış sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında, • Kalp atışı sorunları ve bir ameliyat sırasında veya ameliyattan hemen sonra kan basıncında bir artış meydana gelirse.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ESMORATE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin madde esmolole, diğer beta blokör ilaçlara ya da içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa (alerjik bir reaksiyonun belirtileri arasında solukta kesilme, hırıltılı solunum, döküntü, kaşıntı veya yüz ve dudaklarınızda şişme bulunur), • Kalbiniz çok yavaş atıyorsa (kalp atış hızınız dakikada 50’den az ise), • Kalp atışlarınızda bir hızlanma veya bir hızlanma bir yavaşlama oluyorsa, • Şiddetli bir kalp bloğunuz varsa (kalp bloğu kalbinizin çalışmasını düzenleyen elektriksel akımın iletilmesinde bir sorun oluşmasıdır), • Kan basıncınız düşükse, • Kalbinize kan gitmesinde bir sorun varsa, • Ciddi kalp yetmezliği belirtileriniz varsa, • Verapamil (yüksek tansiyon, kalp spazmı, kalpte ritim bozukluğu, kalbin çok hızlı atması gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) adlı ilacı kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullanmışsanız (verapamil adlı ilaç kesildikten sonra 48 saat geçmeden ESMORATE uygulanmamalıdır), • Tedavi edilmemiş feokromositomanız varsa (feokromositoma böbrek üstü bezlerden kaynaklanır ve kan basıncında ani yükselmelere, şiddetli baş ağrılarına, terlemeye ve kalp atışlarının hızlanmasına yol açabilir), • Akciğerlere giden damardaki kan basıncınız yüksekse (pulmoner hipertansiyonunuz varsa), • Hızlı bir şekilde kötüleşen astım belirtileriniz varsa, • Vücudunuzdaki yapım-yıkım işlerinin bozulmasına bağlı olarak vücudunuzda oluşan fazla asitleri vücudunuzdan atamıyorsanız (metabolik asidoz durumunuz varsa), • Gebe iseniz veya emziriyorsanız ESMORATE’i kullanmayınız. ESMORATE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ESMORATE’i kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza danışınız. Eğer aşağıdaki durumlar sizde varsa, doktorunuz size ESMORATE uygularken özel önlemler alacaktır: • Supraventriküler aritmi olarak adlandırılan özel bir ritim bozukluğunuz için tedavi görüyorsanız ve aynı zamanda aşağıdakilerden biri varsa: ─ Diğer kalp sorunlarınız varsa veya ─ Başka bir kalp ilacı alıyorsanız Böyle durumlarda sizde ESMORATE kullanılması ölümcül de olabilen aşağıdaki ciddi durumlara yol açabilir: ─ Bilinç kaybı ─ Şok (kalbinizin yeteri kadar kan pompalayamaması durumu) ─ Kalp krizi (kalp durması) • Kan basıncınız düşmüşse (hipotansiyon). Bu durumu özellikle ayaktayken baş dönmesi ya da sersemlik hali şeklinde hissedebilirsiniz. Düşük kan basıncı genellikle ESMORATE tedavisinin kesilmesinden sonraki 30 dakikada iyileşir. • Tedavi öncesinde kalp atış hızınızın düşük olması. • Kalp hızınızın dakikada 50 -55 vurumdan daha az o lması. Bu durumda doktorunuz ESMORATE dozunuzu azaltabilir ya da tedavinizi durdurabilir. • Kalp yetmezliğiniz varsa. • Kalbinizin çalışmasını düzenleyen elektriksel akımın iletilmesinde sorunlar (kalp bloğu) varsa. • Alfa-reseptör blokörleri ile tedavi görmekte olduğunuz feokromositoma adı verilen bir salgı bezi hastalığınız varsa. • Vücut ısınızın çok düşmesine (hipotermi) bağl ı gelişen kan basıncı yükselmeniz (hipertansiyon) için tedavi görüyorsanız. • Astım hastalığında olduğu gibi solunum yollarınızda daralma ya da hırıltılı, ıslık gibi soluk alıp vermeden yakınmanız varsa. • Sizde şeker hastalığı (diyabet) varsa ya da kan şekeriniz düşükse ( ESMORATE şeker ilaçlarınızın etkisini artırabilir). • Cilt sorunlarınız gelişirse. Bu tür sorunlar ilacınızın uygulandığı yerden damar dışına kaçmasından kaynaklanabilir. Bu tür bir olay gerçekleştiğinde doktorunuz ilacı başka bir toplardamarınızdan uygulayacaktır. • “Prinzmetal anjinası” olarak adlandırılan özel bir anjinanız (göğüs ağrınız) varsa. • Kan hacminiz düşükse (kan basıncı düşüklüğüyle birlikte). Bu durumda dolaşım sisteminiz çok daha kolay çökebilmektedir. • Parmaklarınızda solukluk (Raynaud hastalığı) veya ağrı, yorgunluk ve bazen bacaklarınızda yanma şeklinde ağrılar gibi kan dolaşımınızla ilgili sorunlarınız varsa. • Böbrek sorunlarınız varsa. Böbrek hastalığınız varsa veya böbrekleriniz için diyaliz tedavisi görüyorsanız kanınızdaki potasyum düzeyleri yükselmiş olabilir (hiperkalemi). Bu durum ciddi kalp sorunlarına neden olabilir. • Herhangi bir şeye karşı alerjiniz varsa ya da anafilaktik reaksiyon (ağır alerjik tepki) riskiniz bulunuyorsa. ESMORATE kullanımına bağlı olarak mevcut alerjiler daha da ağırlaşabilir ve tedavi edilmeleri daha zorlaşabilir. • Sizde veya ailenizde sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında ciltte yamalar şeklinde pullanmalar görülür) varsa. • Hipertiroidizm (tiroid bezinin aşırı çalışması) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa.
Aşağıdaki durumda ise dozu değiştirmek genellikle gerekmez: • Karaciğerinizle ilgili sorunlar varsa.
ESMORATE’i kullanmaktayken izlenmeniz gerekir: • ESMORATE gibi ilaçların uzun süreli kullanımı kalp atım gücünüzde bir azalmaya neden olabilir. • ESMORATE yalnızca kısıtlı bir süre için kullanıldığından, bu durum sizde oluşmayacaktır. ESMORATE tedavisi alırken dikkatle izleneceksiniz ve kalp atım gücünüzde bir azalma görülürse ESMORATE tedavi dozları azaltılacak ya da durdurulacaktır. • ESMORATE ile tedavi süresince doktorunuz tansiyonunuzu kontrol edecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ESMORATE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ESMORATE kullanırken yiyecek ve içecek kullanmanız mümkün değildir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz he men doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziren bir anneyseniz ESMORATE kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. ESMORATE anne sütüne geçebilir ve bu nedenle emziren bir anneyseniz ESMORATE sizde kullanılmayabilir.
Araç ve makine kullanımı
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz sizin ne kadar ilaca gereksiniminiz olduğuna ve ne kadar süreyle kullanacağınıza karar verecektir. ESMORATE normalde 24 saatten uzun süreyle kullanılmaz. Uygulama yolu ve metodu: ESMORATE, kullanıma hazır bir ilaçtır. ESMORATE kolunuzdaki bir toplardamara uygulanmış bir iğne yoluyla yavaş yavaş uygulanacaktır (infüzyon). ESMORATE, diğer ilaçlarla veya sodyum bikarbonat ile karıştırılmamalıdır. İlaç size iki aşamalı olarak verilecektir: • Birinci aşama: Bir dakika içinde yüksek bir yükleme dozu uygulanır. Bu şekilde kanınızdaki ilaç düzeyi hızla yükselir. • İkinci aşama: Dört dakika içinde ilk yükleme dozundan daha düşük bir doz (idame dozu) uygulanır. Kalbinizin verdiği yanıta göre birinci ve ikinci aşama dozları tekrarlanabilir ve doz ayarlanabilir. Olumlu yanıt alınır alınmaz birinci aşama (yüksek doz uygulanan aşama) uygulamasına son verilerek ikinci aşama (düşük dozun olduğu idame aşaması) dozla devam edilerek gerekirse bu doz azaltılır.
Durumunuz sabitleşirse ESMORATE dozunuz giderek azaltılarak başka bir kalp ilacına geçilebilir.
Bir ameliyat sırasında ya da ameliyattan çıkar çıkmaz ayılma döneminde kalp hızınız artar ya da kan basıncınız yükselirse size ESMORATE kısa süreyle daha yüksek dozlarda verilecektir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlıysanız doktorunuz size bu ilacı daha düşük bir dozda uygulamaya başlayacaktır.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ESMORATE kullanımına dikkat edilmesi gerekir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği durumunda özel önlemler gerekli değildir. Eğer ESMORATE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ESMORATE kullandıysanız: ESMORATE size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından, kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanmış olma ihtimaliniz düşüktür. Bununla birlikte, sizde kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanıldığı durumda doktorunuz ESMORATE’i uygulamaya son verecek ve gerekirse size ek tedavi uygulayacaktır. ESMORATE’ten kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.
ESMORATE’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ESMORATE size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından, ilacı almayı unutmanız mümkün değildir. Ancak dozlardan birinin unutulduğunu düşünüyorsanız en kısa sürede bir doktor, eczacı ya da hemşireyle konuşunuz.
ESMORATE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler ESMORATE ile tedaviye aniden son verilirse kalbin hızlı attığındaki (taşikardi) ve kan basıncının yüksek olduğundaki (hipertansiyon) semptomlar geri gelebilir. Bundan kaçınmak için doktorunuz tedavinizi giderek azaltarak kesecektir. Koroner kalp hastalığınız ın olduğu biliniyorsa (bu hastalıkta anjina (kalbe yetersiz kan gelmesi sonucu kalp bölgesinde ve göğüste meydana gelen şiddetli ağrı) veya kalp krizleri hikayesi de bulunabilir) doktorunuz ESMORATE ile tedavinizi sonlandırırken özel dikkat gösterecektir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ESMORATE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin çoğu ESMORATE ile tedavinin sonlandırılmasından 30 dakika sonra kaybolur. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Esmolol hidroklorür kullanımıyla ilgili olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Çok yaygın • Kan basıncında (tansiyonda) düşme. Bu durum, dozun azaltılması ya da ilacın uygulanmasına son verilmesiyle süratle düzeltilebilir. Tedavi sırasında sık sık tansiyonunuz ölçülecektir. • Aşırı terleme
Yaygın • İştahsızlık • Endişe hali veya depresif hissetme • Baş dönmesi/sersemlik hali • Uyku hali • Baş ağrısı • Karıncalanma ya da “iğne batması” hissi • Dikkati toplama güçlüğü • Bilinçte bulanma ya da ajitasyon (kişisel ruh bozukluğu hallerine bağlı olarak davranışsal ve ruhsal heyecanlılık şeklinde beliren aşırı tutarsız davranış) hali • Kendini hasta hissetme (bulantı ve kusma) • Kendini zayıf hissetme • Kendini halsiz hissetme (yorgunluk) • Cildinizde esmolol hidroklorürün uygulandığı yerde tahriş ve sertleşme
Yaygın olmayan • Anormal düşünceler • Ani bilinç kaybı • Bayılacakmış gibi hissetme • Kasılma nöbetleri • Konuşma bozuklukları • Görme ile ilgili sorunlar • Kalp atışlarının yavaşlaması • Kalp atışlarınızı kontrol eden elektriksel uyarılarla ilgili sorunlar • Akciğer atardamarlarında basınç artışları • Kalbin yeteri kadar kan pompalayamaması (kalp yetmezliği) • Bazen çarpıntı olarak bilinen kalp ritminin bozulması durumu (ventriküler ekstrasistol) • Bir tür kalp atım bozukluğu (nodal ritim) • Kalp kasını besleyen kan damarlarında yeteri kadar kan dolaşımı olmamasına bağlı oluşan göğüste rahatsızlık hissi (anjina pektoris) • Kol ve bacaklarda yetersiz kan dolaşımı • Soluk görünme ya da yüz ve boyunda kızarıklık • Akciğerlerde sıvı birikimi • Soluk kesilmesi ya da soluk alıp vermeyi zorlaştıran bir şekilde göğüste sıkışma hissi • Hırıltılı solunum • Burunda tıkanıklık • Soluk alıp verirken akciğerden çıtırtı seslerinin duyulması • Tat duyumunda bozukluklar • Hazımsızlık • Kabızlık • Ağızda kuruma • Mide bölgesinde ağrı • Ciltte renk kaybı • Ciltte kızarıklık • Omuz ve sırt dahil kas ve tendonlarda ağrı • İdrar yapmada zorluk (üriner retansiyon) • Üşüme veya yüksek ateş • Esmolol hidroklorürün uygulandığı toplardamarda ağrı ve şişme (ödem) • Uygulama yapılan yerde yanma hissi ya da morarma
Çok seyrek • Kalp hızında ciddi azalma (sinüs aresti) • Kalpteki elektriksel aktivitenin yok olması (asistol) • Ciltte kızarık ve sıcak bir bölgeyle beraber kan damarlarının hassaslaşması (trombofilebit) • Uygulama yapılan yerin çevresine çözeltinin sızmasına bağlı ciltte ölü bölümlerin oluşması
Bilinmiyor • Kan potasyum düzeylerinde yükselme (hiperkalemi) • Vücut asit düzeylerinde yükselme (metabolik asidoz) • Kalbin kasılma hızında artış (hızlanmış idiyoventriküler ritim). • Kalbi besleyen atardamarda spazm • Kanın normal dolaşımının durması (kardiyak arest) • Sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında ci ltte yamalar şeklinde pullanmalar görülür) • Yüz, dudak, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem) • Kurdeşen (ürtiker) • Bir toplardamarın enflamasyonu veya infüzyonun uygulandığı yerde sıvı toplanması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş ılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ESMORATE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Kullanmadan hemen öncesine kadar torba dışındaki koruyucu kılıfı açmayınız. İlaç buzdolabında saklanmamalı veya dondurulmamalıdır. Açılan ürün 2-8˚C arasında saklandığında 24 saat süreyle fizikokimyasal olarak stabildir. Mikrobiyolojik açıdan ürün torbası açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılamadığı durumlarda, kullanılmaya başlamadan önceki saklama süre ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır. Bu süre 2-8°C arasında torbanın kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda açılmadığı durumlarda normalde 24 saatten uzun olamaz. Çözelti içinde parçacıklar ya da renk değişikliği görürseniz ESMORATE’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESMORATE’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ESMORATE’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan i laçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLA CI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Bu bölüm uygulamaya ilişkin pratik bilgileri içermektedir. Pozoloji ve uygulama şekli, kontrendikasyonlar, uyarılar vb için kısa ürün bilgisinin tümü okunmalıdır.
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: ESMORATE, intravenöz uygulama için önerilen, kullanıma hazır 10 mg/mL izo -ozmotik bir çözeltidir.
Supraventriküler taşikardi (preeksitasyon sendromları hariç) veya düzeltilebilir nedenlere bağlı olmayan sinüs taşikardisinin tedavisinde dozlama ESMORATE’in supraventriküler taşiaritmilerdeki dozu aşağıdaki akış şemasında gösterildiği gibi ayrı ayrı titre edilmelidir: Tedavi başlama ve idame için akış şeması
1 dakika boyunca 500 mikrogram/kg/dakika yükleme dozu infüzyonunun ardından 4 dakika boyunca 50 mikrogram/kg/dk idame infüzyonu 5 dakika içinde yetersiz cevap 1 dakika boyunca 500 mikrogram/kg/dakika dozunun tekrarlanması İdame infüzyonunun 4 dakika boyunca 100 mikrogram/kg/dakikaya çıkarılması
Yanıt İnfüzyonun 50 mikrogram/kg/dakika olarak devamı Yanıt İnfüzyonun 100 mikrogram/kg/dakika olarak devamı 5 dakika içinde yetersiz cevap 1 dakika boyunca 500 mikrogram/kg/dakika dozunun tekrarlanması İdame infüzyonunun 4 dakika boyunca 150 mikrogram/kg/dakikaya çıkarılması Yanıt İnfüzyonun 150 mikrogram/kg/dakika olarak devamı
Yetersiz cevap 1 dakika boyunca 500 mikrogram/kg/dakika dozunun tekrarlanması İdame infüzyonunun 4 dakika boyunca 200 mikrogram/kg/dakikaya çıkarılması ve bu dozla devamı Yükleme dozu Hemodinamik cevaba (kalp atım hızı, kan basıncı) bağlı olarak yükleme dozu ayarı gerekebilir.
İdame dozu Devamlı ve basamaklı dozlama için etkili idame dozu 50 ila 200 mikrogram/kg/dk’dır. 25 mikrogram/kg/dk doz kullanılabilir. İstenen hemodinamik cevaba bağlı olarak idame dozu ayarlaması gerekli olabilir. 200 mikrogram/kg/dk’dan yüksek dozların uygulanması, kalp atış hızının düşürülmesinde küçük bir ek etki sağlamakta ve advers reaksiyonların oranını artırmaktadır.
ESMORATE’in farklı hasta ağırlıkları için uygulanacak olan yükleme dozu ve idame dozları Tablo 1 ve Tablo 2’de sırasıyla gösterilmiştir: Tablo 1: 500 mcg/kg/dakikalık bir başlangıç yükleme dozu için gerekli olan ESMORATE hacmi: Hasta ağırlığı (kg) 40 50 60 70 80 90 100 110 120 Hacim (mL) 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5 5,5 6
Tablo 2: 12,5 ve 300 mcg/kg/dakika arasındaki infüzyon hızlarında idame dozları sağlamak için gerekli olan ESMORATE hacmi Hasta ağırlığı (kg) İnfüzyon doz hızı 12,5 mcg/kg/dk mcg/kg/dk mcg/kg/dk mcg/kg/dk mcg/kg/dk mcg/kg/dk mcg/kg/dk Doz hızına ulaşmak için saatte uygulanacak miktar (mL/saat) 40 3 mL/saat 6 mL/saat 12 mL/saat 24 mL/saat 36 mL/saat 48 mL/saat 72 mL/saat 50 3,75 mL/saat 7,5 mL/saat 15 mL/saat 30 mL/saat 45 mL/saat 60 mL/saat 90 mL/saat 60 4,5 mL/saat 9 mL/saat 18 mL/saat 36 mL/saat 54 mL/saat 72 mL/saat 108 mL/saat 70 5,25 mL/saat 10,5mL/saat 21 mL/saat 42 mL/saat 63 mL/saat 84 mL/saat 126 mL/saat 80 6 mL/saat 12 mL/saat 24 mL/saat 48 mL/saat 72 mL/saat 96 mL/saat 144 mL/saat 90 6,75 mL/saat 13,5mL/saat 27 mL/saat 54 mL/saat 81 mL/saat 108 mL/saat 162 mL/saat 100 7,5 mL/saat 15 mL/saat 30 mL/saat 60 mL/saat 90 mL/saat 120 mL/saat 180 mL/saat 110 8,25 mL/saat 16,5mL/saat 33 mL/saat 66 mL/saat 99 mL/saat 132 mL/saat 198 mL/saat 120 9 mL/saat 18 mL/saat 36 mL/saat 72 mL/saat 108 mL/saat 144 mL/saat 216 mL/saat 1 mL ESMORATE, 10 mg esmolole eşittir. İstenen kalp atış hızı veya güvenlilik son noktasına (örneğin düşük kan basıncı) yaklaşıldığında, yükleme dozunu atlayın (uygulamayın) ve idame infüzyonundaki artan doz u 50 mikrogram/kg/dk’dan 25 mikrogram/kg/dk’ya veya daha d üşük bir seviyeye düşürün . Gerekirse, titrasyon adımları arasındaki aralık 5 dakikadan 10 dakikaya artırılabilir.
Perioperatif taşikardi ve hipertansiyon Perioperatif taşikardi ve hipertansiyon için dozaj rejimi aşağıdaki gibi değişebilir:
İntraoperatif tedavi için; anestezi sırasında acil kontrol gerektiğinde: • 15 ila 30 saniyede verilen 80 mg’lık bir bolus enjeksiyonu takiben 150 mikrogram/kg/dakikalık infüzyon verilir. İnfüzyon hızı 300 mikrogram/kg/dakikaya kadar gereken şekilde titre edilir. Farklı hasta ağırlıkları için gereken infüzyon hacmi Tablo 2’de verilmiştir.
Anesteziden uyanma üzerine • 4 dakika boyunca 500 mikrogram/kg/dakikalık bir infüzyonu takiben 300 mikrogram/kg/dakikalık bir infüzyon verilir. Farklı hasta ağırlıkları için gereken infüzyon hac
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ ESMORATE 2500 MG/250 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) Klinik Analizini Aç