TURKTIPSAN ATROPIN SULFAT 0,25 MG / ML IM / SC / IV ENJEKSIYONLUK COZELTI
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Atropin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (23 İlaç)
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.6.A-1 — Çocuklarda somatropin ve somatrogon kullanım ilkeleri; (Değişik başlık
(1) Tedaviye başlanabilmesi için hastanın çocuk endokrinolojisi veya çocuk endokrinolojisi ve metabolizma hastalıkları uzman hekimi tarafından en az 6 ay süreyle büyüme hızı izlendikten sonra; büyümeyi etki leyen sistematik bir hastalığı (Mülga ibare:RG -9/5/2024-32541 Mükerrer)(106) olmayan, boy sapması -2,0 standart sapmadan (SD) küçük ve yıllık büyüme hızı ve kemik yaşı için aşağıda yer verilen kriterleri birlikte karşılayan hastalarda çocuk endokrinolojisi veya çocuk endokrinolojisi ve metabolizma hastalıkları uzman hekimlerinden en az birinin bulunduğu 1 y ıl süreli sağlık kurulu raporu ile büyüme hormonu tedavisine başlanması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. a) Yıllık büyüme hızı; 1) 0-2 yaş aralığında 10 cm’nin altında, 2) 2,1-4 yaş aralığında 7 cm’nin altında, 3) 4,1 yaş-ergenlik döneminde 5 cm’nin altında, 4) Puberte’de; izleme süresi ve büyüme hızı hastanın diğer bulgularına göre çocuk endokrinolojisi veya çocuk endokrinolojisi ve metabolizma hastalıkları uzman hekimince değerlendirilmesi, b) Kemik yaşı; 1) 4 yaş öncesi veya puberte döneminde kemik yaşı geriliği dikkate alınmayacaktır. 2) 4 yaş ve puberte arası kronolojik yaşa göre en az 2 yıl geri olması, 3) Pubertal dönem için sadece epifizlerin açık olması, (Puberte kıstasları: erkeklerde gonadarj (testis hacimlerinin) 4 ml ve üzerine çıkma sı, kızlarda T2 düzeyinde telarşın olması pubertenin başlangıcı olarak kabul edilecektir.) c) Ötiroid hastalarda uygulanan büyüme hormonu uyarı testlerinden en az ikisine (laboratuvarın kriterlerine göre) yetersiz yanıt alınarak izole büyüme hormonu eksik liği veya büyüme hormonunun diğer hipofiz hormonlarının eksikliği ile birlikte olması (hipopituitarizm), ç) Boy sapması patolojik olan < -2 SD ve yıllık uzama hızı yetersiz kalan, kemik yaşı takvim yaşına göre 2 yıldan daha fazla geri olan (4 yaş altı veya puberte dönemi hariç), ancak yapılan 2 büyüme hormonu uyarı testine yeterli yanıt alınan hastalara uyku esnasında büyüme hormonu profili çıkartılmalı ve hastada büyüme hormonu eksikliği olmamasına rağmen eğer büyüme hormonu salınımında bir bozukluk söz kon usu ise, yani nörosekretuar disfonksiyon söz konusu ise ya da hastanın test öncesi bakılan serum IGF
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.6.A-1 · son değişiklik 09.05.2024
SUT 4.2.6.A-2 — Erişkinlerde somatropin kullanım ilkeleri; (Değişik başlık:RG-9/5/2024
4.2.6.A-2 - Erişkinlerde somatropin kullanım ilkeleri; (Değişik başlık:RG-9/5/2024-32541 Mükerrer)(106) (1) Epifiz hatları açık olan erişkin yaştaki hastaların büyüme hormonu kullanım esasları, çocuk yaş grubu ile aynıdır. (2) Epifiz hatları kapalı olan hastalarda: a) Çocukluk yaş grubunda büyüme hormonu eksikliği tanısı konulup, büyüme hormonu tedavisi verilen ve epifizleri kapandığı için tedavisi kesilen hastalarda tekrarlanan iki adet büyüme hormonu uyarı testine yetersiz yanıt alınmışsa (kontrendikasyon yoksa testlerden biri insülin tolerans testi olarak tercih edilmelidir) erişkin dozda büyü me hormonu tedavisi başlanabilir. b) Erişkin yaş grubunda hipotalamohipofizer hastalıklara bağlı büyüme hormonu eksikliği düşünülen hastalarda, 2 adet büyüme hormonu uyarı testine yetersiz yanıt alınmışsa (kontrendikasyon yoksa testlerden biri insülin tolerans testi olarak tercih edilmelidir) erişkin dozda büyüme hormonu tedavisi başlanabilir. (3) Hipofiz hormonlarından (prolaktin ve büyüme hormonu dışında) bir veya daha fazla ek ön hipofiz hormonu eksikliği varsa, bir adet büyüme hormonu uyarı testi (kontrendikasyon yoksa insülin tolerans testi tercih edilmelidir) tanı içi
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.6.A-2 · son değişiklik 09.05.2024
📑 TURKTIPSAN ATROPIN SULFAT 0,25 MG / ML IM / SC / IV ENJEKSIYONLUK COZELTI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden dolayı; - Vagal etkinliğin artışına bağlı bradiaritmilerde, - Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon ve aritmiler gibi vagal etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada, - Anestezi sırasında solunum yollarının ifrazatlarını azaltmak ya da önlemek için (preanestezik medikasyonda antisialagog olarak), - Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak sendromu), - Üretra ve safra koliklerinde, - Kolinesteraz inhibitörlerinin (neostigmin, pridostigmin, pilokarpin gibi), muskarin (İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya organofosfat pestisitlerin toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: • Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve uygulama sıklığı koşulun şiddetine bağlı olarak değişir. Yetişkinlerde: Mutat başlangıç dozları intravenöz (i.v.) olarak 0.5 - 1.0 mg (2-4 ml)’dır. Az şiddetli durumlarda toplam doz 0.03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (8 ml) kadar tekrarlanabilir. Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında değişebilir. Şiddetli durumlarda ise 0.04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (12 ml) total doz verilebilir. Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıklarda üçe bölünerek (1 mg) uygulanmasını önerirken bazıları da 3 mg’lık toplam dozun tek bir doz halinde uygulanmasını tercih etmektedirler. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır. • Bradikardi aritmilerin tedavisinde: i.v. olarak 0.01 - 0.03 mg/kg (0.04 - 0.12 ml/kg) uygulanır. • Preanestezik medikasyon: s.c. yolla; 3 kg’a kadar olan bebeklerde 0.1 mg (0.4 ml), 7-9 kg çocuklarda 0.2 mg (0.8 ml), 12-16 kg çocuklarda 0.3 mg (1.2 ml), 20-27 kg’lık çocuklarda 0.4 m […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT aşağıdaki durumlarda kontrendikedir; • Obstrüktif gastrointestinal hastalıklar: Piloro-duodenal stenoz, akalazya, kardiyospazm, paralitik ileus, intestinal atoni (özellikle geriyatrik hastalarda), ülseratif kolit ve toksik megakolon, gastroözofajeal reflü ve hiatus hernisi. • Mesane boynu obstrüksiyonu, prostat hipertrofisi, atonik veya hipotonik mesane, diğer obstrüktif üropatiler. • Dar açılı glokom (geniş açılı glokomda miyotiklerle birlikte kullanılabilir). • Tirotoksikoz ve kalp yetmezliğine bağlı taşikardi. • Akut kanama nedeniyle kardiyovasküler sistem instilatesi. • Myasthenia gravis (atropinin antikolinesteraz bir ilacın yan etkilerini tedavi etmek için kullanılmadığı sürece) • Atropin ve belladonna alkaloitlerine karşı hipersensitivite.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Atropinin yan etkileri doza bağımlıdır ve genellikle tedavinin kesilmesiyle birlikte ortadan kalkar. Kısmen düşük dozlarda tükürük, bronş ve ter sekresyonunu azaltarak ağız kuruluğu ile anhidroza neden olabilir. Atropinin bu etkileri dozun artmasıyla birlikte şiddetlenebilir. Bronşiyal sekresyondaki azalma rezidüel sekresyonun dehidrasyonuna yol açarak soluk borusundan dışarı atılması zor olan bronşiyal tıkaç oluşumuna neden olabilir. Atropin yüksek dozlarda; - Midriyazise yol açarak göz akomodasyonunda inhibisyona, - Vagal impulslari bloke etmek suretiyle kalp hızında artışa ve muhtemelen atrial aritmilere, - Atrioventriküler dissosiasyon ve birçok ventriküler ektopik atıma, - Mesanenin parasempatik kontrolüne bağlı olarak üriner retansiyona, - Gastrointestinal sistemin inhibisyonuna bağlı olarak konstipasyona neden olur. Dozun biraz daha artışı gastrik sekresyonu inhibe eder. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
• İdrarin alkalinizasyonu (sitrat, bikarbonat, karbonik anhidraz inhibitörleri) atropin eliminasyonunu zorlaştırır ve kan seviyelerini yükseltir. • Antiasitler ve antidiyareikler, oral atropinin absorpsiyonunu azaltır. • Antikolinerjikler atropinle birlikte verilirse antimuskarinik etkiyi şiddetlendirir ve paralitik ileusa neden olabilir. • Siklopropan anestezisi sırasında atropin i.v. olarak verilirse ventriküler aritmilere neden olabilir. • Atropin haloperidolün antipsikotik etkisini azaltabilir. • Atropin mide pH'sını yükselterek ketokonazol absorpsiyonunu yavaşlatabilir. • Atropin metoklopramidin gastrokinetik etkisini antagonize edebilir. • Atropin ile opioidlerin birlikte kullanılması ağır konstipasyon, paralitik ileus ve idrar retansiyonuna neden olabilir. • Atropin mumlu-matriks bazıyla yapılmış potasyum preparatlarının ülseratif etkisini arttırabilir. Laboratuvar Testleri: Atropin verilmiş olanlarda mide sekresyon ölçme, mide boşalma zamanını ölçme ve fenolsülfonftalein (PSP) testleri yapılmamalıdır. Atropin ve PSP aynı tübüler mekanizma ile vücuttan atılır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Veri bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Veri bulunmamaktadır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Atropin için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT kesin bir endikasyonu olmadığı sürece gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi Atropinin teratojenik potansiyeli konusunda deneysel ve klinik araştırma bulunmamaktadır. Ancak bugüne kadar klinikte atropinin teratojenik etkisi bildirilmemiştir. Atropinin intravenöz olarak uygulanması fetusta taşikardiye neden olabilir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Antikolinerjikler laktasyonu inhibe eder. Atropin az miktarda süte geçer. Emziren annelerde kullanılmamalıdır çünkü bebekler atropin etkisine çok duyarlıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Veri bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır.
👤 Hasta İçin: TURKTIPSAN ATROPIN SULFAT 0,25 MG / ML IM / SC / IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT bir ampulde 0.25 mg atropin sülfat i çeren, 1 ml’lik renksiz, 10 veya 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir . Ampuller berrak, renksiz çözelti içermektedir. TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT aşağıdaki durumlarda kullanılır; - Vagal etkinliğin (Vagus sinirinin uyar ılması) artışına bağlı bradiaritmilerde (kalp at ımının dakikada 60’ın altına düşmesi), - Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon (kan bas ıncının düşmesi) ve aritmiler ( ritim bozukluğu) gibi vagal etk ilerin giderilmesinde ayr ıca kardiyopulmoner Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. canlandırmada, - Anestezi sırasında solunum yollar ının ifrazatlarını azaltmak ya da önlemek için (anestezi öncesi tedavide tükürük salgısını azaltıcı ilaç olarak), - Pilor (midenin onikiparmak ba ğırsağına a çıldığı delik), ince bağırsak ve kalın bağırsak spazmlarında (kasılmalarında) (irritabl bağırsak sendromu), - Üretra (idrar yolu) ve safra koliklerinde (safra kesesinin iltihabına bağlı görülen ağrı), - Kolinesteraz inhibit örlerinin (neostigmin, pridostigmin, pilokarpin gibi), muskarin (İnocybe ve Clitocybe t ürü mantar zehirlenmelerinde) veya organofosfat b öcek ilaçlarının zehir etkilerinin tedavisinde antidot (panzehir) olarak kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Obstrüktif gastrointestinal hastalıklar (Sindirim sistemindeki tıkanmalarla ilgili hastalıklar): Piloro-duodenal stenoz (midenin oniki parmak bağırsağına açıldığı yerde daralma), akalazya (yemek borusunun alt ucunda yer alan kapak çık sisteminin sürekli kapalı kalması durumu) kardiyospazm (yemek borusu ile mide aras ındaki b üzücü kasın kas ılması), paralitik ileus (ba ğırsak kaslar ının felci sonucunda ba ğırsak hareketl erinin durmas ı), intestinal atoni (ba ğırsak kaslar ının normalde kendilerine özgü gerginliğinin kaybolmas ı) (özellikle yaşlı hastalarda), ülseratif kolit (iltihabi ba ğırsak hastalığı) ve toksik megakolon (kalın bağırsağın ani olarak geni şlemesi), gastroözofajeal reflü (midedeki yemek ve asidin yemek borusuna kaçması) ve hiatus hernisi (mide fıtığı). • Mesane boynu obstr üksiyonu (idrar torbası boynu darlığı ), prostat hipertrofisi (prostatın aşırı büyü mesi), atonik veya hipotonik mesane (idrar torbasındaki ka slarda gerginliğin azalması veya kaybolması), diğer obstrüktif üropatiler (idrar yollarındaki tıkanmalarla ilgili hastalıklar). • Dar a çılı glokom (ani bulan ık gö rme, ağrı ve kırmızılığa neden olan bir gö z hasta lığı) (geniş açılı glokomda miyotiklerle birlikte kullanılabilir). • Tirotoksikoz (tiroid bezinin a şırı faaliyet göstermesi) ve kalp yetmezli ğine bağlı taşikardi (kalp çarpıntısı). • Akut kanama nedeniyle kalp ve damar sistemi instilatesi. • Atropin ve belladonna alkaloitlerine karşı aşırı duyarlılıkta kullanılmamalıdır. TURKTIPSAN ATROPİN S ÜLFAT’ı aşağıdaki durumlarda D İKKATLİ KULLANINIZ - Atropin çocuklarda ve ya şlılarda dikkatli kullan ılmalıdır, zira bu kimseler atropinin yan etkilerine daha duyarlıdırlar. - Down sendromu (Trizomi 21 veya mongolizm) has taları atropin etkisine daha hassast ır. Buna karşın albino hastaları (vücutta normal olarak bulunan melanin ad lı boya maddesinin doğuştan var olmadığı kişiler) atropin etkisine dirençli olabilir. - Çevre s ıcaklığının y ükselmiş olduğu durumlarda atropin, özellikle çocuklarda kullanılmamalıdır. Hiperpireksi (yüksek ateş) tehlikesi vardır. Ateşli hastalarda da dikkatle kullanılmalıdır. - Taşikardiye neden olan tireotoksikoz, kalp yetmezli ği ve kalp cerrahisi gibi durumlarda atropin dikkatle kullanılmalıdır. Taşikardi ağırlaşabilir. - Akut miyokard enfarktüsünde (kalbin yeterince kanlanamayan bölümündeki dokuların ölümü) atropin verilmesi iskemi (dokunun yeterince kanlanamaması) ve enfarktüsü ağırlaştırabilir. - Kendi durumunu haber veremeyecek durumda olan hastalarda, çocuklarda, yaşlılarda ve beyin hasarı olanlarda atropin bronş salgılarını azaltarak mukus tıkaçları oluşumuna ve solunum fonksiyonunun azalmasına neden olabilir. - Parkinson hastalığı tedavisinde do z arttırılması ya da diğer ila çlara ge çilmesi sırasında atropin dozu kademeli olarak azaltılmalıdır. Atropin birdenbire kesilmemelidir. - Atropin dar a çılı glokomda kullanılmamalıdır. Ancak 40 yaşın üstünde olup da glokomu teşhis edilmemiş hastalar olabilir. Bu halde atropin akut glokom krizine yol açabilir. Şüphe varsa atropin verilmezden önce intraoküler (göz içi) basınç ölçülmelidir. - Regional arterit ve ülseratif kolitli hastalarda ileus veya megakolona yol a çabilir. Ya da özofagusta reflü şiddetini arttırabilir. - Atropin özellikle yaşlı veya beyin hasarlı hastalarda mental konfüzyona (bilinç bulanıklığı) yol açabilir. Miyastenia graviste (ileri derecede kas yorgunluğu ile kendini gösteren kas - sinir sistemlerine ait bir hastalık) son derece dikkatle kullanılmalıdır. - Antimuskarinik özellikleri olan amantadin, bazı antihistaminikler, butirofenon ve fenotiazinler gibi trisiklik antidepresan ilaçlar atropinin tesirini arttırabilirler. - Mide hareketini azaltan bu grup ila çlar (atropin) diğer ila çların emilimi ni etkileyerek azaltabilir. Bu uyarılar, ge çmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin i çin ge çerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Atropinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz tarafından gerekli görülmedik çe gebeyken TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’ı kullanmayınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme Atropin az miktarda s üte ge çer. Bebekler atropinin etkisine çok duyarl ı olduğundan emziriyorken bu ilacı kullanmamanız gerekir. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı Atropin g örmede bulan ıklık, uyum felci (g öz uyumunu sa ğlayan kaslar ın fel ç olması), g öz bebeklerinde b üyüme, ışığa karşı duyarlılık, ba ş dönmesi, sersemlik, eksitasyon (uyar ılma durumu) ve konfüzyon (bilin ç bulanıklığı) gibi yan etkilere neden olabilir. İlacın etkileri görülürken araç ve makine kullanmamalısınız. TURKTIPSAN ATROPİN S ÜLFAT’ın i çeriğinde bulunan baz ı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol ( 23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı • İdrarın alkalinizasyonu (bazik olmas ı) (sitrat, bikarbonat, karbonik anhidraz inhibit örleri) atropin atılımını zorlaştırır ve kan seviyelerini yükseltir. • Antiasitler (mide asit fazla lığına karşı kullanılan ila çlar) ve antidiyareikler (ishal tedavisinde kullanılan ilaçlar), oral atropinin emilimini azaltır. • Antikolinerjikler atropinle birlikte verilirse antimuskarinik etkiyi şiddetlendirir ve paralitik ileusa neden olabilir. • Siklopropan anestezisi s ırasında atropin damar yoluyla verilirse ventrik üler aritmilere (kalbin karıncık bölümlerinden kaynaklanan ritim bozukluğu) neden olabilir. • Atropin haloperidol ün antipsikotik ( düşünce ve duyunun a ğır oranda bozuldu ğu zihin
3. Nasıl Kullanılır?
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT doktorunuz ya da bir s ağlık personeli taraf ından uygulanacağından aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin s ülfat dozu ve uygulama sıklığı koşulun şiddetine bağlı olarak değişir. Yetişkinlerde: Mutat başlangıç dozları intravenöz (i.v.) olarak 0.5 - 1.0 mg (2-4 ml)’dır. Az şiddetli durumlarda toplam doz 0.03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (8 ml) kadar tekrarlanabilir. Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında değişebilir. Şiddetli durumlarda ise 0.04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (12 ml) total doz verilebilir. Bazı uzmanlar bu total dozun 3 -5 dakika aral ıklarda üçe bölünerek (1 mg) uygulanmas ını önerirken baz ıları da 3 mg’l ık toplam dozun tek bir doz halinde uygulanmas ını tercih etmektedirler. • Preanestezik medikasyon: Genel anestezi ind üksiyonundan önce kalbin vagal inhibisyon riskini ve tükürük ve bron ş ifrazatını azaltmak amac ıyla, anesteziden genellikle 30 -60 dakika önce subkütan (s.c.) veya intram üsküler (i.m.) yolla 0.3 - 0.6 mg (1.2 - 2.4 ml) TURKTIPSAN ATROPİN S ÜLFAT (ortalama 0.5 mg) (2 ml) uygulanabilir. Alternatif olarak aynı doz anestezi indüksiyonundan hemen önce i.v. olarak verilebilir. • Gastrointestinal radyografi: i.m. yolla 1 mg (4 ml) uygulanır. • Antidot olarak: Parasempatomimetik ajanlarla doz a şımı tedavisinde s.c. veya i.m. yolla 1 - 2 mg (4 - 8 ml) veya i.v. yolla 4 mg (16 ml)’a kadar do zlar kullanılır. Organofosfor insektisitleri gibi irreversibl antikolinesteraz zehirlenmelerin tedavisinde: Daha yüksek dozlar (en az 2 -3 mg) gerekebilir. Siyanoz belirtileri kalk ıncaya veya kalp ritmi 80 -90/dk oluncaya kadar bu dozlar tekrarlan ır. Doz ara lıkları hastanın kalp at ım h ızına g öre ayarlanır. Bu uygulamaya kesin iyileşme oluncaya kadar devam edilmelidir. Bu s üre 2 gün veya daha fazla olabilir. İntoksikasyon belirtileri çabuk ortaya çıkan mantar zehirlenmelerinde koma ve kardiyovasküler kollaps görülmeden önce parasempatomimetik işaretleri kontrol etmek için yeterli dozlarda uygulanmalıdır. Uygulama yolu ve metodu: TURKTIPSAN ATROPİN S ÜLFAT ampulleri kas i çine, deri alt ına ya da damara uygulanabilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaşından küçük çocuklarda genellikle 0.4 mg aşılmamalıdır. • Bradikardi aritmilerin tedavisinde: Damar yoluyla 0.01 - 0.03 mg/kg (0.04 - 0.12 ml/kg) uygulanır. • Preanestezik medikasyon: Deri altına enjeksiyonla; 3 kg’a kadar olan bebeklerde 0.1 mg (0.4 ml), 7-9 kg çocuklarda 0.2 mg (0.8 ml), 12-16 kg çocuklarda 0.3 mg (1.2 ml), 20-27 kg’lık çocuklarda 0.4 mg (1.6 ml), 32 kg çocuklarda 0.5 mg (2 ml), 41 kg a ğırlıktaki çocuklarda 0.6 mg (2.4 ml)’d ır. Bu dozlar gerekti ğinde 4 -6 saatte bir tekrarlanır. Yaşlılarda kullanımı: Yetişkinler için önerilen doz uygulanır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Veri bulunmamaktadır. Karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır. Eğer TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT‘ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN ATROPİN S ÜLFAT kullandıysanız: Doz aşımı belirtileri yanma hissinin e şlik etti ği belirgin a ğız kurulu ğu, yutkunmada zorluk, ışığa aşırı duyarlılık, y üzde kızarma, ciltte kuruluk, ate ş, k ızarıklık, bulant ı, kusma, kalp çarpıntısı ve kan bas ıncında yükselmedir. Merkezi sinir sisteminin uyar ılmasına bağlı olarak huzursuzluk, titreme, zihin bulan ıklığı, ta şkınlık, hayal g örme ve deliryum ortaya çıkabilir, akabinde uyuklamada artış, bilin ç kaybı, dola şım ve solunum yetmezli ğine bağlı ölüm gözlenebilir. Ağır vakalarda deri alt ına, damar veya kas i çine 1 -4 mg fizostigmin uygulanmal ı ve fizostigmin v ücuttan h ızla at ıldığından gerekti ği takdirde doz tekrarlanm alıdır. Deliryum gözlenen hastaya yatıştırıcı amaçlı diazepam uygulanabilir, ancak atropin zehirlenmesinin geç döneminde beyin i şlevlerinde bozulma riski g özlenebileceğinden yüksek dozlarda yatıştırıcı uygulanmamalıdır. Yeterli havayolu a çıklığı sağlanmalıdır. Oksijen ve karbondioksit ile solunum yetmezliği tedavi edilebilir. Ate ş soğuk tatbiki ile düşürülebilir. Yeterli sıvı alımı da önemlidir. İdrar sondası gerekli olabilir. Işığa duyarlılık mevcutsa ya da olmas ı muhtemel ise hastaya karanlık bir odada bakım uygulanmalıdır. TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’tan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’ı kullanmayı unutursanız İlacınız bir sa ğlık personeli taraf ından uygulanaca ğından kullanman ız gereken dozun unutulması beklenmez. Ancak uygulanmas ı gereken dozun size verilmemi ş olabileceğini düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT ile tedavi sonland ırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Yan etkilerin y üksek dozda g örülmesi muhtemeldir, ancak tedavinin kesilmesiyle birlikte bu yan etkiler genellikle kaybolur. Seyrek olarak alerjik reaksiyon geli şebilir. Bu durum ciltte döküntülere, şiddetli kaşınmaya, soyulmaya, y üzde şişmeye ( özellikle dudak ve g öz çevresinde), bo ğazda gerginlik hissine, nefes alma veya yutkunmada zorluğa, ateşe, su kaybına, şoka ve bayılmaya neden olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhan gi birini fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz. Olası yan etkiler arasında tükürük, ter ve mukus salg ısında azalma (Öksürükle birlikte mukus salgısının atılması zorlaşabilir), göz bebeklerinde büyüme (Bulanık görmenize neden olabilir), hızlı veya düzensiz kalp atımı, idrara çıkmada güçlük, kabızlık, hayal görme, göz içi basınçta artış, tat duyusu kayb ı, ba ş ağrısı, gerginlik, ser semlik, g üçsüzlük, y üzde k ızarıklık, uykusuzluk ve kar ında şişkinlik yer almaktad ır. Bunlara ilaveten zihin bulan ıklığı ve/veya huzursuzluk (özellikle yaşlılarda), bulantı, kusma ve baş dönmesi seyrek olarak görülebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi ge çmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşiren iz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ' İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’ı çocukların g öremeyeceği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN ATROPİN S ÜLFAT’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geç miş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş. AKYURT/ANKARA Tel: 0 312 844 15 08 e-posta: [email protected]
Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş. AKYURT/ANKARA Tel: 0 312 844 15 08 e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı 10.09.2019 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ TURKTIPSAN ATROPIN SULFAT 0,25 MG / ML IM / SC / IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Klinik Analizini Aç