TERA-D3 50.000 IU/15 ML ORAL COZELTI

TERA-D3; D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 1 ml TERA-D3 solüsyonu 25 damladır. 1 damla TERA-D3 133,33 I.U.’ dur. İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanılmalıdır. Yaş Grubu Profilaksi/İdame Önerilen Doz D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide ve Riskli Grupların Profilaksisi için Tolere Edilebilen En Yüksek Doz Günlük Tedavi** Haftalık Uygulama Yeni doğan 400 I.U./gün (10 µg/gün) 1000 I.U./gün (25 µg/gün) YOK 1000 I.U./gün (25 µg/gün) 1 ay – 1 yaş 400 I.U./gün (10 µg/gün) 2000-3000 I.U./gün (50-75 µg/gün) YOK 1500 I.U./gün (37.5 µg/gün) 1-10 yaş 400-800* I.U./gün (10-20 µg/gün) 3000-5000 I.U./gün (75-125 µg/gün) YOK 2000 I.U./gün (50 µ […]

maksimum doz 1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.

TERA-D3, D vitaminine ya da bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı a şırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Ağır hipertansiyon, ileri seviyede arterioskleroz ve aktif akci ğer tüberkülozunda uzun süre yüksek dozda kullanılması kontrendikedir. D vitamini hipervitaminozu, hiperkalsemi, hiperkalsiüri durumlarında kalsiyum içeren böbrek taşı olan hastalarda ve kalsiyum hipersensitivitesinde de kontrendikedir.

İstenmeyen etkiler sistem-organ sınıfına göre şu esaslar kullanılarak sıralandırılmaktadır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın ( ≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥1/10.000 ila < 1 /1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (mevcut veriden hareketle tahmin edilemiyor). Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir. TERA-D3'ün normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D 3 vitamininin yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki istenmeyen etkiler gelişebilir. Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Hiperkalsüri, hiperkalsemi ve kanda arta kalan (rezidüel) azot miktarının yükselmesi. […]

Hepatik mikrozomal enzim indüksiyonu yapan antikonvülsanlar, hidantoin, rifampisin, barbitüratlar veya pirimidon ile birlikte kullanıldığında vitamin D aktivitesi azalabilir. Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin ile hiperkalsemi tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçları antagonize eder. Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler ve tiazid ile aynı anda birlikte kullanıldığında hiperkalsemi riski artar. Bununla birlikte, vitamin D ve kalsiyumun birlikte verilmesi gereken yaşlı ve yüksek risk gruplarında bu durum bir avantaj olabilmektedir. Bu tür uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi gereklidir. D vitamini veya analoglarını içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması toksisite olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez. İzoniyazid, vitamin D'nin metabolik aktivasyonunu kısıtlaması nedeniyle vitamin D3 etkililiğini azaltabilir. Kardiyak glikozidleri ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka izlenmelidir. […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Doğum kontrolü ile ilgili veri yoktur. Gebelik dönemi Kolekalsiferol’ün gebelikte kullanımına ili şkin klinik bilgi mevcut de ğildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalı şmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum/ve- veya/ doğum sonrası geli şim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. TERA-D3 gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmamalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1 .000 I.U./gün’ü geçmemelidir.

Laktasyon dönemi İnsan sütünde vitamin D metabolitlerinin küçük bir miktarı görülür. Yalnızca anne sütü ile beslenen ve güne ş ışınları ile çok az temas eden bebeklere vitamin D deste ği yapmak gerekebilir.

Böbrek yetmezliği: Ağır derecede …

Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.