COLEDAN-D3 10.000 IU/ML ORAL DAMLA, COZELTI (15 ML)

COLEDAN-D3; • D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 1 mL COLEDAN-D3 25 damladır. Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir. 1 damla 400 IU’dir. İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız. Yaş Grubu Profilaksi/İdame Önerilen Doz D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide Ve Riskli Grupların Profilaksisi İçin Tolere Edilebilen En Yüksek Doz (Uyarılar bölümünde belirtilecek) Günlük tedavi ** Haftalık uygulama Yeni doğan 400 IU/gün (10 μg/gün) 1000 IU/gün (25 μg/gün) YOK 1000 IU/gün (25 μg/gün) 1 ay-1 yaş 400 IU/gün (10 μg/gün) 2000-3000 IU/gün (50-75 μg/gün) YOK 1500 IU/gün (37.5 μg/gün) 1-10 yaş 400-80 […]

COLEDAN-D3, D vitaminine ya da ürünün bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, -Hiperkalsemi ve/veya hiperkalsiüri ile sonuçlanan hastalıklar ve/veya durumlarda, -Nefrolitiyazis (böbrek taşı), nefrokalsinozis (böbrekte kalsiyum tuzlarının birikmesi) durumlarında, D vitamini hipervitaminozu Şiddetli böbrek yetmezliğinde kontrendikedir.

İstenmeyen etkiler sistem-organ sınıfına göre şu esaslar kullanılarak sıralandırılmaktadır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 - < 1/10); yaygın olmaya n (≥ 1/1.000 - < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 - < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (mevcut veriden tahmin edilemiyor). Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir. COLEDAN-D3’ün normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D 3 vitamininin yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki istenmeyen etkiler gelişebilir. […]

Hepatik mikrozomal enzim indüksiyonu yapan fenitoin gibi antikonvülsanlar, hidantoin, rifampisin, barbitüratlar ve hepatik enzimleri indükleyen diğer ilaçlar veya pirimidon ile birlikte kullanıldığında vitamin D aktivitesi azalabilir. Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin ile hiperkalsemi tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçları antagonize eder. Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya tiazid diüretikleri ile aynı anda birlikte kullanıldığında hiperkalsemi riski artar. Bu tür tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi gereklidir. Vitamin D’nin; D vitamini veya analoglarını içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması toksisite olasılığını arttırdığından dolayı tavsiye edilmez. İzoniazid, vitamin D’nin metabolik aktivasyonunu kısıtlaması nedeniyle vitamin D3 etkililiğini azaltabilir. Glukokortikoidlerin birlikte kullanımı D3 vitamininin etkisini azaltabilir. Kardiyak glikozidleri ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve D 3 vitamini uygulaması digitalis toksisitesi (aritmi) riskini arttırır. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Doğum kontrolü ile ilgili veri yoktur. Gebelik dönemi: Vitamin D3'nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel riski bilinmemektedir. İnsan tecrübelerine ve hayvan deneylerine dayanılarak, gebelikte vitamin D doz aşımı hiperkalsemiden dolayı fiziksel ve mental bozukluğa, doğumsal kalp ve göz sorunlarına sebep olur. COLEDAN gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte prof ilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.

Laktasyon dönemi: Vitamin D 3 ve metabolitleri anne sütüne geçer. Yüksek dozlu D vitaminlerinin laktasyon döneminde kullanılması önerilmez. Bebeklerde, emziren anneden kaynaklanan doz aşımı gözlemlenmemiştir, ancak, anne sütü ile beslenen bir çocuğa ilave D vitamini reçetesi yazan hekimin anneye verilen herhangi bir ilave D vitamini dozunu dikkate alması gerekir. Farmakolojik dozda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.

Böbrek yetmezliği: Şiddetli …

Karaciğer yetmezliği …