TERA-D3 300.000 IU/ML IM/ORAL AMPUL (1 ADET)

TERA-D3, D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal emilim bozukluğu olan hastalarda endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı süresi: İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız. Yaş grubu Profilaksi/İdame Önerilen Doz D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide ve Riskli Grupların Profilaksisi için Tolere Edilebilen En Yüksek Doz Günlük Tedavi ** Haftalık Uygulama Yeni doğan 400 I.U./gün (10µg/gün) 1000 I.U./gün (25µg/gün) YOK 1000 I.U./gün (25µg/gün) 1 ay – 1 yaş 400 I.U./gün (10µg/gün) 2000-3000 I.U./gün (50-75 µg/gün) YOK 1500 I.U./gün (37.5 µg/gün) 1-10 yaş 400-800* I.U./gün (10-20 µg/gün) 3000-5000 I.U./gün ( 75-125 µg/gün) YOK 2000 I.U./gün (50 µg/gün) 11-18 yaş 400-800* I.U./gün (10-20 µg/gün) 3000-5000 I.U./gün ( 75-125 µg […]

TERA-D3, D vitaminine ya da bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Ağır hipertansiyon, ileri derecede arteriyoskleroz ve aktif akci ğer tüberkülozunda uzun müddet yüksek dozlarda kullanılması kontrendikedir. D vitamini hipervitaminozu, hiperkalsemi, hiperkalsiüri durumlarında, kalsiyum içeren böbrek taşı olan hastalarda ve kalsiyum hipersensitivitesinde de kontrendikedir.

İstenmeyen etkiler sistem -organ sınıfına göre şu esaslar kullanılarak sıralandırılmaktadır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın ( ≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan ( ≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek ( ≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Metabolizma ve beslenme bozuklukları Bilinmiyor: Hiperkalsiüri, hiperkalsemi Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Psişik semptomlar, bulanık şuur Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Aritmiler Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı, iştahsızlık, kilo kaybı Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Kaşıntı, döküntü, ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Poliüri, anüri, polidipsi, böbrek taşı oluşumu, nefrokalsinozis Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporl a […]

Mineral ya ğlar D vitamininin emilimini azaltarak, TERA-D3’ün etkisini azaltırlar. Fenitoin, barbitüratlar ve rifampisin, hepatik mikrozomal enzim indüksiyonu yaptı ğından D3 vitamininin etkililiğini azaltabilir. İzoniazid, D vitamininin metabolik aktivasyonunu kısıtlaması nedeniyle D3 vitamininin etkililiğini azaltabilir. Kardiyak glikozidler ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine kar şı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka izlenmelidir. Benzotiyadiazin türevleri (tiyazid diüretikleri) ile birlikte kullanılması hiperkalsemi riskini arttırır. İdrarda kalsiyum kaybını azalttıkları için uzun bir tedavi süresince plazma ve idrar kalsiyum düzeyleri kontrol altında tutulmalıdır. D3 vitamini, aluminyumun bağırsaktan emilimini azaltabilir. D3 Vitamin ile D vitamini metabolitleri veya analogları birlikte kullanılırsa serum kalsiyum düzeyleri dikkatlice izlenmelidir. Yağ malabsorpsiyonuna neden olabilen, orlistat ve kolestiramin gibi ilaçlar D vitamini absorpsiyonunu azaltabilir. Glukokortikoidler ile birlikte kullanılması, D3 vitamininin etkisini azaltabilir. […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Doğum kontrolü ile ilgili veri yoktur. Gebelik dönemi Kolekalsiferol’ün gebelikte kullanımına ili şkin klinik bilgi mevcut de ğildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalı şmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal geli şim /ve -veya/ do ğum/ve-veya/doğum sonrası geli şim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. D vitamin i içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.

Laktasyon dönemi İnsan süt ünde vitamin D metabolitlerinin küçük bir miktarı görülür. Yalnızca anne sütü ile beslenen ve güneş ışınları ile çok az temas eden bebeklere vitamin D desteği yapmak gerekebilir. D vitamininin terapötik indeksi bebek ve çocuklarda oldukça dü şüktür. Hiperkalsemi uzun sürerse bebeklerde mental ve fiziksel geli şmede gerilemenin yanı sıra konjenital kalp ve göz hastalıkları yapar. Farmakolojik dozda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.

Böbrek yetmezliği: Ağır derecede …

Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.