SEFOTAK 1 G/4 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

SEFOTAK, sefotaksime duyarlı mi kroorganizmalardan ileri gelen a şağıdaki ciddi enfeksiyonlarda kullanılır:  Küratif tedavi - Solunum yolları enfeksiyonları - Üriner sistem enfeksiyonları - Genital enfeksiyonlar - Septisemi, bakteriyemi - Endokardit - Peritonit dahil karın içi enfeksiyonlar - Menenjit (Listeria nedenli olan hariç) ve diğer merkezi sinir sistemi enfeksiyonları - Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları - Kemik ve eklem enfeksiyonları  Cerrahi profilaksi - Gastrointestinal cerrahi - Genitoüriner cerrahi - Obstetrik ve jinekolojik cerrahi …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:  Küratif tedavide dozaj SEFOTAK, IM veya IV yoldan uygulanan (yavaş enjeksiyon veya inf üzyon ile) enjektabl bir antibiyotiktir ve aşağıdaki gibi reçete edilir: - Normal renal fonksiyona sahip yetişkinlerde dozaj Tablo 1 Endikasyonlar Birim doz Doz aralığı Uygulama şekli Günlük doz Komplike olmayan gonore 0.5 ya da 1 g tek doz IM 0.5 ila 1 g Komplike olmayan /orta derecede enfeksiyonlar 1 ila 2 g 8 ya da 12 saat IM ya da IV 2 ila 6 g Ciddi enfeksiyonlar 2 g 6 ya da 8 saat IV 6 ila 8 g Enfeksiyon duyarlı olmayan türler sebebiyle oluşmuşsa, SEFOTAK’ ın uygun tedavi olup olmadığının anlaşılması için antibiyotik duyarlılık testi yapılmalıdır. […]

aşılmamalıdır. IM yoldan %1 lidokainle hazır lanmış çözelti, 30 aylıktan büyük çocuklarda kullanılmalıdır.

 Sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık durumunda  Sefotaksime veya ilacın içeriğindeki maddelerden birine aşırı duyarlılık durumunda …

Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (elde ki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Tedavi sonlandırıldığında geri dönüşümlü olan eozinofili, tromb ositlerde azalma (trombositopeni) ve eozinofil sayısında artma (eozinofili) rapor edilmiştir. Bilinmiyor: Tedavisi sırasında, özellikle uzun süreli tedavilerde, diğer beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, nötropeni ve daha seyrek olarak agranülositoz gelişebilir. Hemolitik anemi ve tedavi sonlandırıldığında geri dönüşümlü olan nötropeni bildirilmiştir. 10 günden uzun süren tedavilerde kan sayımı mutlaka takip edilmelidir. […]

ri Aminoglikozid antibiyotikler ve diüretikler: Aminoglikozid antibiyotikler veya furosemid gibi potent diüreti klerle tedavi edilen hastalara yüksek dozda sefalosporin uygulanırken, bu kombinasyonların böb rek fonksiyonu üzerindeki olası yan etkilerine karşı dikka tli olunmalıdır. Ancak önerilen dozlarda sefotaksim ile nefrotoksisitede artış beklenmez. Probenesid, sefalosporinlerin ren al tübüllerden atılımını gecik tirir ve plazma konsantrasyonlarında artışa neden olur. Diğer sefalosporinlerle olduğu gi bi, sefotaksim nefrotoksik ila çların nefrotoksik etkilerini artırabilir. Sefalosporinlerle tedavi sırasında Coombs testleri pozitif olab ilir. Sefotaksim ile tedavi sırasında da karşılaşılabilen bu durum, kanda çapraz karşılaştı rma (cross-matching) testiyle etkileşebilir. Sefotaksim ile tedavi edilen hastalarda, bakır redüksiyon testl eriyle (Benedict ve Fehling solüsyonları veya Clinitest) üriner glukoz testi yanlış-pozitif sonuç verebilir. Glukoz-oksidaz- spesifik yöntem kullanıldığında bu duruma rastlanmamaktadır. Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler Veri yoktur.

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Doğurganlık çağındaki kadınlarda, ilacın muhtemel yararı ile po tansiyel riski değerlendirilerek kullanımına k arar verilmelidir. Doğum kontro l yöntemleri ile etkileşim konusunda veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Sefotaksim plasentaya geçer. Birkaç hayvan türünde yapılan çalışmalarda herhangi bir teratoj enik veya fetotoksik etki meydana gelmemiştir. Sefotaksim için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / f etal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Buna karşın, insanlarda hamilelik sırasında sefotaksimin güveni lirliği henüz kanıtlanmamıştır ve bu nedenle hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Sefotaksim anne sütüne geçtiğinden, ya emzirme ya da annenin SE FOTAK ile tedavisi kesilmelidir.

Böbrek yetmezliği: - Renal fonksiyon bozukluğu olan yetişkinlerde dozaj Tablo 2 Kreatinin klerensi Birim doz Doz aralığı Günlük doz 10 ml/dak Yarım doz (bkz. tablo I) Aynı (bkz. tablo I) Yarım doz (bkz. tablo I) Kreatinin klerensi ölçülemediğinde, yetişkinler için dozaj seru m kreatinin seviyesi kullanılarak aşağıdaki Cockcroft formülü ile hesaplanabilir: ağırlık (kg) x (140 – y ıl cinsinden yaş) Erkekler: ClCr (ml/dak) = ––––––––––––––––––––––––––– 72 x serum kreatinin (mg/dl) ya da ağırlık (kg) x (140 – y ıl cinsinden yaş) ––––––––––––––––––––––––––– 0.814 x serum kreatinin (µmol/l) Kadınlar: ClCr (ml/dak) = 0.85 x yukarıdaki değer Hemodiyalizdeki hastalarda: Hemodiyalizin olduğu gün, enf […]