RISEPLUS D3 35 MG/2800 IU 4 EFERVESAN TABLET
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Risedronat + vitamin D3
🧭 İlaçAtlas Analizi — RISEPLUS D3 35 MG/2800 IU 4 EFERVESAN TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
RISEPLUS D3 35 MG/2800 IU 4 EFERVESAN TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 7 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Risedronat + Vitamin D3, İlaçAtlas'ın yayımladığı 3 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Risedronat + Vitamin D3 ve İzoniyazid
- Risedronat + Vitamin D3 ve Magnezyum, Kalsiyum Karbonat
- Risedronat + Vitamin D3 ve Orlistat
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (7 İlaç)
📑 RISEPLUS D3 35 MG/2800 IU 4 EFERVESAN TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Postmenopozal osteoporoz ve erkek osteoporozunun tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji: Doktor tarafından başka bir şek ilde tavsiye edilmediği takdirde , yetişkinlerde önerilen RİSEPLUS D3 dozu, haftada bir kez alınan bir 35 mg/2800 IU efervesan tablettir. Uygulama sıklığı ve süresi: Efervesan tablet her hafta aynı günde alınmalıdır. Risedronat sodyumun absorpsiyonu yiyeceklerden ve polivalan kat yonlardan etkilenmektedir (Bkz. Bölüm 4.5), bu nedenle yeterli emilimin s ağlanması için hastalar RİSEPLUS D3’ü kahvaltıdan önce: ilk yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya içeceklerden (su dışında) 30 dakika önce, su ile birlikte almalıdır. RİSEPLU S D 3, yalnızca su ile alınmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Risedronat sodyuma, vitamin D 3’e veya ilacın içerisinde yer alan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 30 ml/dak) Gebelik ve laktasyon Hipokalsemi (Bkz. Bölüm 4.4) D vitamini hipervitaminozu, hiperkalsemi, hiperkalsiüri durumla rında kalsiyum içeren böbrek taşı olan hastalarda ve kalsiyum hipersensivitesinde de kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Risedronat sodyum Risedronat sodyum Faz III klinik çalışmalarda 15.000 üzerinde h astada çalışılmıştır. Klinik çalışmalarda gözlenen istenmeyen etkilerin çoğu hafif ve orta ş iddette olup, genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmemiştir. Osteoporozu olan ve 36 ay risedronat sodyum 5 mg/gün (n=5020) v eya plasebo (n=5048) ile tedavi edilen postmenopozal kadınlarda yapılan Faz III klinik ç alışmalarda bildirilen ve risedronat sodyum ile ilişkili olması mümkün ya da muhtemel old uğu düşünülen advers olaylar aşağıda listelenmiştir ( plaseboya karşı insidanslar par antez içinde verilmiştir): Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1 .000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (e ldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Risedronat sodyum Risedronat sodyum ile resmi etkileşim çalışmaları yapılmamıştır . Bununla birlikte klinik çalışmalarda diğer tıbbi ürünlerle arasında klinik olarak öneml i etkileşim saptanmamıştır. Risedronat sodyumun günlük kullanıldığı Faz III osteoporoz çalışmalarında, asetilsalisilik asit kullanım oranı %33, nonsteroid antiinflamatuar ilaç (NSAİİ) kul lanım oranı %45 olarak bildirilmiştir. Postmenopozal kadınlarda haftada tek doz ile ya pılan Faz III çalışmasında, asetilsalisilik asit veya NSAİİ kullanımı hastaların sırasıyla %57 ve %40’ında bildirilmiştir. Risedronat sodyum ile tedavi edilen hastalarda düzenli asetilsa lisilik asit veya NSAİİ kullanıldığında (haftad a 3 veya daha fazla gün) üst gastrointes tinal advers olay insidansı kontrol hastalarınınkine benzerdir. Uygun görüldüğünde risedronat sodyum östrojen destek tedavisi i le eş zamanlı olarak kullanılabilir. Polivalan katyonlar içeren tıbbi ürünler (kalsiyum, magnezyum, demir ve alüminyum gibi) ile eş zamanlı kullanımı, risedronat sodyumun emilimini etkileyecektir (Bkz. Bölüm 4.4). Risedronat sodyum sistemik olarak metabolize olmaz, sitokrom P4 50 enzimlerini indüklemez ve düşük oranda proteinlere bağlanır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) RİSEPLUS D3’ün çocuk doğurma potansiyeli buluna n kadınlarda kullanımına il işkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların RİSEPLUS D 3 alırken h a m i l e k a l m a m a l a r ı t a v s i y e e d i l i r . E ğ e r R İ S E P L U S D3’ün anne ve fetüse potansiyel yararı potansiyel riskinden fazlaysa, RİSEPLUS D3 hamilelik sırasında kullanılmalıdır. Gebelik dönemi Risedronatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri m evcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. RİSEPLUS D3, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Risedronatın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. H ayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, risedronatın sütle atıldığını göstermektedir. Vitamin D3, anne sütü ile atılmaktadır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da RİSEPLUS D 3 tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden ka çınılıp kaçınılmayacağına ilişki n karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve RİSEPLUS D 3 tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif ya da orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. RİSEPLUS D 3’ün şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
👤 Hasta İçin: RISEPLUS D3 35 MG/2800 IU 4 EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
RİSEPLUS D3 beyaz renkli, iki tarafı düz, si lindirik efervesan tabletler ş eklindedir. Her bir efervesan tablet, 35 mg risedronat sodyum ve 2800 IU vitamin D3 içerir. RİSEPLUS D3, 4 ve 12 efervesan tablet içere n strip (PE/Alüminyum/PET) amba lajlarda, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır. Risedronat sodyum, kemik hastalıklarını tedavi etmek için kulla nılan bifosfonatlar adı verilen ve hormon olmayan bir ilaç grubuna dahildir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Gözün renkli bölümünün (iris) iltihabı (ağrıyan kırmızı göz ve görmede olası değişiklikler) Seyrek yan etkiler (1.000 hastan ın birinden az fakat 10.000 hastan ın birinden fazla görülebilir) Dil iltihabı (kırmızı, şiş ve muhtemelen ağrılı), yemek borusunda daralma Anormal karaciğer testleri bildirilmiştir. Bunlar yalnızca kan testi ile teşhis edilebilir. Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın birinden az görülebilir) Kulağınızda ağrı, akıntı ve/ve ya kulak enfeksiyonu varsa doktor unuz ile görüşünüz. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: RİSEPLUS D 3 efervesan tableti, daima doktorunuzun size söylediği şekilde a lınız. Emin değilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz. Yetişkinlerde önerilen doz, haftad a bir kez alınan bir 35 mg/28 00 IU efervesan tablettir. RİSEPLUS D3, her hafta aynı günde alınmalıdır. RİSEPLUS D 3’ü günün ilk yiyeceği, içeceği (su dışında) veya başka bir ilaç tan en az 30 dakika önce alınız. Uygulama yolu ve metodu: RİSEPLUS D3, ağız yoluyla kullanım içindir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RİSEPLUS D 3’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, RİSEPLUS D 3’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Şiddetli doku şişmesiyle karakterize belirtiler (anjiyoödem reaksiyonları) - Yüzde, dilde veya boğazda şişme - Yutma güçlükleri - Kurdeşen ve solunum güçlüğü Cilt altında kabarcıkların olduğu şiddetli deri reaksiyonları Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
RİSEPLUS D3’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİSEPLUS D3’ü kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİSEPLUS D3’ü kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)