PRIMOLUT-N 5 MG 30 TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Noretisteron
🧭 İlaçAtlas Analizi — PRIMOLUT-N 5 MG 30 TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %30 daha pahalı. Bu ürün 6.63 TL/birim; aynı doz gücündeki 1 üründe birim fiyat 5.09 TL ile 5.09 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
PRIMOLUT-N 5 MG 30 TABLET için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Noretisteron, İlaçAtlas'ın yayımladığı 9 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Noretisteron ve Vorikonazol
- Noretisteron ve Metilprednizolon
- Noretisteron ve Estradiol
- Noretisteron ve Progesteron
- Noretisteron ve Bosentan
- Noretisteron ve Pregabalin + Vitamin B12
- Noretisteron ve Masitentan
- Noretisteron ve Takrolimus
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 JINETERON 5 MG TABLET (30 TABLET) | Tablet | BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 152.62 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 PRIMOLUT-N 5 MG 30 TABLET | Tablet | BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. | 198.94 ₺ | +46.32 TL (%30) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ACTIVELLE 28 FILM TABLET | Film Tablet | NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ. | 406.4 ₺ | +253.78 TL (%166) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 KLIOGEST 28 TABLET | Tablet | NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ. | 193.91 ₺ | +41.29 TL (%27) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MESIGYNA KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR | Kullanima Hazir Enjektör | BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. | 701.6 ₺ | +548.98 TL (%359) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TRISEQUENS 28 TABLET | Tablet | NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ. | 446.52 ₺ | +293.90 TL (%192) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 PRIMOLUT-N 5 MG 30 TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
• Hemorajik metropati • Menoraji • Dismenore, • Premenstruel sendrom, • Menstruasyonun ertelenmesi, • Endometriozis.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi Çocuklarda kullanım için uygun değildir. Hemorajik metropati (disfonksiyonel kanamalar) 10 gün süre ile günde 3 defa 1 tablet PRIMOLUT-N alınır. Kanama genellikle 1 -3 gün içinde kesilir. Tedavinin kesilm esinden s onraki 2 -4 gün içinde normal menstrüasyona benzeyen bir çekilme kanaması gerçekleşir. Durumun tekrarlanmasını önlemek için takip eden iki siklusun 19. ila 26. günleri arasında günde iki kez bir tablet kullanılmalıdır. Tedavi başarısını sağlamak i çin, Primolut -N 10 gün boyunca alınmalıdır. Zaman zam an kanamanın başlangıçta kesilmesini takiben hafif bir kanama görülebilir. Bu durumda da tablet alımına ara verilmemeli ya da kesilmemelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
PRIMOLUT-N, aşağıdaki durumların varlığında kullanılmamalıdır. PRIMOLUT-N kullanımı esnasında bu durumlardan herhangi biri görüldüğünde kullanımı derhal durdurulmalıdır. • Bölüm 6 .1’de listelenen etkin madde ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. • Gebelik veya şüphesi, • Laktasyon, Yeşil: CCDS 10 güncellemesi kapsamında yapılan değişiklikler Kırmızı: 31.05.2019 tarihli ve E.90426 sayılı yazınız gereğince yapılan değişiklikler 3/13 • Önceki idiyopatik ve mevcut venöz tromboembolizm (örn. derin ven trombozu, pulmoner emboli). • Aktif ya da geçmiş arterial tromboembolik hastalık (örneğin anjina, miyokard enfarktüsü) • Tromboz prodromu varlığı ya da öyküsü (örn. geçici iskemik atak, anjina pektoris), • Yüksek venöz ya da arteriyel tromboz riski (bkz. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler , aşağıda sistem -organ sınıfı (MedDRA) ve sık lık derec esine göre listelenmektedir. Sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmaktadır; çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100, <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000, <1/100), seyre k (≥1/10.000 ila <1/1.0 00), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). İstenmeyen etkiler PRIMOLUT-N alımının ilk başladığı aylarda daha sık görülür ve tedavi süresince azalır. İstenmeyen etki sıklıkları, pazarlama sonrası deneyimlere ve literatürlere dayanmaktadır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Not: Aşağıdaki etkileşimler literatürde kombine oral kontraseptifler için bildirilmiştir ve PRIMOLUT-N için de geçerli olabilir. Olası etkileşmeleri belirlemek amacıyla eş zamanlı kullanılacak ilacın kullanma talimatına başvurulmalıdır. Diğer tıbbi ürünlerin PRIMOLUT-N üzerine etkisi: Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlar ile arasındaki etkileşimler seks hormonu klerensinde artışa ned en olabilir, bu durum da uterin kanama profilinde değişimlere ve/veya terapötik etkililiğin azalmasına yol açabilir. Birkaç günlük tedavinin ardından enzim indüksiyonu gözlemlene bilir. En fazla enzim indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülür. Enz im indüksiyonu, ilaç tedavisinin kesilmesinin ardından 4 hafta kadar sürebilir. Seks hormonlarının klirensini artıran maddeler (enzimlerin uyarılmasıyla etkililiğin azalması), örn.: Fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemele n oksakarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve sarı kantaron (St John’s wort) içeren ürünler. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi X Yeşil: CCDS 10 güncellemesi kapsamında yapılan değişiklikler Kırmızı: 31.05.2019 tarihli ve E.90426 sayılı yazınız gereğince yapılan değişiklikler 10/13 Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ilave ol arak hormonal olm ayan (bariyer) doğum kontrolü yöntemi uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi: PRIMOLUT-N’in gebelik sırasında kullanımı kontrendikedir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: PRIMOLUT-N süte geçebilir bu sebeple laktasyon sırasında kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği : Ciddi karaciğer hastalığında karaciğer fonksiyonları normale dönmedikçe kullanılmamalıdır.
🔬 Noretisteron Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 5 ifade
Klinik çalışmalarda etinilestradiol içeren hormonal kontraseptifin uygulanması CYP3A4 substratlarının (ör. midazolam) plazma konsantrasyonlarında herhangi bir artışa yol açmaz ya da sadece zayıf bir artışa yol açarken, CYP1A2 substratlarının plazma konsantrasyonları hafif (ör. teofilin) veya orta düzeyde (ör. melatonin ve tizanidin) artabilmektedir. — KÜB 4.5
Greyfurt suyu, kuvvetli/orta düzeyde CYP3A4 inhibitörü olarak, Primolut N'in plazma konsantrasyonlarını yükseltebilir. 60 - 120 mg/gün etorikoksib dozlarının 0,035 mg etinilestradiol içeren kombine hormonal tıbbi ürün ile eş zamanlı olarak alındığı takdirde etinilestradiolün plazma konsantrasyonlarını sırasıyla 1,4 - 1,6 kat arttırdığı görülmüştür. — KÜB 4.5
Greyfurt suyu, kuvvetli/orta düzeyde CYP3A4 inhibitörü olarak, JİNETERON’un plazma konsantrasyonlarını yükseltebilir. 60-120 mg/gün etorikoksib dozlarının 0,035 mg etinilestradiol içeren kombine hormonal tıbbi ürün ile eş zamanlı olarak alındığı takdirde etinilestradiolün plazma konsantrasyonlarını sırasıyla 1,4-1,6 kat arttırdığı görülmüştür. — KÜB 4.5
Seks hormonlarının klirensini azaltan maddeler (enzim inhibitörleri) Azol antifungaller (ör. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidler (ör. klaritromisin, eritromisin) ve diltiazem gibi kuvvetli ve orta düzeyde CYP3A4 inhibitörleri östrojen veya progestin veya her ikisinin de plazma konsantrasyonunu artırabilir. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 2 ifade
Klinik çalışmalarda etinilestradiol içeren hormonal kontraseptifin uygulanması CYP3A4 substratlarının (ör. midazolam) plazma konsantrasyonlarında herhangi bir artışa yol açmaz ya da sadece zayıf bir artışa yol açarken, CYP1A2 substratlarının plazma konsantrasyonları hafif (ör. teofilin) veya orta düzeyde (ör. melatonin ve tizanidin) artabilmektedir. — KÜB 4.5
İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5
CYP1A1 — 1 ifade
İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 1 ifade
İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 1 ifade
İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5
CYP2J2 — 1 ifade
İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: PRIMOLUT-N 5 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• PRIMOLUT-N, 30 tabletlik ambalajlarda bulunur ve tabletler beyaz renktedir. Her bir tablet etkin madde olarak 5 mg noretisteron içerir. PRIMOLUT-N laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. • Noretisteronun da aralarında bulunduğu progesteron grubu hormonlar, kadınlarda rahim iç tabakasındaki doku üzerine koruyucu ve kanamayı önleyici etki gösterirler. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PRIMOLUT-N’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • PRIMOLUT-N’in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa • Hamileyseniz ya da hamilelik şüpheniz varsa • Emziriyorsanız • Kan dolaşı mıyla ilgili bir problem iniz v arsa ya da daha önce olduysa (örn: derin toplardamarlarda kan pıhtısı, akciğerde kan pıhtısı (pulmonar emboli), kalpte (kalp krizi) veya beyinde (inme) ya da vücudunuzun herhangi bir yerindeki pıhtı) • Hamilelik sırasında oluşan sarılık (idiyopatik sarılık) ve şiddetli kaşıntı varsa • Şiddetli ve çoklu p ıhtı […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Tabletleri doktorunuzun talimatlarına uygun olarak alınız. Emin değilseniz doktorunuz la birlikte kontrol ediniz. Almanız gereken tablet sayısı ve ayda kaç gün alacağınız, doktorunuzun PRIMOLUT -N’i reçete etme neden ine bağlı olacaktır. Yaygın doz günde 2- 3 tablettir. Bazı koşullarda PRIMOLUT-N’'in her gün alınması gerekir ancak bu her zaman geçerli değildir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PRIMOLUT-N’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre aşağıda yer almaktadır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla kişide görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1. 000 hastanın 1’inden fazla kişide görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla kişide görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PRIMOLUT-N’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRIMOLUT-N’i kullanmayınız. “Son Kull. Ta.: ” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü s on kullanım tarihidir. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRIMOLUT-N’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kulla nılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)