PRECORT-LIYO 250 MG IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN AMPUL

CYP3A4 SUBSTRATLARI CYP3A4 SUBSTRATLARI Metilprednizolon hepatik klerensi […] TAKROLİMUS inhibe edilebilir veya ind üklenebilir, bu da metilprednizolonun plazma konsantrasyonunda bi r artış veya azalmaya neden olur. İlgili bir dozaj ayarlaması gerekli ola bilir. Her iki ilacın kullanımı ile ilişkili advers olayların uygulama ile ortaya çıkması daha olası olabilir. — KÜB 4.5

İNHİBİTÖRLERİ Farmakokinetik geliştiriciler -KOBİSİSTAT CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ (ve SUBSTRATLAR) CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ (ve SUBSTRATLAR) Metilprednizolonn hepatik k lerensi inhibe edilebilir v eya ind üklenebilir, bu da metilprednizolonun plazma konsantrasyonunda bir artış veya azalmaya neden olur. — KÜB 4.5

İNHİBİTÖRLERİ CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ (ve SUBSTRATLAR) CYP3A4 İNHİBİTÖRL ERİ ( ve SUBSTRATLAR) Metilprednizolonn h epatik klerensi inhibe edilebilir veya indüklenebilir, bu da metilprednizolonun plazma konsantrasyonunda bir artış veya azalmaya neden olur. — KÜB 4.5

NORETİSTERON CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ (ve SUBSTRATLARI) CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ (ve SUBSTRATLARI) Metilprednizolonun hepatik klirensi inhibe edilebilir veya indüklenebilir, bu da metilprednizolonun plazma konsantrasyonunda artış veya azalma ile sonuçlanır. — KÜB 4.5

• PRECORT-LİYO enjeksiyon için beyaz toz ve çözücü formundadır. Metilprednisolon sodyum süksinat etkin maddesini içerir. Kortikosteroidler adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Kortikosteroidler vücudunuzda doğal olarak üretilirler ve birçok vücut fonksiyonu için önemlidirler. • PRECORT-LİYO 5 mL’lik renksiz, cam ampul ve 4 mL’lik çözücü cam ampul halinde karton kutuda ambalajlanıp sunulmaktadır. • PRECORT-LİYO vücudunuzdaki kortikosteroidi arttırarak, multiple skleroz adlı hastalığın belirtilerinin alevlenmesinde veya diğer stres durumlarında yardımcı olabilir. Bu durumlar, vücudun aşağıdaki bölümlerini etkileyen yangı ya da alerjik reaksiyonları içerir:

- Beyin (örn. tümör veya beyin zarının yangısı olan menenjit) - Mide ve bağırsak (örneğin, yangılı bağırsak hastalıkları olan Crohn hastalığı, ülseratif kolit) - Göz (örne ğin, optik nevrit, üveit, iritis adlı sırasıyla göz siniri, gözün çeşitli tabakalarının yangılı hastalıkları) - Eklemler (örneğin, romatoid artrit, romatizmal ateş) - Akciğer (astım, ciddi alerji veya aşırı duyarlılık, tüberküloz veya kusma sırasında nefes alma ya da mide içeriğinin sebep olduğu) - Cilt (örneğin, şiddetli ilaç reaksiyonları, otoimmün büllöz hastalıkları)

PRECORT-LİYO yukarıda belirtilen koşullardan başka durumların tedavisinde de kullanılabilir. Bu ilacın size ne için verildiğinden emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

PRECORT-LİYO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Metilprednisolona, diğer steroid ilaçlara veya PRECORT -LİYO’nin içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. Alerjik reaksiyon deri döküntüsü veya kızarıklık, yüz veya dudakta şişmeye veya nefes darlığına neden olabilir. • Tedavi edilmeyen yaygın bir mantar enfeksiyonuna (pamukçuk gibi) sahipseniz. • Son zamanlarda yapılmış bir aşınız varsa veya aşı yaptıracaksanız. • Eğer sıtma nedeniyle beyninizin şişmesinden muzdaripseniz veya bunun için tedavi alıyorsanız. • Travmatik beyin hasarı veya inme geçiriyorsanız. • Kas içine enjeksiyon için, idiyopatik trombositopenik purpura (düşük trombosit sayısı) adı verilen bir kan durumunuz varsa. PRECORT-LİYO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, bu il acı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tedavinizi daha yakından izlemeli, dozunuzu değiştirmel i veya başka bir ilaç vermelidir.

Eğer; • Suçiçeği, kızamık, zona veya bir herpes göz enfeksiyonu. Suçiçeği, kızamık veya zona hastalığı olan biriyle temas kurduğunuzu düşünüyorsanız ve bu hastalıklara henüz sahip olmadıysanız ya da sahip olduğunuzdan emin değilseniz. • Paraziter Enfeksiyonlar (ör., kıl kurdu). • Şiddetli depresyon veya manik depresyon (bipolar bozukluk). Bu, daha önce metilprednisolon gibi steroid ilaçlar alırken veya bu hastalıkların aile öyküsüne sahipken depresyon geçirmeyi içerir. • Diyabet (veya diyabet aile öyküsü varsa). • Epilepsi, krizler ya da nöbetler. • Glokom (göz içi basıncında artma) hastalığınız veya ailenizde glokom hastası varsa, • Son zamanlarda kalp krizi geçirdiyseniz, • Kalp yetmezliği veya enfeksiyonlar dahil kalp problemleriniz varsa, • Hipertansiyon (yüksek kan basıncı). • Hipotiroidizm (tiroid bezi az çalışması) hastasıysanız, • Eklem enfeksiyonu. • Kaposi sarkomu (bir çeşit cilt kanseri) hastalığınız varsa, • Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, • Skleroderma (sistemik skleroz, bir otoimmün bozukluk olarak da bilinir), çünkü skleroderma renal krizi olarak adlandırılan ciddi bir komplikasyon riski artabilir, • Geçmişte PRECORT -LİYO benzeri ilaç aldığınızda kas problemleri niz (ağrı veya güçsüzlük) olduysa, • Myastenia gravis (yorgunluk ve kas güçsüzlüğüne neden olan bir durum) hastalığınız varsa, • Osteoporoz (kırılgan kemikler). • Feokromasitoma (adrenal bez dok usunun nadir bir tümörü. Böbreküstü bezleri böbreklerin üstünde bulunur). • Deri apsesi. • Mide ülseri , divertikülit (bağırsak duvarının iltihabı) veya diğer ciddi mide veya bağırsak problemleriniz varsa. • Tromboflebit - flebit (kırmızı, şiş ve ihale damarları) ile sonuçlanan tromboza (damarlardaki pıhtılar) bağlı damar problemleri. • Verem veya geçmişte verem geçirdiyseniz. • Sıradışı stres. • Cushing hastalığı (vücudunuzdaki aşırı kortizol hormonunun neden olduğu rahatsızlık). • Akut pankreatit (pankreas iltihabı).

PRECORT-LİYO, septik şokun rutin tedavisi için kullanılmamalıdır. Prematüre doğan bir bebeğe metilprednizolon verilirse kalp fonksiyonunun ve yapısının izlenmesi gerekebilir. Tümör lizis sendromu, hızlı büyüyen bir kanserin, özellikle bazı lösemi ve lenfomaların (kan kanserleri) veya solid tümörlerin tedavisinden sonra ortaya çıkabilir. Tümör hücreleri öldükçe parçalanır ve içeriklerini kana salarlar. Bu, kandaki bazı kimyasallarda değişikliğe neden olur ve böbrekler, kalp ve karaciğer gibi organlarda kas kramplarına, kas güçsüz lüğüne, kafa karışıklığına, düzensiz kalp atışına, görme kaybına veya görme bozukluklarına ve nefes darlığına yol açabilecek hasara neden olabilir. Özellikle tümör lizis sendromu geliştirme riskiniz yüksekse doktorunuz sizi yakından izleyecektir.

Eğer otoimmün bir hastalık olan sistemik sklerozlu (skle roderma) bir hasta iseniz, PRECORT kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Skleroderma için günde 15 mg ve daha yüksek dozda prednisolon (ve eşdeğeri) ilaç kullanımı halinde, Skleroderma Renal Kriz adıyla bilinen ciddi sorunun oluşum riski artabilir. Skleroderma Renal Kriz belirtileri tansiyon artışı ve idrar miktarı azalmasıdır. Doktorunuz tansiyon ve idrar miktarı kontrolleri önerebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PRECORT-LİYO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması Bu ilacı kullanırken greyfurt suyu içmeyiniz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç beb eğinizin gelişi mini yavaşlatabileceğinden, hamile iseniz, PRECORT-LİYO tedavisi sırasında hamile kalırsanız ya da yakın gelecekte hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz. P RECORT-LİYO’yu hamileyken kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecekti r. Bir bebeğin düşük doğum ağırlığı riski vardır. Bu risk, kortikosteroidlerin en düşük etkili dozu alınarak en aza indirilebilir.

Gebelikte uzun süreli kortikosteroidlerle t edavi edilen annelerden doğan bebeklerde katarakt gözlenmiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRECORT-LİYO’nun etki n maddesi anne sütüne geçmektedir. Emzirmenin durdur ulup durdurulmayacağına ya da PRECORT-LİYO tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin doktorunuz tarafından karar verilecektir. Karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve PRECORT-LİYO tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınacaktır.

Araç ve makine kullanımı PRECORT-LİYO’nun bazı olası yan etkileri konsantrasyon ve hareket yeteneğini bozabildiğinden araç ve makine kullanımı için risk oluşturabilir.

PRECORT-LİYO’nun i çeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her doz unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslı nda “sodyum içermez”.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza ve ciddiyetine bağlı olarak enjeksiyon bölgenizi, size ne kadar ilaç verileceğini ve kaç tane enjeksiyon yapılacağını belirleyecektir. Belirtilerinizde e tkili bir rahatlama sağlamak için mümkün olan en kısa sürede en düşük dozu size uygulayacaktır.

En az 5 dakika süreyle uygulama yapılacaktır. Yüksek dozlarda bu süre 30 dakika veya daha uzun sürebilir. Yüksek dozlar genelde sadece 2-3 gün için uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: PRECORT-LİYO kas içine enjeksiyon yolu ile ya da damar içine infüzyon yolu (damla damla uygulama) ile uygulanır. Acil durumlarda damar içine enjeksiyon yolu ile yavaş bir şekilde uygulama yapılır. İste nilen doz damar içi yolla yavaş bir şekilde (birkaç dakikalık süreler halinde) verilir. Kas içi enjeksiyonların derin olması gerekir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Kortikosteroidler çocuklarda büyümeyi etkileyebildiğinden, doktorunuz etkili olan en düşük dozu uygulayacaktır.

Yaşlılarda kullanım: Tedavi genelde yetişkinlerdekine benzerdir ancak doktorunuz ilacın istenmeyen etkilerine karşı sizi düzenli olarak görmek isteyebilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği /Karaciğer yetmezliği: PRECORT-LİYO karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrol altında tutularak kullanılmalıdır.

Eğer PRECORT-LİYO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PRECORT-LİYO kullandıysanız: Bu ilaç uzman bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla PRECORT-LİYO kullanımı beklenmez. Ancak size fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir. PRECORT-LİYO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PRECORT-LİYO’yu kullanmayı unutursanız: İlacınız uzman bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır. Ancak size uygulanacak dozun unutulduğunu düşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız (almayınız).

PRECORT-LİYO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz PRECORT-LİYO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PRECORT -LİYO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz size bu ilacı düzgün bir şekilde tedavi e dilmediği takdirde ciddi hale gelebilecek bir durum için vermiş olacaktır. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir . Yaygın:10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan:100 hastanı n birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bazı tıbbi durumlarda PRECORT-LİYO (steroidler) gibi ilaçlar aniden kesilmemelidir.

Aşağıdakilerden biri olursa PRECORT -LİYO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Alerjik reaksiyonlar, deri döküntüsü, yüzün kızarması veya hırıltılı ve zor nefes alma. Bu tür bir yan etki seyrek görülür ancak ciddi olabilir. • Pankreatit, kusmayla birlikte de olabilen sırtınıza yayılan karın ağrısı, şok ve bilinç kaybı. • Patlamış veya ka nayan ülserler, belirtileri karın ağrısı (özellikle sırtınıza yayılıyorsa), makattan kan gelmesi, siyah veya kanlı dışkı ve/veya kan kusmadır. • Enfeksiyonlar. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirtilerini gizleyebilir veya değiştirebilir ya da sizin enfeksiyona direncinizi düşürebilir, bu sebeple erken tanı koymak zordur. Belirtiler yüksek ateş ve kötü hissetmeyi içerebilir. Önceden geçirilmiş tüberküloz enfeksiyonunun alevlenmesi sonucu belirtiler, göğüs ağrısı ve kanlı öksürme olabilir. Önceden geçirilmiş sıtma enfeksiyonunun belirtileri titreme ve at eş olabilir. Ciddi bir enfeksiyon ge çirmenize neden olabilir. • Pulmoner emboli (akciğerde kan pıhtısı), belirtileri ani keskin göğüs ağrısı, nefes alamama ve kanlı öksürmeyi içerir. • Çocuklarda kafa içi bas ıncın artması (psödotümör serebri). Belirtileri ba şağrısıyla birlikte kusma, enerji kaybı ve sersemliktir. Bu yan etki genellikle tedavinin durdurulmasından sonra ortaya çıkar. • Tromboflebit (bacak damarında tromboz veya kan pıhtısı). Belirtileri ağrılı, şişm iş, kırmızı ve hassas damarlardır. Diğer yan etkiler: Sıklığı bilinmeyen • Yüksek kan basıncı, belirtileri baş ağrısı veya genellikle iyi hissetmemedir. • Kalbinizin kanı pompalaması ile ilgili problemler (kalp yetmezliği), belirtiler ayak bileğinin şişmesi, nefes almada zorluk ve çarpıntı (ka lp atış b ilinci) veya düzensiz kalp atımı, düzensiz, çok yavaş veya hızlı nabız. • Düşük kan basıncı semptomları arasında baş dönmesi, bayılma, baş dönmesi, bulanık görme, hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı), genel halsizlik sayılabilir. • Beyaz kan hücresi sayısında artış (lökositoz). • Su ve tuz miktarının artmasıyla şişlik ve yüksek kan basıncı. • Vücudunuzun potasyum kaybına bağlı olarak kramp ve spazmlar. Seyrek olarak konjestif kalp yetmezliğine neden olabilir (kalp kanı düzenli pompalayamadığında). • Ülserler. • Bulantı (hasta hissetme) veya kusma (hasta olma). • İshal. • Boğazda pamukçuk (yutmada rahatsızlık). • Hazımsızlık. • Karın şişliği. • Karın ağrısı. • Hıçkırıklar. • Baş dönmesi veya dönme hissi (vertigo). • Kataraktlar (görme azalması ile belirgin). • Glokom (gözlerde ağrıya ve baş ağrısına neden olan göz içi basıncında artış). • Göz sinirlerinin şişmesi (papilödem, görmede bozukluk ile belirgin). • Gözün öne doğru ilerlemesi (ekzoftalmus). • Bulanık görme (Santral seröz korioretinopati) • Yara iyileşmesinin kötüleşmesi. • Yorgun hissetme veya iyi hissetmeme. • Enjeksiyon bölgesinde deri reaksiyonları. • Bebek, çocuk ve ergenlerde normal büyümede kalıcı olabilen yavaşlama. • Yuvarlak veya aydede yüz şekli (Cushing benzeri yüzler). • Kadınlarda düzensiz adet görme ve adet görmeme. • İştah ve kilo artışı. • Diyabet veya var olan diyabetin kötüleşmesi. • Uzun süreli tedavi bazı hormonların düzeylerinin azalmasına neden olabilir bu sebeple kan basıncı düşebilir ve sersemlik görülebilir. Bu etki aylar sürebilir. • Vücutta ilaç v e diğer maddelerin parçalanmasına yardım eden alanin transaminaz, aspartat transaminaz ve alkalin fosfataz olarak adlandırılan belli kimyasal (enzim) miktarlarını kortikosteroidle tedaviden sonra artabilir. Bu değişiklik genellikle az miktardadır ve enzim düzeyleri ilacın vücuttan tamamen at ılmasından sonra geriye döner. Bu durum olursa herhangi bir belirti fark etmeyecekseniz, ancak kan testi yaptırdığınızda görülecektir. • Vücudun lokalize bölgelerinde yağ dokusunun birikmesi, örneğin sırt ağrısı veya güçsüzlüğü (epidural lipomatozise bağlı olarak) gibi farklı şekilllerde kendini gösterebilir. • Enfeksiyonlara karşı artan duyarlılık. • Tüberküloz için olduğu gibi cilt testlerine tepkilerin bastırılması. • Cam kemik hastalığı (kolayca kırılan kemikler). • Kas zayıflığı. • Kas kaybı. • Kemik kırıkları veya çatlakları. • Kan dolaşımının zayıflamasına bağlı olarak kemiğin bozulması, kalçada ağrıya sebep olabilir. • Ağrı ve/veya şişliğe neden olan kas tendonlarının yırtılması. • Kas krampları veya spazmları. • Metilprednizolon da dahil olmak üzere steroidler c iddi ruhsal sağlık sorunlarına neden olabilirler. • İntihar düşüncesi dahil depresyonda hissetme. • Yüksek (mani) veya yukarı ve aşağı giden ruh hallerini hissetmek. • Endişeli hissetme, uyku problemleri, düşünmede zorlanma, zihin karışıklığı ve hafıza kaybı. • Olmayan şeyleri görme veya duyma. Farklı ve korku düşünceleri, davranış değişiklikleri veya yalnız kalma hissi. • Krizler. • Sivilce. • Morarma. • Derinin incelmesi (deri atrofisi). • Çatlak işaretleri (deride çatlak). • Deride küçük mor/kırmızı lekeler. • Cildinizdeki soluk veya koyu lekeler veya sıra dışı bir renk olan yamalar. • Vücut ve yüz saçlarının aşırı büyümesi. • Döküntü, kaşıntı, kurde

PRECORT-LİYO’yu çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajın da saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRECORT-LİYO’yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/ veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRECORT-LİYO’yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar / İstanbul

Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5 Kapaklı / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Metilprednizolonun yüksek intravenöz dozlarının (10 dakikadan kısa bir süre içinde uygulanan 0,5 gramdan fazla) hızlı uygulanmasını takiben kardiyak aritmiler ve /veya kardiyak arrest raporları vardır. Yüksek dozlarda metilprednizolon sodyum süksinat uygulaması sırasında veya sonrasında bradi kardi bildirilmiştir ve infüzyonun hızı veya süresi ile ilgisi olmayabilir. Yüksek dozda tedavi istendiğinde, önerilen PRECORT LİYO dozu, en az 30 dakikada intravenöz olarak uygulanan 30 mg/kg'dır. B u doz 48 sa at boyunca her 4 ila 6 saatte bir tekrarlanabilir.

Genel olarak, yüksek doz kortikosteroid tedavisine yalnızca hastanın durumu stabilize olana kadar devam edilmelidir; genellikle 48 ila 72 saati geçmez.

Diğer endikasyonlarda, başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalık varlığına bağlı olarak 10 ila 40 mg metilprednizolon arasında değişecektir. Bununla birlikte, baz ı karşı konul amaz, akut, yaşamı tehdit eden durumlarda, olağan dozları aşan dozlardaki uygulamalar haklı olabilir ve oral dozların katla rı şekl inde olabilir. Dozaj ge reksinimlerinin değişken old uğu ve tedavi edilen hastalığa ve hastanın yanıtına göre bireyselleştirilmesi gerektiği vurgulanmalıdır . Olumlu b ir yanıt kaydedildikten sonra, uygun idame dozu, yeterli bir klinik yanıtı sürdürecek en düşük doza ulaşılana kadar , uygun zaman ar alıklarında başlangıç ilaç dozu küçük artışlarla azaltılarak belirlenmelidir. Doz ayarlamasını gerekli kılan durumlar, hastalı k sürecindeki remisyonlara veya alevlenmelere sekonder klinik durumdaki değişiklikler, hastanın bireysel ilaç yanıtı v e hastanın tedavi altındaki hastalık varlığıyla doğrudan ilişkili olmayan stresli durumlara maruz kalmasının etkisidir. Bu son durumda, hastanın durumuna uygun bir süre boyunca kortikosteroid dozunun arttırılması gerekeb ilir. Uzun süreli tedaviden sonra ilaç kesilece kse, aniden değil kademeli olarak kesilmesi önerilir.

Uzun süreli tedavi sıra sında düzenli aralıklarla idrar t ahlili, yemekten iki sa at sonra kan şekeri, kan ba sıncının ve vücut ağırlığının belirlenmesi ve gö ğüs röntgeni gibi rutin laboratuvar tetkikleri yapılmalıdır.

İntravenöz infüzyon için, başlangıçta hazı rlanan çözelti, su içinde % 5 dekstroz, izotonik salin solüsyonu veya izotonik salin s olüsyonunda % 5 dekstroz ile seyreltilebilir. Diğer ilaçlarla olumsuz etkileşim sorunl arından kaçınmak için PRECORT -LİYO, sadece söz konusu çözücülerde ayrı ayrı uygulanmalıdır.

Parenteral ilaç ürünleri, mümkün olan her yerde, partiküler madde ve uygulam adan önce renk değişikliği için görsel olarak incelenmelidir.

Uygulama şekli: Liyofilize tozu içeren ampul, çözücüs ü ile çözüldükten sonra haz ırlanan çözelti IM enjeksiyonla veya IV infüzyon yolu ile uygulanabilir. Acil durumlarda tercih edilen uygulama ş ekli IV enjeksiyondur. İstenilen doz IV yolla yavaş bir şekilde (birkaç dakikalık süreler ha linde) verilir. Kas içi enjeksiyonların derin olması gerekir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: PRECORT-LİYO böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrol alt ında tutularak kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon: PRECORT-LİYO kullanımıyla büyüme de gerilem e riski söz konusu olduğundan, çocuklarda zorunlu nedenler olmadıkça kullanılmamalıdır.

Pediatrik hastalarda, metilprednizolonun başlangıç dozu, tedavi edilen spe sifik hastalık varlığına bağlı olara k değişebilir. Başlangıç dozlarının aralığı, üçe veya dörde bölünmüş dozlar halinde (3,2 ila 48 mg/m 2bsa/gün) 0,11 ila 1,6 mg/kg/gündür.

Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü (NHLBI ), astımı inhale kortikostero idler ve uzun e tkili bronkodilatörler i le kontrol altına alınamayan pediatrik hastalard a s istemik pr ednizon, prednizolon veya metilprednizolon için tek veya bölünmüş dozlar halinde 1-2 mg/kg/gün dozunu önermektedir. Ayrıca kısa süreli veya "burst" tedavisinin, hasta kişisel en i yi değerinin %80'ine ulaşana kadar veya semptomlar düzelene kadar d evam etmesi önerilir. Bu genellikle 3 il a 10 günlük tedavi gerektirir, ancak daha uzun süre bilir. İyileşmeden sonra dozu azal tmanın nüksetmeyi önleyeceğine dair bir kanıt yoktur. Doz, bebekler ve çoc uklar iç in azaltılabilir, ancak yaş veya beden ölçüsünde n çok, dur umun ciddiyeti ve hastanın yanıtına göre yönetilmelidir. 24 saatte bir kg başına 0,5 mg'dan az olmamalıdır.

İlaç birkaç günden f azla uygulandığında doz kademel i olara k azaltılmalı veya kesilmelidir. Kronik bir durumda bir spontan remisyon dönemi meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.

Geriyatrik popülasyon: PRECORT-LİYO öncelikle akut kısa süreli durumlarda kullanılır. Yaşlılarda doz değişikliğinin gerekli olduğunu gösteren hiçbir bilgi yoktur. Ancak yaşlı hastaların tedavisi, kortikosteroidlerin yaşlılıkta sık görülen yan etkilerinin daha ciddi sonuçları