PRECORT-LIYO 250 MG IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN AMPUL

PRECORT-LİYO aşağıdaki durumlarda endikedir: Endokrin hastalıkları: Primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlik, akut adreııokortikal yetmezlik, konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi. nonsüpuratif tiroidit. Romatizmal hastalıklar: Romatoid artrit (düşük doz uygulamaları ile juvenil romatizmal artrit dahil), psöriatrik artrit. ankilozan spondilit. akut gut artriti. post- travmatik osteoartrit. akut non-spesifık tendonsinovit, akut/subakut bursit ve epikondilit. Kollajen doku hastalıkları: Sistemik lupus eritematosus, sistenıik dermatomiyosit ve akut romatoid karditis Deri hastalıkları: Pemfigus, eıitema multiform (Steven-Johnson sendromu), eksfolyatif dermatit. büllü dermatitis herpetiformis, ağır seyreden psoriasis ve seboreik dermatit ve mikozis fungoides. Alerjik reaksiyonlar: Bronşiyal astım, kontakt dermatit, atopik dermatit. serum hastalığı, mevsimsel ya da uzun süreli alerjik rinit, aşırı ilaç duyarlılığı, ürtikeryel transfiizyon reaksiyonları ve akut non-enfeksiyöz larenks ödemi. Göz hastalıkları: Herpes zoster oftalmikus, iritis. iridosiklitis. korioretinitis, yaygın posterior uveitis ve koroiditis. optik nevrit. semptomatik oftalmi. […]

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Metilprednisolon sodyum süksinat, İM yada IV olarak kullanılır. IV uygulamada: Düşük doz: <1.8 mg/kg veya <125 mg/doz, IV: 3-15 dakika Orta doz: >2 mg/kg veya 250 mg/doz. IV: 15-30 dakika Yüksek doz: 15 mg/kg veya >500 mg/doz, IV: 30 dakikadan fazla sürede ve >15 mg/kg veya >1 g kadar olan dozlar 1 saate kadar olan sürede uygulanır. Akut omurilik zedelenmesinde: IV uygulama: 30 mg/kg en az 15 dakika uygulanır, l’akip eden 45 dakika içinde 5.4 mg/kg/saat dozda 23 saat infıizyonla uygulamaya devam edilir. Antienflamatuvar ve immünosüpresif: IM uygulama: 10-80 mg/giin günde 1 defa. IV uygulama: Birkaç dakikada 10-40 mg uyglanır. […]

• Metilprednisolon veya formülasyonunda bulunan herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlı olanlarda • Viral. fungal veya tüberkülar deri lezyonları olanlarda. • Canlı virüs aşıları uygulananlarda.

Advers olaylar sistem organ sınıfı ve sıklığa göre şu yaklaşımla sıralanmıştır: çok yaygın (>1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Bilinmiyor: Enfeksiyonlar, aşırı duyarlılık reaksiyonları, avaskiiler nekroz, ikincil malignansi, kontrol edilemeyen hıçkırık. Endokrin hastalıkları Bilinmiyor: Diabetes mellitus, adrenal süpresyon. hiperlipidemi, Cushing sendromu, hipofiz adrenal eksen süpresyonu, çocuklarda büyüme yavaşlaması, glukoza duyarsızlık, hipokalemi. alkaloz. amenore. sodyum ve su retansiyonu. hiperglisemi. Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Uykusuzluk, sinirlilik, baş dönmesi, tutarık, psikoz, psödotümör serebri, baş ağrısı, mizaç değişikliği, aşırı huzursuzluk (deliryum). […]

Cvtochrome P450 üzerine etkisi: CYP3A3/4 enzimini indükler Etki arttıranlar/toksisite: Metilprednisolon, glukoz düzeyini yükseltebilir. İnsülinin veya oral hipoglisemiklerin (oral antidiyabetikler) dozlarında ayarlanma yapılması gerekebilir. Metilprednisolon asetilkolinesteraz inhibitörleri. amfoterisin B. siklosporin. kıvrım diüretikler. natalizumab, NSAID (C’OX-2 inhibitörü), NSAID (nonselektif). tiyazid diüretikler, aşılar (canlı), varfarin ve takrolimusun düzeylerini/etkilerini yükseltebilir. İtrakonazol kortikosteroid düzeylerini artırır. Metilprednisolon’un düzeyleri/etkisi, antifungal ajanlar (sistemik azol türevleri), aprepitant. kalsiyum kanal blokerleri (non-dilıidropiridin). siklosporin, estrojen türevleri, flukonazol, fosaprepitant, makrolid antibiyotikler, nöromusküler-blok ajanları (nondepolarize). kinoloıı antibiyotikler, salisilatlar, trastuzumab tarafından artırılabilir. Etki azaltanlar: Fenitoin, fenobarbital. rifampin gibi karaciğerde CYP3A3/4 enzimini indükleyen ilaçlarla birlikte kullanıldığında metilprednisoliin klirensi artar. Potasyum tüketici diüretikler potasyum kaybını arttırırlar. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kortikosteroidlerle insanlar üzerinde yeterli sayıda üreme çalışmaları yapılmadığından, bu ilaçların, gebelerde, emziren annelerde ya da çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımı için ilacın anne ve embriyo ya da fetus üzerine potansiyel zararlarına karşılık muhtemel yararlarının değerlendirilmesi gerekir. PRECORT-LİYO kullanılırken doğum kontrolü uygulanmalıdır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya/ doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bu nedenle. PRECORT-LİYO gebe bir kadına tıbbi zorunluluk durumunda risk yarar durumu göz önüne alınarak doktor kararı ile verilmelidir.

Laktasyon dönemi Metilprednisolon’un insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Metilprednisolon’un süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durduramayacağına ya da PRECORT-LİYO tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve PRECORT-LİYO tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Lupus nefritinde: Yüksek doz genel tedavisi, IV uygulama: 3 gün boyunca günde 1 g verilir.

Karaciğer yetmezliği: PRECORT-LİYO böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrol altında tutularak kullanılmalıdır.