METICURE 20 MG IM/IV ENJ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON VE 1 COZUCU AMPUL)

CYP3A4 SUBSTRATLARI CYP3A4 SUBSTRATLARI Metilprednizolon hepatik klerensi […] TAKROLİMUS inhibe edilebilir veya ind üklenebilir, bu da metilprednizolonun plazma konsantrasyonunda bi r artış veya azalmaya neden olur. İlgili bir dozaj ayarlaması gerekli ola bilir. Her iki ilacın kullanımı ile ilişkili advers olayların uygulama ile ortaya çıkması daha olası olabilir. — KÜB 4.5

İNHİBİTÖRLERİ Farmakokinetik geliştiriciler -KOBİSİSTAT CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ (ve SUBSTRATLAR) CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ (ve SUBSTRATLAR) Metilprednizolonn hepatik k lerensi inhibe edilebilir v eya ind üklenebilir, bu da metilprednizolonun plazma konsantrasyonunda bir artış veya azalmaya neden olur. — KÜB 4.5

İNHİBİTÖRLERİ CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ (ve SUBSTRATLAR) CYP3A4 İNHİBİTÖRL ERİ ( ve SUBSTRATLAR) Metilprednizolonn h epatik klerensi inhibe edilebilir veya indüklenebilir, bu da metilprednizolonun plazma konsantrasyonunda bir artış veya azalmaya neden olur. — KÜB 4.5

NORETİSTERON CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ (ve SUBSTRATLARI) CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ (ve SUBSTRATLARI) Metilprednizolonun hepatik klirensi inhibe edilebilir veya indüklenebilir, bu da metilprednizolonun plazma konsantrasyonunda artış veya azalma ile sonuçlanır. — KÜB 4.5

 METĠCURE enjeksiyon için beyaz toz ve çözücü formundadır. 20 mg metilprednisolona eĢdeğer miktarda tamponlanmıĢ m etilprednisolon sodyum süksinat etkin maddesini içerir. Kortikosteroidler adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Kortikosteroidler vücudunuzda doğal olarak üretilirler ve birçok vücut fonksiyonu için önemlidirler.  METĠCURE ambalajında beyaz toz kütle içeren 1 adet renksiz cam flakon ve 1 adet çözücü ampul ile birlikte sunulmaktadır.

 METĠCURE vücudunuzdaki kortikost eroidi arttırarak, cerrahi ameliyat sonrasında (örneğin, organ nakli gibi), multiple skleroz adlı hastalığın belirtilerinin alevlenmesinde veya diğer stres durumlarında yardımcı olabilir. Bu durumlar, vücudun aĢağıdaki bölümlerini etkileyen yangı ya da alerjik reaksiyonları içerir:  Beyin (örn. tümör veya beyin zarının yangısı olan menenjit)  Mide ve bağırsak (örneğin, yangılı bağırsak hastalıkları olan Crohn hastalığı, ülseratif kolit)  Kan ve kan damarları (örneğin, bir çeĢit kan kanseri olan lösemi)  Göz (örneğin, optik nevrit, üveit, irit adlı sırasıyla göz siniri, gözün çeĢitli tabakalarının yangılı hastalıkları)  Eklemler (örneğin, romatoid artrit, romatizmal ateĢ)  Akciğer (astım, ciddi alerji veya aĢırı duyarlılık, tüberküloz veya kusma sırasında nefes alma ya da mide içeriğinin sebep olduğu)  Kas (örneğin, kaslarda inflamasyon (iltihap) ve yıkımla giden; buna bağlı kas güçsüzlüğünün geliĢtiği dermatomiyozit ve polimiyozit adlı hastalıklar)  Cilt (örneğin, Stevens -Johnson Sendromu olarak isimlendirilen cil tte ve göz çevresinde kan oturması, ĢiĢlik ve kızarıklıkla seyreden yangı durumu)

METĠCURE yukarıda belirtilen koĢullardan baĢka durumların tedavisinde de kullanılabilir. Bu ilacın size ne için verildiğinden emin değilseniz, doktorunuza danıĢınız.

METĠCURE’u aĢağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Metilprednisolona, diğer steroid ilaçlara veya METĠCURE’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karĢı aĢırı duyarlı (alerjik) iseniz,  Ġç organlara yayılmıĢ mantar enfeksiyonunuz varsa,  Özel bir tedavi uygulanmayan yaygın bir enfeksiyonunuz varsa.  Ġntratekal uygulanmamalıdır (beyin-omurilik sıvına uygulama). METĠCURE’u aĢağıdaki durumlarda DĠKKATLĠ KULLANINIZ Eğer;  Uzun süreli steroid tedavisi alıyorsanız (Böbrek üstü bezleriniz kendiliklerinden hormon üretme iĢlevini azaltacağından veya durduracağından tedaviyi aniden kesmeyiniz)  Özellikle suçiçeği ve kızamık hastalarıyla temas ettiyseniz (BağıĢıklık sistemi baskılanabilir bu nedenle enfeksiyonlara duyarl ılık artar. Temas ettiyseniz derhal doktorunuza haber veriniz.),  Osteoporoz (kemik erimesi) varsa,  Hipertansiyon (kan basıncının yüksek olması) hastası iseniz  ġiddetli duygudurum bozukluklarınız (depresyon, önceden bu tür ilaçlar ile ağır ruhsal bozukluk geçirenlerde), psikolojik bozukluğunuz varsa,  ġeker hastası iseniz veya ailenizde Ģeker hastası bulunuyorsa,  Tüberkülozunuz varsa veya geçmiĢte tüberküloz geçirdiyseniz,  Glokom (göz içi basıncında artma) hastalığınız veya ailenizde glokom hastası varsa,  Gözünüzde herpes virüsü kaynaklı bir enfeksiyon varsa,  Kalp krizi geçirdiyseniz,  Kalp yetmezliği dahil kalp problemleriniz varsa,  Hipotiroid (tiroid bezi az çalıĢması) hastasıysanız,  Karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa,  Kaposi sarkomu (bir çeĢit cilt kanseri) hastalığınız varsa,  GeçmiĢte METĠCURE benzeri ilaç aldığınızda kas problemleriniz (ağrı veya güçsüzlük) olduysa,  Myastenia gravis (yorgunluk ve kas güçsüzlüğüne neden olan bir durum) hastalığınız varsa,  Ülser, peritonit, ülseratif kolit, abse, diver tikülit gibi mide ya da bağırsak hastalığınız varsa (kanama ve delinme riski artar),  Tromboflebitiniz (yüzeyel toplardamar iltihabı) varsa,  Sara (epilepsi) hastası iseniz.  AĢı yapılırken dikkatli olunmalıdır. Canlı aĢılardan kaçınılmalıdır. Ölü aĢıların is e etkinliklerinden emin olunamaz.  YaĢlılarda dikkatli kullanılmalıdır.  Çocuk hastalarda büyüme geriliği yapabileceği için çocuklar büyüme açısından dikkatle takip edilmelidir.  Özellikle 6 haftadan uzun süre tedavi gören hastalar, 32 mg’ın üzerinde günlük d oz alanlar, tekrarlayan kortikosteroid tedavisi gören hastala r, ilaç dozunu genellikle akĢam üzeri alan hastalarda ilacın aniden kesilmesi hastalık bulgularında alevlenme gibi kesme bulguları oluĢturabileceği için yavaĢ kesilmelidir.  Uzun süredir tedavi gö rüyorsanız araya giren hastalık, ameliyat veya travma durumları ilaç ihtiyacınızı artırabilir. Doktorunuza danıĢınız.  Herhangi bir ameliyata girmeden önce doktorunuza, diĢ hekiminize veya size anestezi uygulayacak hekime bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  Otoimmün bir hastalık olan sistemik sklerozlu (skleroderma) bir hasta iseniz, METĠCURE kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Skleroderma için günde 15mg ve daha yüksek dozda prednisolon (ve eĢdeğeri) ilaç kullanımı halinde, Skleroderma Renal Kriz adıyla bilinen ciddi sorunun oluĢum riski artabilir. Skleroderma Renal Kriz belirtileri tansiyon artıĢı ve idrar miktarı azalmasıdır. Doktorunuz tansiyon ve idrar miktarı kontrolleri önerebilir.

Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıĢınız.

METĠCURE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileĢimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç bebeğinizin geliĢimini yavaĢlatabileceğinden, hamile iseniz, METĠCURE tedavisi sırasında hamile kalırsanız ya da yakın gelecekte hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz. METĠCURE’u hamileyken kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. METĠCURE’un etkin maddesi anne sütüne geçmektedir. E mzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da METĠCURE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına iliĢkin doktorunuz tarafından karar verilecektir. Karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve METĠCURE tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınacaktır.

Araç ve makine kullanımı METĠCURE’un bazı olası yan etkileri konsantrasyon ve hareket yeteneğini bozabildiğinden araç ve makine kullanımı için risk oluĢturabilir.

METĠCURE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler METĠCURE her dozunda 1 mmol (23 mg)’den az sodyum ihtiva ettiği için sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Eğer aĢağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız METĠCURE kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz:  Kalp yetmezliği ve/veya düzensiz kalp atımında kullanılan dijital glikozitleri  Tansiyon hastalarında kullanılan antihipertansifler ve diüretikler  Glokom (göz tansiyonu) ve epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan asetazolamid  Mide rahatsızlıklarında kullanılan karbenoksolon ve simetidin  ġeker hastalarında kullanılan antidiyabetik ilaçlar  ÇeĢitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin  ġiddetli romatoid artrit, sedef hastalığı veya organ veya kemik iliği naklinden sonra kullanılan siklosporin  Kanı seyrelten antikoagülan ilaçlar (kumarin türevleri)  Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin, rifabutin gibi antibiyotikler  Epilepsi tedavisinde kullanılan karbamazepin, fenitoin ve barbitüratlar  Kanser tedavisinde kullanılan aminoglutetimid  Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan k

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza ve ciddiyetine bağlı olarak enjeksiyon bölgenizi, size ne kadar ilaç verileceğini ve kaç tane enjeksiyon yapılacağını belirleyecektir. Belirtilerinizde etkili bir rahatlama sağlamak için mümkün olan en kısa sürede en düĢük dozu size uygulayacaktır.

En az 5 d akika süreyle uygulama yapılacaktır. Yüksek dozlarda bu süre 30 dakika veya daha uzun sürebilir. Yüksek dozlar genelde sadece 2-3 gün için uygulanmalıdır. Uygulama yolu ve metodu: METĠCURE kas içine enjeksiyon yolu ile ya da damar içine infüzyon yolu ( damla damla uygulama) ile uygulanır. Acil durumlarda damar içine enjeksiyon yolu ile yavaĢ bir Ģekilde uygulama yapılır. Ġstenilen doz damar içi yolla yavaĢ bir Ģekilde (birkaç dakikalık süreler halinde) verilir. Kas içi enjeksiyonların derin olması gerekir.

DeğiĢik yaĢ grupları: Çocuklarda kullanımı: Kortikosteroidler çocuklarda büyümeyi etkileyebildiğinden, doktorunuz etkili olan en düĢük dozu uygulayacaktır.

YaĢlılarda kullanımı: Tedavi genelde yetiĢkinlerdekine benzerdir ancak doktorunuz ilacın is tenmeyen etkilerine karĢı sizi düzenli olarak görmek isteyebilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği: METĠCURE karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrol altında tutularak kullanılmalıdır.

Eğer METİCURE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla METĠCURE kullandıysanız: Bu ilaç uzman bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla METĠCURE kullanımı beklenmez. Ancak size fazla doz uygulandığını düĢünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir. METİCURE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

METĠCURE’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Ġlacınız uzman bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından böyle bir durumun oluĢmaması için gereken önlemler alınacaktır. Ancak size uygulanacak dozun unutulduğu nu düĢünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir. METĠCURE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluĢabilecek etkiler Doktorunuz METĠCURE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danıĢmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili baĢka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız.

Tüm ilaçlar gibi METĠCURE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir. METĠCURE’un kullanılması sonucunda aĢağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.

Yaygın (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):  Metilprednisolon dahil kortikosteroidler ciddi zihinsel sağlık problemlerine neden olabilir. Bunlar yetiĢkin ve çocuklarda yaygın görülür. Metilprednisolon benzeri ilaç alan her 100 kiĢiden yaklaĢık 5’ini etkileyebilir.  Ġntihar düĢüncesi de dahil depresyonda (ruhsal çöküntü içerisinde) hissetme.  TaĢkın veya iniĢ çıkıĢlı bir ruh halinde olma.  EndiĢeli olma, uyku problemleri, düĢünmede zorluk veya aklın karıĢması ve hafıza kaybı.  Olmayan Ģeyleri hissetme, görme veya duyma.  Tuhaf ve korkutucu düĢüncelere sahip olma, farklı davranma veya yalnız kalma hissi.

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):  Skleroderma hastalarında Skleroderma Renal Kriz. Skleroderma Renal Kriz belirtileri; tansiyon artıĢı ve idrar miktarı azalmasıdır.  Deri döküntüsü, yüzün ĢiĢmesi veya hırıltılı ve zor nefes alma gibi alerjik reaksiyonlar. Bu tip yan etki seyrek görülür ancak ciddi olabilir.  Akut pankreatit (muhtemelen kusma, Ģok ve bilinç kaybıyla görülen sırtınıza yayılan karın ağrısı)  PatlamıĢ veya kanayan ülserler. Belirtileri karın ağrısı (özellikle sırtı nıza yayılıyorsa), makattan kan gelmesi, siyah veya kanlı dıĢkı ve/veya kan kusmadır.  Enfeksiyonlar. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirtilerini gizleyebilir veya değiĢtirebilir ya da sizin enfeksiyona direncinizi düĢürebilir, bu sebeple erken tanı koymak z ordur. Belirtiler yüksek ateĢ ve kötü hissetmeyi içerebilir. Önceden geçirilmiĢ tüberküloz enfeksiyonunun alevlenmesi sonucu belirtiler, göğüs ağrısı ve kanlı öksürme olabilir. Önceden geçirilmiĢ sıtma enfeksiyonunun belirtileri titreme ve ateĢ olabilir. METĠCURE ciddi bir enfeksiyon geçirmenize neden olabilir.  Pulmoner emboli (akciğerde kan pıhtısı). Belirtileri ani keskin göğüs ağrısı, nefes alamama ve kanlı öksürmeyi içerir.  Çocuklarda kafa içi basıncın artması (psödotümör serebri). Belirtileri baĢ ağrısıyla birlikte kusma, enerji kaybı ve sersemliktir. Bu yan etki genellikle tedavinin durdurulmasından sonra ortaya çıkar.  Tromboflebit (bacak damarında tromboz veya kan pıhtısı). Belirtileri ağrılı, ĢiĢmiĢ, kırmızı ve hassas damarlardır.  Tromboembolizm (bir tromboza bağlı olarak oluĢan emboli)  Kalbinizin kan pompalaması ile ilgili problemler (kalp yetmezliği), belirtileri ayak bileklerinin ĢiĢmesi, nefes almada zorluk ve d üzensiz kalp atımı (kalp atıĢı nın farkında olma), düzensiz veya çok hızlı ya da yavaĢ nabızdır.  Yüksek kan basıncı, belirtileri baĢ ağrısı veya genellikle kötü hissetmedir.  Beyaz kan hücrelerinin sayısında artıĢ (lökositoz).  Artan su ve tuz içeriğinin neden olduğu ĢiĢlik ve yüksek kan basıncı.  Vücudunuzdan potasyum kaybına bağlı olarak kramp ve spazmlar. Bu durum seyrek olarak konjestif kalp yetmezliğine (kalp düzenli kan pompalayamadığı zaman) neden olabilir.  Bulantı (hasta hissetme) veya kusma (hasta olma).  Yemek borusunda ülser veya pamukçuk (yutkunurken rahatsızlık).  Hazımsızlık.  ġiĢkin karın.  Özellikle yüksek doz alındığında uzun süren hıçkırık.  Glokom (gözlerde ağrıya ve baĢ ağrısına neden olan göz içi basıncında artıĢ).  Göz sinirlerinin ĢiĢmesi (papilloödem, görme bozukluğu ile gözlenen).  Göz sinirlerinin hasarı veya katarakt (görüĢün bozulması ile gözlenen).  Gözün ön bölümündeki saydam kısmın (kornea) veya gözün beyaz kısmının (sklera) incelmesi.  Virüs veya mantarların sebep olduğu göz enfeksiyonlarının kötüleĢmesi.  Göz yuvarlağının ileri doğru çıkması (ekzoftalmi).  Bulanık veya çift görme.  Bebek, çocuk ve ergenlerde normal büyümede kalıcı olabilen yavaĢlama.  Bayanlarda düzensiz adet görme veya hiç adet görmeme.  Bayanlarda yüzde ve vücutta aĢırı kıllanma (hirĢutizm).  Yuvarlak veya aydede yüz (Cushingoid yüzler)  ĠĢtah artıĢı ve kilo alımı.  Diyabet (Ģeker hastalığı) ve var olan diyabetin kötüleĢmesi.  Uzun süreli tedavi bazı hormon düzeylerinin düĢmesine buna bağlı olarak sırasıyla düĢük kan basıncı ve baĢ dönmesine neden olabilir. Bu etki aylarca sürebilir.  Alanin transaminaz, aspartat tr ansaminaz ve alkalin fosfataz gibi ilaçların ve diğer maddelerin parçalanmasında vücuda yardım eden belli kimyasalların (enzimler) miktarı kortikosteroidle tedaviden sonra artabilir. Bu değiĢiklik genellikle hafiftir ve enzim düzeyleri ilacın vücuttan tama men temizlenmesinden sonra normale döner. Bu durum gerçekleĢirse herhangi bir belirti fark etmeyeceksiniz, ancak eğer bir kan testi yaptırırsanız ortaya çıkacaktır.  Tüberküloz için olan gibi cilt reaksiyonlarına karĢı normal reaksiyonları gizleyebilen veya değiĢtirebilen, enfeksiyonlara karĢı artan hassasiyet.  Kas zayıflığı veya kaybı.  Kolay kırılan kemikler.  Kırık kemikler veya çatlaklar.  Zayıf kan dolaĢımına bağlı olarak kemiğin bozulması, bu durum kalçada ağrıya neden olur.  Ağrı ve/veya ĢiĢmeye neden olan kas tendon yırtılması.  Kas krampları veya spazmları.  Sivilce  Yaraların iyileĢmesinde zayıflık  Çatlaklarla cildin incelmesi  Morarma.  Ciltte küçük mor/kırmızı lekeler.  Cildinizde soluk veya koyu lekeler, veya farklı renklerde olan lekelerin artması. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş ılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın g

METİCURE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METİCURE’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz METĠCURE’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: VEM ĠLAÇ San. ve Tic. A.ġ Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde No:10B/49 Çankaya/ANKARA

Üretim yeri: Liyofilize toz içeren flakon için: VEM Ġlaç San. ve Tic. A.ġ. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı, No:38 Kapaklı / TEKĠRDAĞ Enjeksiyonluk su içeren çözücü ampul için: VEM Ġlaç San. ve Tic. A.ġ. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı, No:38 Kapaklı / TEKĠRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/... tarihinde onaylanmıştır.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AġAĞIDAKĠ BĠLGĠLER BU ĠLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELĠ ĠÇĠNDĠR Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Hayatı tehdit edici durumlarda yardımcı t edavi olarak önerilen doz, en az 30 dakika süre içerisinde intravenöz yoldan verilen 30 mg/kg metilprednisolon sodyum süksinattır. Bu doz 48 saate kadar 4-6 saatte bir tekrarlanabilir.

Kortikosteroide yanıt veren hastalıkların kötüleĢmesi ve/veya standart tedaviye yanıt vermemesi durumunda yüksek dozlama için önerilen doz programı:

 Romatizmal hastalıklar: 1, 2, 3 veya 4 gün IV 1 g/gün veya 6 ay IV 1 g/ay.  Sistemik lupus eritematozus: 3 gün IV 1 g/gün.  Multipl skleroz: 3 gün IV 1 g/gün veya 5 gün IV 1 g/gün.  Glomerulonefrit, lupus nefriti gibi ödematöz durumlar: 4 gün boyunca her gün IV 30 mg/kg veya 3, 5 ya da 7 gün IV 1 g/gün.

Dozlama en az 30 dakika süreyle yapılmalıdır ve tedaviden sonra bir hafta içerisinde iyileĢme görülmezse veya hastanın durumuna göre gerekli görülürse tekrarlanabilir. Terminal dönemdeki kanser- YaĢam kalitesi Prospektif kontrollü çalıĢmalar sekiz haftaya kadar intravenöz yoldan günde 125 mg metilprednisolon sodyum süksinat uygulanmasıyla terminal dönemdeki kanser hastalarının yaĢam kalitesinin anlamlı derecede arttığını göstermiĢtir. Bulantı ve kusmanın önlenmesi kanser kemoterapisiyle iliĢkilendirilmiĢtir. Önerilen dozlama: hafiften orta dereceye kadar emetojenik kemoterapi: 250 mg metilprednisolon sodyum süksinat kemoterapiden 1 saat önce, kemotrapinin baĢlangıcında ve sonunda en az 5 dakika süreyle intravenöz yoldan verilmelidir.

Artan etki için metilprednisolon sodyum süksinatın ilk dozu ile birlikte klorine fenotiyazin kullanılabilir. ġiddetli emetojenik kemoterapi: 250 mg met ilprednisolon sodyum süksinat en az 5 dakika süreyle intravenöz yoldan kemoterapiden 1 saat önce metoklopramid veya butirofenonun uygun dozlarıyla, kemotrapinin baĢlangıcında ve sonunda tek baĢına verilmelidir.

Akut omurilik hasarı: Tedaviye hasarın ilk 8 saati içerisinde baĢlanmalıdır. Hasarın ilk 3 saati içerisinde tedaviye baĢlanan hastalar: 15 dakika süreyle IV bolus enjeksiyonla 30 mg/kg uygulanmalıdır, 45 dakika ara verilmelidir ve 23 saat süreyle devam eden IV infüzyonla 5.4 mg/kg/saat verilmelidir. Hasarın 3 ila 8 saati içerisinde tedaviye baĢlanan hastalar: 15 dakika süreyle IV bolus enjeksiyonla 30 mg/kg uygulanmalıdır, 45 dakika ara verilmelidir ve 47 saat süreyle devam eden IV infüzyonla 5.4 mg/kg/saat verilmelidir. Ġnfüzyon pompaları için ayrı intravenöz bölgeler olmalıdır. Tedaviye hasarın ilk 8 saati içerisinde baĢlanmalıdır.

AĠDS’li hastalarda Pneumocystis carinii pnömonisi: Farklı dozlamalar kullanılmıĢtır. Bir yaklaĢıma göre 40 mg metilprednisolon sodyum süksinat maksimum 21 gün veya pnömosistis tedavisinin sonuna kadar her 6 ila 12 saatte bir kademeli olarak azalan dozlarda uygulanmalıdır. Tedaviye anti-pnömosistis tedavisinin 72 saati içerisinde baĢlanmalıdır.

Anafilaktik reaksiyonlar: Ani hemodinamik etki için öncelikle adrenalin veya n oradrenalin uygulanmalı sonrasında kabul edilen diğer uygulamalarla birlikte METĠCURE intravenöz olarak enjekte edilmelidir. AĢırı duyarlılık reaksiyonları: METĠCURE 30 dakika ila 2 saat içerisinde rahatlama sağlar. Astımlı hastalara METĠCURE intravenöz yoldan 40 mg dozda verilebilir, hastanın yanıtına göre tekrarlanabilir. Bazı astımlı hastalarda birkaç saat boyunca yavaĢ intravenöz damla Ģeklinde uygulama avantajlı olabilir. Transplantasyon sonrası graft reddi reaksiyonları: Günlük dozun 1 g’a kadar artt ırılması gerekebilir. Graft reddi reaksiyonlarının tedavisinde metilprednisolon sodyum süksinat kullanılan çalıĢmalarda doz ve protokol değiĢebilse de yayınlanmıĢ literatürler bu düzeydeki dozları (akut red için yaygın olarak kullanılan 500 mg- 1 g) desteklemektedir. Genelde yüksek doz kortikosteroid tedavi, hasta stabil bir duruma gelene kadar uygulanmalı ve hiçbir zaman hastanın durumuna göre 48-72 saati aĢmamalıdır.

Serebral ödem: Kortikosteroidler beyin tümörleriyle iliĢkili serebral ödemlerin azaltılması veya önlenmesinde kullanılır.

Tümöre bağlı ödem olan hastalarda kortikosteroid dozunun giderek azaltılması, intrakranyal basınçta rebound artıĢın önlenmesi açısından önemlidir. Doz azaldıkça beyinde ĢiĢlik görülürse, parenteral olarak verilen daha yüksek ve sık dozlarla tekrar baĢlanır.

Beyin tümörüne bağlı ödem için önerilen doz uygulamaları aĢağıdaki Ģekildedir:

Uygulama A (1) Doz (mg) Uygulama yolu Aralık (saat) Uygulama süresi

Pre-operatif IM 3-6 Operasyon sırasında

20-40

IV 1 Operasyon sonrası 20 IM 3 24 saat 16 IM 3 24 saat 12 IM 3 24 saat 8 IM 3 24 saat 4 IM 3 24 saat 4 IM 6 24 saat 4 IM 12 24 saat

Uygulama B (2) Doz (mg) Uygulama yolu Aralık (saat) Uygulama süresi