PHOS-OUT 667 MG 180 TABLET

 PHOS-OUT yüksek kan fosfat düzeyi tedavisinde kullanılır.  Bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli (çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir. Tablet çentikten yalnızca yutmak için eşit yarımlara bölünebilir ), yuvar lak, beyaz renkli tabletlerdir.  Her bir tablet, 169 mg elemental kalsiyuma eşdeğer 667 mg kalsiyum asetat içerir.

PHOS-OUT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),  Hiperkalsemi ( kandaki kalsiyum seviyesi yüksekliği. İlk belirtileri; erken yorulma, halsizlik, iştahsızlık, bu lantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki belirtileri, uykuya eğilim, bilinç kaybı ve koma) veya asetat tahammülsüzlüğünüz varsa,  Hiperkalsiüri (idrarla yüksek kalsiyum atılımı) şikayetiniz varsa,  Hamile iseniz veya bir bebeği emziriyorsanız.

PHOS-OUT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;  Kalsiyum takviyeleri alıyorsanız. Tedavi başlangıcında günlük alınan kalsiyum miktarının bir tahmini yapılmalı ve doz ayarlanmalıdır. Hiperkalsemi (kandaki kalsiyum seviyesi yüksekliği) gelişimini önlemek için günlük doza uyulmalıdır.  Herhangi bir antibiyotik kullanıyorsanız.  Verapamil (kalp hastalığında ve yüksek tansiyon için kullanılır) gibi kalsi yum antagonisti kullanıyorsanız.  Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için kullandığınız) kullanıyorsanız.  Yüksek tansiyonunuz varsa.  Vitamin D alacaksanız veya almaktaysanız.  Reçetesiz satılanlar da dahil olmak üzere k alsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren herhangi bir antiasit kullanıyorsanız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PHOS-OUT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Tabletin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için yemek sırasında çiğne meden yutunuz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PHOS-OUT’un gebelik döneminde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hamilelik sırasında doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir. Kalsiyum ve D vitamininin birlikte uygulandığı hamile kadınlarda hiperkalsemi olasılığı artar. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. PHOS-OUT'u sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlar kullanmalıdır. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine önemli bir uyarı bilgisi mevcut değildir. PHOS-OUT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PHOS-OUT’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı -D vitamini içeren takviyeler kalsiyum emilimini artırarak hiperkalsemi riskini artırabilir, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır. -Kalsiyum düzeyini artırmamak için PHOS-OUT kullanırken antiasit kullanımı doktor kontrolünde olmalıdır. Kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren bir antasit kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. -PHOS-OUT, tetrasiklinler (PO) gibi antibiyotikler, kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol ve demir, sodyum florür ve estramustinin absorbsiyonu etkilenebilir. Doktorunuz, PHOS -OUT aldıktan sonraki 3 saat içinde bu ilaçları almaman ızı tavsiye edecektir. -PHOS-OUT ile beraber kullanıldığında digitalis glikozitler, verapamil ve gallopamil kardiyak etkileri artırabilir ve kardiyak toksisiteye yol açabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya so n zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: PHOS-OUT'u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kull anınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız. Tabletlerin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için yemek sırasında ve çiğnemeden yutulmalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde başlangıç dozu her yemekte 2 tablettir (~1334 mg). Doktorunuz gerekli gördükçe dozu azaltıp çoğaltabilir. Uygulama yolu ve metodu:  PHOS-OUT sadece ağızdan kullanım içindir.  Yemek sırasında alınız.  Her bir tableti bir miktar su ile bütün olarak yutunuz.  Tabletleri çiğnemeyiniz, emmeyiniz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Kalsiyum asetat’ın çocuklarda etkililik ve güvenliliğine dair yeterli veri bulunmamaktadır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek Yetmezliği - Böbrek yetmezliğiniz var ise, tabletlerin etkisi düzenli olarak kontrol ettiriniz. - Kalsiyum içeren maddelerin yüksek dozda alınması eklemlerde kısıtlılık, ağrı ve şişlik gibi belirtilerle kendini gösteren yumuşak doku kalsifikasyonu denilen bir çeşit hastalığa neden olabilir. Bundan dolayı serumda fosfat ve kalsiyum seviyelerini düzenli olarak ölçtürünüz. - Fazla miktarda PHOS -OUT alımı hiperkalsemiye neden olabilir; bunu engellemek için haftada iki kez serum kalsiyum seviyenizi ölçtürünüz. Karaciğer Yetmezliği Özel kullanımı yoktur. Eğer PHOS-OUT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PHOS-OUT kullandıysanız: Kalsiyum asetatın öngörülen dozunun üstündeki dozlar hiperkalsemiye sebep olabilir. Hafif hiperkalseminin herhangi bir semptomu olmayabilir veya kabızlık, ishal, iştahsızlık, mide bulantısı ve kusma gibi semptomları olabilir. Daha şiddetli hiperkalsemi, kafa karışıklığı, o ryantasyon bozukluğu ve bilinç kaybı ile ilişkilidir. Doz aşımı halinde ortaya çıkabilecek hiperkalsemide doz azaltılabilir veya geçici olarak kullanıma ara verilebilir. PHOS-OUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e konuşunuz. PHOS-OUT’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Unutulan dozu öğünler arasında almayınız. PHOS-OUT’un dozunun unutulduğunu düşünürseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. PHOS-OUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız. Çünkü PHOS-OUT tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, PHOS -OUT’ un içe riğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. PHOS-OUT’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa, PHOS-OUT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Çok yaygın:  Bulantı Yaygın:  Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı  Kabızlık  İshal  İştah kaybı  Kusma Bilinmiyor:  Hiperkalsemi  Vasküler (damar) dokuda kalsiyum birikiminde ilerleme  Yumuşak dokularda kalsiyum birikmesi  Konfüzyon (kafa karışıklığı)  Deliryum (huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu)  Stupor (bilinç kaybı)  Koma Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.com.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PHOS-OUT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde saklayınız. Işık ve nemden koruyunuz. Orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PHOS-OUT’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PHOS-OUT’ u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan i laçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: DİNÇTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Ahi Evran Osb Mah. Avar Cad. Dinçsa İlaç No: 2 Sincan / ANKARA Tel : 0 312 267 11 92 Fax: 0 312 267 11 99 Üretim Yeri: Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2 Sincan / ANKARA Tel : 0312 267 11 91(pbx) Fax : 0312 267 11 99

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.