PHOS-NO 1000 MG 180 TABLET

Diyaliz yapılan hastalarda kronik böbrek yetmezliği ile birlikte olan hiperfosfateminin düzeltilmesi.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Yetişkinler Başlangıçta günde üç defa bir tablet verilir. Azami fosfat bağlayıcı etki elde etmek için tabletler bütün olarak yemeklerde yutulmalıdır. Hastaların tabletleri yutamadığı durumlarda, tabletler bölünüp yiyecekle birlikte alınabilir. Tabletler bütün veya bölünerek alınırken acı tadı olması nedeniyle çiğnenmemelidir. Hiperkalsemi oluşmadığı sürece istenilen serum fosfat seviyesi temin edilinceye kadar doz artırılmalıdır. Genelde hastaların çoğunun her gün 4 -6 tablete kadar alması gerekir (Her yemekte 1-2 tablet). Günlük tavsiye edilen azami doz 12 tablettir. Uygulama şekli Oral yolla kullanılır. […]

Etkin madde veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık. Hiperkalsemi.

İstenmeyen etkiler aşağıdaki tanımlama uyarınca, en s ık görülenden en az görülene doğru sıralanmıştır. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1 /1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyonlar: kızarma, şişme, solunumda zorluk, deride izler Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, kusma, ishal ve kabızlıktır. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Kemiklerde ağrı, aşırı susama, aşırı miktarda idrar yapma İstenmeyen etki olarak bildirilen bulgu ve belirtilerin bazıları hafif veya ciddi kalsemiye bağlı olabilir. Hiperkalsemi oluşabilir ve bu yüzden toplam ve iyonize serum seviyeleri izlenmelidir. […]

Kalsiyum bazı ilaçlarla etkileşir: enokzasin, norflokzasin. - Siprofloksasin, tetrasiklin (PO) gibi antibiyotiklerin absorbsiyonu etkilenebilir. Sonuç olarak PHOS-NO antibiyotik tedavisinden 3 saat önce veya sonra alınmalıdır. - Hiperkalsemiden kaçınmak için vitamin D preparatlarında doz modifikasyonu yapmak gerekebilir. - Hiperkalsemi durumunda digitalis glikozitleri, verapamil ve gallopamilin kardiyak etkilerini artırabilir. Bu durum kardiyak toksisiteye sebep olabilir. Dolayısıyla kullanırken özel önlemler alınmalıdır (EKG ve biyolojik gözetim).

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına dair veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Bu konuda herhangi bir veri mevcut değildi r. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve -veya/ doğum /ve -veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik p otansiyel risk bilinmemektedir. PHOS-NO gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi PHOS-NO sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlara verilmelidir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda fosfat bağlayıcıların kullanılması ile ilgili diyet tavsiyelerine ve hastaya uygun diyaliz yöntemlerine uyularak yapılmalıdır. Diyaliz ile alınan veya atılan fosfat miktarına ve serum kalsiyumu üzerinde süregelen etkisine bağlı olarak dozun ayarlanmas ı gerekebilir. Örneğin her hafta olmak üzere ilacın etkinliğini saptamak ve hiperkalsemiyi önlemek için hem serum fosfat hem de kalsiyum seviyelerinin düzenli olarak izlenmesi gerekir. Eğer hiperkalsemi meydana gelirse, hiperkalseminin derecesine bağlı ola rak doz azaltılmalı veya geçici olarak tedavi durdurulmalıdır.

Karaciğer yetmezliği …