PHOS-NO 667 MG 180 TABLET

PHOS-NO’nun tedavi endikasyonu hiperfosfatemide fosfat bağlayıcı olmasından ileri gelir. İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin kler ensi 30 ml/dakikadan daha düşük olanlar) çeşitli derecelerde fosfat retansiyonu ve hiperfosfatem iyi çeşitli kademelerini gösterir. Fosfat retansiyonu, osteodistrofi ile birlikte sekonder hiperparatiroidizm ve yumuşak doku kalsifikasyonlarının nedenleri arasında başlıca rolü üstlenir. Hiperfosfateminin kontrol altına alınmasında diyetteki fosfat alımının azaltılması, fosfat bağlayıcıları ile bağırsaktaki absorbsiyonunun inhibisyonu ve diyaliz yolu ile vücuttan fosfatın uzaklaştırılması gibi girişimler uygulanabilir. PHOS-NO yemeklerle beraber alındığında diyet fosforu ile bağlanır ve çözünmeyen fosfat haline geçerek feçesle atılır.

Oral yolla kullanılır. Tabletlerin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için yemek sırasında ve çiğnemeden yutulmalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde başlangıç dozu 2 tablettir (169 mg kalsiyum). Hiperkalsemi oluşmadığı sürece istenen serum fosfat seviyesi temin edilinceye kadar doz artırılmalıdır. Genelde her öğünde hastaların çoğu 3-4 tablete kadar kullanabilir. Doz, alınan fosfat ve diyaliz yoluyla atılan fosfata bağlı olarak azaltılıp çoğaltılır. […]

Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine alerjisi olan hastalarda kontrendikedir. - Hiperkalsemisi veya asetat intoleransı olan hastalarda kontrendikedir.

Bu bölüm boyunca tablolarda kullanılan sıklıklar: çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100, <1/10); yaygın olmayan (≥1/100,<1/100), seyrek (≥1/10.000, <1/1000), çok seyrek (<1/10.000): Pazarlama sonrası deneyimlere göre aşağıda belirtilen yan etkiler bildirilmiştir. Organ Sistemi Sınıfı Sıklık Yan Etki Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek Hiperkalsemi Vasküler hastalıklar Çok seyrek Vasküler progresyon Gastrointestinal hastalıklar Seyrek Asemptomatik veya manifest (konstipasyon, anoreksi, bulantı, kusma) Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek Kaşıntı Kas-iskelet bozuklukları, bağ dokusu ve kemik bozuklukları Seyrek Hiperkalsemik kemik ve yumuşak doku kalsifikasyonu Sinir sistemi hastalıkları Çok seyrek Konfüzyon, deliryum, stupor ve koma Laboratuar bulguları PHOS-NO Tablet ile tedavi sırasında o rta derecedeki hiperkalsemi (Kalsiyum : >10.5 mg/dL ila > 12 mg/dL) ve çok ciddi hiperka […]

Kalsiyumun tiazid diüret iklerle alınan yüksek dozları, süt alkali sendrom u ve hiperkalsemi ile sonuçlanır. - Kalsiyum tuzları, T4 absorpsiyonunu azaltır. Tiroit hastalarında dikkatle kullanılmalı ve bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. - Kalsiyum Asetat, digoksin toksisitesini potansiyalize eder. - Tetrasiklin, atenolol (ve potansiyel olarak diğer beta -blokerleri), demir, kinolon antibiyotikleri, a lendronat, sodyum florür ve çinkonun absorpsi yonunu anlamlı miktarda azaltır. Kalsiyum kanal bloke rlerine etki ederek (mesela verapamil) bu ilaçların etkisini azaltabilir. Polistiren sulfonatın p otasyum-bağlayıcı yeteneğini azaltabilir; aynı anda kullanımından kaçınılmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Kalsiyum asetat’ın pediyatride emniyeti ve etkinliği tam olarak kanıtlanmamıştır.

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Laktasyon Dönemi Kalsiyum asetatın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Kalsiyum asetat’ ın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da PHOS -NO tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydaları ve PHOS-NO tedavisinin anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Böbrek yetmezliği: İleri derecede …

Karaciğer yetmezliği: Gastrointestinal sistemden pratikte emilmeden fosfat ile birleşerek feçesle atıldığından karaciğer ilk geçiş ya da son geçiş döngüsü yoktur. O nedenle …