FIX-AT 950 MG 180 FILM TABLET

Diyaliz yapılan hastalarda kronik böbrek yetmezliği ile birlikte olan hiperfosfateminin düzeltilmesi.

Pozoloji: Doz, serum fosfat seviyesine bağlı olarak belirlenir. Uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Tedavi her yemekle beraber alınan 1 tablet ile başlanmalıdır ( günde 2 .850 mg kalsiyum asetata tekabül eder). FİX-AT dozunu her yemekle beraber alınan 2 tablete kadar artırmak mümkündür (günde 5.700 mg kalsiyum asetata tekabül eder). Günde 7 tabletten fazla FİX-AT 950 mg film tablet alınmamalıdır. FİX-AT tedavisi serum kalsiyum ve serum fosfat seviyelerinin monitorizasyonunu gerektirir. Kalsiyum x fosfat seviyesi 5,3 mmol2/I2’yi aşmamalıdır. Aştığı durumlarda tedavi kesilmelidir. Uygulama şekli: Yemekler ile birlikte, oral yolla kullanılır. […]

Kalsiyum asetata veya ilacın formülasyonunda bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1). Hipofosfatemi, şiddetli hipofosfatemi, hiperkalsemi, kalsiyum içeren böbrek taşları, kireç çözücü tümörler ve iskelet me tastazları ile ilişkili hiperkalsiüri; diyaliz tedavisi olmaksızın şiddetli böbrek yetmezliği; kabızlık; kalın bağırsağın bilinen stenoz u, hareketsizliğe bağlı osteoporoz olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, FİX-AT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde istenmeyen etkiler meydana gelebilir. İstenmeyen reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1 /10.000 ila < 1/1.000); çok seyr ek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerde n hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistem hastalıkları: Bilinmiyor: B öbrek yetmezliğinde ve uzun süreli yüksek doz kullanımı sonuc unda hiperkalsemi, hiperkalsiüri ve metabolik alkaloz ortaya çıkabilir. Kronik böbrek iflası olan ve fosfat bağlayıcı olarak Kalsiyum a setat kulla nan hast alarda yüksek dereceli ve önceden tahmin edilemeyen hiperkalsemik epizotlar gelişebilir. Bu nedenle serum kalsiyum ve fosfatın düzenli kontrolü mutlaka gereklidir. […]

FİX-AT'ın diğer tıbbi ürünlerle birlikte alınması emilimini bozabilir. Çok sayıda anyonik tıbbi madde için, örn. tetrasiklinler ve doksisikl in, k inolonlar (giraz inhibitörleri), bifosfonatlar, florürler ve antikolinerjiklerin emiliminde değişiklikler meydana gelebilir. Kalsiyum rezorpsiyonu D vitamini ve D vitamini türevlerinin kullanımı ile arta r. Tiyazid türü diüretikler kalsiyum sekresyonunu azaltırlar. Tiyazidlerin eşzamanlı uygulanması, hiperkalsemi riskinin artmasına neden olur. Kalsiyum seviyesi yükselirse, a drenalin kullanımı ciddi kardiyak aritmiye yol açabilir. Kalsiyum ve tiyazidler ayn ı zamanda alınırs a, serum kalsiyum seviyesinin monitorizasyonu gerekir. Bu ilaçların alımı ile FİX-AT alımı arasında en az 3 saat süre bulunmalıdır. Kardiyak glikozitlerin etk isi artabilir, kalsiyum antagonistlerinin etkisi azalabilir. Hiperkalsemi varlığında digitalis g likozitler, verapamil ve gallopamil kardiyak etkileri artırabilir ve kardiyak toks isiteye yol açabilir. Bu nedenle, kullanım için özel önlemler (EKG ve biyolojik takip) alınmalıdır. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına dair veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Kalsiyum asetatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göst ermiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. FİX-AT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kul lanılmamalıdır. Bununla birlikte, ka lsiyum ve D vitamininin birlikte uygulandığı gebe kadınlarda hiperkalsemi olasılığı artar.

Laktasyon dönemi Kalsiyum asetat anne süt ü ile atılmaktadır. Anc ak, Kalsiyum asetat’ın tüm dozlarında, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki görülmemektedir. FİX-AT, sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlara verilmelidir.

renal yetmezlik n edeniyle uzun dönemli kalsiyum asetat tedavisi altında bulunan hastalarda serum kalsiyu m ve fosfat s eviyelerinin monitorizasyonu gereklidir. Özellikle beraberinde D vitamini türevlerini de alan hastalarda bu daha da önem kazanır.

Karaciğer yetmezliği: Kronik …