PALVEON 100 MG/1 ML IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Paliperidon
🧭 İlaçAtlas Analizi — PALVEON 100 MG/1 ML IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
PALVEON 100 MG/1 ML IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 20 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Paliperidon, İlaçAtlas'ın yayımladığı 10 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 2 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Paliperidon ve Risperidon
- Paliperidon ve Karbamazepin
- Paliperidon ve Tramadol Hcl
- Paliperidon ve Amiodaron Hcl
- Paliperidon ve Sotalol Hcl
- Paliperidon ve Metilfenidat Hidroklorür
- Paliperidon ve Lityum Karbonat
- Paliperidon ve Paroksetin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (20 İlaç)
📑 PALVEON 100 MG/1 ML IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PALVEON şizofreni tedavisi ve şizofreni semptomlarının tekrarının önlenmesinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji: PALVEON’un önerilen başlangıç dozu, terapötik konsantrasyonlara hızla ulaşılması amacıyla tedavinin birinci gününde 150 mg ve bir hafta sonra (8. gün) 100 mg’d ır (her ikisi de deltoid kas içine uygulan ır) (Bkz. Bölüm 5.2). Üçüncü doz, ikinci ba şlangıç dozdan bir ay sonra uygulanmalıdır. Önerilen ayl ık idame dozu 75 mg’d ır. Önerilen 25 mg ila 150 mg’l ık doz aralığında hastanın bireysel tolerabilitesine ve/veya etkililiğe göre bazı hastalar daha düşük ya da daha yüksek dozlardan yarar görebilir. İkinci dozu takiben ayl ık idame dozlar ı deltoid veya gluteal kas içine uygulanabilir. Uygulama sıklığı ve süresi: İdame dozunun ayarlanmas ı ayda bir yap ılabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Paliperidon palmitat veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Paliperidon, risperidonun aktif bir metaboliti olduğu için PALVEON risperidona karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik çalışmalarda en sık bildirilen advers ilaç reaksiyonlar ı (ADR’ler) insomnia, ba ş ağrısı, anksiyete, kilo al ımı, enjeksiyon bölgesi reaksiyonlar ı, parkinson, ajitasyon, somnolans/ sedasyon, akatizi, bulant ı, konstipasyon, sersemlik, kas iskelet sistemi a ğrıları, tremor, abdominal a ğrı, yorgunluk, distoni, kusma, üst solunum yolu enfeksiyonu, diyare ve taşikardidir. Bu advers ilaç reaksiyonlar ı aras ından akatizi ve sedasyon/ somnolans dozla ilişkili olarak ortaya çıkmaktadır. Aşağıda verilen tüm ADR’ler klinik çal ışmalarda paliperidon palmitat ile tedavi edilen hastalardan bildirilen reaksiyonlardır. Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ile <1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ile <1/100); seyrek (≥1/10,000 ile <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
PALVEON’un QT aral ığını uzattığı bilinen ilaçlar, örn.; s ınıf IA antiaritmikler (örn.; kinidin, disopramid) ve s ınıf III antiaritmikler (örn.; amiodaron, sotalol), baz ı antihistaminikler, baz ı diğer antipsikotik ilaçlar ve baz ı antimalaryaller (örn.; meflokin) ile birlikte reçete ederken dikkatli olunması önerilir. Bu liste gösterge niteliğindedir ve ayrıntılı değildir. PALVEON’un diğer ilaçları etkileme potansiyeli Paliperidonun, sitokrom P-450 izoenzimleri ile metabolize olan ilaçlar ile klinik aç ıdan önemli farmakokinetik etkileşimlere neden olması beklenmemektedir. Paliperidonun santral sinir sistemi üzerindeki primer etkileri ele al ındığında (Bkz. Bölüm 4.8), PALVEON di ğer santral etkili ilaçlar, örn.; anksiyolitikler, antipsikotiklerin ço ğu, hipnotikler, opiatlar, vb. veya alkol ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Paliperidon, levodopa ve di ğer dopamin agonistlerinin etkilerini antagonize edebilir. Bu kombinasyonun gerekli olduğuna karar verilirse, özellikle son evre Parkinson hastalığında her bir tedaviye ilişkin en düşük etkili doz reçete edilmelidir. Ortostatik hipotansiyonu indükleme potansiyeli nedeni ile (Bkz. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) PALVEON’un çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlarda kontrasepsiyon gereklili ğine işaret edecek yeterli bilgi mevcut değildir. PALVEON’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yap ılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulundu ğunu göstermiştir (bkz. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik dönemi İntramüsküler enjekte edilen paliperidon palmitat veya oral uygulanan paliperidon hayvan çalışmalarında teratojen bulunmam ıştır ama di ğer üreme toksisitesi türleri görülmü ştür (bkz. Bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Paliperidon terapötik dozda emziren kad ınlara uygulandığı takdirde anne sütüne geçti ği için bebek üzerine etkileri muhtemeldir. PALVEON emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: • PALVEON, böbrek yetmezli ği olan hastalarda sistematik olarak incelenmemi ştir (Bkz. Bölüm 5.2). Hafif böbrek yetmezli ği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≥50 - <80 ml/dak.), PALVEON’un önerilen ba şlangıç dozu, tedavinin birinci gününde 100 mg ve bir hafta sonra 75 mg’d ır (her ikisi de deltoid kas içine uygulan ır). Hastanın tolerabilitesine ve/veya etkilili ğe göre önerilen ayl ık idame dozu 25 mg ila 100 mg aralığında 50 mg’dır. • Orta derece veya a ğır böbrek yetmezli ği olan hastalarda (kreatinin klerensi <50 ml/dak.) PALVEON önerilmez.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: • Oral paliperidon ile yap ılan çal ışmaya göre hafif veya orta derece karaci ğer yetmezliği olan hastalarda, doz ayarlaması gerekli değildir. • Paliperidon, ağır …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.2 — Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri
(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG - 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazo l, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozapin etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025
🔬 Paliperidon Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2D6 — 3 ifade
Diğer ilaçların PALİGİS’i etkileme potansiyelleri: In vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına ilişkin in vitro veya in vivo bulgular yoktur. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların INVEGA’yı etkileme potansiyelleri: İn vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına ilişkin in vitro veya in vivo bulgular yoktur. — KÜB 4.5
Oral paliperidonun güçlü bir CYP2D6 inhibitörü olan paroksetinle birlikte uygulanması sonucu paliperidonun farmakokinetiği üzerinde klinik açıdan belirgin bir etki gözlenmemiştir. — KÜB 4.5
P-gp — 3 ifade
Bu düşüş belli bir dereceye kadar, karbamazepin tarafından böbrek P-gp’nin indüksiyonu sonucunda, paliperidonun renal klerensindeki %35’lik artıştan kaynaklanmaktadır. — KÜB 4.5
Bu düşüş belli bir dereceye kadar, karbamazepin tarafından böbrek P-gp’nin indüksiyonu sonucunda, paliperidonun renal klirensindeki %35’lik artıştan kaynaklanmaktadır. — KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar paliperidonun bir P-glikoprotein (P-gp) substratı olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 3 ifade
PALİGİS’i QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar, örn.; sınıf IA antiaritmikler (örn.; kinidin, disopramid) ve sınıf III antiaritmikler (örn.; amiodaron, sotalol), bazı antihistaminikler, diğer bazı antipsikotik ilaçlar ve bazı antimalaryaller (örn.; meflokin) ile birlikte reçete ederken dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.5
INVEGA’yı QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar, örn.; sınıf IA antiaritmikler (örn.; kinidin, disopramid) ve sınıf III antiaritmikler (örn.; amiodaron, sotalol), bazı antihistaminikler, diğer bazı antipsikotik ilaçlar ve bazı antimalaryaller (örn.; meflokin) ile birlikte reçete ederken dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.5
QT aralığı Diğer antipsikotiklerle olduğu gibi, bilinen kardiyovasküler hastalığı olan veya ailesinde QT uzaması olan hastalarda ve QT aralığını uzattığı düşünülen diğer ilaçlar ile birlikte kullanılacağı durumlarda, PALİGİS reçetelenirken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
CYP3A — 2 ifade
Diğer ilaçların PALİGİS’i etkileme potansiyelleri: In vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına ilişkin in vitro veya in vivo bulgular yoktur. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların INVEGA’yı etkileme potansiyelleri: İn vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına ilişkin in vitro veya in vivo bulgular yoktur. — KÜB 4.5
Antikolinerjik etki — 1 ifade
Aşırı egzersiz yapmak, aşırı sıcağa maruziyet, antikolinerjik aktivitesi olan ilaçların eş zamanlı uygulanması veya dehidratasyon bulunması gibi vücut iç sıcaklığında yükselmeye katkıda bulunabilecek koşulları olan hastalara PALİGİS reçete edilirken dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.4
CYP1A2 — 1 ifade
İn vitro çalışmalar paliperidonun CYP1A2 indükleyicisi olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: PALVEON 100 MG/1 ML IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PALVEON IM enjeksiyon için uzun sal ımlı süspansiyon içeren kullan ıma hazır enjektör, 1 ml’de 100 mg paliperidon etkin maddesini içerir. PALVEON antipsikotikler olarak adland ırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu tür ilaçlar psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkilidir. PALVEON, beyaz ile grimsi beyaz aras ı renkte paliperidon süspansiyonunu içeren, kullanıma haz ır dolu enjektör ile kullan ıma sunulmaktad ır. PALVEON sadece tek kullan ım içindir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PALVEON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Paliperidon veya PALVEON’un bile şiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bak ınız) veya risperidonu da içeren di ğer antipsikotiklere (ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan bir ilaç) karşı alerjiniz varsa PALVEON’u kullanmayınız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İlk enjeksiyonu (150 mg) ve ikinci enjeksiyonu (100 mg) yakla şık olarak 1 hafta arayla üst koldan alacaksınız. Daha sonra, ayda 1 kez üst kolunuza ya da kaba etlerinize 25 mg ile 150 mg aralığında bir enjeksiyon alacaksınız. Eğer doktorunuz uzun etkili risperidon enjeksiyonundan bu ilaca geçiyorsa, bir sonraki enjeksiyonun planlandığı tarihte üst kola ya da diğer kaba etlere bu ilacın ilk enjeksiyonunu (25 mg ile 150 mg aral ığında) alacaksınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PALVEON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Diğer yan etkiler; Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PALVEON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PALVEON’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PALVEON’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: GENVEON İlaç San. ve Tic. A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)