BYANNLI 1000 MG ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Paliperidon
🧭 İlaçAtlas Analizi — BYANNLI 1000 MG ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
BYANNLI 1000 MG ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 20 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Paliperidon, İlaçAtlas'ın yayımladığı 10 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 2 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Paliperidon ve Risperidon
- Paliperidon ve Karbamazepin
- Paliperidon ve Tramadol Hcl
- Paliperidon ve Amiodaron Hcl
- Paliperidon ve Sotalol Hcl
- Paliperidon ve Metilfenidat Hidroklorür
- Paliperidon ve Lityum Karbonat
- Paliperidon ve Paroksetin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (20 İlaç)
📑 BYANNLI 1000 MG ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Altı aylık bir enjeksiyon olan BYANNLI, 1 aylık veya 3 aylık paliperidon palmitat enjeksiyonu ile klinik olarak stabil olan yetişkin şizofreni hastalarının idame tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.1)
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: 100 mg veya 150 mg dozlarda 1 aylık paliperidon palmitat enjeksiyonu (tercihen dört ay veya daha fazla) ya da 350 mg veya 525 mg dozlarda 3 aylık paliperidon palmitat enjeksiyonu (en az bir enjeksiyon) ile yeterli düzeyde tedavi edilen ve doz ayarı gerekmeyen hastalar, 6 ayl ık paliperidon palmitat enjeksiyonuna geçiş yapabilir. 1 aylık paliperidon palmitat enjeksiyonu ile yeterli düzeyde tedavi edilen hastalar için BYANNLI BYANNLI 1 aylık paliperidon palmitat enjeksiyonunun planlandığı günün bir hafta öncesinden bir hafta sonrasına kadar herhangi bir günde uygulanabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye, risperidona veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti BYANNLI’nin randomize, çift kör, aktif kontrollü klinik çalışmasında yer alan hastaların ≥ %5’inde bildirilen en yaygın olarak gözlenen advers reaksiyonlar; üst solunum yolu enfeksiyonu, enjeksiyon bölgesi reaksiyonu, kilo artışı, baş ağrısı ve Parkinsonizmdir. Advers reaksiyonların tablo halinde listesi Paliperidon ile bildirilen tüm advers reaksiyonlar, paliperidon palmitat klinik çalışmalarından hesaplanan sıklık kategorisine göre aşağıda verilmektedir. Aşağıdaki terim ve sıklıklar uygulanmıştır: çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her bir sıklık grubu içinde, advers reaksiyonlar azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
BYANNLI, QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ürünler [örn. sınıf IA antiaritmikler (örn. kinidin, dizopiramid) ve sınıf III antiaritmikler (örn. amiodaron, sotalol)], bazı antihistaminikler, bazı antibiyotikler (örn. florokinolonlar), bazı diğer antipsikot ikler ve bazı antimalaryaller (e.g., meflokin) ile reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Bu liste gösterge niteliğinde olup kapsamlı değildir. BYANNLI’nin diğer ilaçları etkileme potansiyeli Paliperidonun, sitokrom P450 izoenzimleri tarafından metabolize edilen tıbbi ürünlerle klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşimlere neden olması beklenmemektedir. Paliperidonun primer merkezi sinir sistemi (MSS) etkileri (bkz. Bölüm 4.8) dikkate alındığında, BYANNLI’nin diğer merkezi olarak etki gösteren tıbbi ürünler (örn. anksiyolitikler, çoğu antipsikotik, hipnotik, opiatlar, vb. veya alkol) ile kombine kullanımında dikkatli olunmalıdır. Paliperidon, levodopa veya diğer dopamin agonistlerinin etkisini antagonize edebilir. Eğer bu kombinasyon, özellikle de son evre Parkinson hastalığında gerekli görülürse, her tedavinin etkili en düşük dozu reçete edilmelidir. Ortostatik hipotansiyonu indükleme potansiyeli nedeniyle (bkz. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) BYANNLI’nin tek doz uygulamasından sonra paliperidonun plazma maruziyetinin 4 yıla kadar sürmesi beklen mektedir (bkz. Bölüm 5.2). Bu, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda gelecekteki olası bir gebelik veya emzirme göz önüne alındığında dikkate alınmalıdır . BYANNLI, gebe kalmayı planlayan kadınlarda yalnızca açıkça gerekli olduğu takdirde kullanılmalıdır. Gebelik dönemi Gebelik sırasında paliperidon kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Paliperidon, emziren kadınlara terapötik dozlarda uygulandığında anne sütüyle beslenen bebek üzerinde etki oluşturacak şekilde anne sütüne geçmektedir. BYANNLI’nin tek dozunun plazmada 4 yıla kadar kalması beklendiği için (bkz. Bölüm 5.2), anne sütüyle beslenen bebekler emzirmeden uzun süre önce BYANNLI uygulaması nedeniyle risk altında olabilir. Halihazırda tedavi gören veya son 4 yılda BYANNLI ile tedavi görmüş hastalar emzirmemelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: BYANNLI …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: BYANNLI …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.2 — Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri
(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG - 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazo l, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozapin etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025
🔬 Paliperidon Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2D6 — 3 ifade
Diğer ilaçların PALİGİS’i etkileme potansiyelleri: In vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına ilişkin in vitro veya in vivo bulgular yoktur. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların INVEGA’yı etkileme potansiyelleri: İn vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına ilişkin in vitro veya in vivo bulgular yoktur. — KÜB 4.5
Oral paliperidonun güçlü bir CYP2D6 inhibitörü olan paroksetinle birlikte uygulanması sonucu paliperidonun farmakokinetiği üzerinde klinik açıdan belirgin bir etki gözlenmemiştir. — KÜB 4.5
P-gp — 3 ifade
Bu düşüş belli bir dereceye kadar, karbamazepin tarafından böbrek P-gp’nin indüksiyonu sonucunda, paliperidonun renal klerensindeki %35’lik artıştan kaynaklanmaktadır. — KÜB 4.5
Bu düşüş belli bir dereceye kadar, karbamazepin tarafından böbrek P-gp’nin indüksiyonu sonucunda, paliperidonun renal klirensindeki %35’lik artıştan kaynaklanmaktadır. — KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar paliperidonun bir P-glikoprotein (P-gp) substratı olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 3 ifade
PALİGİS’i QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar, örn.; sınıf IA antiaritmikler (örn.; kinidin, disopramid) ve sınıf III antiaritmikler (örn.; amiodaron, sotalol), bazı antihistaminikler, diğer bazı antipsikotik ilaçlar ve bazı antimalaryaller (örn.; meflokin) ile birlikte reçete ederken dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.5
INVEGA’yı QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar, örn.; sınıf IA antiaritmikler (örn.; kinidin, disopramid) ve sınıf III antiaritmikler (örn.; amiodaron, sotalol), bazı antihistaminikler, diğer bazı antipsikotik ilaçlar ve bazı antimalaryaller (örn.; meflokin) ile birlikte reçete ederken dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.5
QT aralığı Diğer antipsikotiklerle olduğu gibi, bilinen kardiyovasküler hastalığı olan veya ailesinde QT uzaması olan hastalarda ve QT aralığını uzattığı düşünülen diğer ilaçlar ile birlikte kullanılacağı durumlarda, PALİGİS reçetelenirken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
CYP3A — 2 ifade
Diğer ilaçların PALİGİS’i etkileme potansiyelleri: In vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına ilişkin in vitro veya in vivo bulgular yoktur. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların INVEGA’yı etkileme potansiyelleri: İn vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına ilişkin in vitro veya in vivo bulgular yoktur. — KÜB 4.5
Antikolinerjik etki — 1 ifade
Aşırı egzersiz yapmak, aşırı sıcağa maruziyet, antikolinerjik aktivitesi olan ilaçların eş zamanlı uygulanması veya dehidratasyon bulunması gibi vücut iç sıcaklığında yükselmeye katkıda bulunabilecek koşulları olan hastalara PALİGİS reçete edilirken dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.4
CYP1A2 — 1 ifade
İn vitro çalışmalar paliperidonun CYP1A2 indükleyicisi olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: BYANNLI 1000 MG ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
BYANNLI, kullanıma hazır enjektör içerisinde sunulan beyaz ile beyaza yakın renkte uzun salımlı bir enjeksiyon süspansiyonudur. pH yaklaşık olarak 7’dir. Doktorunuz veya hemşirenizin enjeksiyon olarak uygulamadan önce süspansiyonu yeniden karıştırmak için çok hızlıca çalkalayacaktır. Her paket, 1 kullanıma hazır enjektör ve 1 iğne içerir. BYANNLI, antipsikotik ilaçlar sınıfına ait olan etkin madde paliperidonu içermektedir. BYANNLI yetişkin hastalarda şizofreni belirtilerinin idame tedavisinde kullanılır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
BYANNLI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer: - Paliperidona veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa. - Risperidona alerjiniz varsa. BYANNLI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ BYANNLI’yi kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Bu ilaç demanslı yaşlı hastalarda araştırılmamıştır. Ancak bu ilacın diğer benzer türleriyle tedavi edilen demanslı yaşlı hastaların inme veya ölüm riski artabilir (bkz. Bölüm 4). […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilaç, doktorunuz veya başka bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanır. Bir sonraki enjeksiyonunuzun ne zaman yapılması gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir. Planlanan dozlarınızı kaçırmamanız önemlidir. Doktor randevunuza gidemeyecekseniz, doktorunuzu hemen arayarak en kısa sürede başka bir randevunun ayarlandığından emin olunuz. Uygulama yolu metodu: Size, 6 ayda bir kalçalardan BYANNLI enjeksiyonu verilecektir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BYANNLI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu etkileri herkes yaşamaz. Asağıdakilerden biri olursa, BYANNLI' yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Damarlarda, özellikle bacaklarda kan pıhtılaşması. Bu durum nadir görülür (1000 kişide 1 kişiyi etkiler). […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
BYANNLI’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Kesilmiş veya açılmış ambalajları satın almayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BYANNLI’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BYANNLI’yi kullanmayınız. Yatay konumda taşınmalı ve saklanmalıdır. Uygun konumlandırma için ürün kutusu üzerindeki oklara bakınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)