💰 1021.81 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: N05AX13 📦 Barkod: 8699593035784

INVEGA 6 MG 28 UZATILMIŞ SALIMLI TABLET

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Paliperidon

Farmasötik Form Uzatilmiş Salimli Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (20 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 BYANNLI 1000 MG ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 29041.4 ₺ +28270.36 TL (%3666) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BYANNLI 700 MG ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 27725.92 ₺ +26954.88 TL (%3495) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 INVEGA 3 MG 28 UZATILMIŞ SALIMLI TABLET Uzatilmiş Salimli Tablet JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 771.04 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 INVEGA 6 MG 28 UZATILMIŞ SALIMLI TABLET Uzatilmiş Salimli Tablet JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 1021.81 ₺ +250.77 TL (%32) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 INVEGA 9 MG 28 UZATILMIŞ SALIMLI TABLET Uzatilmiş Salimli Tablet JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 1033.49 ₺ +262.45 TL (%34) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PALIGIS 3 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 TABLET) Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 771.04 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PALIGIS 6 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 TABLET) Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 1021.81 ₺ +250.77 TL (%32) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PALIGIS 9 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 TABLET) Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 1033.49 ₺ +262.45 TL (%34) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PALVEON 100 MG/1 ML IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON - GENVEON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 2964.4 ₺ +2193.36 TL (%284) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PALVEON 150 MG/1,5 ML IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON - GENVEON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 4206.87 ₺ +3435.83 TL (%445) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PALVEON 50 MG/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON - Genveon 1648.89 ₺ +877.85 TL (%113) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PALVEON 75 MG/0,75 ML IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON - Genveon 2398.55 ₺ +1627.51 TL (%211) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TREVICTA 175 MG IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 8765.92 ₺ +7994.88 TL (%1036) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TREVICTA 263 MG IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 11350.35 ₺ +10579.31 TL (%1372) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TREVICTA 350 MG IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 13937.05 ₺ +13166.01 TL (%1707) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TREVICTA 525 MG IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 20831.11 ₺ +20060.07 TL (%2601) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 XEPLION 100 MG/1 ML IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 4842.46 ₺ +4071.42 TL (%528) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 XEPLION 150 MG/1,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 6912.85 ₺ +6141.81 TL (%796) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 XEPLION 50 MG/0,50 ML IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 2649.43 ₺ +1878.39 TL (%243) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 XEPLION 75 MG/0,75 ML IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 3899.32 ₺ +3128.28 TL (%405) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Paliperidon Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP2D6 — 3 ifade

Diğer ilaçların PALİGİS’i etkileme potansiyelleri: In vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına ilişkin in vitro veya in vivo bulgular yoktur. — KÜB 4.5

Diğer ilaçların INVEGA’yı etkileme potansiyelleri: İn vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına ilişkin in vitro veya in vivo bulgular yoktur. — KÜB 4.5

Oral paliperidonun güçlü bir CYP2D6 inhibitörü olan paroksetinle birlikte uygulanması sonucu paliperidonun farmakokinetiği üzerinde klinik açıdan belirgin bir etki gözlenmemiştir. — KÜB 4.5

P-gp — 3 ifade

Bu düşüş belli bir dereceye kadar, karbamazepin tarafından böbrek P-gp’nin indüksiyonu sonucunda, paliperidonun renal klerensindeki %35’lik artıştan kaynaklanmaktadır. — KÜB 4.5

Bu düşüş belli bir dereceye kadar, karbamazepin tarafından böbrek P-gp’nin indüksiyonu sonucunda, paliperidonun renal klirensindeki %35’lik artıştan kaynaklanmaktadır. — KÜB 4.5

İn vitro çalışmalar paliperidonun bir P-glikoprotein (P-gp) substratı olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

QT aralığı — 3 ifade

PALİGİS’i QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar, örn.; sınıf IA antiaritmikler (örn.; kinidin, disopramid) ve sınıf III antiaritmikler (örn.; amiodaron, sotalol), bazı antihistaminikler, diğer bazı antipsikotik ilaçlar ve bazı antimalaryaller (örn.; meflokin) ile birlikte reçete ederken dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.5

INVEGA’yı QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar, örn.; sınıf IA antiaritmikler (örn.; kinidin, disopramid) ve sınıf III antiaritmikler (örn.; amiodaron, sotalol), bazı antihistaminikler, diğer bazı antipsikotik ilaçlar ve bazı antimalaryaller (örn.; meflokin) ile birlikte reçete ederken dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.5

QT aralığı Diğer antipsikotiklerle olduğu gibi, bilinen kardiyovasküler hastalığı olan veya ailesinde QT uzaması olan hastalarda ve QT aralığını uzattığı düşünülen diğer ilaçlar ile birlikte kullanılacağı durumlarda, PALİGİS reçetelenirken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4

CYP3A — 2 ifade

Diğer ilaçların PALİGİS’i etkileme potansiyelleri: In vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına ilişkin in vitro veya in vivo bulgular yoktur. — KÜB 4.5

Diğer ilaçların INVEGA’yı etkileme potansiyelleri: İn vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına ilişkin in vitro veya in vivo bulgular yoktur. — KÜB 4.5

Antikolinerjik etki — 1 ifade

Aşırı egzersiz yapmak, aşırı sıcağa maruziyet, antikolinerjik aktivitesi olan ilaçların eş zamanlı uygulanması veya dehidratasyon bulunması gibi vücut iç sıcaklığında yükselmeye katkıda bulunabilecek koşulları olan hastalara PALİGİS reçete edilirken dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.4

CYP1A2 — 1 ifade

İn vitro çalışmalar paliperidonun CYP1A2 indükleyicisi olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5

📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?

Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

SUT 4.2.2 — Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri

(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

📄 Konsolide SUT metni (mevzuat.gov.tr)

📑 INVEGA 6 MG 28 UZATILMIŞ SALIMLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

INVEGA, şizofreni tedavisinde endikedir. INVEGA, monoterapi şeklinde ve antidepresanlar ve/veya duygudurum düzenleyiciler ile kombine olarak şizoafektif bozukluk tedavisinde endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Şizofreni INVEGA'nın şizofreni tedavisi için yetişkinlerde tavsiye edilen dozu günde bir kez, sabahları 6 mg'dır. Başlangıçta doz titrasyonuna gerek yoktur. Bazı hastalar günde önerilen 3-12 mg'lık doz aralığındaki daha yüksek veya düşük dozlardan da yarar görebilir. Gerektiği durumlarda doz ayarlaması, sadece klinik olarak yeniden değerlendirildikten sonra yapılmalıdır. Doz artışı gerekli olduğunda, genellikle 5 günden daha uzun aralıklarla yapılacak günde 3 mg'lık artışlar önerilmektedir. Şizoafektif Bozukluk INVEGA'nın yetişkinlerde şizoafektif bozukluk tedavisi için tavsiye edilen dozu günde bir kez, sabahları 6 mg'dır. Başlangıçta doz titrasyonuna gerek yoktur. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

INVEGA veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden (Bölüm 6.1'de listelenen) herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Klinik çalışmalarda en sık bildirilen advers ilaç reaksiyonları (AİR) baş ağrısı, insomnia, sedasyon/ somnolans, parkinsonizm, akatizi, taşikardi, distoni, tremor, üst solunum yolu enfeksiyonu, anksiyete, sersemlik hali, kilo artışı, bulantı, ajitasyon, kabızlık, kusma, yorgunluk, depresyon, dispepsi, diyare, ağız kuruluğu, diş ağrısı, kas iskelet sistemi ağrıları asteni, hipertansiyon, sırt ağrısı, elektrokardiyogramda QT uzaması ve öksürüktür. Dozla ilişkili AİR'ler baş ağrısı, sedasyon/ somnolans, parkinsonizm, akatizi, taşikardi, distoni, sersemlik hali, baş dönmesi, tremor, üst solunum yolu enfeksiyonu, dispepsi ve kas iskelet sistemi ağrıları'dır. Şizoafektif bozukluk çalışmalarında, antidepresanlar ve/veya duygudurum düzenleyiciler ile kombine olarak INVEGA alan hastaların büyük bölümü INVEGA monoterapisi alan hastalara oranla daha fazla AİR yaşamışlardır. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

INVEGA'yı QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar, örn.; sınıf IA antiaritmikler (örn.; kinidin, disopramid) ve sınıf III antiaritmikler (örn.; amiodaron, sotalol), bazı antihistaminikler, diğer bazı antipsikotik ilaçlar ve bazı antimalaryaller (örn.; meflokin) ile birlikte reçete ederken dikkatli olunması önerilir. INVEGA'nın diğer ilaçları etkileme potansiyeli: Paliperidonun, sitokrom P-450 izoenzimleri ile metabolize olan ilaçlar ile klinik açıdan önemli farmakokinetik etkileşmelere neden olması beklenmemektedir. İn vitro çalışmalar paliperidonun CYP1A2 indükleyicisi olmadığını göstermiştir. Paliperidonun santral sinir sistemi üzerindeki primer etkilerinden dolayı ( Bkz. Bölüm 4.8 İstenmeyen Etkiler ), INVEGA diğer santral etkili ilaçlar (ör: anksiyolitikler, çoğu antipsikotikler, hipnotikler, opiatlar) ve alkol ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Paliperidon, levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkilerini antagonize edebilir. Bu kombinasyonun gerekli olduğuna karar verilirse, özellikle son evre Parkinson hastalığında her bir tedaviye ilişkin en düşük etkili doz reçete edilmelidir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) INVEGA'nın çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar paliperidonun teratojenik olmadığını göstermiştir, fakat çalışmalarda diğer tip üreme toksisitesi gözlemlenmiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. INVEGA'nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara (paliperidon da dahil) maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti ve süresi değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Paliperidon anne sütüne geçtiği için emziren kadınlara terapötik dozda uygulandığı takdirde bebek üzerine etki göstermesi muhtemeldir. INVEGA emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi ≥ 50 ile < 80 ml/dk arası) tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir kez 3 mg'dır. Doz klinik yanıt ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak günde 6 mg'a çıkarılabilir.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Hafif …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: INVEGA 6 MG 28 UZATILMIŞ SALIMLI TABLET Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

 INVEGA 6 mg uzatılmış salımlı tabletlerin her biri 6 mg paliperidon içerir.  INVEGA antipsikotikler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Bu tür ilaçlar psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkilidir.  INVEGA 28 tabletlik formu ile kullanıma sunulmaktadır.  INVEGA şizofreni tedavisi için reçete edilmektedir. Şizofreni bir tür psikiyatrik hastalıktır.  INVEGA şizoafektif bozukluğun (duygu durum ve ruhsal denge bozukluklarının dönemsel olarak tekrarlamasıyla tanımlanan bir tür psikiyatrik hastalık) tedavisi için tek başına ve depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaç ve/veya duygu durum düzenleyiciler ile kombine olarak reçete edilmektedir.  Üç katmanlı kapsül biçiminde, "PAL 6" basılı, bej tablet.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

INVEGA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer Paliperidon’a veya INVEGA’nın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız) ya da risperidon gibi benzer bir ilaca karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. INVEGA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:  Paliperidon ile tedavi edilen şizoafektif bozukluğu olan hastalar, maniden (taşkınlık nöbeti) depresif belirtilere geçiş potansiyeli bakımından dikkatle izlenmelidir.  Bilinen kalp hastalığınız veya QT uzaması (EKG isimli tetkik ile saptanan ve kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) ile ilgili aile hikayeniz varsa,  Daha önce size yüksek ateş ve kas sertliği ile karakterize bir hastalık (Nöroleptik Malign Sendrom) teşhisi konmuşsa,  Daha önce size dil veya yüzün anormal hareketleri ile karakterize bir hastalık (Tardif Diskinezi) teşhisi konmuş ise  Geçmişte beyaz kan hücrelerinizin düşük seviyelerde olduğunu biliyorsanız (buna diğer ilaçlar da sebep olmuş olabilir veya olmayabilir).  Şeker hastalığınız veya şeker hastalığına yatkınlığınız varsa  Kalbinizle ilgili bir hastalığınız varsa veya sizi kan basıncınızın düşmesine eğilimli yapacak bir kalp hastalığı tedavisi alıyorsanız  Nöbet geçirme hikayeniz varsa  Yutma bozukluğunuz veya yemeğin dışkınıza geçmesini zorlaştıracak mide veya bağırsak bozukluğunuz varsa  İshal ile ilişkili hastalıklar varsa  Parkinson Hastalığı veya Demans (bunama) varsa  Uzun süreli ağrılı sertleşmeniz (ereksiyon) varsa  Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük yaşıyorsanız ya da vücudunuz çok sıcaksa,  Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliğiniz varsa  Kanınızda prolaktin (kanda süt hormonu) hormon seviyeleri anormal olarak yüksekse ya da muhtemel bir prolaktin (kanda süt hormonu) bağımlı tümörünüz varsa,  Sizde veya ailenizden herhangi birinde kan pıhtılaşması öyküsü varsa (bu tür ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkilendirilmektedir)  Hiperprolaktinemi (süt salgılatan hormonun kanda artması) varsa  Ortostatik hipotansiyon (ani ayağa kalkma ile olan tansiyon düşüklüğü) varsa  Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar). Bu ilaç bunaması olan yaşlı hastalarda çalışılmamıştır. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen ve bunaması olan yaşlı hastalarda inme veya ölüm riskinde artış meydana gelebilir (Bkz Bölüm 4. Olası yan etkiler). Kanınızda enfeksiyonla mücadele için gerekli belli bir tip beyaz kan hücresinin tehlikeli olarak düşük sayıda olması INVEGA hastalarda çok nadir görülmüştür. Doktorunuz beyaz kan hücre sayınızı kontrol etmek isteyebilir. INVEGA kilo almanıza neden olabilir. Önemli derecede kilo alma durumu sağlığınızı olumsuz etkileyebilir. Doktorunuz kilonuzu düzenli olarak kontrol etmelidir. INVEGA alan hastalarda, şeker hastalığı ya da önceden var olan şeker hastalığının kötüleşmesi görülmüştür. Doktorunuz yüksek kan şekeri belirtilerinizi kontrol etmelidir. Daha önceden şeker hastalığı var olan şeker hastalarında kan glukozu düzenli olarak izlenmelidir. Gözünüzde katarakt operasyonu sırasında, pupilla (gözünüzün ortasındaki siyah halka- gözbebeği) boyutunda olması gerektiği gibi artış olmayabilir. İris (gözün renkli kısmı) de ameliyat sırasında göze zarar verebilecek şekilde gevşek olabilir. Eğer bir göz operasyonu planlıyorsanız, bu ilacı alırken doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olunuz. Katarakt ameliyatı sırasında göz problemleri de meydana gelebilir. Eğer INVEGA alıyorsanız ya da aldıysanız, katarakt ameliyatı sırasında “Intraoperatif Floppy Iris Sendromu” (IFIS) adı verilen bir durum oluşabilir. Eğer katarakt ameliyatı olmanız gerekli ise, bu ilacı alıp almadığınız konusunda göz doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olunuz. INVEGA, merkezi sinir sistemi (metilfenidat gibi psikostimulanlar) aktivitesini artıran ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. INVEGA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması INVEGA kullanırken alkol almayınız. Hamilelik  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Eğer hamile iseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiyeleri için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğiniz sırasında doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmamalısınız. Eğer hamileliğinizin son üç ayında (paliperidon) kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğiniz bu belirtilerin herhangi birini geçirirse, doktorunuzla iletişim kurunuz.  INVEGA yararları risklerinden daha yüksek olmadığı sürece gebelik döneminde kullanılmamalıdır.  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirme  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmemelisiniz. Araç ve makine kullanımı Bu ilaçla tedavi sırasında baş dönmesi ve görme problemleri meydana gelebilir (Bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler). Araç ve makine kullanımı gibi tam uyanıklık gereken durumlarda bu düşünülmelidir. INVEGA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bu ilaç, kalp ritmini kontrol eden belirli kalp ilaçları veya bazı diğer tipteki ilaçlar, alerji nedeniyle alınan antihistaminik ilaçlar, sıtma tedavisinde kullanılan antimalaryal ve psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer antipsikotikler ile birlikte alındığında kalpte elektriksel fonksiyon anormallikleri (ritim bozuklukları vb.) görülebilir. Bu ilaç primer (öncelikli) olarak beyine etki ettiği için beyine etki eden diğer ilaçların (ya da alkolün) müdahale

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  Önerilen doz günde bir kez sabahları 6 mg’dır; fakat doz, şizofreni için günde 3–12 mg doz aralığında veya şizoafektif bozukluk için günde 6-12 mg doz aralığında doktorunuz tarafında artırılabilir veya azaltılabilir. Uygulama yolu ve metodu:  INVEGA’yı sabahları kahvaltı ile birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Ancak INVEGA’yı her sabah aynı şekilde almaya dikkat ediniz.  INVEGA’yı ağız yoluyla alınız, bütün olarak bol su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.  Aktif madde paliperidon yutulduğunda çözünmektedir ve bazen tablet kabuğu dışkıda görülebilir. Bu normal bir durumdur. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: INVEGA’nın şizofreni tedavisi için 15 yaş ve üzerindeki ergenlerde tavsiye edilen dozu günde bir kez, sabahları 3 mg’dır. 51 kg ve 51 kg’nin üzerindeki ergenler için maksimum günlük doz 6 mg ila 12 mg aralığında yükseltilebilir. 51 kg’den az olan ergenlerde, maksimum günlük doz 6 mg’a yükseltilebilir. INVEGA’nın 12 yaşın altındaki şizofreni hastalarında ve 18 yaşın altındaki şizoafektif bozukluk hastalarında güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. Ne kadar ilaç kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir. Aldığınız miktar ilacın sizin için ne kadar işe yaradığına bağlıdır. Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları azalabileceğinden, böbrek fonksiyon durumuna göre doz ayarlaması gerekebilir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği Doktorunuz böbrek fonksiyonunuza bağlı olarak bu ilacın dozunu ayarlayabilir. Karaciğer yetmezliği Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. INVEGA ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmadığından bu hastalarda kullanılırken dikkatli olunması önerilmektedir. Eğer INVEGA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla INVEGA kullandıysanız: INVEGA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bu durumda sersemlik, uyuşukluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma ve yürümede problemler, düşük kan basıncından kaynaklanan baş dönmesi ve kalp atışlarınızda anormallik görülebilir. INVEGA’yı kullanmayı unutursanız: Eğer bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozdan sonraki gün bir sonraki dozunuzu alınız. Eğer iki veya daha fazla doz almayı unutursanız doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. INVEGA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, INVEGA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, INVEGA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Kan damarlarından akciğerlere hareket eden, göğüs ağrısı ve solunumda güçlüğe neden olan, damarlarda özellikle bacaklarda kan pıhtılaşması durumu (bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi belirtileri içeren)  Bunama ve zihinsel durumda ani bir değişiklik varsa ya da ani güçsüzlük ya da yüzde, kollarda, bacaklarda, özellikle bir tarafta, ya da kısa bir süre için bile olsa konuşma bozukluğu varsa bunlar inme işaretleri olabilir.  Ateş, kas sertliği, terleme ya da bilinç kaybı (bu durum Nöroleptik Malign Sendrom olarak adlandırılır) ile seyreden bir duruma dair bulgular hissederseniz  Erkekte uzun süren ya da ağrılı ereksiyon (bu durum priapizm olarak adlandırılır)  Dil, ağız ve yüzde istemsiz ritmik hareketler Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşan kızarıklıklar, bazen düşük kan basıncı ile karakterize alerjik reaksiyonlar olabilir (anafilaktik reaksiyonlar-Ani gelişen, ölümcül olabilen aşırı duyarlılık tepkisi) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Diğer yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Blnmyor : eldek verlerden hareketle tahmn edlemyor. Çok yaygın  Uykuya dalmada veya uykuda kalmada güçlük  Baş ağrısı  Parkinsonizm: Hareketlerde yavaşlama veya bozulma, kaslarda sertlik veya gerginlik hissi (hareketleri sarsıntılı yapma) ve bazen dona kalma ve sonra yeniden başlama hareketleri. Diğer belirtileri; ayak sürüyerek yavaş bir yürüyüş, istirahat halindeyken titreme, aşırı tükürük salgılanması ve/veya salya akması, yüzde ifade kaybı  Huzursuzluk  Uykulu veya daha az uyanık hissetme Yaygın  Göğüs enfeksiyonları (bronşit), soğuk algınlığı belirtileri, sinüs enfeksiyonları, idrar yolları enfeksiyonu, gripmiş hissi  Kilo alma, kilo verme, iştah artışı, iştah azalması  Taşkın (coşkun) ruh hali (mani), sinirlilik, depresyon, endişe hali  Diskinezi: İstemsiz kas kasılması ve tekrarlayan, spastik ya da kıvrılma hareketleri ya da seğirme  Baş dönmesi (sersemlik)  Titreme (Sarsılma)  Distoni: yavaş veya sürekli istemsiz kas kasılması. Bu durum vücudun herhangi bir bölümünü (ve anormal duruşla sonuçlanabilir) etkileyebildiği gibi anormal göz, ağız, dil, çene hareketlerini içeren yüz kaslarını da etkiler.  Görmede bulanıklık  Kalpte anormal elektriksel iletkenlik, QT aralığının uzaması (EKG isimli tetkik ile saptanan ve kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum), yavaş kalp atımı, hızlı kalp atımı  Ayakta kalmaya bağlı düşük kan basıncı (bu nedenle INVEGA alan bazı insanlar bitkin, başı dönmüş hissedebilir veya aniden ayağa kalkıp oturduklarında bayılabilirler), yüksek kan basıncı  Boğaz ağrısı, öksürük, tıkalı burun  Bulantı, kusma, karın ağrısı ve karında rahatsızlık, ishal, kabızlık, diş ağrısı, ağız kuruluğu, hazımsızlık  Kanda karaciğer transaminazlarda (kan tetkiki ile belirlenen ve karaciğerin çalışmasında bir bozukluk olabileceğine işaret eden enzim düzeyleri) artış  Döküntü, kaşıntı  Sırt ağrısı, kemik ve kaslarda ağrı, eklem ağrısı  Adet görememe  Ateş, halsizlik, yorgunluk Yaygın olmayan  Akciğer enfeksiyonu (pnömoni), nefes yollarında enfeksiyon, idrar kesesi enfeksiyonu, kulak enfeksiyonu, boğaz enfeksiyonu (tonsilit), deri altında apse  Beyaz kan hücrelerinde azalma, plateletlerde (kanamayı durdurmaya yarayan kan hücresi) azalma, kansızlık (anemi), kırmızı kan hücrelerinde azalma  INVEGA kan testinizde prolaktin hormon (süt yapımını sağlayan bir hormon) seviyelerinizi yükseltebilir (bu durum belirtilere neden olabilir veya olmayabilir). Yüksek prolaktin belirtileri meydana geldiğinde, bunlar erkeklerde meme şişmesi, ereksiyon (sertleşme) olmasında ya d a sürdürmede zorluk ya d a diğer seksüel bozukluklar; kadınlarda ise meme rahatsızlığı, memelerden süt sızması, adet periyodunun gecikmesi ya da adet düzeniyle ilgili diğer problemler  Şeker hastalığı ya da şeker hastalığının kötüleşmesi, kan şekeri yükselmesi  Kötü beslenme ya da düşük vücut ağırlığı ile sonuçlanan iştah kaybı  Kanda trigliserit yükselmesi (bir çeşit yağ)  Uyku bozuklukları, sersemlik (konfüzyon), cinsel istekte azalma, orgazm olamama, sinirlilik, kabuslar, cinsel istekte (orgazm) yetersizlik  Tardif diskinezi (yüzde, dilde ya da diğer vücut bölümlerinde kontrol edilemeyen seğirme veya sarsılma hareketleri). Eğer istemsiz ritmik dil, ağız ve yüz hareketleriniz varsa hemen doktorunuza danışınız. INVEGA tedavisinin sonlandırılması gerekebilir.  Bayılma, kasılma (nöbet), konuşma ile ilgili problemler, sürekli olarak vücudun belirli yerlerini oynatma isteği, ayağa kalkınca baş dönmesi, dikkat bozukluğu, tat alma duyusunda kayıp ya da anormallik, derinin ağrı ve dokunma hissinin azalması, karıncalanma, iğnelenme ya da uyuşukluk hissi  Göz enfeksiyonu ya da “pembe göz”, gözde kuruluk  Baş dönmesi hissetme (vertigo), kulaklarda çınlama, kulak ağrısı  Kalbin üst ve alt kısımları arasında ileti kesilmesi, düzensiz kalp atışı, kalbin anormal elektriksel iletimi (EKG veya elektokardiyogram denilen tetkikle saptanan), göğüste çarpıntı veya güçlü vurma hissi (palpitasyon)  Düşük kan basıncı  Nefes darlığı, hırıltı, burun kanamaları  Şişmiş dil, mide ya da bağırsak enfeksiyonu, yutma güçlüğü, gaz çıkışı 

5. Nasıl Saklanmalıdır?

INVEGA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra INVEGA’yı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz INVEGA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. Ertürk Sok. Keçeli Plaza No:13 34810 Kavacık/Beykoz/İstanbul Tel: 0 216 538 20 00 Üretim yeri: Alza Corporation - Vacaville/Kaliforniya/ABD Bu kullanma talimatı ..../..../.... tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ INVEGA 6 MG 28 UZATILMIŞ SALIMLI TABLET Klinik Analizini Aç