ORADRO 500 MG FILM TABLET (14 TABLET)

Klaritromisinin diğer ilaçlar üzerindeki etkileri CYP3A-kaynaklı etkileşimler CYP3A’yı inhibe ettiği bilinen klaritromisin ile öncelikli olarak CYP3A tarafından metabolize edilen bir ilacın birlikte verilmesi, bu ilaçların konsantrasyonlarında hem terapötik ve hem de advers etkilerin artışına veya uzamasına yol açabilecek artışlara neden olabilir. — KÜB 4.5

HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (Statinler): Klaritromisinin lovastatin ya da simvastatin ile eşzamanlı kullanımı, bu statinlerin büyük ölçüde CYP3A4 tarafından metabolize edilmesi ve klaritromisin ile eşzamanlı tedavinin plazma konsantrasyonlarını arttırarak rabdomiyoliz dahil miyopati riskini arttırması nedeniyle kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). — KÜB 4.5

CYP3A substratları astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, torsades de pointes, ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil olmak üzere kardiyak aritmiler ve QT uzaması riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

CYP3A substratları olan astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, QT uzaması ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve torsades de pointes dahil kardiyak aritmi riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

CYP3A substratları astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, torsades de pointes, ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil olmak üzere kardiyak aritmiler ve QT uzaması riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

CYP3A substratları olan astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, QT uzaması ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve torsades de pointes dahil kardiyak aritmi riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

Ondört sağlıklı gönüllü ile yapılan bir çalışmada, klaritromisin ve terfenadinin birlikte uygulanması, terfenadinin asit metabolitinin serum düzeyinde 2-3 kat artışla ve klinik olarak saptanabilir bir etkiye neden olmayan QT aralığının uzamasıyla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

Hidroksiklorokin ve Klorokin Klaritromisin QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları kullanan hastalarda kardiyak aritmiyi ve ciddi kardiyovasküler olayları indükleme potansiyelinden ötürü dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.5

Klaritromisin ve kolş isin birlikte uygulandıklarında Pgp ve/veya CYP3A’nın klaritromisin tarafından inhibisyonu, kolşisine maruziyette artışa öncülük edebilir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

ORADRO, oval şeklinde, bikonveks, çentikli, açık sarı renkli film kaplı tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Her bir ORADRO, 500 mg klaritromisin içerir. ORADRO (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur. ORADRO yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir: • Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları, • Akut ve Kronik bronşit, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları, • Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. ORADRO ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır: • Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarındaki, bir mikobakteri türüne (mikobakterium avium kompleksi) bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla, • On iki parmak barsağı ülseri nüksünün azaltılması için, H. Pylori adındaki bakterinin yok edilmesi (eradikasyonu) amacıyla,

ORADRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Klaritromisine, eritromisin veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca ORADRO içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz varsa, • Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da ergotamin inhalasyon ürünü kullanıyorsanız, • Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid veya domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılması bazen ciddi kalp ritmi bozukluklarına neden olabilir. Başka bir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız. • Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, • Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için kul lanılan statin (HMG -CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn. lovastatin ya da simvastatin) kullanıyorsanız, • Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) ilaç kullanıyorsanız, • Lomitapid içeren bir ilaç kullanıyorsanız, • Kanınızda potasyum ve ya magnezyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya hipomagnezemi), • Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, • Siz veya ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG, kalbin elektrik kayd ı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes dahil ventriküler kardiyak aritmi) öyküsü varsa, • Tikagrelor, ivabradin ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız • Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız. • Torsade de Pointes riski sebebiyle ivabradin içeren ilaç kullanıyorsanız. ORADRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; • Kalp hastalığınız varsa (örneğin kalp yetmezliği, kalp atım sayısının normalden düşük olması ya da kanda magnezyum düzeyinin düşük olması), • Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa, • Mantar enfeksiyonunuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa, • Hamile iseniz ya da emziriyorsanız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Uyarılar ve önlemler Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz. Önemli uyarı! ORADRO dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. ORADRO bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen s üre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte ORADRO veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır. ORADRO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması: ORADRO aç ya da tok karına alınabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle, hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız ORADRO kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır. ORADRO anne sütüne küçük miktarlarda geçer. Araç ve makine kullanımı ORADRO baş dönmesi , sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya ç ıkarsa araç veya makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız. ORADRO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Oradro her dozunda 0,016 mg günbatımı sarısı içerir. Günbatımı sarısı alerjik reaksiyonlar fa sebebiyet verebilir. E110, gün batımı sarısı: Alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. • digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır) • ibrutinib (kanser tedavisinde kullanılır) • varfarin veya d abigatran, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan (kan sulandırıcı olarak kullanılır) • karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi -sara hastalığı tedavisinde kullanılır) • atorvastatin, rosuvastatin (HMG -CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak bilinir ve kandaki kolesterol (bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için kullanılır). Statinler rabdomiyolize (kas dokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen bir durum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine neden olabileceğinden izlem gerekir. • nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini düşürmek için kullanılır) • gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullan ılan sülfonilüreler) • teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır) • triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da deriden) midazolam (sakinleştiriciler) • silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır) • metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır) • vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır) • siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır) • etravirin, efavirenz, nevirapin, ri

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Her zaman ORADRO’yu doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer ORADRO ’yu nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Göğüs enfeksiyonları, boğaz ya da sinüs enfeksiyonları ve deri/yumuşak doku enfeksiyonları: ORADRO’nun yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen olağan dozu, 6 – 14 gün süreyle günde iki kez (bir tablet sabah ve bir tablet akşam) 250 mg’dır. Şiddetli enfeksiyonlarda doktorunuz dozu günde iki kez 500 mg olacak şekilde yükseltebilir. Duedonal ülser ile ilişkili H.pylori enfeksiyonu tedavisinde: Helicobacter pylori tedavisinde ORADR O’nun bir ya da iki ilaçla birlikte kullanımından oluşan birkaç etkili tedavi kombinasyonu vardır. Bu kombinasyonlar aşağıda verilmiştir ve genellikle 6 – 14 gün kullanılır: a) Günde 2 defa 500 mg ORADRO, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte b) Günde 2 defa 500 mg ORADRO , günde 2 defa 400 mg metronidaz ol ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte uygulanır. c) Günde 2 defa 500 mg ORADRO , günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ya da günde 2 defa 400 mg metronidazol ve günde 2 defa 40 mg omeprazol ile birlikte uygulanır. d) Günde 2 defa 500 mg ORADRO , günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 1 defa 20 mg omeprazol ile birlikte uygulanır. Kullandığınız tedavi kombinasyonu yukarıdakilerden biraz farklı olabilir. Doktorunuz sizin için en uygun tedavi kombi nasyonuna karar verecektir. Hangi tabletleri ve ne kadar süre alacağınızdan emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız. Uygulama yolu ve metodu: • ORADRO’nun sabah ve akşam her gün aynı saatte yutulmasına özen gösterilmelidir, böylelikle kanınızdaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır. • ORADRO’yu ağız yoluyla alınız, en az yarım bardak su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım: ORADRO’yu 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Doktorunuz çocuğunuz için uygun başka bir ilaç verecektir. Yaşlılarda Kullanım: Yetişkinlerdeki gibidir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Kreatinin klirensi 30 m L/dk'nın altında olan böbrek yetmezliği hastalarında, klaritromisin dozu yarıya azaltılır, yani günde bir defa 250 mg ’a, veya şiddetli enfeksiyonlarda günde iki defa 250 mg şeklinde uygulanır. Bu gibi hastalarda tedavi 14 günden fazla uzatılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda klaritromisin kullanılmamalıdır. Eğer ORADR O’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla ORADRO kullandıysanız: ORADRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bir gün içinde yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla ORADRO aldıysanız veya bir çocuk yanlışlıkla bazı tabletleri yutarsa, derhal doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. ORADRO aşırı dozunun kusmaya ve mide ağrılarına yol açması beklenir. ORADRO kullanmayı unutursanız: Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya devam ediniz. Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız. ORADRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız. Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz. Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, ORADRO ’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa ORADRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: − kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza danışmalısınız. − döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon gelişme belirtileri olabilir. − deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri olabilir. − deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens -Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri). − yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstülo z). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir). − ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS) − rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ORADRO’ya karşı ciddi alerjiniz var demekti r. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen Yaygın − uyuma güçlüğü − tat alma duyusunda değişiklikler − baş ağrısı − kan damarlarının genişlemesi − Kendini hasta hissetme, bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları − terleme artışı − anormal karaciğer fonksiyon testleri − döküntü − aşırı terleme (hiperhidroz) Yaygın olmayan − yüksek ateş − deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı − ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu) − mide ve bağırsak iltihabı − kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur) − beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni) − nötrofil sayısında azalma (nötropeni) − sertlik − titreme − eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi) − yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı − aşırı duyarlılık (hipersensitivite) − iştahsızlık ya da iştah azalması − endişe, sinirlilik − sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme − istemsiz kas hareketleri − baş dönmesi (vertigo) − kulak çınlaması ya da işitme kaybı − göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları − astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer hastalığı) − burun kanaması − akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli) − yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı − makatta ağrı − kalp ritim bozuklukları, çarpıntı, ekstra atımlar, bayılma, kalp durması, düzensiz kalp atışları (elektrokardiyogramda uzamış QT, palpit asyonlar, ekstrasistoller, kadriyak arrest, atrial fibrilasyon) − gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme − ağız kuruluğu ve ağız, dil ve dudaklarda iltihap − kabızlık − yellenme − safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz) − karaciğerde iltihaplanma − içi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri iltihabı − kaşıntı − kurdeşen − kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Çocuğunuz Miyastenia gravis (kasla rda güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysa klaritromisin semptomları kötüleştirebilir − böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme − güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme Bilinmiyor − kalın bağırsak yangısı − derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması − bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol açabilir) − kanda pıhtılaşmaya sağlayan maddelerde azalma − alerjik reaksiyon − vücutta sıvı birikmesine bağlı ödem − zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik duygusu kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı heyecanlı olma hali) − kişinin kendinden kopuk hissetmesi − konvülsiyon (nöbetler) − karaciğer yetmezliği − sarılık − farklı renkte idrar − pıhtılaşma problemleri − protrombin zamanında uzama, uluslararası normalleştirilmiş oranı artışı (INR -kanama riskini artırabilecek kanın pıhtılaşma süresinde uzama) − parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir) − tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama − sağırlık − kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi) − kan kaybı (hemoraji) − pankreas iltihabı − dil ve dişlerde renk değişikliği − karaciğer yetmezliği − sarılık − farklı renkte idrar − sivilce (akne) − deride istenmeyen yan etkiler − kas rahatsızlıkları − böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek yangısı ya da böbreklerin düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma) − Uluslararası normalleştirilmiş oranı artışı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız d

ORADRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ORADRO’yu 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemsiz bir yerde ve ışıktan korunarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ORADRO’yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ORADRO’yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Üretim yeri: World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.