💰 701.3 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: J01FA09 📦 Barkod: 8699525092717

DEKLARIT 500 MG 14 FILM TABLET

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Klaritromisin

Ruhsat Sahibi / Üretici DEVA HOLDİNG A.Ş.
Farmasötik Form Film Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (47 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 CLARICIDE 500 MG 14 TABLET Tablet BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. 583.4 ₺ +452.37 TL (%345) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CLAROL 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU Toz Vem 824.04 ₺ +693.01 TL (%528) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CLEANOMISIN 500 MG 14 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet RECORDATİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 398.28 ₺ +267.25 TL (%203) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEKLARIT 500 MG 14 FILM TABLET Film Tablet DEVA HOLDİNG A.Ş. 701.3 ₺ +570.27 TL (%435) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEKLARIT 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU Toz Deva 630.19 ₺ +499.16 TL (%380) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 INCLAR 500 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) Toz INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 774.76 ₺ +643.73 TL (%491) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLACID 500 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET) Film Kapli Tablet ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 452.52 ₺ +321.49 TL (%245) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLACID IV 500 MG 1 ENJEKTABL FLAKON Flakon ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 664.59 ₺ +533.56 TL (%407) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLACID MR 500 DEGISTIRILMIS SALIM TABLET (14 TABLET) Tablet ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 730.92 ₺ +599.89 TL (%457) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLACID MR 500 DEGISTIRILMIS SALIM TABLET (20 TABLET) Tablet ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 901.02 ₺ +769.99 TL (%587) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLACID MR 500 DEGISTIRILMIS SALIM TABLET (7 TABLET) Tablet ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 227.18 ₺ +96.15 TL (%73) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAMAXIN 500 MG FILM KAPLI TABLET (14 FILM TABLET) Film Kapli Tablet İ.E. ULAGAY İLAÇ SANAYİİ TÜRK A.Ş. 635.62 ₺ +504.59 TL (%385) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAMER 125 MG 70 ML SÜSPANSİYON Süspansi̇yon ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş. 158.96 ₺ +27.93 TL (%21) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAMER 250 MG 100 ML SÜSPANSİYON Süspansi̇yon ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş. 494.69 ₺ +363.66 TL (%277) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAMER 250 MG 50 ML SÜSPANSİYON Süspansi̇yon ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş. 229.64 ₺ +98.61 TL (%75) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAMER 500 MG 14 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş. 393.05 ₺ +262.02 TL (%199) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLARIMAX 250 MG FİLM KAPLI TABLET (14 TABLET) Fi̇lm Kapli Tablet ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SANAYİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 639.85 ₺ +508.82 TL (%388) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLARIMAX 500 MG FİLM KAPLI TABLET (14 TABLET) Fi̇lm Kapli Tablet ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SANAYİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 398.51 ₺ +267.48 TL (%204) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLARITROMISIN - HAVER 500 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ VE COZUCU Toz HAVER TRAKYA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 598.64 ₺ +467.61 TL (%356) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAROLID 250 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET) Film Kapli Tablet BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. 639.85 ₺ +508.82 TL (%388) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAROLID 250 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET) Film Kapli Tablet BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 639.85 ₺ +508.82 TL (%388) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAROLID 500 MG FILM TABLET (14 TABLET) Film Tablet - 398.54 ₺ +267.51 TL (%204) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAROLİD 500 MG FİLM TABLET (14 TABLET) Fi̇lm Tablet BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. 398.54 ₺ +267.51 TL (%204) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAROMIN 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL - AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 131.64 ₺ +0.61 TL (%0) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAROMIN 250 MG 100 ML SUSPANSIYON - AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 349.06 ₺ +218.03 TL (%166) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAROMIN 250 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET) Film Kapli Tablet AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 714.08 ₺ +583.05 TL (%444) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KLAROMIN 500 MG 14 TABLET Tablet AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİC. LTD. ŞTİ. 361.68 ₺ +230.65 TL (%176) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LARICID 500 MG 14 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 536.49 ₺ +405.46 TL (%309) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MACROL 125 MG/5 ML 70 ML SUSPANSIYON - SANOVEL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 156.65 ₺ +25.62 TL (%19) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MACROL 250 MG 14 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet SANOVEL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 724.94 ₺ +593.91 TL (%453) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Klaritromisin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP3A — 17 ifade

Klaritromisinin diğer ilaçlar üzerindeki etkileri CYP3A-kaynaklı etkileşimler CYP3A’yı inhibe ettiği bilinen klaritromisin ile öncelikli olarak CYP3A tarafından metabolize edilen bir ilacın birlikte verilmesi, bu ilaçların konsantrasyonlarında hem terapötik ve hem de advers etkilerin artışına veya uzamasına yol açabilecek artışlara neden olabilir. — KÜB 4.5

HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (Statinler): Klaritromisinin lovastatin ya da simvastatin ile eşzamanlı kullanımı, bu statinlerin büyük ölçüde CYP3A4 tarafından metabolize edilmesi ve klaritromisin ile eşzamanlı tedavinin plazma konsantrasyonlarını arttırarak rabdomiyoliz dahil miyopati riskini arttırması nedeniyle kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). — KÜB 4.5

CYP3A substratları astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, torsades de pointes, ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil olmak üzere kardiyak aritmiler ve QT uzaması riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

CYP3A substratları olan astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, QT uzaması ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve torsades de pointes dahil kardiyak aritmi riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

QT aralığı — 5 ifade

CYP3A substratları astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, torsades de pointes, ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil olmak üzere kardiyak aritmiler ve QT uzaması riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

CYP3A substratları olan astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, QT uzaması ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve torsades de pointes dahil kardiyak aritmi riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

Ondört sağlıklı gönüllü ile yapılan bir çalışmada, klaritromisin ve terfenadinin birlikte uygulanması, terfenadinin asit metabolitinin serum düzeyinde 2-3 kat artışla ve klinik olarak saptanabilir bir etkiye neden olmayan QT aralığının uzamasıyla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

Hidroksiklorokin ve Klorokin Klaritromisin QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları kullanan hastalarda kardiyak aritmiyi ve ciddi kardiyovasküler olayları indükleme potansiyelinden ötürü dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.5

P-gp — 1 ifade

Klaritromisin ve kolş isin birlikte uygulandıklarında Pgp ve/veya CYP3A’nın klaritromisin tarafından inhibisyonu, kolşisine maruziyette artışa öncülük edebilir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

📑 DEKLARIT 500 MG 14 FILM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

DEKLARİT film tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki durumlarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu, hafiften orta dereceye kadar olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 1) Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: Streptococcus p yogenes’in sebep olduğu farenjit/tonsilit; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nin sebep olduğu akut maksiller sinüzit. 2) Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nin sebep olduğu kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR)’nın sebep olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni. 3) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Staphylococcus aureus veya Streptococcus pyogenes’e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir. […]

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji: Yetişkinler İçin Doz Rehberi ENFEKSİYON 12 saatte bir doz Normal Süre (gün) Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları 250 mg Ciddi enfeksiyonlarda 500 mg 6 - 14  Farenjit/Tonsilitis  Akut maksiller sinüzit 250 mg Ciddi enfeksiyonlarda 500 mg 6 - 14 Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları 250 mg Ciddi enfeksiyonlarda 500 mg 6 - 14 Aşağıdaki suşlara bağlı kronik bronşitin akut alevlenmelerinde  S. Pneumoniae  M. Catarrhalis  H. İnfluenzae 250 mg 250 mg 500 mg 7 - 14 7 - 14 7 - 14 Aşağıdakilere bağlı Pnömoni’de  S. Pneumoniae  M. […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

günlük maksimum doz 500 mg’dır. Günlük 500 mg’dan daha az doz ile sonuçlanan doz azaltımları için, diğer klaritromisin formülleri (örneğin klaritromisin oral süspansiyonlar) bu hasta popülasyonlarında kullanılabilir. Bu hastalarda tedaviye 14 günden uzun süre devam edilmemelidir. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

DEKLARİT Film Tablet, - Makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlığı olan hastalarda kontrendikedir. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri - Uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanılmamalıdır. 4.4. Özel kullanım uyarları ve önlemleri 4.6. Gebelik ve laktasyon Diğer antibiyotik kullanımlarında görüldüğü gibi uzun dönem kullanımı duyarlı olmayan bakteri ve mantarların sayısında artışa yol açar. Eger süperinfeksiyon meydana gelirse, uygun tedaviye başlanmalıdır. Psödomembranöz kolit Makrolidler dahil olmak üzere hemen hemen bütün antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit görülmüştür ve şiddeti hafiften yaşamı tehdit ediciye kadar çeşitli derecelerde olabilir. […]

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Sinir sistemi bozuklukları Yaygın Başağrısı Tad değişikliği Gastrointestinal bozukluklar Yaygın Diyare Kusma Abdominal ağrı (karın ağrısı) Dispepsi Bulantı Laboratuvar incelemeleri Yaygın Karaciğer enzimlerinde artış Pazarlama Sonrası Gözlemler Klaritromisin birçok farklı formülasyonlar halinde kullanıma sunulmuştur. Tablo 2’de klaritromisin tablet de dahil olmak üzere tüm formülasyonların advers olaylarının bir derlemesi sunulmuştur. Bu reaksiyonlar büyüklük ölçeği belli olmayan topluluklardan gönüllü olarak bildirildiği için her zaman güvenilir olarak frekanslarını tahmin etmek veya ilaç maruziyetine bağlı nedensellik ilişkisi kurmak mümkün değildir. Klaritromisin için hasta maruziyeti 1 milyar hasta tedavi gününden daha fazla olarak tahmin edilmektedir. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

ı). Pazarlama sonrası raporlar klaritromisinin veya dihidroergotaminin birlikte uygulanmasının kol ve bacaklarda ve merkezi sinir sistemi dahil diğer dokularda vazospazm ve iskemiyle karakterize akut ergot toksisitesiyle ilişkili olduğunu göstermektedir. Klaritromisin ve bu tıbbi ürünlerin eş zamanlı verilmesi kontrendikedir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR). Diğer İlaçların Klaritromisin Üzerindeki Etkileri Aşağıdaki ilaçlar dolaşımdaki klaritromisin konsantrasyonları üzerinde bilinen veya şüpheli etki gösterir; klaritromisin doz ayarlaması veya alternatif tedaviye geçiş gerekli olabilir. Efavirenz, nevirapin, rifampisin, rifabutin ve rifapentin: Sitokrom P450 metabolizma sisteminin kuvvetli uyaranları, örneğin efavirenz, nevirapin, rifampisin, rifabutin ve rifapentin klaritromisinin metabolizmasını hızlandırabilir ve böylece mikrobiyolojik olarak aktif olan 14(R)-hidroksi-klaritromisini (14-OH-klaritromisini) arttırarak klaritromisinin plazma seviyelerini düşürür. Klaritromisin ve 14-OH-klaritromisinin mikrobiyolojik aktiviteleri farklı bakteriler için farklılık gösterir. Klaritromisin ile birlikte enzim uyaranlarının verilmesiyle amaçlanan terapötik aktivite bozulabilir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi C. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Do g um kontrolü (Kontrasepsiyon): Klaritromisinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi: DEKLARİT film tabletler gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi …

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi 30 – 60 ml/dakika) olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

karaciğer yetmezliği: Orta derecede …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: DEKLARIT 500 MG 14 FILM TABLET Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

DEKLARİT film tablet , s arı film kaplı, homojen görünüşlü, bir yüzü ortadan çentikli, dikdörtgen ( oblong) tablettir. Bir kutuda 14 tablet bulunan blister ambalajlarda satışa sunulmuştur.

Her bir DEKLARİT film tablet, 500 mg klaritromisin içerir.

DEKLARİT film tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı -sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezini engel olarak gösterir.

DEKLARİT yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:  Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinus iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,  Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları,  Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.  Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar.

DEKLARİT film tablet ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır:  Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarındaki, bir mikobakteri türüne (mikobakterium avium kompleksi) bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla,  On iki parmak barsağı ülseri nüksünün azaltılması için, H. Pylori adındaki bakterinin yok edilmesi (eradikasyonu) amacıyla,  Diş enfeksiyonlarının tedavisinde.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DEKLARİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer;  Klaritromisine, eritromisine veya makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca DEKLARİT film tablet içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.  Şu ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz: astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır), sisaprid (mide hastalığı için kullanılır), pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır), terfenadin (saman nezle si ya da alerji için kullanılır), ergotamin (migren için kullanılır), dihidroergotamin (migren için kullanılır), lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yüksekliği için kullanılır)  Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varken kolşisin (gut (damla) hastalığı, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız,  Midazolam (sakinleştirici) içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir ilaç kullanıyorsanız,  QT uzaması (kalp elektrosunda değişim) ya da kalp ritmi bozukluğu öykünüz varsa; (uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilir)  Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,  Hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin düşük olması) ya da kalp aritminiz (çarpıntınız) varsa doktorunuza danışınız.

DEKLARİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer;  İshal olursanız veya önceden bir antibiyotik kullanırken ishal olduysanız. Hemen hemen bütün antibakteriyel ilaçların kullan ımında kendisini özellikle hafif ile şiddetli ishal ile belli eden bir bağırsak iltihabı (antibiyotiğe bağlı kolit “psödomembranöz kolit”) ortaya çıkabilir.  Böbrekleriniz şiddetli derecede bozuk ise. Bu durumda doktorunuz dozun azaltılmasına veya doz aralarının açılmasına karar verebilir. Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli olunmalıdır. Ancak eğer böbrekleriniz normal çalışıyor fakat karaciğerinizde bozukluk var ise, DEKLARİT film tablet doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.  Kolşisin içeren bir ilaç kullanıyorsanız. Özellikle yaşlılarda olmak üzere ve bazıları böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkan kolşisin zehirlenmesi bildirimleri bulunmaktadır.  Kas zafiyeti belirtileri şiddetlendiyse,  Uzun süreli klaritromisin kullandıysanız, duyarlı olmayan bakteri ve mantar sayısında artışa sebep olabileceğinden süperinfeksiyon meydana geldiği takdirde uygun tedaviye başlanmalıdır.  Klaritromisinin ve oral hipoglisemik ajanların (kan şekerini düzenleye n ilaçlar) ve/veya insülinin eşzamanlı kullanımı, kan şekeri düzeyinde önemli ölçüde azalmaya neden olabilir. Bu gibi durumlarda glikoz seviyesinin dikkatle izlenmesi tavsiye edilir.  Klaritromisin varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç) ile birlikte uygulandığında, ciddi bir kanama riski ve pıhtılaşma zamanında önemli artış riski vardır. Eşzamanlı olarak klaritromisin ve antikoagülan (kan sulandırıcı ilaçlar) alındığında, pıhtılaşma zamanları sık sık kontrol edilmelidir.  Statinler (kolesterol düşürme k için kullanılan ilaçlar grubu), klaritromisinle birlikte kullanıldığında mümkün olan en düşük dozlarda uygulanmalıdır.  Klaritromisinle eşzamanlı olarak triazolam ya da midazolam (sakinleştirici ilaçlar) kullanıldığı durumlarda dikkatli olunmalıdır.  Klaritromisinin QT uzaması (Kalp elektrosunda değişim) riski nedeniyle QT uzaması ve torsades de pointes gibi kalp bozukluklarına eğilimi artışı ile ilişkili tıbbi durumu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.  Toplumda kazanılmış zatürre tedavisinde klaritro misin verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir.  Hafif ve orta şiddette deri ve yumuşak doku enfeksiyonları tedavisinde klaritromisin verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir.

Uyarılar ve önlemler Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Bu rahatsızlıklar için tedavi görmeniz gerekebilir veya doktorunuz dozu azalta bilir, ya da tedaviyi tamamen durdurmanız gerektiğini düşünebilir (bkz. Bölüm 4, Olası Yan Etkiler nelerdir?)

Önemli uyarı! DEKLARİT film tabletler dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. DEKLARİT film tabletler bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte DEKLARİT film tabletler veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.

DEKLARİT ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: DEKLARİT film tablet aç ya da tok karına alınabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu neden le, DEKLARİT’in dikkatli biçimde yarar risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez. DEKLARİT diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç, hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz dikkatli bir risk/yarar değerlendirmesi yapacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır. DEKLARİT’i kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı DEKLARİT’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi hakkında veri bulunmamaktadır. İlaç ile vertigo (baş dönmesi), konfüzyon (sersemlik) ve dezoryantasy

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  Doktorunuz DEKLARİT ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.  Eğer DEKLARİT’i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışınız.  DEKLARİT’in yetişkinler için önerilen genel dozu, 6 – 14 gün veya 7 – 14 gün süreyle günde iki kez (12 saatte bir) 250 veya 500 mg ’dır. Mikobakteriyel enfeksiyonlarda tedavi süresi daha uzundur (3 – 4 hafta veya daha uzun) ve daha şiddetli durumlarda, doz günde 1000 mg’a çıkartılabilir. Doktorunuz, sizde bulunan enfeksiyonun niteliğine göre, almanız gereken dozu ve ne kadar süreyle alacağınızı söyleyecektir.  H. pylori eradikasyonunda doz: On iki parmak barsağı ülserinin nükslerinden korunmada H. pylori eradikasyonu için, doktorunuzun önereceği tedavi rejimine göre diğer ilaçlarla birlikte, 7, 10, 14 veya 28 gün süreyle, günde iki ya da üç defa 500 mg klaritromisin alınır.

Uygulama yolu ve metodu:  DEKLARİT film tabletlerin 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte yutulmasına özen gösterilmelidir, böylelikle kanınızdaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır.  DEKLARİT film tabletleri ağız yoluyla alınız, bütün olarak yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin bir bardak su ile). Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.  Doktorunuz DEKLARİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedavinizi yarıda kesmeyiniz.  İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım: Klaritromisin film tabletler 12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığından çocuklara verilmemelidir. Bu yaş altındaki çocuklarda kullanılmak üzere süspansiyon formları bulunmaktadır.

Yaşlılarda kullanım: Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda, doz ayarlaması düşünülmelidir.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Önemli böbrek bozukluğu olan hastalarda klaritromisin dozu yarıya, yani günde bir defa 250 mg’a, veya enfeksiyon şiddetli ise, günde iki defa 250 mg ’a indirilmelidir. Bu gibi hastalarda tedavi 14 günden uzun sürmemelidir. Orta derecede böbrek bozukluğu olan hastalarda günde en çok bir DEKLARİT alınabilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalara DEKLARİT uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Eğer DEKLARİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla DEKLARİT kullandıysanız: DEKLARİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya ec zacı ile konuşunuz. Aşırı miktarlarda DEKLARİT alımının, mide -barsak sistemine ilişkin belirtiler vermesi beklenir. Aşırı dozda ayrıca alerjik reaksiyonlar da görülebilir.

DEKLARİT’i kullanmayı unutursanız: Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz i lacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DEKLARİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız. Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DEKLARİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir. Çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen

DEKLARİT’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Aşağıdakilerden biri olursa, DEKLARİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch -Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar).

Yaygın olmayan;  Çarpıntı  Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri)  Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri)  Şiddetli kaşıntı (pruritus)  Kurdeşen (ürtiker)  Lökopeni (Kanda lökosit sayısının azalması, sık enfeksiyon geçirme)  Nötropeni (Kanda nötrofil lökositlerin ileri derecede azalması, sık enfeksiyon geçirme)  Eozinofili (Kanda eozinofil lökositlerin ileri derecede artması, alerjik durumlarda artış, kaşıntı, kızarıklık)  Gama glutamil transferaz artışı

Sıklığı bilinmeyen;  Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları  Kanda eozinofil (bir tür alerji hücr esi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları,  Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme)  Kalpte şiddetli ritm bozuklukları  Pankreas iltihabı (enfeksiyonu)  İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)  Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi  İskelet kası yıkımı  Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal)  Erizipel (deri üzerinde iltihaplı kızartı ile belirgin akut ateşli hastalık)  Eritrazma (kırmızımsı veya kahverengimsi lekeler oluşmasıyla belirgin deri hastalığı)  Agranülositoz (Titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerin oluşması)  Miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük)  Böbrek yetmezliği

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın olmayan;  Vertigo (baş dönmesi)  Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim  Akyuvarlarda ve kan pulcuklarında azalma  Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme  Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu)  Vajinal enfeksiyon  Tremor (titreme)  Duyma bozukluğu  Gastrit (yemek sonrası midede yanma)  Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar  Kanda alanin fosfataz artışı  Kanda laktat dehidrogenaz artışı

Sıklığı bilinmeyen;  Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma, mani (aşırı mutlu ve özgüvenli davranış ile belirgin ruhsal bozukluk)  İşitme kaybı  Konvülsiyonlar (nöbet)  Kas Ağrısı  Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi)  Kanama (hemoraji)  Akne  Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek) artışı  Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ)  Anormal renkte idrar

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yaygın;  İshal  Kusma  Karın ağrısı  Hazımsızlık  Bulantı  Uykusuzluk

Yaygın olmayan;  İştahsızlık  Kabızlık  Ağız kuruluğu  Karında gerginlik  Baş dönmesi,  Endişe ve kuruntu hali,  Kulak çınlaması  Titremeler  Halsizlik  Göğüs ağrısı  Yorgunluk  Geğirme

Sıklığı bilinmeyen;  Davranış değişikliği,  Kötü rüyalar  Zihin karmaşası  Tat alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik  Diş renginde bozulma

Bu yan etkiler, DEKLARİT’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

DEKLARİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

DEKLARİT’i 30°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DEKLARİT’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEKLARİT’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Deva Holding A.Ş. Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Fax: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected] Üretim yeri: Deva Holding A.Ş. Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/…… tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ DEKLARIT 500 MG 14 FILM TABLET Klinik Analizini Aç