KLACID IV 500 MG 1 ENJEKTABL FLAKON
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Klaritromisin
🧭 İlaçAtlas Analizi — KLACID IV 500 MG 1 ENJEKTABL FLAKON
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
KLACID IV 500 MG 1 ENJEKTABL FLAKON için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 42 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Klaritromisin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 40 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 37 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Klaritromisin ve Tikagrelor
- Klaritromisin ve Midazolam
- Klaritromisin ve Kolşisin
- Klaritromisin ve Domperidon
- Klaritromisin ve Ranolazin
- Klaritromisin ve Verapamil Hcl
- Klaritromisin ve Ritonavir
- Klaritromisin ve Tadalafil
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (47 İlaç)
📑 KLACID IV 500 MG 1 ENJEKTABL FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
KLACİD ® IV 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde parenteral uygulama gerektiğinde endikedir. 1. Üst Solunum Yol u Enfeksiyonları: Streptococcus pyogenes ’in sebep olduğu farenjit/tonsilit; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nin sebep olduğu akut maksiller sinüzit. 2. Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Haemophilus influenzae, H aemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae ’nın sebep olduğu kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR) ’nın sebep olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni ve bakteriyemili pnömoni 3. Staphylococcus aureus veya Streptococcus pyogenes ’e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir. 4. Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare ’ye bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve Mycobacterium kansasii’ye bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde. […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Yalnızca intravenöz yol ile kullanılır. İntravenöz tedavi ağır hastalarda 2 -5 gün uygulanır ve doktor tarafından uygun görüldüğünde oral klaritromisin tedavisine geçilmelidir. Yetişkinler: Önerilen KLACİD® IV dozu günlü k 1 gramdır ve 2 eşit doz halinde aşağıda tanımlandığı gibi sulandırılarak uygulanır. 12 yaşından büyük çocuklar: Yetişkinlerdeki gibi uygulanır. Mikobakteriyel enfeksiyonlu hastalarda doz Her ne kadar bağışıklık si stemi bozulmuş hastalarda klaritromisin intravenözün kullanımı ile ilgili veri yoksa da oral klaritromisinin HIV enfeksiyonlu hastalarda kullanımı ile ilgili veri mevcuttur. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
günlük maksimum doz 500 mg’dır.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Makrolid antibiyotiklere ya da içi ndeki yardımcı maddelerden herhangi birine (Bkz. Bölüm 6.1) karşı hipersensitivite. Klaritromisinin ergot alkaloidleri (ergotam in ve dihidroergotamin) ile beraber kullanılması ergot toksisitesine neden olabileceğinden kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.4. ve 4.5). Klaritromisin ile oral midazolamın eşzamanlı kullanılması kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.5). Klaritromisin ve lomitapidin birlikte uygulanması kontrendikedir. (Bkz. Bölüm 4.5) Klaritromisinin şu ilaçlardan biri ile beraber kullanılması QT uzaması ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve Torsades de Pointes gibi kardiyak aritmilere neden olabileceğinden kontrendikedir: Astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin (Bkz. Bölüm 4.4. ve 4.5). […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
a) Güvenlilik profili özeti Klaritromisin tedavisinin yetişkinler de ve pediyatrik popülasyonda en sık ve yaygın görülen advers reaksiyonları karın ağrısı, diya re, bulantı, kus ma ve tat değişiklikleridir. Bu advers reaksiyonlar genellikle hafif şiddette olup makrolid antibiyotiklerinin bilinen güvenlilik profili ile uyumludur (Bkz. Bölüm 4.8). Klinik çal ışmalarda saptanan bu gastrointestinal advers reaksiyonların insidansı aç ısından önceden mikobakteriye l enfeksiyon ola n ve ol mayan hasta popülasyonları ar asında anlamlı fark bulunmamıştır. b) Advers reaksiyonların tablolu özeti Aşağıdaki tablo klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimde klaritromisin ile bildirilmiş advers reaksiyonları göstermektedir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Aşağıda yer alan ilaçların kullanımı ciddi ilaç etkileşimleri dolayısıyla kontrendikedir. Astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin: Klaritromisin ile birlikte sis aprid kullanan hastalarda, sisaprid düzeyinde yükselme bildirilmiştir. Bu, QT aralığı uzaması ve ventrikül er taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve Torsades d e Pointes dahil kardiyak aritmile rle sonuçlanabilir . Klari tromisin ve pimozidi birlikte kullanan hastalarda da benzer etkiler görülmüştür (Bkz. Bölüm 4.3). Makrolidlerin terfenadin metaboli zmasını etkileyerek terfenadin düzeylerini yükselttikleri ve bu artışın zaman zaman QT aralığı uzaması, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve Torsades de Pointes gibi kardiyak aritmilerle sonuçlandığı bildirilmiştir ( Bkz. Bölüm 4.3). Ondört sağlıklı gönüllü i le yapılan bir çalışmada, klaritromisin ve terf enadinin bir likte uygulanması terfenadinin asit metabolitinin serum düzeyinde 2 -3 katı artışla ve klinik olarak saptanabilir bir et kiye neden olmayan QT aralığı uzamasıyla sonuçlanmıştır. Aste mizol ve diğer makrolidlerin birlikte uygulanmasıyla benzer etkiler gözlenmiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Herhangi bir veri bulunmam aktadır. Oral kontr aseptif alan hastalar , is hal, kusm a veya ani kanama olursa, kontraseptif etkide başarısızlık olasılığı konusunda uyarılmalıdır. Gebelik dönemi Klaritromisinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiş tir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Klaritromisinin gebe kadınlarda kullanımınaın güvenliğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üze rinde yapılan çalışmalardan elde e dilen değişken sonuçla ra ve insanlardaki deneyimlere dayanarak, embriyofetal gelişim üzerind e olum suz etki olasılığı göz ardı edilemez. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: Klaritromisinin emzir ilen bebeklerdeki güvenliliği saptanmamıştır. Klaritromisin küçük miktarlarda anne sütüne geçer. Yal nızca anne sütüyle beslenen yenidoğana, anne ağırlığına göre ayarlanmış klaritromisin dozunun yaklaşık %1.,7'sini geçeceği tahmin edilmektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Ciddi …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalara klaritromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
🔬 Klaritromisin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 17 ifade
Klaritromisinin diğer ilaçlar üzerindeki etkileri CYP3A-kaynaklı etkileşimler CYP3A’yı inhibe ettiği bilinen klaritromisin ile öncelikli olarak CYP3A tarafından metabolize edilen bir ilacın birlikte verilmesi, bu ilaçların konsantrasyonlarında hem terapötik ve hem de advers etkilerin artışına veya uzamasına yol açabilecek artışlara neden olabilir. — KÜB 4.5
HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (Statinler): Klaritromisinin lovastatin ya da simvastatin ile eşzamanlı kullanımı, bu statinlerin büyük ölçüde CYP3A4 tarafından metabolize edilmesi ve klaritromisin ile eşzamanlı tedavinin plazma konsantrasyonlarını arttırarak rabdomiyoliz dahil miyopati riskini arttırması nedeniyle kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). — KÜB 4.5
CYP3A substratları astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, torsades de pointes, ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil olmak üzere kardiyak aritmiler ve QT uzaması riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5
CYP3A substratları olan astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, QT uzaması ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve torsades de pointes dahil kardiyak aritmi riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5
QT aralığı — 5 ifade
CYP3A substratları astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, torsades de pointes, ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil olmak üzere kardiyak aritmiler ve QT uzaması riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5
CYP3A substratları olan astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, QT uzaması ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve torsades de pointes dahil kardiyak aritmi riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5
Ondört sağlıklı gönüllü ile yapılan bir çalışmada, klaritromisin ve terfenadinin birlikte uygulanması, terfenadinin asit metabolitinin serum düzeyinde 2-3 kat artışla ve klinik olarak saptanabilir bir etkiye neden olmayan QT aralığının uzamasıyla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5
Hidroksiklorokin ve Klorokin Klaritromisin QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları kullanan hastalarda kardiyak aritmiyi ve ciddi kardiyovasküler olayları indükleme potansiyelinden ötürü dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.5
P-gp — 1 ifade
Klaritromisin ve kolş isin birlikte uygulandıklarında Pgp ve/veya CYP3A’nın klaritromisin tarafından inhibisyonu, kolşisine maruziyette artışa öncülük edebilir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: KLACID IV 500 MG 1 ENJEKTABL FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. KLACİD® IV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler KLACİD® IV’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Klaritromisine, eritromisin veya azitrom isin gibi makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca KLACİD® IV içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz varsa, • Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da ergotamin inhalasyon ürünü kullanıyorsanız, • Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid veya d omperidon (mide hastalığı için […]
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KLACİD ® IV’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa KLACİD ® IV’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • kan ya da yapı şkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun sürel i ishal. İshal klaritro misin tedavisi ardı ndan i ki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabili r; bu durumda da doktorunuza danışmalısınız. • döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda ş işlik. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
Başlıkları yer almaktadır. 1. KLACİD ® IV nedir ve ne için kullanılır? KLACİD® IV etkin madde olarak klaritromisin içerir. K laritromisin makrolid grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur. KLACİD ® IV (50 mg/mL), 15 mL’lik flakonlarda 500 mg klaritromisin ve laktobionik asit içeren, liyofilize toz ve 10 mL steril enjeksiyonluk su içeren çözücü ampul ile birlikte satışa sunulmuştur. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)