NEUREM 5 MG 28 FILM TABLET

NEURENP hafif ve ortra giddette Alzheimer tipi demansrn semptomatik tedavisinde erdikedir. Bu endikasyonda kullamma dair 6zel uyan ve dnlemler igin, 4.4. Ozel kullatum uyanlan ve iinlemledne bakrmz.

Pozoloji / uygulama srkhlr ve siircsi: Yetilkinler / yafhlar: Tedaviye giinde tek doz 5 mg ile baSlanu. Tedaviye verilecek en erken klinik yaartlann alnrnasr ve donepezil hidroklorilrtin kararh durum konsantrasyonlanna ulaSabilmesi igin 5 mg/giin'liik doza en az bir ay stircyle devam edilmelidir. Bir ay siireyle gilnde 5 mg dozun sagladrgr klinik cevabn deEerlendirilmesi ile NEUREM@'in dozu, giinde tek doz 10 mg'a yiikseltilebilir. dnerilen en yiiksek giinliik doz 10 mg'dlr. l0 mg/gitn'iin iistiindeki dozlar klinik gahgmalarda incelenmemigtir. Tedaviye ara verilmesi durumunda NEUREM@'in yararh etkilerinde tedrici bir azalma gidiliir. […]

NEUREM donepezil hidroklorür, piperidin türevleri veya preparatın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşın duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

diyare, kas krampları, halsizlik, bulantı, kusma ve uykusuzluktur. " " Aşağıda donepezil kullanan tüm evrelerdeki Alzheimer hastalarının istenmeyen etkilerle karşılaşma sıklığı belirtilmiştir. Bir kereden fazla bildirilen vakalar aşağıda, görülme sıklığı ve sistem organ sınıfına göre listelenmiştir: [Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000, <1/100) ve seyrek (>1/10.000, <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)]. Enfeksiyonlar vc enfes tasyonlar Yaygın: Soğuk algınlığı. Metabolizma ve beslenme bozuklukları Yaygın: Anoreksi. Psikiyatrik bozukluklar . Yaygın: Halüsinasyon**, ajitasyon**, agresif davranışlar**, anormal rüyalar. Sinir sistemi bozuklukları Yaygın: Senkop*, sersemlik hali, uykusuzluk. Yaygın olmayan: Nöbet*. Seyrek: Ekstrapiramidal semptomlar. Çok seyrek: Nöroleptik malign sendrom. […]

Donepezil hidroklorür ile diğer kolinesretaz İnhİ bitörlerinin eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Donepezil hidroklorür ve/veya metabolitlerinden herhangi biri insanlarda teofılin, varfarin, simetidin, digoksin, tiyoridazin, risperidon ve sertralinin metabolizmasını inhibe etmez. Donepezil hidroklorürün metabolizması, digoksin, simetidin, tiyoridazin, risperidon ve sertralinle eşzamanlı kullanılmasından etkilenmemektedir. L-Dopa/karbİdopa ile optimum tedaviyi alan Parkinsonlu hastalarda yapılan bir çalışmada, 21 gün süresince donepezil hidroklorür uygulanması L-Dopa veya karbidopa kan seviyelerinde hiçbir etki oluşturmamıştır. Bu çalışmada motor aktivitede hiçbir etki görülmemiştir. In vitro çalışmalar donepezil metabolizmasında, sitokrom P450 İzoenzim CYP3A4 ve daha az olarak da izoenzim CYP2D6’mn rol aldığım göstermiştir. In vitro ilaç etkileşim çalışmalan, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 İnhİbitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 İnhİbitörleri (fluoksetin gibi) donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve tam kontrollü çalışma mevcut değildir. Donepezİl kesin olarak gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi İnsanlara verilen donepezil hidroklorür dozunun yaklaşık 80 katını bulan dozlarla hamile sıçanlar ve yine insan dozunun yaklaşık 50 katım bulan dozlarla hamile tavşanlar üzerinde yapılan teratojenite çalışmalarında herhangi bir teratojenik potansiyele dair hiçbir kanıt ortaya çıkmamıştır. Ancak, bir çalışmada gebeliğin 17. gününden doğumdan sonraki 20. güne kadar geçen sürede, insan dozunun yaklaşık 50 katı donepezil hidroklorür uygulanan hamile sıçanlarda, ölü doğumlarda bir artış ve doğumdan sonraki 4 gün içerisinde yaşayan yavruların sayısında bir azalma olmuştur. […]

Laktasyon dönemi Donepezil hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekte olup emziren kadınlarda * yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır. Donepezil, emziren annelerde kullanılmamalıdır.