ARYPEZ 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

Donepezil için QTc aralığı uzaması ve Torsade de Pointes vakaları bildirilmiştir. Donepezil, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkâtli olunması önerilir ve klinik takip (EKG) gerekebilir. Örnekler şunları içerir: […] Sınıf IA antiaritmikler (örn; kinidin) — KÜB 4.5

Donepezil, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkâtli olunması önerilir ve klinik takip (EKG) gerekebilir. — KÜB 4.5

Donepezil için QTc aralığı uzaması ve Torsade de Pointes vakaları bildirilmiştir. — KÜB 4.5

Önceden var olan veya ailesinde QTc uzaması öyküsü olan hastalarda, QTc aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda veya önceden ilgili kalp hastalığı (örn; kompanse olmayan kalp yetmezliği, yakın zamanda miyokard enfarktüsü, bradiaritmiler) veya elektrolit bozuklukları olan hastalarda dikkâtli olunması önerilir (hipokalemi, hipomagnezemi). — KÜB 4.4

Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi) donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5

In vitro ilaç etkileşim çalışmaları, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. — KÜB 4.5

İn vitro çalışmalar donepezil metabolizmasında, sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 ve daha az olarak da izoenzim CYP2D6’nın rol aldığını göstermiştir. — KÜB 4.5

Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi) donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5

In vitro ilaç etkileşim çalışmaları, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. — KÜB 4.5

İn vitro çalışmalar donepezil metabolizmasında, sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 ve daha az olarak da izoenzim CYP2D6’nın rol aldığını göstermiştir. — KÜB 4.5

Donepezil hidroklorür antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlarla etkileşme potansiyeline sahiptir. — KÜB 4.5

2. ARYPEZ®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ARYPEZ®’i aKULLANMAYINIZ Donepezil hidroklorür veya piperidin türevlerine veya maddelerden herhangi birine Hamileyseniz veya e. ARYPEZ® durum Mide veya on iki parmak barsa ülseri geçirdiyseniz Nöbet (havale, v.b.) veya havale geçirdiyseniz Kalp hastanz varsa, kalp ritminiz düzensiz veya yavamiyokard enfarktüsünüz varsa Asm veya ba bir uzun süreli akcier hastalnz varsa Karacierle ilgili bir probleminiz veya sark geçirdiyseniz rara çkmakta zorlanyorsanz seviyelerinde ARYPEZ®’in yiye ARYPEZ® yemekten önce veya sonra anabilir. Yiyecekler ARYPEZ®’in etkisini deitirmez. ARYPEZ® alkol ile birlikte anmamaldr. Çünkü alkol ARYPEZ®’in etkisini zayflatabilir. Hamilelik . Hamile kadnlarda yapm yeterli çaevcut deildir. Bu ilacullanmanz gerekip gerekmediine doktorunuz karar verecektir. Bu ilaç mutlaka gerekli olmadkça gebelik döneminde gebe olma ihtimali durumunda v Emzirme Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmedii bilinmemektedir. Emziriyorsanz ARYPEZ® kullanmamasn. Araç Donepezilin araç ve makine kullanma üzerinde küçük veya orta derec. AlBu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapn. acnz ayrca, halsizlik, ba dönmesi ve kas kramplarna yol açabilir. Bu tür etkiler yayorsanz, tat veya makine kullanmaktan kaçnmasn. ARYPEZ®’i Bu ürün, bir eker türü olan laktoz içerir. Baz ekerlere kar intoleransnz (dayanksn, tahammülsüzlüünüz) ol size söylenmie, bu t ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. ile birlikte Aadaki ilaçlardan birini kullanyorsan: Kalp ritmi amiodaron, sotalol) ö, sitalopram, essitalopram, amitriptilin, fluoksetin) pimozid, sertindol, ziprasidon) Bakteriyel enfeksiyonlara yönelik ilaçlar ( klaritromisin, eritromisin, levofloksasin, moksifloksasin, rifampisin) Antifungal ilaçlar (ör ketokonazol) ögalantamin vb.) öaspirin, ibuprofen veya Antikolinerjik ilaçlar (öin, tolterodin vb.) Antikonvülsanlar (öfenitoin, karbamazepin vb.) ökinidin, propranolol ve atenolol gibi beta blokörler vb.) ödiazepam, süksinilkolin vb.) Genel anestezikler Reçetesiz temin edilen ilaçlar (öbitkisel ilaçlar v.b.) Genel anestezi alman gerektiren bir ameliyat olacaksan, ARYPEZ® ihtiyaç duyulan ARYPEZ® aldn söyleyiniz. ARYPEZ®- ® Doktorunuza ya da eczac Emin deilseniz, ilac kullanmadan önce doktorunuza veya eczacna dann. reçeteli ya da reçetesiz veya son zamanlarda ise 3. ARYPEZ® ARYPEZ® tedaviye günde bir tablet (5 mg donepezil hidroklorür) ile Tedaviye bir ay sonra, doktorunuz dozunu piyasada mevcut olan ARYPEZ® 10 mg tabletlerden günde bir tablet (10 mg donepezil Önerilen en yüksek doz her gece bir adet 10 mg ARYPEZ®’dir. ne zaman, ve ne kadar süreyle konusunda daima do. . . kontrole gitmeniz gerekebilir. Uygulama yolu ve metodu: ARYPEZ®’i gece yatmadan önce, az yoluyla, bir bardak su ile yutunuz. Bkz. Bölüm 4) doktorunuz ARYPEZ® ir. i : ARYPEZ®’in çocuklardaki etkililik ve güvenlilii ortaya konulmadndan, çocuklarda kullanma önerilmemektedir. : tedavi süresince Alzheimer'l yal hastalarda takip edilen ortalama plazma konsantrasyonlar genç sakl gönüllülerde görülen ile kararabilir durumdadr. : Böbrek ARYPEZ® klerensi (vücuttan uzaklarmas) bu artlardan etkilenmediinden, böbrek bozukluu olan hastalarda benzer bir doz progra uygulanabilir. Hafif ve ortiddetli karacier yetmezliinde ilaca ola maruziyet ar nedeniyle, bireysel yana göre doz ayarlamas yapmadr. ARYPEZ®’in ise KARYPEZ® kullan: ARYPEZ®’den kullanmanz gerekenden fazlasllanmanz derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzla temas kuramazsanz size en yakn hastanenin acil bölümüne barunuz. Giderken tabletlerin içinde bulunduu ilaç kutusunu da yannda götürünüz. ve nöbet ya da havaledir (konvülsiyondur). ARYPEZ®’den ile ARYPEZ®’i Bir tablet almay unutursan, bir sonraki gün normal zamannda sadece bir tablet an. Bir haftadan daha uzun süreyle ilaç almay unutursanz, ilaç almadan önce doktorunuza dann. Unutulan doz deng ARYPEZ® ki : ARYPEZ® tedavisini ARYPEZ® ile tedavi ne kadar sürmelidir? Tedavinizi gözden g doktorunuzu zaman zaman görmeniz gerekecektir.

7 / 9 Bilinmiyor: belirtisi olabilecek çok . Ço: hal Bulan Baars. Kas kramplar, Yorgunluk Sersemlik hali Uygusuzluk Souk algnl, tah kayb (anoreksi) Halüsinasyon (varsan, hayal görme), Ajitasyon (huzursuzluk), Saldrgan davran Bayma Ba dönmesi, Mide rahats, Döküntü, Kan, drar kaçrma, Ar, Kazalar (hastalaeye daha eilimli hale gelebilir ve kazara yaralanmalar olubilir), Kabus dahil anormal rüyalar. Yaygn olmayan: Seyrek: Kak (rijidite) , Titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler. blok) Bilinmiyor: Pisa sendromu ( Bunlar ARYPEZ®’in hafif yan etkileridir. doktorunuzu vey etkileri www.titck.gov.tr sigüvenl 5. ARYPEZ® ARYPEZ® Son kullanma tarihi i. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARYPEZ®z. Ruhsat Sahibi: Üretim Yeri: /…/… tarihinde onayl