DOENZA ODT 5 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Donepezil
🧭 İlaçAtlas Analizi — DOENZA ODT 5 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
DOENZA ODT 5 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 31 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Donepezil, İlaçAtlas'ın yayımladığı 23 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Donepezil ve Risperidon
- Donepezil ve Ramelteon
- Donepezil ve Fenitoin Sodyum
- Donepezil ve Karbamazepin
- Donepezil ve Ketokonazol
- Donepezil ve Digoksin
- Donepezil ve Teofilin
- Donepezil ve Sertralin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (68 İlaç)
📑 DOENZA ODT 5 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
DOENZA ODT hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın sempt omatik tedavisinde endikedir. Bu endikasyonda kullanıma dair öz el uyarı ve önlemler için, 4.4 . Özel kullanım uyarıları ve önlemlerine bakınız.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler/yaşlılar: Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların alınması ve donepezil hidroklorür ün kararlı durum konsantrasyon larına ulaşabilmesi için 5 mg/gün’lük doza en az bir ay sürey le devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile DOENZA ODT’nin d ozu, günde tek doz 10 mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg’dır. 10 mg/gün’ün üstündeki dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir. Tedaviye ara verilmesi durumunda DOENZA ODT’nin yararlı etkiler inde tedrici bir azalma görülür. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
DOENZA ODT, donepezil hidroklorür, piperidin türevleri veya pre paratın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
En sık görülen istenmeyen etkile r diyare, kas krampları, halsiz lik, bulantı, kusma ve uykusuzluktur. Aşağıda donepezil hidroklorür kul lanan tüm evrelerdeki Alzheime r hastalarının istenmeyen etkilerle karşılaşma sıklığı belirtilmiştir. Bir kereden fazla bildirilen vaka lar aşağıda, görülme sıklığı v e sistem organ sınıfına göre listelenmiştir: [Çok yaygın (≥1 /10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100) ve seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<10.000 ), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)]. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Donepezil hidroklorür v e/veya metabolitlerinden herhangi biri i nsanlarda teofi lin, varfarin, simetidin ve digoksinin metaboliz masını inhibe etmez. Donepezil hidroklorürün metabolizması, digoksin ve simetidinle eş zamanlı kullanılmasından etkilenmemektedir. İn vitro çalışmalar donepezil metabolizmasında, sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 ve daha az olarak da izoenzim CYP2D6’nın rol aldığını göstermiştir. In vitro ilaç etkileşim çalışmaları, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazo l ve CYP2D6 inhibitörü olan ki nidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. Bu sebeple, bu ve diğ er CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluo ksetin gibi) donepezil metabolizmasını inhibe edebilir . Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir çalışmada, ketokonazol ortalama donepezil konsantrasyonl arını %30 oranı nda artırmıştır . Rifampisin, fenitoin, karbamazepin ve alkol gibi enzim indükleyiciler, donepezil sevi yelerini düşürebilir. İnhibe etme veya indükleme etkisinin ön emi bilinmediğinden, bu tür ila ç kombinasyonları dikkatle kullanılmalıdır. Donepezil hidrokl orür antikolinerjik aktivitey e sahip ilaçlarla etkileşme potansiyeline sahiptir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda uygun bir doğum ko ntrol yöntemi kullanılmalıdır. Gebelik dönemi Hamilelerde donepezil kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda teratojenik etki görülmemekle beraber doğum öncesi ve sonrası toksisite gözlenmiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlar iç in potansiyel risk bilinmemektedir. DOENZA ODT kesinlikle gerekmedikçe gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: Donepezil sıçanlarda süte geçmektedir. Donepezil hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekte olup emziren kadınlarda yapılmış bir çalışma bulun mamaktadır. Donepezil, emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Donepezil hidroklorürün klerens i bu şartlardan etkilenmediğinde n, böbrek bozukluğu olan hastalara benzer bir doz programı uygulanabilir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli karaciğe r yetmezliğinde ilaca olası maru ziyet artışı nedeniyle, bireysel tolerabiliteye göre doz ayarlaması yapılmalıdır. Stabil alkolik sirozu olan 10 hastanın yer aldığı bir çalışmada DOENZA ODT’ nin klerensi, yaş ve cinsiyet y önünden eşlenmiş 10 sağlıklı bireyinkine göre %20 azalmıştır.
🔬 Donepezil Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 5 ifade
Donepezil için QTc aralığı uzaması ve Torsade de Pointes vakaları bildirilmiştir. Donepezil, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkâtli olunması önerilir ve klinik takip (EKG) gerekebilir. Örnekler şunları içerir: […] Sınıf IA antiaritmikler (örn; kinidin) — KÜB 4.5
Donepezil, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkâtli olunması önerilir ve klinik takip (EKG) gerekebilir. — KÜB 4.5
Donepezil için QTc aralığı uzaması ve Torsade de Pointes vakaları bildirilmiştir. — KÜB 4.5
Önceden var olan veya ailesinde QTc uzaması öyküsü olan hastalarda, QTc aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda veya önceden ilgili kalp hastalığı (örn; kompanse olmayan kalp yetmezliği, yakın zamanda miyokard enfarktüsü, bradiaritmiler) veya elektrolit bozuklukları olan hastalarda dikkâtli olunması önerilir (hipokalemi, hipomagnezemi). — KÜB 4.4
CYP2D6 — 3 ifade
Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi) donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5
In vitro ilaç etkileşim çalışmaları, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. — KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar donepezil metabolizmasında, sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 ve daha az olarak da izoenzim CYP2D6’nın rol aldığını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP3A — 3 ifade
Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi) donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5
In vitro ilaç etkileşim çalışmaları, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. — KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar donepezil metabolizmasında, sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 ve daha az olarak da izoenzim CYP2D6’nın rol aldığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Antikolinerjik etki — 1 ifade
Donepezil hidroklorür antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlarla etkileşme potansiyeline sahiptir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: DOENZA ODT 5 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
DOENZA ODT, beyaz-beyazımsı renkte, yuvarlak, bir yüzünde “5” b askılı tabletlerdir. Her bir tablet 5 mg donepezil hi droklorür içerir ve 28 tabletli k blister ambalajlarda sunulmuştur. DOENZA ODT, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirt ilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi done pezil hidroklorür, asetilkoline steraz inhibitörleri olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir. DOENZA ODT, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
DOENZA ODT’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYlNIZ Donepezil hidroklorür veya piperi din türevlerine veya bu ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa Hamileyseniz veya emziriyorsanız. DOENZA ODT’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANlNIZ Mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri geçirdiyseniz Nöbet (sara vb.) veya havale geçirdiyseniz Kalp hastalığınız varsa, kalp ritminiz düzensiz veya yavaşsa, kalp yetmezliğiniz varsa, miyokard enfarktüsünüz varsa “QT aralığında uzama” olarak adlandırılan bir kalp […]
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: - Başlangıç olarak tedaviye günde bir tablet (5 mg donepezil hidr oklorür) ile başlanır. Kullanacağınız ilaç dozu miktarı, gördüğünüz tedavi süresine gö re ve doktorunuzun değerlendirmesine bağlı olarak değişebilir. - Tedaviye başladıktan bir ay sonr a, doktorunuz ilacın dozunu art tırarak piyasada mevcut olan DOENZA ODT 10 mg tabletlerden günde bir tablet (10 mg donepezil hidroklorür) almanızı isteyebilir - Önerilen en yüksek doz her gece bir adet 10 mg donepezil hidroklorürdür. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DOENZA ODT’nin içeriğinde bulunan maddelere d uyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. DOENZA ODT ile en sık görülen yan etkiler, ishal, kas krampları , halsizlik, bulantı, kusma ve uykusuzluktur. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fak at 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın bir inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
DOENZA ODT’yi çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOENZA ODT’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İstinye - İstanbul Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)