NEUREM 5 MG 14 FILM TABLET

Donepezil için QTc aralığı uzaması ve Torsade de Pointes vakaları bildirilmiştir. Donepezil, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkâtli olunması önerilir ve klinik takip (EKG) gerekebilir. Örnekler şunları içerir: […] Sınıf IA antiaritmikler (örn; kinidin) — KÜB 4.5

Donepezil, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkâtli olunması önerilir ve klinik takip (EKG) gerekebilir. — KÜB 4.5

Donepezil için QTc aralığı uzaması ve Torsade de Pointes vakaları bildirilmiştir. — KÜB 4.5

Önceden var olan veya ailesinde QTc uzaması öyküsü olan hastalarda, QTc aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda veya önceden ilgili kalp hastalığı (örn; kompanse olmayan kalp yetmezliği, yakın zamanda miyokard enfarktüsü, bradiaritmiler) veya elektrolit bozuklukları olan hastalarda dikkâtli olunması önerilir (hipokalemi, hipomagnezemi). — KÜB 4.4

Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi) donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5

In vitro ilaç etkileşim çalışmaları, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. — KÜB 4.5

İn vitro çalışmalar donepezil metabolizmasında, sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 ve daha az olarak da izoenzim CYP2D6’nın rol aldığını göstermiştir. — KÜB 4.5

Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi) donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. — KÜB 4.5

In vitro ilaç etkileşim çalışmaları, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasını inhibe ettiğini gösterir. — KÜB 4.5

İn vitro çalışmalar donepezil metabolizmasında, sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 ve daha az olarak da izoenzim CYP2D6’nın rol aldığını göstermiştir. — KÜB 4.5

Donepezil hidroklorür antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlarla etkileşme potansiyeline sahiptir. — KÜB 4.5

Tiim ilaglar gibi NEUREM@'in igerifinde bulunan maddelere duyarh olan kiqilerde yan etkiler olabilir. NEUREM@ ile en srk gdriilen yan etkiler, ishal, kas kramplan, halsizlik, bulantr, kusma ve uykusuzluktur. Yan etkiler atagldaki kategorilerde gttsterildili gekilde tammlaninrgtrr: Qok yaygrn: l0 hastann en az f inde gdriilebilir. Yaygm: l0 hastamn birinden az, fakat 100 hastamn birinden fazla giiriilebilir. Yaygrn olmayan: 100 hastanrn bidnden az, fakat 1.000 hastamn birinden fazla giirtilebilir. Seyrek: 1.000 hastamn birinden az, fakat 10.000 hastamn birinden fazla gdriilebilir. Qok seyrek: 10.000 hastamn birinden az giiriilebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor, A$aErdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veva size en yal(n hastanenin acil biiliimiine baSvurunuz: Seyrek: . Karaciler hasan dmegin hepatit gibi. Hepatitin belirtileri kusma hissi veya kusma, iqtah kaybr, genel olarak kendini kdtii hissetmek, atet, ka$rntr, giizledn ve derinin sararmasr, kolu renkli idrar. Yaygrn olmayan: . Mide veya duodenum (on iki parmak baglrcaEr) iilsed. Ulserin belirtileri, mide agnsr ve gdbek ile gdgiis kemili arasrnda mhatsrzhk (hazrmsrzlk) hissidir, . Mide veya bagusak kanamasr. Bu durumda sizde, siyah katral benzeri drqkr veya rektumda kan gddllmesi gibi etkiler gdzlenebilir. . Niibet veya kasrlma (konv$lsiyon). Qok seyrek: . Kaslarda sertlik, terleme veya biling ditzeyinde azalma ile birlikte selreden atef CNdroleptik malign sendrcm adl verilen bir hastahk) Bunlafln hepsi ciddi yan e&ilerdir. Acil hbbi miidahale gerekebilir. ,,Ciddi yan etkiler qok seyreK gorulw .

Agalrdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza siiyleyiniz: Qok yaygrn: ishal, bulantr, bag aSnsr. Yaygrn: Kas kamplan, bi&inlik, insomnia (uyuma zorlulu), soluk algrnltlr, iqtah kaybr, haliisinasyon (varsam, hayal gitrme), ajitasyon (huzursuzluk), saldrrgan davramq, baytlma, ba$ ddnmesi, mide rahatsEhEl, ddkiintii, katmtr, idrar kagma, a!n, kazalar (hastalar dti$meye daha efilimli hale gelebilir ve kazara yaralanmalar oluqabilir), anormal riiyalar. Yaygrn olmayan: Kalp atlmrmn yavatlamasl. Seyrekr Kahl <, titreme veya dzellikle yiiz, dil ve aynca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler. EEer bu kullahma talimatnda bahsi gegmeyen herhangi bir Jjon etki ile kars asrsanrz dohorunuzu teya eczaana bilgilendbiniz. Yan etkilerin raporlanmasr Kullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaatnrz \rcya hemgireniz ile konugunuz. Alrtca karr aihgmz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan .,llag yan Etki Bildirimi" ikonuna trklayarak ya da 0 800 314 00 08 numarah yan etki b dirim hattnl amyarak riirkiye Farmakovijilans Merkezi (l'UFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmal:ta oldupunuz ilacrn gtivenlilili hakkrnda daha fazla bilgi edinilmesine katkr sallamrg olacaksmrz.

NEtIREtrP'i gocxklann gijremeyeceEi, erisemeyecefii yerlcrde ve ambatajuda saklaynrz. . NEUREM@'i 25.C altrndaki oda srcaklEnda saklayDrz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullammz. Ambalajdaki son kallanma tarihikden sonra NEUREIP,i ku anmayntz. Eger iiriinde velveya ambalajrnda bozukluklar fark ederseniz, NEUREM@'i kullanmayrmz.

Ruhsat Sqhibi ilretim Yeri .'Neutec Ilag San. Tic. A.$. Yrldrz Teknik Universitesi Davutpa5a Kampiisii Teknoloji Geliqtirme Biilgesi Dl Blok Kar:3 Esenler / ISTANBUL Tel: 0 850 201 23 23 Fax:. 0 212 482 24 78 e-mail; [email protected] .'Neutec ilag San. Tic. A.g. l. OSB 1. Yol No:3 Adapazan / SAKARYA Bu kullanma talimah 0 tarihinde onaylanmqtv.