NEUREM 10 MG 28 FİLM TABLET

NEUREM@ hafif ve orta giddette Alzheimer tipi demansrn semptomatik tedavisinde endikedir. Bu endikasyonda kullamma dair 6zel uyar ve dnlemler igin,4.4.62e1 kullarum uyanla' ve 6nlemlerine balunrz.

Pozoloji / uygulama srkhfr ve siiresi: Yetigkinler / yaghlar: Tedaviye giinde tek doz 5 mg ile baglanrr. Tedaviye verilecek en erken klinik yamtlarrn almmast ve donepezil hidroklori.iriin kararh durum konsantrasyonlanna ulagabilmesi igin 5 mg/giin'liik doza en az bir ay siireyle devam edilmelidir. Bir ay si.ireyle giinde 5 mg dozun salladrlr klinik cevabrn de[erlendirilmesi ile NEUREMo'in dozu, giinde tek doz l0 mg'a yiikseltilebilir. Onerilen en yiiksek gtinliik doz 10 mg'dr. 10 mg/gtln'iin iistiindeki dozlar klinik gahqmalarda incelenmemiqtir. Tedaviye ara verilmesi durumunda NEUREM@'in yararh etkilerinde tedrici bir azalma gdriiliir. […]

NEUREM donepezil hidroklorür, piperidin türevleri veya preparatın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşın duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. 4.4. özel kullanım uyanları ve önlemleri Tedavi, Alzheimer tipi demans tanısını koymakta ve hastalığı tedavi etmekte deneyimli olan bir doktor tarafından başlatılmalı ve yönlendirilmelidir. Tam, kabul edilen yönergelere (örnek, DSMIV, ICD 10) göre konulmalıdır. Donepezil tedavisi, sadece hastanın ilaç alimim düzenli kontrol edebilecek sorumlu bir kişi (hasta yakını, bakıcı v.b.) olduğu zaman başlatılmalıdır. Hasta ilaçtan terapötik fayda sağladığı müddetçe, tedavi devam etmelidir. Bu sebeple, donepezilin klinik avantajları belli sürelerle tekrar değerlendirilmelidir. Terapötik etkinin varlığına dair kanıt kalmadığı zaman ilacın kesilmesine karar verilmelidir. […]

diyare, kas krampları, halsizlik, bulantı, kusma ve uykusuzluktur. Aşağıda donepezil kullanan tüm evrelerdeki Alzheimer hastalarının istenmeyen etkilerle karşılaşma sıklığı belirtilmiştir. Bİr kereden fazla bildirilen vakalar aşağıda, görülme sıklığı ve sistem organ sınıfına göre listelenmiştir: [Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000, <1/100) ve seyrek (>1/10.000, <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)]. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Soğuk algınlığı. Metabolizma ve beslenme bozuklukları Yaygm: Anoreksi. Psikiyatrik bozukluklar Yaygın: Halüsinasyon**, ajitasyon**, agresif davranışlar**, anormal rüyalar. Sinir sistemi bozuklukları Yaygm: Senkop*, sersemlik hali, uykusuzluk. Yaygın olmayan: Nöbet*. Seyrek: Ekstrapiramidal semptomlar. Çok seyrek: Nöroleptik malign sendrom. […]

Donepezil hidroklorür İle diğer kolİnesretaz inhibitörlerinin eş zamanlı kullammından kaçınılmalıdır. Donepezil hidroklorür ve/veya metabolitlerinden herhangi biri insanlarda teofilin, varfarin, simetidin, digoksin, tiyoridazin, risperidon ve sertralinin metabolizmasım inhibe etmez. Donepezil hidroklorürün metabolizması, digoksin, simetidin, tiyoridazin, risperidon ve sertralinle eşzamanlı kull anı İmasından etkilenmemektedir. L-Dopa/karbidopa ile optimum tedaviyi alan Parkinsonlu hastalarda yapılan bir çalışmada, 21 gün süresince donepezil hidroklorür uygulanması L-Dopa veya karbidopa kan seviyelerinde hiçbir etki oluşturmamıştır. Bu çalışmada motor aktivitede hiçbir etki görülmemiştir. In vitro çalışmalar donepezil metabolizmasında, sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 ve daha az olarak da izoenzim CYP2D6’nm rol aldığını göstermiştir. In vitro ilaç etkileşim çalışmaları, CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidinin, donepezil metabolizmasım inhibe ettiğini gösterir. Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi) donepezil metabolizmasmı inhibe edebilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve tam kontrollü çalışma mevcut değildir. Donepezil kesin olarak gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi İnsanlara verilen donepezil hidroklorür dozunun yaklaşık 80 katım bulan dozlarla hamile sıçanlar ve yine insan dozunun yaklaşık 50 katını bulan dozlarla hamile tavşanlar üzerinde yapılan teratojenite çalışmalarında herhangi bir teratojenik potansiyele dair hiçbir kanıt ortaya çıkmamıştır. Ancak, bir çalışmada gebeliğin 17. gününden doğumdan sonraki 20. güne kadar geçen sürede, insan dozunun yaklaşık 50 katı donepezil hidroklorür uygulanan hamile sıçanlarda, ölü doğumlarda bir artış ve doğumdan sonraki 4 gün içerisinde yaşayan yavruların sayısında bir azalma olmuştur. […]

Laktasyon dönemi Donepezil hidroklonirün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekte olup emziren kadınlarda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır. Donepezil, emziren annelerde kullanılmamalıdır.