MORFIA 15 MG 30 TABLET

Antikolinerjikler Antikolinerjikler veya antikolinerjik etkiye sahip diğer ilaçlar opioid analjezikler ile eşzamanlı olarak kullanıldıklarında paralitik ileusa yol açabilecek şekilde artmış idrar tutulumu ve/veya ağır kabızlık riskine sebebiyet verebilirler. — KÜB 4.5

Asetilkolinin etkisini bloke eden ilaçlar, örneğin antihistaminikler anti- Parkinson ve antiemetikler, morfin sülfat ile etkileşime girerek antikolinerjik yan etkilerini güçlendirebilir. — KÜB 4.5

P-Glikoprotein (PGP) inhibitörleri Yayınlanmış raporlara dayalı olarak, PGP inhibitörleri (öm., kinidin) morfin sülfat emilimini/maruziyetini yaklaşık iki kat arttırabilir. — KÜB 4.5

Dolayısıyla, MORFİA PGP inhibitörleri ile eşzamanlı olarak uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

(1) Apomorfin , kabergolin, entakapon ve kombinasyonları, rasajilin, pergolid mezilat, pramipexol hidroklorür , bornaprin hidroklorür ve ropinirol etken mad delerini içeren ilaçlar; nöroloji (Ek ibare:RG -7/10/2016-29850)(71) veya geriatri uzmanı tarafından veya bu uzman hekimin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.36 · son değişiklik 25.03.2025

MORFøA bir opioid analjezi ÷in uygun oldu ÷u; orta ila úiddetli akut ve kronik a ÷UÕQÕn dindirilmesinde kullanÕOÕr.

MORFøA, 30 ve 60 tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.

Tabletler, beyaz renkli, yuvarlak, tek tarafÕ çentikli, bikonveks úeklindedir.

MORFøA’yÕ aúD÷Õdaki durumlarda KULLANMAYINIZ (÷er;  Morfine, morfin tuzlar Õna veya ilac Õn bile úimindeki yardÕmcÕ maddelerden herhangi birine karúÕ aúÕUÕ duyarlÕOÕ÷ÕQÕz varsa (alerjik olabilece÷inizi düúünüyorsanÕz),  CanlandÕrma ekipman Õ olmad Õ÷Õnda, normalden daha yava ú ve zay Õf nefes alma (solunum depresyonu) problemi yaúÕyorsanÕz,  Ani baúlayan ve uzun sürmeyen (akut) veya a÷Õr bronúiyal astÕPÕQÕz varsa,  Paralitik ileus olarak adland ÕUÕlan ba ÷Õrsak duvar Õnda ortaya ç Õkan felce ba ÷OÕ kal Õn ba÷Õrsak tÕkanmasÕ durumunda bu ilaç kullanÕlmamalÕGÕr.  Gecikmiú mide boúalmasÕ yaúayan hastalarda  7ÕkayÕFÕ solunum yolu hastalÕ÷Õ olan hastalarda  Ani baúlayan alkolizimde  Kafa yaralanmasÕ ve kafa içi basÕncÕn artmasÕna neden olan úartlarda  Uzun süren (kronik) akci÷er yetmezli÷ine sebep olan kalp yetmezli÷i olan hastalarda

Ameliyat öncesi ya da Ameliyat sonrasÕ ilk 24 saat kullanÕPÕ önerilmez.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanÕPÕ önerilmez.

Mono amino oksidaz inhibitörleri (MAO ø) ile e úzamanlÕ ve MAO ø kullan ÕPÕQÕn kesilmesinden sonraki iki hafta içinde kullanÕPÕ önerilmez.

MORFøA’yÕ aúD÷Õdaki durumlarda DøKKATLø KULLANINIZ (÷er;  Uzun süren (kronik) obstrüktif akci ÷er hastal Õ÷Õ (KOAH), solunum problemi, cor pulmonale hastal Õ÷Õ (sol atriyum veya sol ventrikülde bir doku bozulmas Õ (lezyon) olmaksÕ]Õn, pulmoner venlerde hipertansiyon veya do ÷Xútan bir doku bozulmas Õ (lezyon) bulunmaks Õ]Õn, sadece akci ÷erlerdeki fonksiyonel ve/veya yap Õsal bozukluktan ya da pulmoner arter sistemindeki bir doku bozulmas Õna (lezyona) ba÷OÕ pulmoner arter hipertansiyonu sonucu geliúen sa÷ ventrikül büyümesi), hipoksi (arteriyel kandaki veya dokudaki oksijen düzeylerinin olmas Õ gereken normal düzeyin altÕnda olmasÕ durumu) ve hiperkapni hastal Õ÷Õnda (arteriyel karbon dioksit konsantrasyonunun anormal derecede artmasÕ).  Alkol kullanÕPÕ durumunda veya alkol ba÷ÕmlÕOÕ÷Õnda  Di÷er opioid (uyuúturucu) ilaçlar ile birlikte kullanÕPÕnda  Kafa yaralanmalarÕ  Psikiyatrik ya da mental hastal ÕklarÕn tedavisinde kullan Õlan ilaçlar (fenotiyazinler) veya genel anestetikler gibi ilaçlarÕn eúzamanlÕ alÕnmasÕ  Ayakta tedavi gören hastalarda, aya ÷a kalkt Õ÷Õnda ani tansiyon dü úmesine neden olabilir.  DolaúÕmsal úoktaki hastalarda  Mide ve ba÷Õrsak sisteminde tÕkanma  Ani ba úlayan ve uzun sürmeyen (akut) kar Õn a ÷UÕVÕ olan hastlarda MORF øA tan Õ\Õ geciktirebilir.  Safra kanalÕ hastalÕ÷Õ olan hastalarda  $÷Õr derecede seyreden böbrek ve karaci÷er hastalÕ÷Õnda  Addison hastal Õ÷Õnda (böbreküstü bezlerinin salg Õlama yetersizli ÷inden kaynaklanan bir hastalÕk)  Hipotiroidzm (tiroid hormonu eksikli÷i) hastalÕ÷Õnda  Üretra striktürü hastalÕ÷Õnda (idrar yolunda daralma)  Safra kanalÕ hastalÕklarÕnda  Prostat büyümesi  Engelli hastalarda,  65 yaú ve üzeri hastalarda,  Merkezi Sinir Sistemi hastalÕklarÕnda  østemsiz kasÕlmalar (Konvülsiyonlar) varsa,  Alkol veya di ÷er ba ÷ÕmlÕOÕk yapan maddelerin ani kesilmesine ba ÷OÕ yoksunluk (delirium tremens),  ølaca ba÷OÕ psikolojik durumu olanlarda (toksik psikoz),  MORFøA, ameliyat sonrasÕ dikkatle kullanÕlmalÕGÕr

MORFøA uyu úturucu bir ilaçt Õr ve tekrarlayan uygulamalarda fiziksel ba ÷ÕmlÕOÕk, ruhsal ba÷ÕmlÕOÕk ve tolerans (ilac Õn etki edebilmesi için kullan Õlan ilaç miktar ÕQÕn art ÕUÕlmasÕ ihtiyacÕ) geli úir. Uzun süreli kullan ÕldÕktan sonra ilac Õn aniden kesilmesi sonucu yoksunluk sendromu (ilacÕn yoklu÷una ba÷OÕ kriz) çÕkar.

Bu uyar Õlar, geçmi úteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danÕúÕQÕz.

MORFøA’nÕn yiyecek ve içecek ile kullanÕlmasÕ Yiyeceklerle birlikte veya ayrÕ alÕnmasÕ ilacÕn etkisini de÷Lútirmez.

Hamilelik ølacÕ kullanmadan önce doktorunuza veya eczacÕQÕza danÕúÕQÕz. Doktorunuzun tavsiyesi olmadÕkça MORFøA’yÕ gebelikte kullanmayÕQÕz. Tedaviniz s ÕrasÕnda hamile oldu ÷unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ÕQÕza danÕúÕQÕz.

Emzirme ølacÕ kullanmadan önce doktorunuza veya eczacÕQÕza danÕúÕQÕz. Bebe÷inizi emziriyorsanÕz MORFøA kullanmayÕQÕz.

Araç ve makine kullanÕPÕ üzerine etkisi MORFøA araba kullanma veya makine çal ÕúWÕrma i úlevler için gereken zihinsel ve /veya fiziksel yetileri bozarak; potansiyel tehlike oluúturabilir.

MORFøA’nÕn içeri÷inde bulunan bazÕ yardÕmcÕ maddeler hakkÕnda önemli bilgiler MORFøA’nÕn içeri÷inde bulunan yard ÕmcÕ maddelere kar úÕ aúÕUÕ bir duyarl ÕOÕ÷ÕQÕz yoksa, bu maddelere ba÷OÕ olumsuz bir etki beklenmez.

Di÷er ilaçlar ile birlikte kullanÕPÕ MORFøA ile etkile úimi olabilecek a úD÷Õdaki ilaçlar Õ kullan ÕyorsanÕz doktorunuzu bilgilendriniz.  Sedatifler (sakinle útirici ilaçlar), hipnotikler (uyku ilaçlar Õ), genel anestetikler, antiemetikler (kusmaya kar úÕ kullan Õlan ilaçlar), fenotiyazinler ve di ÷er sakinle útiriciler veya alkol alÕyorsanÕz.  Kas gevúetici ilaçlar  Pentazosin, nalbufin ve butorfanol gibi güçlü a÷UÕ kesici ilaçlarÕ almÕú veya almakta iseniz  Simetidin (mide ve ba÷Õrsak ülserinde kullanÕOÕr)  Depresyon tedavisinde kullanÕlan Monoamin Oksidaz ønhibitörleri (MAOI’lar) ad Õ verilen ilaçlarÕ kullan ÕyorsanÕz (MORF øA ile tedaviye ba úlamadan önce en az 14 gün beklenmelidir).  Genellikle solunum yolu hastal ÕklarÕQÕn tedavisinde kullan Õlan Antikolinerjik ilaçlar kullanÕyorsanÕz (Bu ilaçlarÕn MORFøA ile birlikte kullanÕPÕ artmÕú idrar tutulumu ve/veya D÷Õr kabÕzlÕ÷a neden olabilir)  Kanser kemoterapisi s ÕrasÕnda ortaya ç Õkan çoklu-ilaç direncinden sorumlu bir proteine karúÕ kullan Õlan P-Glikoprotein (PGP) ønhibitörleri (örn. kinidin) (Bu ilaçlar MORF øA emilimini yaklaúÕk iki kat artÕrabilir.)  Antihipertansifler (Tansiyon yüksekli ÷inde kullan Õlan ilaçlar) (MORF øA bu ilaçlar Õn etkinli÷ini arttÕUÕr).

(÷er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac Õúu anda kullan ÕyorsanÕz veya son zamanlarda kullandÕQÕz ise lütfen doktorunuza veya eczacÕQÕza bunlar hakkÕnda bilgi veriniz.

3. MOR

Tüm ilaçlar gibi MORFøA’nÕn içeri÷inde bulunan maddelere duyarlÕ olan kiúilerde yan etkiler olabilir.

$úD÷Õdakilerden biri olursa, MORF øA’yÕ kullanmay Õ durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakÕn hastanenin acil bölümüne baúvurunuz:

 Solunumun yava úlamasÕ, dola úÕPÕn yava úlamasÕ, solunum durmas Õ, úok ve kalp durmasÕ.

BunlarÕn hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ÷er bunlardan biri sizde mevcut ise, MORF øA’ya karúÕ ciddi alerjiniz var demektir. Acil t Õbbi müdahaleye veya hastaneye yat ÕUÕlmanÕza gerek olabilir.

Yan etkileri aúD÷Õdaki kategorilerde gösterildi÷i úekilde sÕQÕflandÕUÕlmÕúWÕr: Çok yaygÕn: 10 hastanÕn en az birinde görülebilir. YaygÕn: 10 hastanÕn birinden az, fakat 100 hastanÕn birinden fazla görülebilir. YaygÕn olmayan: 100 hastanÕn birinden az, fakat 1000 hastanÕn birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanÕn birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10000 hastanÕn birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Çok yaygÕn:  Uykululuk, a÷Õz kurulu÷u  KabÕzlÕk, bulantÕ

YaygÕn:  Baúdönmesi, sersemlik, uyku hali, terleme  YaygÕn: Kusma, karÕn a÷UÕVÕ

YaygÕn olmayan:  KansÕzlÕk, tombosit-kan pulcu÷u sayÕVÕnda azalma  Ödem, kilo kaybÕ  Anormal rüyalar, anormal yürüyü ú, huzursuzluk, unutkanl Õk, kayg Õ, endi úe, hareket kontrolünde zorlu ÷a ba ÷OÕ yürüme bozuklu ÷u, zihin kar ÕúÕklÕ÷Õ, istemsiz kas Õlma, koma, huzursuzluk-taúNÕnlÕk hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozuklu ÷u, depresyon, ne úe, güven, güçlülük gibi duygular Õn a úÕUÕ ú ekilde bulunmas Õ, halüsinasyonlar, halsizlik, sinirlilik, anormal dü úünceler, titreme, damarlarda geniúleme, denge bozuklu÷undan kaynaklanan ba ú dönmesi, baú a÷UÕVÕ, hipogonadizm (erkekte testis, kadÕnda yumurtalÕklar tarafÕndan seks hormonu yapÕPÕQÕn yetersizli÷i)  Göz tembelli÷i, göz a÷UÕVÕ, miyozis (gözbebe÷inin daralmasÕ)  Kalp at ÕPÕnda yava úlama, kan bas ÕncÕQÕn yükselmesi, kan bas ÕncÕQÕn dü úmesi, çarpÕntÕ, bay Õlma, kalp at ÕPÕnda h Õzlanma, oturur ya da yatar pozisyondan aya ÷a kalkarken görülen kan basÕncÕ düúüklü÷ü  +ÕçkÕUÕk, akci÷erlere giren ve çÕkan hava miktarÕnda azalma, ses de÷Lúimi  Safra a ÷UÕVÕ, haz ÕmsÕzlÕk-sindirim bozuklu ÷u, yutma güçlü ÷ü, ba ÷Õrsak enfeksiyonu, anormal karaci ÷er fonksiyonu testleri, rektal (makat) bozukluk, susuzluk, tat alma de÷Lúikli÷i  Cilt kurulu÷u, kurdeúen, kaúÕntÕ, yüzde kÕzarma  øskelet kas sertli÷i, azalmÕú kemik mineral yo÷unlu÷u  $÷UÕOÕ idrar yapma, idrar hacminin azalmas Õ, idrar tutulumu veya direnci, anti-diüretik etki (idrar miktarÕnda azalma)  Anormal meni (sperm) boúalmasÕ, iktidarsÕzlÕk, azalmÕú cinsel istek, adet olamama  Keyifsizlik, geri çekilme sendromu

Bilinmiyor: x Vücut sÕcaklÕ÷ÕQÕn düúmesi x Duygu durum bozuklu÷u x BronúlarÕn daralmasÕ, bronúlarÕn spazmÕ x Ba÷Õrsak tÕkanmasÕ

(÷er bu kullanma talimat Õnda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar úÕlaúÕrsanÕz doktorunuzu veya eczacÕQÕ]Õ bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanmasÕ Kullanma Talimat Õnda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ÕQÕz veya hem úireniz ile konu úunuz. Ayr Õca kar úÕlaúWÕ÷ÕQÕz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " ølaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t Õklayarak ya da 0800 314 00 08 numaral Õ yan etki bildirim hatt ÕQÕ arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ÷unuz ilac Õn güvenlili÷i hakkÕnda daha fazla bilgi edinilmesine katkÕ sa÷lamÕú olacaksÕQÕz.

MORFøA’yÕ çocuklarÕn göremeyece÷i, eriúemeyece÷i yerlerde ve ambalajÕnda saklayÕQÕz. 25°C’nin altÕndaki oda sÕcaklÕ÷Õnda saklayÕQÕz. Nemden korumak için orijinal ambalajÕnda saklayÕQÕz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanÕQÕz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MORFøA’yÕ kullanmayÕQÕz. (÷er üründe ve/veya ambalajÕnda bozukluklar fark ederseniz MORFøA’yÕ kullanmayÕQÕz.

Ruhsat sahibi: ølko ølaç San. ve Tic. A.ù. Veysel Karani Mah. Çolako÷lu Sok. No:10 34885 Sancaktepe/ østanbul

Üretim yeri: ølko ølaç San. ve Tic. A.ù. 3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya

Bu kullanma talimatÕ 16.12.2014 tarihinde onaylanmÕúWÕr.