MIKONAFIN 250 MG 28 TABLET
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Terbinafin
🧭 İlaçAtlas Analizi — MIKONAFIN 250 MG 28 TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %8 daha pahalı. Bu ürün 16.37 TL/birim; aynı doz gücündeki 11 üründe birim fiyat 15.16 TL ile 41.43 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
MIKONAFIN 250 MG 28 TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 16 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Terbinafin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 11 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Terbinafin ve Siklosporin
- Terbinafin ve İmipramin Hidroklorür
- Terbinafin ve Metoprolol
- Terbinafin ve Kafein Sitrat
- Terbinafin ve Amiodaron Hcl
- Terbinafin ve Flukonazol
- Terbinafin ve Ketokonazol
- Terbinafin ve Klomipramin Hidroklorür
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (17 İlaç)
📑 MIKONAFIN 250 MG 28 TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
• Onikomikozis • Tinea capitis • Tinea pedis • Tinea corporis • Tinea cruris …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Çocuklar: İki yaşın altındaki (genellikle<12 kg) çocuklarda kullanımıyla ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır. 20-40 kg arası çocuklar : Günde tek doz 1/2 tablet MİKONAFİN (125 mg) 40 kg’ın üzerindeki çocuklar : Günde tek doz 1 tablet MİKONAFİN (250 mg) Yetişkinler: Günde tek doz MİKONAFİN 250 mg tablet verilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Terbinafıne ve kullanılan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılık.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
). Eğer hastada açıklanamayan inatçı bulantı, iştah azalması, yorgunluk, kusma, sağ üst kadranda abdominal ağrı, sanlık, idrar renginde koyulaşma, dışkı renginde açılma gibi bulgu ve belirtiler görülürse MİKONAFİN tedavisine son verilmeli ve karaciğer fonksiyonlan değerlendirilmelidir. Dermatolojik etkiler MİKONAFİN tabletleri alan hastalarda ciddi cilt reaksiyonlan (örneğin Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç döküntüsü) çok nadir bildirilmiştir. Eğer ilerleyici cilt döküntüsü oluşursa MİKONAFİN tabletleriyle tedavi kesilmelidir. Terbinafin, daha önce psoriyazis veya lupus eritematozusu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır çünkü pazarlama sonrası dönemde psoriyazis ve kutanöz ve sistemik lupus eritematozus yatkınlığı ve alevlenmesi bildirilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerin terbinafin üzerindeki etkisi: Terbinafinin plazma klerensi, metabolizmayı indükleyen ilaçlar tarafından hızlandmlabilir ve sitokrom P450’yi inhibe eden ilaçlar tarafından inhibe edilebilir. Bu ilaçların birlikte kullanılması gerektiğinde, MİKONAFİN dozajının uygun şekilde ayarlanması gerekebilir. Aşağıdaki tıbbi ürünler terbinafinin etkisini ya da plazma konsantrasyonunu artırabilir: Simetidin terbinafinin klerensini %30 azaltmıştır. Flukonazol hem CYP2C9 hem de CYP3A4 enzimlerinin inhibisyonu ile terbinafinin Cmax ve EAA değerlerini sırasıyla % 52 ve % 69 artırmıştır. Maruziyette benzer bir artış, ketokonazol ve amiodaron gibi hem CYP2C9 hem de CYP3A4’ü inhibe eden diğer ilaçlar terbinafin ile eşzamanlı olarak kullamldığında meydana gelebilir. Aşağıdaki tıbbi ürünler terbinafinin etkisini ya da plazma konsantrasyonunu azaltabilir: Rifampisin terbinafinin klerensini %100 artırmıştır. Terbinafinin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi: Terbinafin aşağıdaki tıbbi ürünlerin etkisini ya da plazma konsantrasyonunu artırabilir: Kafein: Terbinafin intravenöz yoldan uygulanan kafeinin klerensini % 21 azaltmıştır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Oral kontraseptifler ile eşzamanlı olarak MlKONAFİN tablet alan hastalarda bazı menstrüel düzensizlik vakaları bildirilmiştir; bununla birlikte bu bozuklukların insidansı, tek başına oral kontraseptif alan hastalardaki insidans aralığı içinde kalmıştır. Gebe kalma potansiyeline sahip kadınlar için özel önerileri destekleyecek veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Terbinafin için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri sınırlıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. MİKONAFİN gebelik sırasında kullanılmamalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Terbinafin sütle atılır, bu nedenle MİKONAFİN tablet tedavisi gören kadınlar emzirmemelidirler.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: MİKONAFİN tabletlerin kullanımı böbrek bozukluğu olan hastalarda yeterince araştınlmamıştır; bu nedenle bu popülasyonda önerilmez (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarılan ve önlemleri ve Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciger yetmezligi: MiKONAFiN tabletler kronik ya da aktif karaciger hastahgl bulunan hastalar i9in onerilmez (bkz. Boliim 4.4 Ozel ku11antm uyanlan ve onlemleri).
🔬 Terbinafin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2D6 — 5 ifade
Kapsamlı dekstrometorfan (öksürük giderici ilaç ve CYP2D6 prob substratı) metabolizörleri olarak karakterize edilen sağlıklı gönüllülerde yapılan çalışmalarda, terbinafin idrardaki dekstrometorfan/dekstrorfan metabolik oranını ortalama 16 ila 97 kat artırmıştır. — KÜB 4.5
Ağırlıklı olarak CYP2D6 ile metabolize edilen bileşikler: In vitro ve in vivo çalışmalar terbinafinin CYP2D6 aracılı metabolizmayı inhibe ettiğini göstermiştir. — KÜB 4.5
Böylece, terbinafin güçlü CYP2D6 metabolizörlerini, zayıf metabolizör durumuna dönüştürebilir. — KÜB 4.5
Bu nedenle, özellikle terbinafin ile birlikte trisiklik antidepresanlar, beta blokerler, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI), antiaritmikler (1A, 1B ve 1C sınıfı içeren) ve B tipi monoamin oksidaz inhibitörleri g ibi ba şlıca CYP2D6 tarafından metabolize edilen ilaçları kullanan hastalar e ğer birlikte kullandıkları ilacın tedavi aralı ğı da darsa takip edilmelidir (bkz. Bölüm 4.5). — KÜB 4.4
CYP2C9 — 4 ifade
Maruziyette benzer bir artış, ketokonazol ve amiodaron gibi hem CYP2C9 hem de CYP3A4’ü inhibe eden diğer ilaçlar terbinafin ile eşzamanlı olarak kullanıldığında meydana gelebilir. — KÜB 4.5
Flukonazol hem CYP2C9 hem de CYP3A4 enzimlerinin inhibisyonu il e terbinafinin C maks v e EAA değerlerini sırasıyla % 52 ve % 69 arttırmıştır. — KÜB 4.5
Flukonazol hem CYP2C9 hem de CYP3A4 enzimlerinin inhibisyonu ile terbinafinin Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla % 52 ve % 69 artırmıştır. — KÜB 4.5
Flukonazol hem CYP2C9 hem de CYP3A4 enzimlerinin inhibisyonu ile terbinafinin C max ve EAA değerlerini sırasıyla %52 ve %69 artırmıştır. — KÜB 4.5
CYP3A — 4 ifade
Maruziyette benzer bir artış, ketokonazol ve amiodaron gibi hem CYP2C9 hem de CYP3A4’ü inhibe eden diğer ilaçlar terbinafin ile eşzamanlı olarak kullanıldığında meydana gelebilir. — KÜB 4.5
Flukonazol hem CYP2C9 hem de CYP3A4 enzimlerinin inhibisyonu il e terbinafinin C maks v e EAA değerlerini sırasıyla % 52 ve % 69 arttırmıştır. — KÜB 4.5
Flukonazol hem CYP2C9 hem de CYP3A4 enzimlerinin inhibisyonu ile terbinafinin Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla % 52 ve % 69 artırmıştır. — KÜB 4.5
Flukonazol hem CYP2C9 hem de CYP3A4 enzimlerinin inhibisyonu ile terbinafinin C max ve EAA değerlerini sırasıyla %52 ve %69 artırmıştır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: MIKONAFIN 250 MG 28 TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MtKONAFtN'i a~ag.daki durumlarda KULLANMA YINIZ Eger: • MiKONAFiN'e ya da MiKONAFiN'in bu kullanma talimatmm b~mda listelenen yardimci maddelerinden herhangi birine kar~l alerjiniz (A~m duyarbbgmIz) varsa. • Ger;mi~te ya~adIglruz veya ~u anda mevcut olan karacigere ili~kin saghk sorunlartruz varsa. • Herhangi bir bobrek probleminiz varsa. MiKONAFiN'i a~ag.daki durumlarda niKKATLi KULLANINIZ Eger: • B~ka il~lar kullamyorsanlz (BaklruZ: Diger ilar;lar ile birlikte kullanlml). […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tfun ilac;lar gibi MiKONAFiN'in ic;eriginde bulunan maddelere duyarh olan ki~i1erde yan etkiler olabilir. MiKONAFiN'in kullantlmasl sonucunda a~aglda belirtilen yan etkiler ortaya C;lkabilir: A,agldakilerden biri olursa, MiKONAFiN'i kullanmaYl durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil boliimOne ba,vurunuz: • MiKONAFiN tablet nadiren karaciger problemlerine yol ac;abilir ve bu problemler c;ok seyrek durumlarda ciddi olabilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
MiKONAFiN'j focuklarm goremeyecegi, eri~emeyecegi yerlerde ve ambalajmda saklaYlnlz. 25°C'nin altmdaki oda slcakhgmda saklaymlz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullammz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra M1KONAF1N'j kullanmayznlz. Eger Uriinde ve/veya ambalajmda bozukluklar fark ederseniz MiKONAFiN'i kullanmaymIz. Ruhsat Sahibi: Umut iIa~ Ticaret ve Sanayi Ltd. ~ti. Akpmar Mah. Osmangazi Cad. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)