MIKASIN 500 MG 1 AMPUL

Amikasin sülfat, Pseudomonas türleri, Escherichia coli, indol-pozitif ve indol -negatif Proteus türleri, Klebsiella -Enterobacter-Serratia türleri, Salmonella, Shigella, Minea -Herellae, Citrobacter freundii ve Provide ncia türlerini de kapsayan geniş bir gram -negatif organizma spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir. Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı dirençli birçok suşu amikasine in vitro olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karş ı duyarlı başlıca gram-pozitif organizma, metilisine karşı dirençli suşlar da dahil olmak üzere, Staphylococcus aureus’tur. Amikasin, bazı Streptococcus pyogenes, Enterococci ve Diplococcus pneumoniae su şları da dahil, diger gram-pozitif organizmalara karşı belirli bir düzeyde aktiviteye sahiptir. MİKASİN duyarlı gram-negatif bakteri su şlarına baglı ciddi enfeksiyonların kısa vadeli tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da süpheli stafilokok kökenli hastalıkların tedavisinde de kullanılabilir. Tedavide, antibakteriyel ilaçların doğ ru kullanımına iliş kin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır.

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar : Normal böbrek fonksiyo nuna sahip (kreatinin klirensi ≥50 ml/dak) yeti şkinler ve ergenler için önerilen intramusküler ya da intravenöz doz, günde tek bir doz olarak ya da 2 e şit doza bölünerek (12 saatte bir 7,5 mg/kg) uygulanabilen 15 mg/kg/gün’dür. Toplam günlük doz 1,5 gramı geçmemelidir. Günde bir kere uygulamayı destekleyen yeterli veri mevcut olmadı ğı için, endokarditli ve ate şli nötropenik hastalarda doz uygulaması günde iki kere gerçekleştirilmelidir. […]

Ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Myasthenia gravis.

MİKASİN kullanımına ili şkin istenmeyen etkiler için a şağıdaki terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100, < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1,000, < 1/100); seyrek (≥ 1/10,00, < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kulak ve iç kulak bozuklukları: Bilinmiyor: Kulak çınlaması, vertigo, kısmi geri dönüşümlü ya da dönüşümsüz sağırlık, Böbrek ve idrar yolu bozuklukları: Bilinmiyor: Renal iritasyon ile ili şkili üriner belirtiler (serum kreatin düzeylerinde artı ş, albüminüri, silindir ve kırmızı ya da beyaz kan hücreleri), azotemi ve oliguri, Sinir sistemi bozuklukları: Bilinmiyor: Akut müsküler paraliz Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar: Bilinmiyor: Apne, bronkospazm Göz hastalıkları: Bilinmiyor: İntravitreal amikasin enjeksiyonunu takiben retinal toksisite Gastro-intestinal boz […]

Potansiyel olarak nefrotoksik ya da ototoksik di ğer etkin maddelerle e ş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır. Bu mümkün olmadı ğında, hastalar dikkatle izlenmelidir. Amikasin hızlı etkili diüretik ilaçlarla birlikte kullanıldı ğında, özellikle de diüretik intravenöz olarak uygulandığında, ototoksisite riski artmaktadır. Bu maddeler arasında, kendileri de birer ototoksik ajan olan frusemid ve etakrinik asit yer almaktadır. Geri dönü şümsüz sa ğırlıkla sonuçlanabilir. Nöromusküler blokaj ve takiben solunum sıkıntısı olu şabileceği için, anestezik ya da kas gevşetici ilaçların (eter, halotan, d -tubokürarin, süksinilkolin ve dekametonyum) etkisi altında olan hastalarda amikasinin intraperitoneal kullanımı önerilmez. İndometazin yenidoğanlarda amikasinin plazma konsantrasyonunu artırabilir. Böbrek fonksiyonu şiddetli düzeyde bozulmu ş hastalarda, penisilin tipi ilaçları n e ş zamanlı kullanımı ile aminoglikozitlerin aktivitesinde bir azalma meydana gelebilir.

Gebelik kategorisi : D Çocuk Doğurma Potansiyeli Bulunan Kadınlar/Doğum Kontrolü (Kontrasepsiyon) Amikasin gebelik sırasında kullanılırsa ya da bu ilacı kullanırken hasta gebe kalırsa, hasta fötusta meydana gelebilecek potansiyel hasar konusunda uyarılmalıdır. Gebelik dönemi Aminoglikozitlerin gebelik sırasında kullanımına ili şkin sınırlı düzeyde veri mevcuttur. Aminoglikozitler fötusa zarar verebilir. Aminoglikozitler plasentayı geçebildi ğinden, anneleri gebelik sırasında streptomisin kullanan çocuklarda total, geri dönü şümsüz, iki taraflı konjenital sağırlık vakaları bildirilmi ştir. Diğer aminoglikozitlerle tedavi edilen gebe kadınlarda fetus ya da yeni doğan üzerinde advers etkiler bildirilmemiş olsa da, hasar görme potansiyeli mevcuttur.

Laktasyon dönemi Amikasinin anne sütüne geçip geçmedigi bilinmemektedir. Emzirmeye mi yoksa tedaviye mi son verilmesi gerektiği konusunda bir karar verilmelidir. Amikasin gebe kadınlara ve yeni dogan bebeklere yalnızca kesinlikle gerekli oldugunda ve tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır (bkz. bölüm 4.4).

Böbrek fonksiyonu bozukluğ u olan hastalarda, ilacın birikmesini önlemek için günlük doz azaltılmalı ve/veya dozlar arasındaki aralıklar artırılmalıdır. Böbr ek fonksiyonunda bilinen ya da ş üpheli bir azalma olan hastalarda dozun hesaplanması için önerilen bir yöntem serum kreatinin konsantrasyonunun (mg/100 ml olarak) 9 ile çarpılması ve elde edilen rakamın saat cinsinden dozlar arasındaki aralık olarak kullanılmasıdır. […]

Karaciğer yetmezliği Böbrek fonksiyonu bozukluğ u olan hastalarda, ilacın birikmesini önlemek için günlük doz azaltılmalı ve/veya dozlar arasındaki aralıklar artırılmalıdır. Böbr ek fonksiyonunda bilinen ya da ş üpheli bir azalma olan hastalarda dozun hesaplanması için önerilen bir yöntem serum kreatinin konsantrasyonunun (mg/100 ml olarak) 9 ile çarpılması ve elde edilen rakamın saat cinsinden dozlar arasındaki aralık olarak kullanılmasıdır. […]