MICARDIS PLUS 80/12,5 MG 28 TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Telmisartan + hidroklortiyazid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (7 İlaç)
🔬 Telmisartan + hidroklortiyazid Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 6 ifade
Serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen ilaçlar: Dijital glikozidleri, antiari tmikler gibi serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen ilaçlarla ve torsades de pointes aritmisini indü klediği bilinen ilaçlarla (bazı antiaritmikler gibi) eş zamanlı olarak MİCATOR PLUS kullanıldığında, serum potasyum düzeylerinin ve EKG'nin periyodik olarak izlenmesi önerilir. — KÜB 4.5
Serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen ilaçlar: Dijital diüretikler, antiaritmikler gibi serum potasyum düzeyin deki bozukluklardan etkilenen ilaçlarla ve torsades de pointes aritmisini indüklediği bilinen ilaçlarla (bazı antiaritmikler gibi) eş zamanlı olarak TELVİS PLUS kullanıldığında, serum potasyum d üzeylerinin ve EKG’nin periyodik olarak izlenmesi öner ilir. — KÜB 4.5
Serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen ilaçlar: Dijitalglikozitleri, antiaritmikler gibi serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen ilaçlarla ve torsades de pointes aritmisini indüklediği bilinen ilaçlarla (bazı antiaritmikler gibi) eş zamanlı olarak PRESCAN PLUS kullanıldığında, serum potasyum düzeylerinin ve EKG'nin periyodik olarak izlenmesi önerilir. — KÜB 4.5
Hipokalemi, torsades de pointes aritmileri için kolaylaştırıcı bir faktördür. — KÜB 4.5
Antikolinerjik etki — 2 ifade
Beta-blokörler ve diazoksid: Beta-blokörler ve diazoksidin hiperglisemik etkisi, tiyazid grubu ilaçlar tarafından arttırılabilir Antikolinerjik ilaçlar: Atropin, biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar gastrointestinal motiliteyi ve midenin boşalma hızını azaltarak tiyazid grubu diüretiklerin biyoyararlanımını arttırır. — KÜB 4.5
Antikolinerjik ilaçlar: Atropin, biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar, gastrointestinal motiliteyi ve midenin boşalma hızını azaltarak tiyazid grubu diüretiklerin biyoyararlanımını arttırabilir. — KÜB 4.5
📑 MICARDIS PLUS 80/12,5 MG 28 TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Sabit bir doz kombinasyonu olan MicardisPlus 80/12,5 mg tablet, kan basınçları tek başına telmisartan ile uygun bir şekilde kontrol edilemeyen hastalarda endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
MICARDISPLUS, tek başına telmisartan kullanımı ile kan basıncında yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda kullanılmalıdır. Sabit doz kombinasyonu ile tedaviye başlamadan önce her iki komponent ile ayrı ayrı doz titrasyonu yapılması önerilir. Klinik olarak uygun olduğunda ise, monoterapiden sabit doz kombinasyonuna doğrudan geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Günde 40 mg telmisartan ve 12,5 mg hidroklorotiazidin kombine dozu, tek başına 40 mg telmisartan kullanımı ile kan basıncında yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda kullanılabilir. MICARDISPLUS 80mg/12,5 mg, tek başına Micardis 80 mg kullanımı ile kan basıncında yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda kullanılabilir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır . MICARDISPLUS şiddetli …
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde (Bkz. Bölüm 6.1). Diğer sulfonamid türevi maddelere karşı aşırı duyarlılık (hidroklorotiyazid bir sulfonamid türevi olduğundan). Gebelik (Bkz. Bölüm 4.4 ve 4.6). Kolestaz ve biliyer obstrüktif hastalıklar Şiddetli karaciğer yetmezliği. Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 30 mL/dk). Refrakter hipokalemi, hiperkalsemi. MICARDISPLUS ile aliskiren içeren ilaçların beraber kullanımı, diabetes mellitus veya böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR<60 mL/dak/1,73 m 2) kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.5 ve 5.1).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti: En sık bildirilen yan etki baş dönmesidir. Seyrek olarak ciddi anjiyoödem oluşabilir (>1/10.000 ila <1/1000). Telmisartan-hidroklorotiyazid kombinasyonu (835) ya da tek başına telmisartan (636) alan 1471 hastayı kapsayan randomize, kontrollü araştırmalarda, MICARDISPLUS ile bildirilen istenmeyen olayların bütünsel insidansı, tek başına telmisartan ile bildirilen olaylarla karşılaştırılabilir bulunmuştur. Advers reaksiyonlar ile doz arasında bağıntı belirlenmemiştir ve advers reaksiyonlar ile hastaların cinsiyeti, yaşı ya da ırkı arasında bir korelasyon bulunmamıştır. Advers reaksiyonların listesi Tüm klinik çalışmalarda bildirilen ve telmisartan+hidroklorotiyazid kullanan grupta plaseboya göre daha sık (p≤0,05) görülen advers reaksiyonlar, aşağıda sistem-organ sınıflamasına göre verilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Lityum: Lityum ile anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin birlikte uygulanması sırasında, serum lityum konsantrasyonlarında geri dönüşümlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Bu etki, seyrek olarak, MICARDISPLUS dahil anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile de bildirilmiştir. MICARDISPLUS ve lityumun eşzamanlı kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4). Eğer bu kombinasyon mutlaka gerekli ise, birlikte kullanımları sırasında serum lityum düzeylerinin dikkatle izlenmesi önerilir. Potasyum kaybı ve hipokalemi ile ilişkili bulunan ilaçlar: Diğer kaliüretik diüretikler, laksatifler, kortikosteroidler, ACTH, amfoterisin, karbenoksolon, penisilin G sodyum, salisilik asit ve türevleri gibi ilaçlar ile birlikte hidroklorotiyazid-telmisartan kombinasyonlarının birlikte verilmesi durumunda, plazma potasyum düzeylerinin izlenmesi önerilir. Bu ilaçlar hidroklorotiyazidin serum potasyumu üzerindeki etkilerini arttırabilir (Bkz. Bölüm 4.4). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: D Anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin kullanımı, gebelikte kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile tedaviye devam etmek mutlaka gerekmedikçe, gebe kalmayı planlayan hastalar gebelikte kullanımının güvenli olduğu bilinen alternatif bir antihipertansif tedavisine geçirilmelidir. Gebelik dönemi MICARDISPLUS'ın gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlarda yapılan çalışmalarda üreme toksisitesi gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 5.3). ADE inhibitörlerinin birinci trimesterde kullanılması ile ortaya çıkan teratojenite riskine ait epidemiyolojik kanıtlar kesin sonuca ulaşmamıştır. Bununla birlikte riskteki küçük bir artış bile ihmal edilemez. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Emzirme sırasında MICARDISPLUS kullanımı ile ilgili bir veri olmadığı için bu dönemde MICARDISPLUS kullanımı önerilmez. Emzirme döneminde, özellikle de yenidoğan ve preterm infantlar için, laktasyon dönemindeki güvenlilik profilinin daha iyi olduğu bilinen alternatif bir tedaviye geçilmelidir. Hidroklorotiyazid düşük miktarlarda insan sütüne geçer. Yüksek dozlarda tiyazidler yoğun diüreze neden olarak süt oluşumunu inhibe edebilir. Emzirme döneminde MICARDISPLUS kullanımı önerilmez. Eğer kullanılacaksa doz, mümkün olduğunca düşük tutulmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Renal fonksiyonların periyodik olarak izlenmesi önerilir (Bkz. 4.4).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 40 mg telmisartan ile 12,5 mg hidroklorotiazidin kombine dozu aşılmamalıdır . MICARDISPLUS şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontraendikedir. Tiyazidler, karaciğer fonksiyonları bozulmuş hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. 4.4).
👤 Hasta İçin: MICARDIS PLUS 80/12,5 MG 28 TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
MİCARDİS PLUS kırmızı ve beyaz renklerde, iki tabakalı oblong tabletler şeklindedir. Üzerinde şirket logosu ve H8 kodu yazılıdır.
MİCARDİS PLUS, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
MİCARDİS PLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin madde içerir. Her iki madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.
• Telmisartan, “anjiyotensin- II reseptör blokörleri ” adı verilen bir ilaç grubuna aittir . Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilen bir maddedir, kan damarlarınızı daraltarak kan basıncınızın yükselmesine neden olur . Telmisartan, anjiyotensin II maddesinin bu etkisini engeller, böylece kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer. • Hidroklorotiyazid “ tiyazid grubu diüretikler” adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Hidroklorotiyazid çıkardığınız idrar miktarını artırarak kan basıncınızın düşmesini sağlar. Kan basıncı yüksekliği tedavi edilmediği takdirde çeşitli organlarda kan damarlarının zarar görmesine neden olabilir. Bu durum, bazen, kalp krizi, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, inme veya körlüğe yol açabilir. Genellikle hasar oluşmadan önce kan basıncı yüksekliği bir belirti vermez. Bu nedenle, kan basıncının normal sınırlarda olup olmadığını düzenli olarak kontrol etmeniz çok önemlidir.
MİCARDİS PLUS, telmisartanın tek başına kullanılması ile kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan erişkin hastalarda, yüksek tansiyonun (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MİCARDİS PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer; • Telmisartana veya MİCARDİS PLUS formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Kullanma Talimatının başında yer alan Yardımcı maddeler listesine bakınız), • Hidroklorotiyazid veya diğer sülfonamid türevi ilaçlardan herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Hamile iseniz (Bkz. “Hamilelik”), • Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın karaciğerden ve safra kesesinden boşalması ile ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarınız veya başka şiddetli bir karaciğer hastalığınız varsa, • Eğer karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, günde bir kez 40 mg telmisartan olağan dozu aşılmamalıdır. • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya günde 100 mL’den az idrara çıkıyorsanız (anüri), • Doktorunuz, kan potasyum düzeyinizin düşük veya kalsiyum düzeyinizin yüksek olduğunu saptamışsa ve bu durum tedavi ile daha iyiye gitmiyorsa, • Şeker hastalığınız ( diyabet) veya böbrek fonks iyonlarınızda bozulma varsa ve kan basıncınızı düşürmek için aliskiren adlı etkin maddeyi içeren bir ilaç kullanıyorsanız.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise M İCARDİS PLUS almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİCARDİS PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri si zin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz:
• Düşük tansiyon (hipotansiyon). Eğer idrar söktürücü tedavi, az tuzlu diyet uygulaması, ishal, kusma veya hemo filtrasyon nedeniyle vücudunuzdan fazla miktarda su kaybı olmuşsa veya vücudunuzda tuz yetersizliği ortaya çıkmışsa, kan basıncınız (tansiyon) düşebilir. • Böbrek hastalığı veya böbrek nakli, • Böbrek arter stenozu (tek veya her iki böbreğin kan damarlarında daralma), • Karaciğer hastalığı, • Kalpte sorunlar, • Diyabet (şeker hastalığı), • Gut (damla hastalığı), • Aldosteron düzeyindeki yükselme (kanda çeşitli minerallerin düzeylerindeki dengesizlik nedeniyle vücutta su ve tuz tutulması), • Sistemik lupus eritematozus (“lupus” veya “SLE” olarak da adlandırılır). Lupus, vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalıktır. • Etkin maddelerden biri olan hidroklorotiyazid, olağan dışı bir yan etkiye neden olabilir. Bunun sonucunda görmenizde azalma ve gözünüzde ağrı olabilir. Bu belirtiler, gözdeki kan damarı tabakasında sıvı birikmesine (koroidal efüzyon) veya göz içi basıncınızın yükselmesine bağlı olabilir ve MİCARDİS PLUS kullanımına başlamanızdan sonra birkaç saatten birkaç haftaya kadar değişen bir süre içinde ortaya çıkabilir. Bu durum, eğer tedavi edilmezse, kalıcı görme kaybına yol açabilir. • Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi , özellikle yüksek dozlarda uzun süre li kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. MİCARDİS PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise MİCARDİS PLUS kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz: • Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız: - ADE inhibitörü denilen gruba dahil bir ilaç (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril). Şeker hastalığına bağlı böbrek sorunlarınız varsa bu özellikle önemlidir. - Aliskiren (tansiyonunuzu düşürmek için kullanılan) adlı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit düzeylerini (örneğin, potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. “ MİCARDİS PLUS ’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” bölümünü de okuyunuz. • Digoksin kullanıyorsanız. • Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. MİCARDİS PLUS'ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz.
MİCARDİS PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla konuşun. Doktorunuz tedavinizi düzenleyecektir . MİCARDİS PLUS almayı kendi başınıza bırakmayınız.
Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. MİCARDİS PLUS erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan daha fazla olan gebeliklerde ise kesinlikle kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğ in 3. ayından sonra kullanırsa, bebeğe ciddi şekilde zarar verebilir (“Hamilelik” bölümüne bakınız).
Hidroklorotiyazidlerle yapılan tedavi vücudunuzda elektrolit dengesinin bozulmasına neden olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesindeki bozulmanın en tipik belirtileri şunlardır: ağız kuruluğu, güçsüzlük, uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk, kas ağrıları veya krampları, bulantı, kusma, kaslarda yorgunluk ve kalp atım hızında anormal artış (dakikada 100 atımdan fazla). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Cildinizde güneşe duyarlılığın arttığını düşünüyorsanız, yani cildinizde normalden daha çabuk ortaya çıkan güneş yanığı (kızarıklık, kaşıntı, şişlik, kabar cık) oluyorsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza MİCARDİS PLUS kullandığınızı söyleyiniz. MICARDIS kan basıncını düşürmede, siyah ırkta diğer ırklara göre daha az etkilidir.
Çocuklar ve ergenler MİCARDİS PLUS çocuklarda ve 18 yaşına kadar ergenlerde önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MİCARDİS PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: MİCARDİS PLUS aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
MİCARDİS PLUS kullanırken alkol almayınız. Bu konuda doktorunuzla konuşunuz. Alkol, kan basıncınızı daha fazla düşürebilir ve/veya baş dönmesi veya baygınlık hissetme riskiniz
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar MİCARDİS PLUS ’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Uygulama yolu ve metodu MİCARDİS PLUS günde 1 tablet şeklinde kullanılır. Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Bu ilacı aç karnına veya yemekle birlikte alabilirsiniz. Tableti, bol miktarda su ile bütün olarak yutunuz.
İlacınızı doktorunuz size aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız gerekir ve bu çok önemlidir.
Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: MİCARDİS PLUS ’ın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir. Bu yaş grubunda kullanılmamalıdır..
Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir. Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, günde bir kez 40 mg telmisartan olağan dozu aşılmamalıdır. Ciddi karaciğer hastalığınız varsa MİCARDİS PLUS kullanılmamalıdır.
Eğer MİCARDİS PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİCARDİS PLUS kullandıysanız Eğer kaza ile gereğinden daha fazla tablet aldıysanız düşük kan basıncı ve kalp atımlarının hızlı olması gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Kalp atımının yavaşlaması, baş dönmesi, kusma, böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonlarında azalma da bildir ilmiştir. MİCARDİS PLUS içeriğindeki hidroklorotiyazid bileşenine bağlı olarak belirgin şekilde düşük tansiyon ve düşük kan potasyum düzeyleri de görülebilir. Bu durumlar, bulantı, uyku hali ve kas krampları ve/veya digitalis veya belirli aritmi giderici tedaviler gibi birlikte alınan ilaçlarla ilişkili olarak düzensiz kalp atışlarıyla sonuçlanabilir. Bu ilaçtan gereğinden fazla a lmışsanız, derhal doktorunuzu bilgilendiriniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
MİCARDİS PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MİCARDİS PLUS kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız endişelenmeyiniz. Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alıp ertesi gün normal şekilde almaya devam ediniz. Eğer ilacınızı almayı bir gün boyunca unutursanız ertesi gün normal dozunuzu alarak devam ediniz. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİCARDİS PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler MİCARDİS PLUS kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız ani yükselmeler olmaksızın birkaç gün içinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MİCARDİS PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi gözetim gerektirebilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, MİCARDİS PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sepsis* (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), • Cilt ve mukozada ani şişme (ölümcül sonuçlar dahil anjiyoödem), • Cildin üst tabakasında içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması ve soyulması (toksik epidermal nekroliz). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler seyrek (1000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını etkileyebilir) veya çok seyrek sıklıkta (toksik epidermal nekroliz ; 10 000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını etkileyebilir) görülür. Bu etkiler tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir. Sepsis oluşma sıklığında artış, telmisartanın tek başına alınması ile görülmüştür, ancak MİCARDİS PLUS kullanımı ile de ortaya çıkabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
MİCARDİS PLUS’ın olası yan etkileri:
Yaygın: • Baş dönmesi
Yaygın olmayan: • Kan potasyum düzeylerinde düşme • Endişe (anksiyete) • Bayılma (senkop) • Karıncalanma ve iğnelenme hissi, uyuşukluk (parestezi) • Baş dönmesi hissi (vertigo) • Kalp hızının artması (taşikardi) • Kalpte ritim bozuklukları • Kan basıncının (tansiyonun) düşmesi • Ayağa kalkınca kan basıncının ani düşmesi • Nefes darlığı (dispne) • İshal • Ağız kuruluğu • Gaz • Sırt ağrısı • Kaslarda spazm • Kas ağrıları • Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe (erektil disfonksiyon) • Göğüste ağrı • Kanda ürik asit düzeylerinde artma.
Seyrek: • Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit) • Boğaz ağrısı (farenjit) • Sinüslerde iltihaplanma • Ürik asit düzeyinde artış • Sodyum düzeyinde düşme • Üzgün hissetme (depresyon) • Uykuya dalmada güçlük (insomnia) • Uyku bozuklukları • Görmede bozulma • Bulanık görme • Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem) • Zatürre (pnömoni) • Nefes almakta güçlük • Karın ağrısı • Kabızlık • Şişkinlik (dispepsi) • Kusma • Midede iltihaplanma (gastrit) • Karaciğer fonksiyonlarında anormallik (Bu yan etkinin Japon hastalarda görülme olasılığı daha yüksektir) • Cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem) • Ciltte kızarıklık (eritem) • Kaşıntı veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlar • Terlemede artış • Kurdeşen (ürtiker) • Eklem ağrıları (artralji) • Kol ve bacaklarda ağrılar (bacak ağrısı) • Kas krampları • Sistemik lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık sisteminin kendi dokularına saldırması sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntüleri ve ateş olması) • Grip benzeri hastalık • Ağrı • Kanda kreatinin, karaciğer enzimleri veya kreatinin fosfokinaz düzeylerinde artış.
Tek bir etkin madde ile bildirilen yan etkiler , MİCARDİS PLUS ile yapılan çalışmalarda görülmese bile ortaya çıkabilir.
Telmisartan: Tek başına telmisartan kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın olmayan: • Üst solunum yolu enfeksiyonu (örneğin, boğaz ağrısı, sinüslerde iltihaplanma, soğuk algınlığı) • İdrar yolu enfeksiyonları • İdrar kesesi enfeksiyonu • Kırmızı kan hücrelerinin eksikliği (anemi) • Potasyum düzeylerinde yükselme • Kalp hızının yavaşlaması (bradikardi) • Öksürük • Akut böbrek yetmezliği dahil böbreklerde bozukluk • Halsizlik Seyrek: • Platelet (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni) • Belirli beyaz kan hücrelerinin sayısında artma (eozinofili) • Ciddi alerjik reaksiyonlar (örneğin, hipersensitivite, anafilaktik reaksiyon) • Kan şekerinde düşme (şeker hastalarında) • Uyku hali • Midede rahatsızlık hissi (midenin alt-üst olması) • Egzema (bir deri hastalığı) • Ciltte istenmeyen ilaç reaksiyonu • Toksik cilt reaksiyonları • Tendon adı verilen bağlarda ağrı (tendon iltihaplanması (tendinit) benzeri belirtiler) • Hemoglobin (bir kan proteini) düzeyinde azalma
Çok seyrek: • Akciğer dokusunun ilerleyici şekilde nedbeleşmesi (interstisyel akciğer hastalığı) **
Bilinmiyor: • Bağırsak anjiyoödemi: Benzer ürünlerin kullanımından sonra karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi semptomlarla ortaya çıkan bağırsakta şişme bildirilmiştir.
*Bu durum tesadüfi olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya bağlı olarak ortaya çıkabilir. **Akciğer dokusunun ilerleyici şekilde nedbeleşmesi , telmisartan kullanımı sırasında bildirilmiştir. Ancak, bu olaya telmisartanın neden olup olmadığı bilinmemektedir.
Hidroklorotiyazid: Tek başına hidroklorotiyazid kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın: • Kan yağ düzeyinde yükselme
Yaygın: • Bulantı • Kan magnezyum düzeyinde düşme • İştah kaybı
Yaygın olmayan: • Akut böbrek yetmezliği
Seyrek: • Düşük kan pulcuğu sayımı (trombositopeni), bu durum kanama veya morarma riskini arttırır. Kanama nedeniyle ciltte veya diğer dokularda küçük kırmızı lekeler görülebilir • Kan kalsiyum düzeyinde yükselme • Yüksek kan şekeri düzeyi • Baş ağrısı • Midede rahatsızlık • Derinin veya gözlerin sararması (sarılık) • Kanda aşırı fazla safra maddeleri (kolestaz) • Işığa duyarlılık reaksiyonu • Diabetes Mellitus tanısı alan hastalarda kontrolsüz kan glukoz düzeyleri • İdrarda şek
5. Nasıl Saklanmalıdır?
MİCARDİS PLUS ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Tabletleri nemden korumak amacı ile orijinal ambalajında saklayınız. MİCARDİS PLUS tableti blisterinden sadece kullanmadan hemen önce çıkarınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra MİCARDİS PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
Zaman zaman blister yuvaları arasındaki ambalajın dış tabakasının iç tabakadan ayrıldığı görülebilir. Bu durumda herhangi bir şey yapmanıza gerek yoktur.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sok. Nidakule Levent No: 7/9 Kat: 15 34394 Şişli / İstanbul Tel: (0 212) 329 1100 Faks: (0 212) 329 1101
Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. No:3 Esenyurt / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ MICARDIS PLUS 80/12,5 MG 28 TABLET Klinik Analizini Aç