MAXICLAR 250MG/5 ML SÜSPANSİYAN HAZIRLAMAK İÇİN TOZ(100ML)

Klaritromisinin diğer ilaçlar üzerindeki etkileri CYP3A-kaynaklı etkileşimler CYP3A’yı inhibe ettiği bilinen klaritromisin ile öncelikli olarak CYP3A tarafından metabolize edilen bir ilacın birlikte verilmesi, bu ilaçların konsantrasyonlarında hem terapötik ve hem de advers etkilerin artışına veya uzamasına yol açabilecek artışlara neden olabilir. — KÜB 4.5

HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (Statinler): Klaritromisinin lovastatin ya da simvastatin ile eşzamanlı kullanımı, bu statinlerin büyük ölçüde CYP3A4 tarafından metabolize edilmesi ve klaritromisin ile eşzamanlı tedavinin plazma konsantrasyonlarını arttırarak rabdomiyoliz dahil miyopati riskini arttırması nedeniyle kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). — KÜB 4.5

CYP3A substratları astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, torsades de pointes, ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil olmak üzere kardiyak aritmiler ve QT uzaması riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

CYP3A substratları olan astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, QT uzaması ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve torsades de pointes dahil kardiyak aritmi riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

CYP3A substratları astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, torsades de pointes, ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil olmak üzere kardiyak aritmiler ve QT uzaması riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

CYP3A substratları olan astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, QT uzaması ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve torsades de pointes dahil kardiyak aritmi riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

Ondört sağlıklı gönüllü ile yapılan bir çalışmada, klaritromisin ve terfenadinin birlikte uygulanması, terfenadinin asit metabolitinin serum düzeyinde 2-3 kat artışla ve klinik olarak saptanabilir bir etkiye neden olmayan QT aralığının uzamasıyla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

Hidroksiklorokin ve Klorokin Klaritromisin QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları kullanan hastalarda kardiyak aritmiyi ve ciddi kardiyovasküler olayları indükleme potansiyelinden ötürü dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.5

Klaritromisin ve kolş isin birlikte uygulandıklarında Pgp ve/veya CYP3A’nın klaritromisin tarafından inhibisyonu, kolşisine maruziyette artışa öncülük edebilir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). — KÜB 4.5

• MAXİCLAR Süspansiyon 250 mg/5 ml için toz, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml'de 250 mg klaritromisin içerir. • MAXİCLAR Süspansiyon 250 mg/5 ml, 2500 mg klaritromisin içeren toz şeklinde 50 ml'lik şişede veya 5000 mg klaritromisin içeren toz şeklinde 100 ml’lik şişede, 5 ml’lik şırınga, ile beraber satışa sunulmuştur. • MAXİCLAR Süspansiyon (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde p rotein sentezine engel olarak gösterir. • MAXİCLAR Süspansiyon çeşitli mikroorganizmaların n eden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir: - Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları, - Pnömoni (zatürre), kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları, - Akut otitis medya (orta kulak iltihabı), - Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, - Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar.

6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediyatrik süspansiyon kullanmalıdır.

MAXİCLAR Süspansiyon’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Çocuğunuz mak rolid antibiyotiklere k arşı v eya MAXİCLAR Süspansiyon içind eki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) ise. • Çocuğunuz şu ilaçlardan herhangi birini kullanmakta ise: astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kul lanılır), si saprid (mide h astalığı için kul lanılır), pimozid (bazı psik iyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır), terfenadin (saman nezlesi ya da alerji için kul lanılır), ergotamin (migren için kul lanılır), dihidroergotamin (migren için kul lanılır), kolşisin (gut (damla) hastalığı, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç), lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yüksekliği için kullanılır) • Çocuğunuzun QT uzaması (kalp elektrosunda değişim) ya da kalp ritmi bozukluğu öyküsü varsa; (uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilir). • Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliği varsa. • Hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin düşük olması) ya da kalp aritmisi (çarpıntı) varsa doktorunuza danışınız.

MAXİCLAR Süspansiyon’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; • Çocuğunuz ishal olursa veya önceden bir antibiyotik kullanırken ishal olduysa. Hemen hemen bütün antibakteriyel ilaçların kullanımında kendisini özellikle hafif ile şiddetli ishal ile belli eden bir bağırsak iltihabı (antibiyotiğe bağlı kolit “psödomembranöz kolit”) ortaya çıkabilir. • Çocuğunuzun orta d ereceden şiddetli dereceye kadar olan böbr ek bozukluğu var ise. Bu durumda doktorunuz dozun azaltılmasına v eya d oz aralarının açılmasına k arar v erebilir. Çocuğunuzda şiddetli böbrek yetmezliği varsa dikkatli olunmalıdır. • Çocuğunuzun karaciğerlerinde problem var ise. • Çocuğunuz kolşisin içeren bir ilaç kullanıyor ise. Özellikle yaşlılarda olmak üzere ve bazıları böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkan kolşisin zehirlenmesi bildirimleri bulunmaktadır. • Çocuğunuzun kas zafiyet belirtileri şiddetlendiyse, • Çocuğunuz uzun süreli klaritromisin kullandıysa, duyarlı olmayan bakteri ve mantar sayısında artışa s ebep olabileceğinden sü perinfeksiyon meydana g eldiği takdirde uygun ted aviye başlanmalıdır. • Klaritromisinin ve o ral hipoglisemik ajanların (kan şekerini düzenleyen ilaçlar) ve/veya insülinin eşzamanlı kullanımı, kan şekeri düzeyinde önemli ölçüde azalmaya neden olabilir. Bu gibi durumlarda glikoz seviyesinin dikkatle izlenmesi tavsiye edilir. • Klaritromisin varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç) ile birlikte uygulandığında, ciddi bir kanama riski ve pıh tılaşma zamanında ön emli artış riski vardır. Eşzamanlı ola rak klaritromisin ve antikoagülan (k an sulandırıcı ilaçlar) alındığında, pıhtılaşma zamanları sık sık kontrol edilmelidir. • Statinler (kol esterol düşürmek için kul lanılan i laçlar grubu), klaritromisinle birlikte kullanıldığında mümkün olan en düşük dozlarda uygulanmalıdır. • Klaritromisinle eşzamanlı olarak triazolam ya da midazolam (sakinleştirici ilaçlar) kullanıldığı durumlarda dikkatli olunmalıdır. • Klaritromisinin QT u zaması (Kalp elektrosunda d eğişim) riski nedeniyle QT uzaması ve torsades de pointes gibi kalp bozukluklarına eğilimi artışı ile ilişkili tıbbi durumu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. • Toplumda k azanılmış zatürre ted avisinde kl aritromisin verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir. • Hafif ve o rta şiddette deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ted avisinde klaritromisin verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Uyarılar ve önlemler Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

Önemli Uyarı! MAXİCLAR dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler.

MAXİCLAR Süspansiyonun yiyecek ve içecek ile kullanılması: MAXİCLAR Süspansiyon aç ya da tok karına alınabilir, ayrıca süt ile de alınabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAXİCLAR Süspansiyon çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle, MAXİCLAR Süspansiyonun dikkatli biçimde yarar risk d eğerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez.

Diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç, hamilelikte MAXİCLAR Süspansiyon kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında ha mile old uğunuzu fa rkederseniz h emen do ktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanm amıştır. MAXİCLAR Süspansiyon’u kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı MAXİCLAR Süspansiyon’un araç ve makina kul lanımı ü zerine etkisi h akkında v eri bulunmamaktadır. İlaç i le vertigo (baş dönmesi), konfüzyon (sersemlik) ve d ezoryantasyon (çevreye uyum zorluğu) ortaya çıkma potans iyeli hastaların araç ya da makine kul lanması öncesinde dikkate alınmalıdır.

MAXİCLAR Süspansiyon’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MAXİCLAR Oral Süspansiyon, her do zda 2275 mg sukroz içerir. Eğer d aha ön ceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: Aşağıdaki ilaçlardan birini çocuğunuz alıyorsa, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

• Aşağıdaki listede bulunan herhangi bir ilacı çocuğunuzda kullanmakta iseniz doktor ya da eczacınıza söyleyiniz, çünkü bu ilaçların kan düzeylerinde artış ve bunun sonucunda

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: MAXİCLAR Süspansiyonun çocuklarda önerilen genel dozu, günde iki kez 7,5 mg/kg’dır. Mikobakteriyel olmayan enfeksiyonlar için maksimum doz günde iki defa 500 mg’dır.

• Normal tedavi süresi, ilgili patojene ve hastalığın şiddetine bağlı olarak 5 ila 10 gün arasındadır. • Doktorunuz, çocuğunuzda bulunan enfeksiyonun niteliğine göre, vermeniz gereken do zu ve ne kadar süreyle vereceğinizi söyleyecektir. • İlacın 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte kullanılmasına özen gösterilmelidir, böylelikle çocuğunuzun kanındaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu: • Sulandırılmış ilaç aç veya tok karına verilebilir; ayrıca süt ile de verilebilir. Dozajı belirlemek için aşağıdaki tablolar yol gösterici olabilir: ÇOCUKLARDA MAXİCLAR SÜSPANSİYON DOZ TAYİNİ Vücut Ağırlığına Göre ŞIRINGA DOZ TABLOSU Vücut Ağırlığı* Günde 2 kez uygulanan standart şırınga dozu Doz 8 –11 kg 1,25 ml 62,5 mg 12 – 19 kg 2,5 ml 125 mg 20 – 29 kg 3,75 ml 187,5 mg 30 – 40 kg 5 ml 250 mg

*Vücut ağırlığı (kg) esas alınarak hazırlanmıştır (günde 2 defa yaklaşık 7,5 mg/kg). Kilosu 8 kg’dan az çocuklara 0,15 ml/kg (7,5 mg/kg) dozda günde 2 kez verilmelidir.

Değişik yaş grupları Böbrek/Karaciğer bozukluğu olan çocuklarda kullanım: Orta dereceden şiddetli dereceye kadar böbrek bozukluğu olan hastalarda da dikkatle uygulanmalıdır. Ciddi böbr ek yetmezliği (kreatinin klirensi 30 ml/dakikadan az) olan çocuklarda günlük doz yarı yarıya azaltılmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği olan çocuklar için günlük maksimum doz 500 mg’dır. Bu çocuklarda tedaviye 14 günden uzun süre devam edilmemelidir. Karaciğer fonksiyonu bozuk olan h astalara kla ritromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği durumlarında, beraberinde karaciğer yetmezliği olsun veya olmasın, dozun azaltılması veya doz aralarının uzatılması uygun olabilir.

Mikobakteriyel Enfeksiyonları Olan Çocuklarda kullanım Yaygın veya lokalize mikobakteriyel enfeksiyonları olan çocuklarda önerilen doz, günde iki doza bölünmüş olarak 15 - 30 mg/kg klaritromisindir.

İlacın kullanıma hazırlanması ve şırınganın kullanılması: 1. Açmadan önce şişeyi iki-üç kez sallayınız. 2. Şişeye, şişe üzerindeki işaret çizgisini geçmeyecek şekilde bir miktar kaynatılıp soğutulmuş su ilave edip, kuvvetlice çalkalayınız. Birkaç dakika bekleyiniz. Sıvının düzeyi alçalacaktır. İşaret çizgisine kadar tekrar su ile tamamlayınız ve bu suretle elde edilen süspa nsiyonu yeniden çalkalayınız. MAXİCLAR Süspansiyon şimdi kullanıma hazırdır. Aşağıda belirtilen şekilde kullanınız. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız. Hazırlanmış süspansiyondaki klaritromisin yoğunluğu 5 ml’de 250 mg’dır.

İlacın alınması: Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız. 1. Şişeyi açınız. 2. Doz şırıngasının koruyucu kapağını çıkarıp şişenin içine sokunuz. Dozun hassas bir şekilde uygulanabilmesi için hazırlanan doz şırıngası, vücut ağırlığına göre ölçeklendirilmiştir ve toplam 5 ml süspansiyon alma kapasitesindedir. 3. Şırınganın pistonunu yukar ı doğru çekerek şırıngayı doktor tarafından belirtilen değere karşılık gelen çizgiye kadar süspansiyon ile doldurunuz (Bkz. şırınga doz tablosu). Örneğin, 5 kg ağırlığındaki bir çocuk için bir defalık doza karşılık gelen miktar 1,5 ml olduğu için şırıngaya çekilmesi gereken m iktar 1 ,5 ml’dir. Günde iki kez 1,5 ml verilmelidir. 4. Şırıngayı şişeden geri çekiniz ve ilacı çocuğunuzun ağzına doğr udan şırınga i le veya şırıngaya çektiğiniz ilacı kaşığa aktararak verebilirsiniz. 5. Şırıngayı temiz su ile durulayınız ve koruyucu kapağını takınız, bir sonraki kullanıma kadar şırıngayı bu şekilde saklayınız. 6. İlacın ağzını kapatınız. 7. İlacın alımından sonra bir miktar sıvı verebilirsiniz. 8. Sulandırılan ilaç 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün kadar saklanabilir.

Kullanmanız gerekenden fazla MAXİCLAR Süspansiyon kullandıysanız MAXİCLAR Süspansiyon’u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı miktarlarda klaritromisin alımının, mide-barsak sistemine ilişkin belirtiler (kusma ve mide ağrısı) vermesi beklenir.

MAXİCLAR Süspansiyon kullanmayı unutursanız: Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiriniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve ilacı kaldığınız yerden düzenli olarak çocuğunuza vermeye devam ediniz.

Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz vermeyiniz.

MAXİCLAR Süspansiyon ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: MAXİCLAR bir b akteriyel enfeksiyonun te davisi için r eçete edildiğinde, h astaların ted avi başlangıcında k endilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre tam amlanmalıdır. Do zların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte MAXİCLAR veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.

Tüm i laçlar gibi, MAXİCLAR Süspansiyon’un içeriğinde bulunan mad delere d uyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki k ategorilerde gösterildiği ş ekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir. Çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen

MAXİCLAR Süspansiyon’un kul lanılması sonu cunda aşağıda b elirtilen yan etkiler o rtaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri ol ursa, MAXİCLAR Süspansiyon’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens- Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar)

Yaygın Olmayan; • Çarpıntı (palpitasyon) • Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri) • Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri) • Şiddetli kaşıntı (pruritus) • Lekeli ve kabarcıklı döküntü

Sıklığı bilinmeyen; • Karaciğer enzimlerinde artış ve s arılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları • Kanda Eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları • Bazıları ağız yoluyla alınan k an şe kerini düşürü cü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme) • Kalpte şiddetli ritm bozuklukları • Pankreas iltihabı (enfeksiyonu) • İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı) • Böbrek yetmezliği • Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi • İskelet kası yıkımı • Miyopati (Kas ağrıları, güçsüzlük) • Agranülositoz (titreme nöbetleri, ateş yükselmesi veya mukozalarda ülserlerin oluşması) • Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın Olmayan; • Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar • Vertigo (baş dönmesi) • Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim • Akyuvarlar ve kan pulcuklarında azalma • Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme • Trombositemi (kanamanın durmaması, morarma) • Gastrit (yemek sonrası midede yanma) • Tremor (titreme) • Duyma bozukluğu • Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu) • Vajinal enfeksiyon (döl yolu iltihabı) • Kas spazmları

Sıklığı bilinmeyen; • Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma • Tedavinin kesilmesiyle düzelen işitme kaybı • Akne (sivilce) • Anormal renkte idrar • Kanama (hemoraji) • Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek) artışı • Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ) • Konvülsiyonlar (nöbet) • Kas ağrısı • Delice (manik) davranışlar • Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yaygın; • İshal • Kusma • Karın ağrısı • Hazımsızlık • Bulantı • Uykusuzluk • Aşırı terleme • Mide ağrısı

Yaygın Olmayan; • Gaz sebebiyle oluşan karın şişliği • İştahsızlık • Kabızlık • Ağız kuruluğu • Baş dönmesi, • Sinirlilik • Çığlık atma • Endişe ve kuruntu hali, • Kulak çınlaması • Titremeler • Halsizlik • Geğirme • Yüksek Ateş

Sıklığı bilinmeyen; • Davranış değişikliği, • Kötü rüyalar • Zihin karmaşası • Çırpınma-kıvranmalar • Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik; • Diş renginde bozulma

Bu yan etkiler, MAXİCLAR Süspansiyon’un hafif yan etkileridir.

Eğer çocuğunuzda bu kullanma ta limatında bahsi g eçmeyen h erhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MAXİCLAR Süspansiyon’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Süspansiyon hazırlandıktan sonra 25oC altındaki oda sıcaklığında 14 gün saklanabilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MAXİCLAR Süspansiyon’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.