LEVOSOL FORT 60 MG / 5 ML SURUP (75ML)

LEVOSOL FORT, 100 ml'lik şişelerde, 1,5 ml, 2,5 ml, 5 ml çizgili ölçek ile bera ber sunulan şuruptur. LEVOSOL FORT etkin madde olarak levodropropizin içerir. Çe şitli nedenlere ba ğlı kuru öksürü ğün giderilmesinde kullanılır.

LEVOSOL FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Levodropropizine veya LEVOSOL FORT'un bile şenlerine kar şı alerjiniz varsa, • Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, • 2 ya şın altında iseniz, • Ağır karaci ğer bozuklu ğunuz varsa, • Aşırı balgam çıkarıyorsanız (bronkore), • Balgam çıkarmayı zorla ştıran hastalı ğınız (Kartagener sendromu ve mukosiliyer fonksiyon bozuklu ğu hastalıkları) varsa

LEVOSOL FORT'u a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ • Ciddi böbrek yetmezli ğiniz var ise (kreatin klerensi <35 ml/dak), • Diyabetiniz ( şeker hastalı ğınız) var ise, • 65 ya ş üstünde iseniz, • Hasta 6 ya ş altında ise, hekiminize danı şmadan LEVOSOL FORT'u kullanmayınız.

LEVOSOL FORT uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır.

Öksürük ilaçları altta yatan hastalı ğın tedavisi sa ğlanıncaya kadar ve/veya öksürü ğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır. Kısa süreli bir tedavinin ardından, belirgin bir sonuç alamadıysanız doktorunuza danı şınız.

“Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.”

LEVOSOL FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması LEVOSOL FORT’un besinlerle birlikte alınmasının emi lim üzerinde herhangi bir etkisi oldu ğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemek lerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. LEVOSOL FORT plasenta bariyerini geçti ği için bebe ğinize zarar verebilir, bu nedenle hamile iseniz LEVOSOL FORT’u kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. LEVOSOL FORT anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı Uyku haline neden olabilece ği için araç veya herhangi bir makine kullanırken ço k dikkatli olmalısınız.

LEVOSOL FORT’un içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LEVOSOL FORT metil parahidroksibenzoat ve propil pa rahidroksibenzoat içerir. Bu nedenle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmi ş) neden olabilir.

LEVOSOL FORT şeker içerir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı intoleransınız oldu ğu söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Alprazolam, bromazepam, diazepam, klonazepam, klora zepat, klordiazepoksit, buspiron, hidroksizin, zolpidem gibi sedatif (sakinle ştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanılırken dikkatli olunması gerekir.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Doktor tarafından ba şka bir şekilde tavsiye edilmedi ği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız. LEVOSOL FORT eri şkinlerde günde 3 kez ve en az 6’ şar saat ara ile 5 ml (60 mg) şurup şeklinde uygulanır.

İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini a şmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. E ğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir dokt ora danı şılmalıdır. Öksürük, bir hastalık belirtisidir, bu nedenle asıl hastalık etkeni ara ştırılmalı ve tedavi edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu: LEVOSOL FORT’un besinlerle birlikte alınmasının emi lim üzerinde herhangi bir etkisi oldu ğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemek lerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.

LEVOSOL FORT sadece a ğızdan kullanım içindir.

De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanımı: 3 e şit doza bölünerek en az 6’ şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram ba şına 3-6 mg şeklinde uygulanır.

20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 2,5 ml 30 kg'ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 5 ml şeklinde uygulanır. 10-20 kg arasındaki çocuklar LEVOSOL şurup kullanır. Ya şlılarda kullanımı: LEVOSOL FORT dozu ya şlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaci ğer yetmezli ği: Ciddi böbrek yetmezli ği vakalarında (kreatin klerensi <35 ml/dak); fayda- risk oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır.

E ğer LEVOSOL FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf o ldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz. Kullanmanız gerekenden fazla LEVOSOL FORT kullandıysanız LEVOSOL FORT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını k ullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

LEVOSOL FORT’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LEVOSOL FORT ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, LEVOSOL FORT’un içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

A şağıdakilerden biri olursa, LEVOSOL FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya bo ğazda şişme, ani kan basıncı dü şmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, ka şıntı, ürtiker (kurde şen)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVOSOL F ORT'a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler a şağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmı ştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 100 0 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: • A şırı duyarlılık reaksiyonları • Bulantı – Kusma • Hazımsızlık • Midede yanma hissi ve a ğrı • İshal • Dil iltihabı, a ğız yaraları • Halsizlik - Yorgunluk – Uyu şukluk • Titreme • Ba ş a ğrısı • Denge bozuklu ğundan kaynaklanan ba ş dönmesi • Epilepsi (sara) benzeri nöbet • Çarpıntı • Solunum yollarında ödem • Kan şekeri düzeyinde azalma (hipoglisemi) • Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı • Bacaklarda güçsüzlük • Geçici görme kaybı ve göz bebe ğinde geni şleme • Dü şük tansiyon (hipotansiyon) • Öksürük • Nefes darlı ğı • El ve ayaklarda, dudaklarda, genital organlarda ve göz kapaklarındaki yumu şak dokuda daha derin ve geni ş ödemin bulundu ğu cilt reaksiyonu (anjiyoödem)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müd ahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayar ak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamı ş olacaksınız.

LEVOSOL FORT’u çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklı ğında, ı şıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOSOL FORT’u kullanmayınız.

E ğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder seniz LEVOSOL FORT’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlı ğınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş. Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Ba ğcılar / İSTANBUL

Üretim yeri : Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaa ğaç Mah. 11. Sk. No:5 Kapaklı / TEK İRDA Ğ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmı ştır.